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수정된 구속 - 집중 양손 훈련과 비교한 유도 운동 요법

2014년 1월 3일 업데이트: Iris Ch. Brunner, University of Bergen

수정된 구속 - 아급성 뇌졸중 환자를 위한 집중 양손 훈련과 비교한 유도 운동 요법. 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 편마비 팔에 대한 두 가지 다른 치료 접근법인 수정된 구속 유도 운동 요법과 작업 관련 양손 훈련의 이점을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

상세 설명:

제한 유도 운동 요법은 뇌졸중 후 중등도에서 경증의 편마비 환자의 특정 하위 그룹에 대한 효과적인 치료 접근 방식인 것 같습니다. 여전히 더 나은 팔의 훈련 강도나 제한이 더 큰 역할을 하는지는 불확실합니다. CIMT 또는 mCIMT는 일반적으로 더 나은 팔의 제약이 없는 낮은 강도의 표준 치료 또는 편마비 팔에 대한 기능적(과제별) 훈련에 초점을 맞추지 않는 다른 치료와 비교됩니다. 그러나 두 팔을 사용해야 하는 활동 훈련을 의미하는 양손 훈련은 훈련 강도가 비슷하다면 mCIMT보다 훨씬 더 효과적일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 치료 접근법 중 하나가 운동 능력 회복과 관련하여 다른 것보다 우월한지 조사하기 위해 mCIMT의 기능적 효과를 동일한 강도의 양손 훈련과 비교합니다.
  2. 환자 하위 그룹의 fMRI 스캔을 기반으로, 뇌졸중 후 피질 재구성이 받은 치료 유형에 따라 다른지 여부를 조사합니다(mCIMT 대 양손 훈련).
  3. 1차 및 2차 의료에서 ​​새로운 치료 접근법을 구현하는 근거를 조사하여 전문의와 시립 의료 시스템 간의 조정을 개선하는 데 기여합니다.

두 그룹의 환자는 4주간의 교육 프로그램(mCIMT 또는 양손 사용)에 참여하게 됩니다. 두 그룹 모두 인지 기술을 사용하여 순응도를 높일 것입니다. 환자는 스크리닝 시, 중재 전후 및 중재 완료 후 3개월에 검사를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상지 편마비
  • 뇌졸중 후 2~16주 사이
  • 손목의 최소 10º 능동 확장 및 엄지손가락의 최소 10º 능동 확장 및 최소 2개의 추가 손가락

제외 기준:

  • 인지 문제, 최소 정신 상태 < 24
  • 마비 말단의 과도한 통증
  • 주요 의료 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1. 수정된 구속 유도 운동 요법
재활 치료실 또는 외래 진료소에서 수정된 구속 유도 운동 요법.
영향을 받은 팔을 강조하는 물리치료사 또는 작업 치료사에 의한 4주 동안 일주일에 4시간의 치료. 환자는 개별 맞춤형 홈 트레이닝 프로그램을 받게 되며 매일 2-3시간 스스로 트레이닝해야 합니다. 억제 장갑은 하루에 5시간 착용해야 합니다.
실험적: 2.작업별 양손 훈련
재활 부서 또는 외래 진료소에서 작업별 양손 훈련.
양손 작업을 강조하는 물리 치료사 또는 작업 치료사에 의한 4주 동안 일주일에 4시간의 치료. 환자는 개별 맞춤형 홈 트레이닝 프로그램을 받게 되며 매일 2-3시간 스스로 트레이닝해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
액션 리치 암 테스트
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모터 활동 로그
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Iris C. Brunner, MSc, University of Bergen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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수정된 구속 유발 운동 요법에 대한 임상 시험

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