Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteshoito pienituloisilla latinalaisamerikkalaispotilailla

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Massachusetts, Worcester
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) yleistavoite on testata kulttuurisesti ja lukutaidon mukaan räätälöidyn kognitiivis-käyttäytymisintervention tehokkuutta, joka on suunniteltu lisäämään sitoutumista diabeteksen itsehallintakäyttäytymiseen ja parantamaan sokeritasapainon hallintaa pienituloisten latinalaisamerikkalaisten tyypin kanssa. 2 diabetes mellitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti tavalliseen hoitoon tai kognitiiviseen käyttäytymiseen liittyvään tilaan. Satunnaistamisen ja analyysin yksikkö on potilas. Intervention toteuttavat ravitsemusterapeutti, sairaanhoitaja diabeteskouluttaja ja assistentti, ja potilaita rohkaistaan ​​ottamaan mukaan samassa taloudessa asuva perheenjäsen tai ystävä helpottamaan interventiota kotona. Interventiossa korostetaan potilaiden etnisiä mieltymyksiä ja perinteitä (esim. etnisten reseptien mukauttaminen ruokavaliotavoitteiden saavuttamiseksi) ja saatavilla olevien yhteisön resurssien käyttöä (esim. käytettävissä olevat harjoitusalueet), ja se toteutetaan käyttämällä strategioita ja materiaaleja, jotka soveltuvat vähälukuisille/lukutaidottomille. pts.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

252

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01103
        • Northgate Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
        • Brightwood Health Center
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • High Street Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01608
        • Plumley Village
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01610
        • Family Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnoosi T2DM (dokumentoitu lääketieteellisessä kaaviossa);
  2. HbA1c-taso > 7,5;
  3. Tällä hetkellä hoidetaan ruokavaliolla, oraalisilla hypoglykeemisillä lääkkeillä tai insuliinilla. Jos käytät parhaillaan insuliinia, sinulla on oltava aikaisempi hoito pelkällä ruokavaliolla tai suun kautta otetuilla hypoglykeemisillä aineilla;
  4. Latinalaisamerikkalainen alkuperä;
  5. > 18 vuotta vanha;
  6. Puhelin kotona tai helposti saatavilla;
  7. Pystyy ymmärtämään tutkimusprotokollan ja osallistumaan siihen;
  8. Toiminnallisesti kykenevä saavuttamaan toiminnan tavoitteet;
  9. Ymmärtää ja voi antaa tietoisen suostumuksen (englanniksi tai espanjaksi; lukutaidottomia henkilöitä varten edellytämme, että myös pt:n edustaja ymmärtää ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen pt:n puolesta);
  10. Lääkärin lupa osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diabeettisen ketoasidoosin historia
  2. Raskausajan diabetes
  3. Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta;
  4. Suunnitelmat muuttaa pois alueelta 12 kuukauden tutkimusjakson aikana;
  5. Vaadittu ajoittainen glukokortikoidihoito viimeisten 3 kuukauden aikana;
  6. kokenut akuutin sepelvaltimotapahtuman (sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris) viimeisen 6 kuukauden aikana
  7. hänellä on sairaus, joka estää tutkimusten ravitsemussuositusten noudattamisen (esim. Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, loppuvaiheen munuaissairaus);
  8. Hänellä on lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus (eli dementia, psykiatrinen sairaalahoito tai itsemurha viimeisten 5 vuoden aikana tai hän käyttää epätyypillistä neuroleptia). Emme sulje pois henkilöitä, joilla on diagnosoitu masennus tai joilla on masennuslääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 1
Tavanomainen hoito, jota tyypin 2 diabetespotilaat yleensä saavat terveyskeskuksissa.
Kokeellinen: 2
Kognitiivinen käyttäytymisinterventio
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisinterventio
Interventiossa korostetaan potilaiden etnisiä mieltymyksiä ja perinteitä (esim. etnisten reseptien mukauttaminen ruokavaliotavoitteiden saavuttamiseksi) ja käytettävissä olevien yhteisön resurssien käyttöä (esim. käytettävissä olevat harjoitusalueet), ja se toteutetaan käyttämällä strategioita ja materiaaleja, jotka soveltuvat vähän lukutaidottomia/lukutaidottomia. potilaita.
Muut nimet:
  • Diabeteksen itsehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on metabolisen kontrollin (HbA1c) paraneminen.
Aikaikkuna: Ensisijainen tulos arvioitiin 4 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
Ensisijainen tulos arvioitiin 4 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intervention tehokkuus
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
4 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Worcester

Tutkijat

  • Päätutkija: Milagros C Rosal, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 20. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R18DK065985 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa