- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00851123
Модифицированная ограниченно-индуцированная двигательная терапия по сравнению с интенсивной бимануальной тренировкой
Модифицированная ограниченно-индуцированная двигательная терапия по сравнению с интенсивной бимануальной тренировкой для пациентов с подострым инсультом. Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Подробное описание:
Терапия ограниченными движениями, по-видимому, является эффективным подходом к лечению определенной подгруппы пациентов с гемипарезом от умеренной до легкой степени тяжести после инсульта. Тем не менее, остается неясным, играет ли большую роль интенсивность тренировок или ограничение лучшей руки. CIMT или mCIMT обычно сравнивают со стандартным лечением более низкой интенсивности без ограничения лучшей руки или другими видами лечения, которые не ориентированы на функциональную (специальную) тренировку для руки с гемиплегией. Бимануальное обучение, подразумевающее обучение действиям, требующим использования обеих рук, может, однако, быть даже более эффективным, чем mCIMT, при условии, что обучение одинаковой интенсивности. Целями данного исследования являются:
- Сравнить функциональный эффект mCIMT с бимануальной тренировкой равной интенсивности, чтобы выяснить, превосходит ли один из подходов лечения другой в отношении восстановления двигательных способностей.
- На основе фМРТ-сканирования подгруппы пациентов, чтобы выяснить, различается ли реорганизация коры после инсульта в зависимости от типа полученного лечения (mCIMT против бимануального обучения).
- Изучить обоснование внедрения новых подходов к лечению в первичной и вторичной медико-санитарной помощи и тем самым способствовать улучшению координации между специализированными и муниципальными системами здравоохранения.
Пациенты в обеих группах будут участвовать в 4-недельной программе обучения, либо mCIMT, либо бимануальному. В обеих группах для повышения приверженности будут использоваться когнитивные техники. Пациенты будут обследованы при скрининге, до и после вмешательства, а также через 3 месяца после завершения вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гемипарез верхних конечностей
- От 2 до 16 недель после инсульта
- Активное разгибание запястья не менее 10° и активное разгибание большого пальца не менее 10° и не менее 2 дополнительных пальцев
Критерий исключения:
- Когнитивные проблемы, минимальный психический статус < 24
- Чрезмерная боль в паретичной конечности
- Основные медицинские проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1. Модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничением
Модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничениями, в реабилитационном отделении или в поликлинике.
|
Четыре часа лечения в неделю в течение четырех недель физиотерапевтом или эрготерапевтом, уделяя особое внимание пораженной руке.
Пациенты получают индивидуально подобранную программу домашних тренировок и должны тренироваться по 2-3 часа в день самостоятельно.
Удерживающую рукавицу нужно носить 5 часов в день.
|
|
Экспериментальный: 2. Двуручное обучение по конкретным задачам
Бимануальное обучение под конкретные задачи в реабилитационном отделении или в поликлинике.
|
Четыре часа лечения в неделю в течение четырех недель физиотерапевтом или эрготерапевтом с акцентом на бимануальные задачи.
Пациенты получают индивидуально подобранную программу домашних тренировок и должны тренироваться по 2-3 часа в день самостоятельно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест на вытянутую руку в действии
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Журнал двигательной активности
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iris C. Brunner, MSc, University of Bergen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UiB24126
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .