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비강 골절에서 유연한 후두 마스크 기도 대 기관 삽관법

2022년 7월 18일 업데이트: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

비골 골절에서 가요성 후두 마스크 기도와 기관 삽관의 회복 양상 비교

코골절로 인한 전신마취 하의 수술에서는 후두마스크 기도나 기관삽관이 이용되어 왔다. 그러나 비골절 수술에서 후두마스크 기도의 사용이나 기관삽관에 따른 회복 양상의 차이에 대해서는 조사된 바가 없다. 연구 목적은 기관 삽관과 비교하여 회복 프로필 및 기도 합병증에 관한 후두 마스크 기도의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, 대한민국, 443-721
        • Ajou University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 분류 1 또는 2로 코골절로 전신마취를 받는 환자

제외 기준:

  • 흡인 위험이 높은 환자, 기도 폐쇄가 예상되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 후두 마스크 기도군
전신 마취를 위해 유연한 후두 마스크 기도 삽입
장치: 후두 마스크 기도
LMA Flexible은 커프의 이동이나 마취과의의 밀봉 손실 없이 수술 영역 밖으로 이동할 수 있는 성문 상부 기도 장치입니다.
다른 이름들:
  • LMA Flexible,Teleflex Co., 웨스트미스, 아일랜드
ACTIVE_COMPARATOR: 삽관 그룹
전신마취를 위해 기관내삽관을 시행하였다.
장치: 기관내관
Endotracheal tube는 일반 튜브로 전신 마취에 가장 일반적으로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • Portex, Smiths Medical International Ltd., 사우스 이스트 잉글랜드, 영국

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 중 기침
기간: 수술종료부터 발관까지
발관 기간 동안의 기침 등급(0=기침 없음, 1=기침 1회, 2=지속되지 않는 기침이 1회 이상, 3=머리를 들어 올리는 지속적이고 반복적인 기침)
수술종료부터 발관까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계 환기 중 적절한 호흡량
기간: 기도 장치 삽입에서 발관까지
일회 호흡량(ml)
기도 장치 삽입에서 발관까지
기계적 환기 시 적절한 환기
기간: 기도 장치 삽입에서 발관까지
호기말 이산화탄소
기도 장치 삽입에서 발관까지
기계 환기 중 기도 압력
기간: 기도 장치 삽입에서 발관까지
최고 및 평균 기도압
기도 장치 삽입에서 발관까지
심박수의 변화
기간: 마취 유도 전, 삽관 후 1분, 수술 종료, 발관 1분 후.
심박수
마취 유도 전, 삽관 후 1분, 수술 종료, 발관 1분 후.
혈압의 변화
기간: 마취 유도 전, 삽관 후 1분, 수술 종료, 발관 1분 후.
평균 혈압
마취 유도 전, 삽관 후 1분, 수술 종료, 발관 1분 후.
채도의 변화
기간: 마취 유도 전, 삽관 후 1분, 수술 종료, 발관 1분 후.
주변 포화
마취 유도 전, 삽관 후 1분, 수술 종료, 발관 1분 후.
성대 및 원위 기관에 혈액 오염이 있는 참가자 수
기간: 수술 종료와 발관 사이
Fibrobronchoscope를 사용하여 혈액 오염을 검사했습니다.
수술 종료와 발관 사이
장치 혈액 오염
기간: 기도 장치 제거 시
0=오염 없음, 1=튜브 외부 오염, 2=튜브 내부 표면의 약간의 오염, 3=튜브 내부 표면의 솔직한 코팅
기도 장치 제거 시
발관 후 기도 합병증이 있는 참가자 수
기간: 발관부터 발관 후 5분까지
후두경련, 호흡저하(호흡수 <8/분), 불포화(말초 산소포화도 <95%)
발관부터 발관 후 5분까지
눈 뜨기까지의 시간과 발관까지의 시간
기간: 마취 중단부터 눈 뜨고 발관까지
마취 중단 후 구두 지시 시 눈을 뜨기까지의 시간(초) 및 마취 중단 후 발관까지의 시간(초)
마취 중단부터 눈 뜨고 발관까지
수술 후 기도 합병증이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 30분 및 수술 후 1일
인후통, 쉰 목소리, 연하곤란, 메스꺼움 및 구토
수술 후 30분 및 수술 후 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ajou University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 26일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AJIRB-MED-OBS-20-081

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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