- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00851123
Modifisert begrenset - indusert bevegelsesterapi sammenlignet med intensiv bimanuell trening
Modifisert begrenset - indusert bevegelsesterapi sammenlignet med intensiv bimanuell trening for pasienter med subakutt hjerneslag. En randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse:
Constrained-Induced Movement Therapy ser ut til å være en effektiv behandlingstilnærming for en viss undergruppe av pasienter med moderat til mild hemiparese etter hjerneslag. Det er fortsatt uklart om treningsintensiteten eller begrensningen av den bedre armen spiller den største rollen. CIMT eller mCIMT sammenlignes vanligvis med standardbehandling med lavere intensitet uten begrensning av den bedre armen, eller andre behandlinger som ikke fokuserer på funksjonell (oppgavespesifikk) trening for den hemiplegiske armen. Bimanuell trening, som innebærer trening av aktiviteter som krever bruk av begge armer, kan imidlertid være enda mer effektiv enn mCIMT, forutsatt at treningen er av tilsvarende intensitet. Hensiktene med denne studien er:
- Å sammenligne den funksjonelle effekten av mCIMT med bimanuell trening av lik intensitet for å undersøke om en av behandlingstilnærmingene er overlegen den andre når det gjelder å gjenvinne motoriske evner.
- Basert på fMRI-skanninger av en undergruppe av pasienter, for å undersøke om kortikal reorganisering etter hjerneslag er forskjellig avhengig av typen behandling som mottas (mCIMT vs bimanuell trening).
- Å undersøke begrunnelsen for å implementere nye behandlingstilnærminger i primær- og sekundærhelsetjenesten, og dermed bidra til bedre koordinering mellom spesialist- og kommunehelsevesen.
Pasienter i begge grupper vil delta i et 4 ukers treningsprogram, enten mCIMT eller bimanual. I begge grupper vil kognitive teknikker bli brukt for å øke etterlevelsen. Pasientene vil bli undersøkt ved screening, før og etter intervensjonen, og 3 måneder etter gjennomført intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemiparese i øvre ekstremitet
- Mellom 2 og 16 uker etter hjerneslag
- Minst 10º aktiv forlengelse av håndleddet og minst 10º aktiv forlengelse av tommelen og minst 2 ekstra fingre
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive problemer, Mini Mental Status < 24
- Overdreven smerte i den paretiske ekstremiteten
- Store medisinske problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1. Modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi
Modified Constraint-Induced Movement Therapy på rehabiliteringsenheten eller i poliklinikk.
|
Fire timers behandling i uken i fire uker av fysioterapeut eller ergoterapeut med vekt på den berørte armen.
Pasienter vil få et individuelt tilpasset hjemmetreningsprogram og skal trene 2-3 timer daglig på egenhånd.
En holdevott må brukes 5 timer om dagen.
|
|
Eksperimentell: 2.Oppgavespesifikk bimanuell opplæring
Oppgavespesifikk bimanuell opplæring ved rehabiliteringsenheten eller i poliklinikk.
|
Fire timers behandling i uken i fire uker av fysioterapeut eller ergoterapeut med vekt på bimanuelle oppgaver.
Pasienter vil få et individuelt tilpasset hjemmetreningsprogram og skal trene 2-3 timer daglig på egenhånd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Handling Reach Arm Test
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Motoraktivitetslogg
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Iris C. Brunner, MSc, University of Bergen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UiB24126
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .