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저소득 히스패닉 환자의 당뇨병 관리

2023년 9월 11일 업데이트: University of Massachusetts, Worcester
이 무작위 임상 시험(RCT)의 전반적인 목표는 당뇨병 자가 관리 행동 준수를 강화하고 저소득 히스패닉 개인의 혈당 조절을 개선하도록 설계된 문화 및 읽기 쓰기 능력 맞춤형 인지 행동 중재의 효능을 테스트하는 것입니다. 2 당뇨병.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 일반 관리 상태 또는 인지 행동 중재 상태에 무작위로 할당됩니다. 무작위화 및 분석의 단위는 환자이다. 중재는 영양사, 당뇨병 교육 간호사 및 보조자가 수행하며 환자는 중재에 대한 가정 기반 지원을 용이하게 하기 위해 같은 집에 사는 가족이나 친구를 데려오도록 권장됩니다. 개입은 환자의 민족적 선호와 전통(예: 식이 목표를 충족하기 위해 민족적 조리법의 조정)과 이용 가능한 지역사회 자원의 사용(예: 운동할 수 있는 공간)을 강조하며, 저문해/문맹자에게 적합한 전략과 자료를 활용하여 전달됩니다. 포인트.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

252

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01103
        • Northgate Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
        • Brightwood Health Center
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • High Street Health Center
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01608
        • Plumley Village
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01610
        • Family Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. T2DM으로 진단됨(의료 차트에 기록됨)
  2. HbA1c 수준 > 7.5;
  3. 현재 식이요법, 경구 혈당 강하제 또는 인슐린으로 치료 중입니다. 현재 인슐린을 투여 중인 경우, 이전에 식이요법 단독 또는 경구 혈당강하제를 사용한 치료 이력이 있어야 합니다.
  4. 히스패닉계;
  5. > 18세;
  6. 집에 전화가 있거나 쉽게 접근할 수 있습니다.
  7. 연구 프로토콜을 이해하고 참여할 수 있습니다.
  8. 기능적으로 활동 목표를 달성할 수 있습니다.
  9. 사전 동의를 이해하고 제공할 수 있습니다(영어 또는 스페인어. 문맹인 경우에는 해당 환자의 대리인도 환자를 대신하여 동의서를 이해하고 서명해야 합니다).
  10. 연구 참여에 대한 의사의 승인.

제외 기준:

  1. 당뇨병성 케톤산증의 병력
  2. 임신성 당뇨병
  3. 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
  4. 12개월의 연구 기간 내에 해당 지역을 떠날 계획입니다.
  5. 지난 3개월 이내에 간헐적인 글루코코르티코이드 치료가 필요했습니다.
  6. 지난 6개월 이내에 급성 관상동맥 사건(심근경색 또는 불안정 협심증)을 경험한 경우
  7. 식이 권장 사항 연구를 준수할 수 없는 의학적 상태(예: 크론병, 궤양성 대장염, 말기 신장 질환)가 있는 경우
  8. 의학적 또는 정신적 질병이 있는 경우(예: 지난 5년 이내에 치매, 정신과 입원 또는 자살 충동이 있거나 비정형 신경이완제를 복용함) 우울증 진단을 받은 사람이나 항우울제를 복용하는 사람은 제외하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 1
제2형 당뇨병 환자가 주로 보건소에서 받는 일반적인 진료입니다.
실험적: 2
인지 행동 개입
행동: 인지 행동 개입
개입은 환자의 민족적 선호와 전통(예: 식이 목표를 충족하기 위해 민족적 조리법의 조정)과 이용 가능한 지역사회 자원의 사용(예: 운동할 수 있는 공간)을 강조하며, 저문해/문맹자에게 적합한 전략과 자료를 활용하여 전달됩니다. 환자.
다른 이름들:
  • 당뇨병 자가관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 결과는 대사 조절(HbA1c)의 개선입니다.
기간: 1차 결과는 무작위 배정 후 4개월 및 12개월에 평가되었습니다.
1차 결과는 무작위 배정 후 4개월 및 12개월에 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
개입의 효율성
기간: 개입 후 4개월 및 12개월
개입 후 4개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Massachusetts, Worcester

수사관

  • 수석 연구원: Milagros C Rosal, PhD, University of Massachusetts, Worcester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R18DK065985 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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