Semirigid Thoracoscopy 중 Cryobiopsy 또는 겸자 생검: 비교 연구
2015년 9월 8일 업데이트: Aleš Rozman, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
이 연구의 목적은 semirigid thoracoscopy 동안 겸자 생검과 cryobiopsies를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
조사관은 샘플의 품질을 측정하기 위해 진단 수율과 크기, 형태학적 특징, 면역조직화학을 비교할 것입니다.
두 번째 목표는 출혈 강도에 초점을 맞춰 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Golnik
-
Golnik 36, Golnik, 슬로베니아, 4204
- University Clinic Golnik
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 원인 불명의 일측성 흉막 삼출액
- 흉막 악성 종양이 의심되는 흉막 불규칙
- 덜 침습적인 진단 수단이 실패한 후 흉강경 검사 의뢰
제외 기준:
- 조절되지 않는 출혈 경향
- 불안정한 심혈관 상태
- 심한 심부전
- ECOG 수행 상태 4
- 흉막액 배출 후 지속적인 저산소혈증
- 흉막결합, 섬유흉
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 냉동 생검, 겸자 생검
Cryoiopsies는 직경이 2.4mm인 유연한 오토클레이브가 가능한 cryoprobe 20416-032(Erbokryo CA, ERBE, Germany)로 얻을 수 있습니다. 프로브의 팁은 풋스위치 활성화 후 몇 초 내에 아산화질소로 -890C로 냉각됩니다. 집게 생검은 유연한 FB-55CD-1 Olympus 집게로 얻을 것입니다. |
cryoprobe의 끝을 정수리 흉막의 의심되는 부분에 부착하고 풋스위치로 3초 동안 작동시킵니다. 프로브를 부드럽게 잡아당겨 냉동 조직을 추출합니다. 생검 샘플이 부착된 프로브는 트로카를 통해 흉강경과 함께 제거됩니다. 생검 샘플은 식염수에서 해동하여 프로브에서 방출됩니다. 겸자 생검은 일반적인 방법으로 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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겸자 생검 및 저온 생검 샘플의 비교
기간: 12개월
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전
기간: 1 개월
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생검 부위의 출혈 정도는 1 = 경미함, 자가 제한, 2 = 중등도, 전기 소작 개입 필요, 3 = 중증, 절차 중단, 흉관 배액 및 정맥 수액 소생술 필요로 평가됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ales Rozman, MD, University Clinic Golnik
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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흉막 질환에 대한 임상 시험
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