このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

修正拘束 - 誘導運動療法と集中的な両手トレーニングの比較

2014年1月3日 更新者:Iris Ch. Brunner、University of Bergen

亜急性脳卒中患者のための集中的な両手トレーニングと比較した修正拘束 - 誘導運動療法。無作為対照試験

この研究の目的は、片麻痺の腕に対する 2 つの異なる治療アプローチ、修正された拘束誘導運動療法とタスク関連の両手トレーニングの利点を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

詳細な説明:

拘束誘発運動療法は、脳卒中後の中等度から軽度の片麻痺患者の特定のサブグループに対する有効な治療アプローチのようです。 それでも、トレーニング強度または腕の制限がより大きな役割を果たすかどうかは不明のままです. CIMT または mCIMT は、通常、強度の低い標準的なケアで、より良い腕の制約がないものや、片麻痺の腕の機能 (タスク固有の) トレーニングに重点を置いていない他の治療法と比較されます。 ただし、両腕の使用を必要とする活動のトレーニングを意味する両手トレーニングは、トレーニングが同様の強度である場合、mCIMT よりもさらに効果的である可能性があります。 この調査の目的は次のとおりです。

  1. 運動能力の回復に関して、治療アプローチの 1 つが他のアプローチよりも優れているかどうかを調べるために、mCIMT の機能的効果を同じ強度の両手トレーニングと比較します。
  2. 患者のサブグループの fMRI スキャンに基づいて、脳卒中後の皮質再編成が受けた治療の種類 (mCIMT 対 両手トレーニング) によって異なるかどうかを調べます。
  3. 一次医療と二次医療に新しい治療法を導入する理論的根拠を検討し、それによって専門家と地方自治体の医療システム間の調整の改善に貢献すること。

両方のグループの患者は、mCIMT またはバイマニュアルの 4 週間のトレーニング プログラムに参加します。 どちらのグループでも、アドヒアランスを高めるために認知技術が使用されます。 患者は、スクリーニング時、介入の前後、および介入完了の3か月後に検査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上肢片麻痺
  • 脳卒中後2週間から16週間
  • 手首の少なくとも 10 度の能動伸展、親指の少なくとも 10 度の能動伸展、および少なくとも 2 本の追加の指

除外基準:

  • 認知障害、ミニメンタルステータス < 24
  • 麻痺した四肢の過度の痛み
  • 主な医学的問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1. 修正拘束運動療法
リハビリテーションユニットまたは外来診療所での修正拘束誘発運動療法。
影響を受けた腕を強調する理学療法士または作業療法士による週 4 時間の治療を 4 週間。 患者は個別に調整された在宅トレーニング プログラムを受け取り、毎日 2 ~ 3 時間、自分でトレーニングすることになっています。 拘束ミットは 1 日 5 時間着用する必要があります。
実験的:2.タスク固有の両手トレーニング
リハビリテーションユニットまたは外来診療所でのタスク固有の両手トレーニング。
理学療法士または作業療法士による週 4 時間の治療を 4 週間にわたって受け、両手を使った作業に重点を置きます。 患者は個別に調整された在宅トレーニング プログラムを受け取り、毎日 2 ~ 3 時間、自分でトレーニングすることになっています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アクション リーチ アーム テスト
時間枠:3年
3年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
運動活動ログ
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Iris C. Brunner, MSc、University of Bergen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月3日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

修正拘束誘発運動療法の臨床試験

3
購読する