- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00851123
Modificeret begrænset - induceret bevægelsesterapi sammenlignet med intensiv bimanuel træning
Modificeret begrænset - induceret bevægelsesterapi sammenlignet med intensiv bimanuel træning til patienter med subakut slagtilfælde. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse:
Constrained-induced Movement Therapy synes at være en effektiv behandlingstilgang til en bestemt undergruppe af patienter med moderat til mild hemiparese efter slagtilfælde. Det er stadig uklart, om træningsintensiteten eller begrænsningen af den bedre arm spiller den største rolle. CIMT eller mCIMT sammenlignes normalt med standardbehandling af lavere intensitet uden begrænsning af den bedre arm, eller andre behandlinger, der ikke fokuserer på funktionel (opgavespecifik) træning for den hemiplegiske arm. Bimanuel træning, der indebærer træning af aktiviteter, der kræver brug af begge arme, kan dog være endnu mere effektiv end mCIMT, forudsat at træningen er af samme intensitet. Formålet med denne undersøgelse er:
- At sammenligne den funktionelle effekt af mCIMT med bimanuel træning af samme intensitet for at undersøge, om en af behandlingsmetoderne er den anden overlegen med hensyn til genvinding af motoriske evner.
- Baseret på fMRI-scanninger af en undergruppe af patienter, for at undersøge om kortikal reorganisering efter slagtilfælde adskiller sig afhængigt af typen af behandling modtaget (mCIMT vs bimanuel træning).
- At undersøge rationalet for at implementere nye behandlingstilgange i det primære og sekundære sundhedsvæsen og dermed bidrage til en forbedret koordinering mellem speciallæge og kommunale sundhedsvæsen.
Patienter i begge grupper vil deltage i et 4 ugers træningsprogram, enten mCIMT eller bimanuelt. I begge grupper vil kognitive teknikker blive brugt til at øge adhærens. Patienterne vil blive undersøgt ved screening, før og efter interventionen og 3 måneder efter afsluttet intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hemiparese i øvre ekstremitet
- Mellem 2 og 16 uger efter et slagtilfælde
- Mindst 10º aktiv forlængelse af håndleddet og mindst 10º aktiv forlængelse af tommelfingeren og mindst 2 ekstra fingre
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive problemer, Mini Mental Status < 24
- Overdreven smerte i den paretiske ekstremitet
- Store medicinske problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1. Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi
Modificeret Constraint-Induced Movement Therapy på rehabiliteringsenheden eller i et ambulatorium.
|
Fire timers behandling om ugen i fire uger af en fysioterapeut eller en ergoterapeut med vægt på den berørte arm.
Patienterne vil modtage et individuelt tilpasset hjemmetræningsprogram og formodes at træne 2-3 timer dagligt på egen hånd.
En fastholdelseshandske skal bæres 5 timer om dagen.
|
Eksperimentel: 2.Opgavespecifik bimanuel træning
Opgavespecifik bimanuel træning på rehabiliteringsenheden eller i et ambulatorium.
|
Fire timers behandling om ugen i fire uger af en fysioterapeut eller en ergoterapeut med vægt på bimanuelle opgaver.
Patienterne vil modtage et individuelt tilpasset hjemmetræningsprogram og formodes at træne 2-3 timer dagligt på egen hånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Action Reach Arm Test
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Motorisk aktivitetslog
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iris C. Brunner, MSc, University of Bergen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UiB24126
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi
-
University of BirminghamAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetHemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Samsung Medical CenterUkendtHemiplegisk cerebral parese med spasticitet (diagnose)Korea, Republikken
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSlag | Parese i øvre ekstremitet | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Batterjee Medical CollegeAfsluttetHemiplegisk cerebral parese | SpejlhænderSaudi Arabien
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetHemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Teachers College, Columbia UniversityBurke Medical Research InstituteAfsluttetCerebral Parese | Børn | HemiplegiForenede Stater
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendt