Muokattu rajoitettu – indusoitu liiketerapia verrattuna intensiiviseen bimanuaaliseen harjoitteluun
Muokattu rajoittunut – indusoitu liiketerapia verrattuna intensiiviseen bimanuaaliseen harjoitteluun subakuuteilla aivohalvauspotilailla. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus:
Rajoitettu liiketerapia näyttää olevan tehokas hoitomenetelmä tietylle potilaiden alaryhmälle, joilla on kohtalainen tai lievä hemipareesi aivohalvauksen jälkeen. Silti on epäselvää, onko harjoittelun intensiteetillä vai paremman käsivarren rajoituksella suurempi rooli. CIMT:tä tai mCIMT:tä verrataan tavallisesti alhaisemman intensiteetin tavanomaiseen hoitoon ilman paremman käsivarren rajoituksia tai muihin hoitoihin, jotka eivät keskity toiminnalliseen (tehtäväkohtaiseen) hemiplegisen käsivarren harjoitteluun. Bimanuaalinen harjoittelu, joka edellyttää molempien käsien käyttöä vaativien toimintojen harjoittelua, voi kuitenkin olla jopa tehokkaampaa kuin mCIMT, edellyttäen, että koulutus on saman intensiteetin. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Vertaa mCIMT:n toiminnallista vaikutusta saman intensiteetin bimanuaaliseen harjoitteluun, jotta voidaan selvittää, onko jokin hoitomenetelmistä parempi kuin toinen motoristen kykyjen palauttamisessa.
- Potilaiden alaryhmän fMRI-skannausten perusteella sen tutkimiseksi, onko aivokuoren uudelleenorganisaatio aivohalvauksen jälkeen erilaista riippuen saadun hoidon tyypistä (mCIMT vs. bimanual koulutus).
- Tarkastellaan perusteita uusien hoitomuotojen käyttöönotolle perus- ja toissijaisessa terveydenhuollossa ja siten parantaa koordinointia erikoislääkärin ja kunnallisen terveydenhuoltojärjestelmän välillä.
Molempien ryhmien potilaat osallistuvat 4 viikon harjoitusohjelmaan, joko mCIMT- tai bimanuaaliseen koulutusohjelmaan. Molemmissa ryhmissä käytetään kognitiivisia tekniikoita sitoutumisen lisäämiseen. Potilaat tutkitaan seulonnan yhteydessä, ennen toimenpidettä ja sen jälkeen sekä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yläraajan hemipareesi
- 2-16 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
- Vähintään 10º aktiivinen ranteen ojennus ja vähintään 10º peukalon aktiivinen ojennus ja vähintään 2 lisäsormea
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset ongelmat, Minimentaalinen tila < 24
- Liiallinen kipu pareettisessa raajassa
- Suuret lääketieteelliset ongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1. Modified Constraint-Induced Movement -terapia
Muokattu rajoitusten aiheuttama liiketerapia kuntoutusyksikössä tai poliklinikalla.
|
Neljä tuntia viikossa neljän viikon ajan fysioterapeutin tai toimintaterapeutin hoitamaa hoitoa, joka korostaa sairastunutta käsivartta.
Potilaat saavat yksilöllisesti räätälöidyn kotiharjoitteluohjelman, ja heidän tulee harjoitella 2-3 tuntia päivässä itsenäisesti.
Rajoituskinta on käytettävä 5 tuntia päivässä.
|
|
Kokeellinen: 2. Tehtäväkohtainen bimanuaalinen koulutus
Tehtäväkohtainen bimanuaalinen koulutus kuntoutusyksikössä tai poliklinikalla.
|
Neljä tuntia viikossa neljän viikon ajan fysioterapeutin tai toimintaterapeutin bimanuaalisia tehtäviä korostavaa hoitoa.
Potilaat saavat yksilöllisesti räätälöidyn kotiharjoitteluohjelman, ja heidän tulee harjoitella 2-3 tuntia päivässä itsenäisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminta Reach Hand Test
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Moottorin toimintaloki
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Iris C. Brunner, MSc, University of Bergen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UiB24126
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .