유연한 팁 부기 카테터 삽관법
2019년 6월 17일 업데이트: Lazarski University
다양한 어려운 기도 시나리오에서 마취과 의사의 기관 삽관을 위한 새로운 유연한 팁 부기 카테터와 표준 부기 스타일렛의 비교: 무작위 교차 시험
따라서 우리는 여러 기도 마네킹 시나리오에서 숙련된 마취 전문의가 이 새로운 장치 사용의 유용성을 평가하기 위해 무작위 교차 연구를 수행했습니다.
우리는 숙련된 마취 전문의의 손에서 새로운 Flexible Tip Bougie 카테터가 정상적인 기도 시나리오에서 표준 Bougie 카테터와 비슷한 성능을 발휘할 것이라는 가설을 세웠습니다.
어려운 기도(두 혀 부종, 수동 인라인 안정화 또는 경부 칼라 안정화)에서 우리는 새로운 Flexible Tip Bougie 카테터가 표준 Bougie 탐침보다 우수할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Masovia
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Warsaw, Masovia, 폴란드, 02-662
- Lazarski University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사
- 연구 참여에 대한 자발적인 동의
- 비디오 후두경 검사 경험 없음
- 의학 경력 1년 미만
제외 기준:
- 위의 기준을 충족하지 못함
- 손목 또는 허리 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상 기도
정상적인 기도 상태에서의 삽관
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어려운 삽관을 위한 표준 Bougie 탐침과 내경 7.0의 기관내관을 사용한 삽관
새로운 Flexible Tip Bougie 카테터 및 내경 7.0 기관내 튜브를 사용한 삽관
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실험적: 혀 부종
혀 부종 상태에서 삽관
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어려운 삽관을 위한 표준 Bougie 탐침과 내경 7.0의 기관내관을 사용한 삽관
새로운 Flexible Tip Bougie 카테터 및 내경 7.0 기관내 튜브를 사용한 삽관
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실험적: 인두 폐쇄
혀 부종 상태에서 삽관
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어려운 삽관을 위한 표준 Bougie 탐침과 내경 7.0의 기관내관을 사용한 삽관
새로운 Flexible Tip Bougie 카테터 및 내경 7.0 기관내 튜브를 사용한 삽관
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실험적: 수동 자궁 경부 인라인 안정화
수동 자궁 경부 인라인 안정화 상태에서 삽관
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어려운 삽관을 위한 표준 Bougie 탐침과 내경 7.0의 기관내관을 사용한 삽관
새로운 Flexible Tip Bougie 카테터 및 내경 7.0 기관내 튜브를 사용한 삽관
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실험적: 경추 칼라 안정화
자궁 경부 칼라 안정화 상태에서 삽관
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어려운 삽관을 위한 표준 Bougie 탐침과 내경 7.0의 기관내관을 사용한 삽관
새로운 Flexible Tip Bougie 카테터 및 내경 7.0 기관내 튜브를 사용한 삽관
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실험적: 경추 칼라 안정화 및 인두 폐쇄
경추 칼라 안정화 및 인두 폐쇄 상태에서의 삽관
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어려운 삽관을 위한 표준 Bougie 탐침과 내경 7.0의 기관내관을 사용한 삽관
새로운 Flexible Tip Bougie 카테터 및 내경 7.0 기관내 튜브를 사용한 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 1 일
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픽업 장치에서 기관의 최종 배치 튜브까지의 시간
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 성공
기간: 1 일
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실패한 삽관 시도는 기관이 삽관되지 않았거나 수행하는 데 120초 이상이 필요한 시도로 정의되었습니다.
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1 일
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최적화 기동의 수
기간: 1 일
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기관내 삽관을 돕기 위해 필요한 최적화 조작(머리 위치 재조정, 보조 보조자)의 수.
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1 일
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사용의 용이성
기간: 1 일
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자기보고 백분율 성대 시각화.
100% 점수는 매우 어려운 절차입니다.
1%의 사용 용이성 점수는 절차가 매우 쉽다는 것을 의미합니다.
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1 일
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치과 압축
기간: 1 일
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독립적인 관찰자가 치과 압박의 중증도에 점수를 매겼는데, 이는 Laerdal 기도 트레이너를 사용한 가청 치아 클릭 수(0; 1; ≥2)와 치아 압력 등급(없음 = 0; 순한 = 1, 중간/섭취 ≥2) Simman®3G 시뮬레이터에서.
각 시나리오의 끝에서 각 참가자는 시각적 아날로그 척도(VAS; 0=매우 쉬움 ~ 100=매우 어려움)에서 각 삽관 방법의 사용 용이성을 점수로 매겼습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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