Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifisert begrenset - indusert bevegelsesterapi sammenlignet med intensiv bimanuell trening

3. januar 2014 oppdatert av: Iris Ch. Brunner, University of Bergen

Modifisert begrenset - indusert bevegelsesterapi sammenlignet med intensiv bimanuell trening for pasienter med subakutt hjerneslag. En randomisert kontrollert prøveversjon

Hensikten med studien er å evaluere nytten av to ulike behandlingstilnærminger for den hemiplegiske armen, modifisert Constraint-Induced Movement Therapy og oppgaverelatert bimanuell trening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse:

Constrained-Induced Movement Therapy ser ut til å være en effektiv behandlingstilnærming for en viss undergruppe av pasienter med moderat til mild hemiparese etter hjerneslag. Det er fortsatt uklart om treningsintensiteten eller begrensningen av den bedre armen spiller den største rollen. CIMT eller mCIMT sammenlignes vanligvis med standardbehandling med lavere intensitet uten begrensning av den bedre armen, eller andre behandlinger som ikke fokuserer på funksjonell (oppgavespesifikk) trening for den hemiplegiske armen. Bimanuell trening, som innebærer trening av aktiviteter som krever bruk av begge armer, kan imidlertid være enda mer effektiv enn mCIMT, forutsatt at treningen er av tilsvarende intensitet. Hensiktene med denne studien er:

  1. Å sammenligne den funksjonelle effekten av mCIMT med bimanuell trening av lik intensitet for å undersøke om en av behandlingstilnærmingene er overlegen den andre når det gjelder å gjenvinne motoriske evner.
  2. Basert på fMRI-skanninger av en undergruppe av pasienter, for å undersøke om kortikal reorganisering etter hjerneslag er forskjellig avhengig av typen behandling som mottas (mCIMT vs bimanuell trening).
  3. Å undersøke begrunnelsen for å implementere nye behandlingstilnærminger i primær- og sekundærhelsetjenesten, og dermed bidra til bedre koordinering mellom spesialist- og kommunehelsevesen.

Pasienter i begge grupper vil delta i et 4 ukers treningsprogram, enten mCIMT eller bimanual. I begge grupper vil kognitive teknikker bli brukt for å øke etterlevelsen. Pasientene vil bli undersøkt ved screening, før og etter intervensjonen, og 3 måneder etter gjennomført intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemiparese i øvre ekstremitet
  • Mellom 2 og 16 uker etter hjerneslag
  • Minst 10º aktiv forlengelse av håndleddet og minst 10º aktiv forlengelse av tommelen og minst 2 ekstra fingre

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive problemer, Mini Mental Status < 24
  • Overdreven smerte i den paretiske ekstremiteten
  • Store medisinske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1. Modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi
Modified Constraint-Induced Movement Therapy på rehabiliteringsenheten eller i poliklinikk.
Fire timers behandling i uken i fire uker av fysioterapeut eller ergoterapeut med vekt på den berørte armen. Pasienter vil få et individuelt tilpasset hjemmetreningsprogram og skal trene 2-3 timer daglig på egenhånd. En holdevott må brukes 5 timer om dagen.
Eksperimentell: 2.Oppgavespesifikk bimanuell opplæring
Oppgavespesifikk bimanuell opplæring ved rehabiliteringsenheten eller i poliklinikk.
Fire timers behandling i uken i fire uker av fysioterapeut eller ergoterapeut med vekt på bimanuelle oppgaver. Pasienter vil få et individuelt tilpasset hjemmetreningsprogram og skal trene 2-3 timer daglig på egenhånd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Handling Reach Arm Test
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Motoraktivitetslogg
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iris C. Brunner, MSc, University of Bergen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere