Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyöohjelma sydänpotilaiden masennuksen hoidon parantamiseksi

tiistai 21. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Sydänpotilaiden masennus on yleistä, jatkuvaa ja tappavaa. Suurin osa masennuksesta kärsivistä sydänpotilaista jää kuitenkin tunnistamatta ja hoitamatta, vaikka on olemassa hoitoja, jotka parantavat selvästi masennusoireita ja voivat vaikuttaa suotuisasti eloonjäämiseen. Tutkimusryhmämme ja muut ovat havainneet, että masennuksen tunnistaminen ja hoito näyttävät olevan erityisen rajallisia potilailla, joilla on akuutti sydänsairaus, vaikka tämä väestö saattaa olla haavoittuvin masennuksen haitallisille vaikutuksille. Ehdotamme projektia, joka perustuu onnistuneisiin yhteishoidon masennuksen hallintaohjelmiin avohoidossa tämän tärkeän ongelman ratkaisemiseksi.

Ehdotetun tutkimuksen taustalla olevat erityiset hypoteesit ovat, että yhteishoidon masennuksen hallintaohjelma voidaan mukauttaa onnistuneesti laitoshoitoyksiköihin ja että tällainen ohjelma lisää riittävää masennuksen hoitoa ja parantaa toissijaisia ​​tuloksia.

Seuraavat erityistavoitteet kuvaavat tämän ohjelman vaiheittaisia ​​tavoitteita:

  1. Sen määrittäminen, johtaako yhteishoidon masennuksen hallintaohjelma ("Enhanced Care") merkittävästi lisääntyneeseen riittävän masennuksen hoitoon verrattuna tavalliseen hoitoon (seulonta ja palaute) (ensisijainen tavoite).
  2. Arvioida, onko tällä tehostehoito-ohjelmalla pysyvä vaikutus riittävään masennuksen hoitoon, masennusoireisiin, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja lääketieteellisten suositusten noudattamiseen 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilasvastaanotto sydändiagnoosia varten
  • Positiivisen masennuksen arviointi (PHQ-2>2, PHQ-9>9)
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö, vaikuttavien aineiden käyttöhäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Yhteistyö
Yhteistyö: Hoitopäällikkö tarjoaa masennuskoulutusta, konsultoi tutkimuspsykiatria yksilöllisten hoitosuositusten laatimiseksi ja tekee yhteistyötä potilaan ja lääketieteellisen tiimin kanssa näiden suositusten toteuttamiseksi.
Masennuskasvatus, hoitosuositukset, hoidon koordinointi
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito: Ensisijaisille terveydenhuollon tarjoajille kerrotaan, että potilaalla on masennus ja että hoitoa suositellaan.
Hoito tuttuun tapaan, palveluntarjoajille ilmoitetaan diagnoosista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riittävän masennuksen hoidon hinnat kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Riittävä hoito määriteltiin a priori seuraavasti: (1) masennuslääkkeen resepti kliinisesti tehokkaalla annoksella, joka perustuu valmistajan pakkausmerkintöihin ja masennuksen hoitoon tarkoitettuihin hoito-ohjeisiin tai (2) lähete mielenterveyshoidon tarjoajalle psykoterapiaa varten ( ellei sitä ole ennalta suunniteltu alle kuuteen istuntoon).

Aikakehys "5 päivää ilmoittautumisen jälkeen" määritettiin laskemalla kaikkien koehenkilöiden sairaalahoidon mediaanipituus.

5 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen oireissa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta
Potilasterveyskyselyllä 9 (PHQ-9) mitatut masennuksen oireet. PHQ-9 on 9 kohdan asteikko, joka mittaa masennuksen vakavuutta. Jokaisessa kysymyksessä kysytään, kuinka usein koehenkilö kokee masennuksen oireita ja tarjoaa neljä vastausta: 0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä. Pisteet lasketaan yhteen ja vaihtelevat 0-27. Jotta koehenkilöt voitaisiin katsoa masentuneiksi, heidän piti (a) saada yhteensä 10 pistettä tai enemmän, (b) vastata viiteen kysymykseen arvosanalla 2 tai 3 ja (c) yhden viidestä kysymyksestä oli oltava kysymys 1 tai kysymys. 2 (tai molemmat). Ketään, joka ei täyttänyt näitä kriteerejä, ei pidetty masentuneena.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 19. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa