Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret begrænset - induceret bevægelsesterapi sammenlignet med intensiv bimanuel træning

3. januar 2014 opdateret af: Iris Ch. Brunner, University of Bergen

Modificeret begrænset - induceret bevægelsesterapi sammenlignet med intensiv bimanuel træning til patienter med subakut slagtilfælde. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at evaluere fordelene ved to forskellige behandlingstilgange til den hemiplegiske arm, modificeret Constraint-Induced Movement Therapy og opgaverelateret bimanuel træning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse:

Constrained-induced Movement Therapy synes at være en effektiv behandlingstilgang til en bestemt undergruppe af patienter med moderat til mild hemiparese efter slagtilfælde. Det er stadig uklart, om træningsintensiteten eller begrænsningen af ​​den bedre arm spiller den største rolle. CIMT eller mCIMT sammenlignes normalt med standardbehandling af lavere intensitet uden begrænsning af den bedre arm, eller andre behandlinger, der ikke fokuserer på funktionel (opgavespecifik) træning for den hemiplegiske arm. Bimanuel træning, der indebærer træning af aktiviteter, der kræver brug af begge arme, kan dog være endnu mere effektiv end mCIMT, forudsat at træningen er af samme intensitet. Formålet med denne undersøgelse er:

  1. At sammenligne den funktionelle effekt af mCIMT med bimanuel træning af samme intensitet for at undersøge, om en af ​​behandlingsmetoderne er den anden overlegen med hensyn til genvinding af motoriske evner.
  2. Baseret på fMRI-scanninger af en undergruppe af patienter, for at undersøge om kortikal reorganisering efter slagtilfælde adskiller sig afhængigt af typen af ​​behandling modtaget (mCIMT vs bimanuel træning).
  3. At undersøge rationalet for at implementere nye behandlingstilgange i det primære og sekundære sundhedsvæsen og dermed bidrage til en forbedret koordinering mellem speciallæge og kommunale sundhedsvæsen.

Patienter i begge grupper vil deltage i et 4 ugers træningsprogram, enten mCIMT eller bimanuelt. I begge grupper vil kognitive teknikker blive brugt til at øge adhærens. Patienterne vil blive undersøgt ved screening, før og efter interventionen og 3 måneder efter afsluttet intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hemiparese i øvre ekstremitet
  • Mellem 2 og 16 uger efter et slagtilfælde
  • Mindst 10º aktiv forlængelse af håndleddet og mindst 10º aktiv forlængelse af tommelfingeren og mindst 2 ekstra fingre

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive problemer, Mini Mental Status < 24
  • Overdreven smerte i den paretiske ekstremitet
  • Store medicinske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1. Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi
Modificeret Constraint-Induced Movement Therapy på rehabiliteringsenheden eller i et ambulatorium.
Fire timers behandling om ugen i fire uger af en fysioterapeut eller en ergoterapeut med vægt på den berørte arm. Patienterne vil modtage et individuelt tilpasset hjemmetræningsprogram og formodes at træne 2-3 timer dagligt på egen hånd. En fastholdelseshandske skal bæres 5 timer om dagen.
Eksperimentel: 2.Opgavespecifik bimanuel træning
Opgavespecifik bimanuel træning på rehabiliteringsenheden eller i et ambulatorium.
Fire timers behandling om ugen i fire uger af en fysioterapeut eller en ergoterapeut med vægt på bimanuelle opgaver. Patienterne vil modtage et individuelt tilpasset hjemmetræningsprogram og formodes at træne 2-3 timer dagligt på egen hånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Action Reach Arm Test
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Motorisk aktivitetslog
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iris C. Brunner, MSc, University of Bergen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2009

Først opslået (Skøn)

25. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi

3
Abonner