Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modified Constrained - Induced Movement Therapy in vergelijking met intensieve bimanuele training

3 januari 2014 bijgewerkt door: Iris Ch. Brunner, University of Bergen

Gemodificeerde beperkte - geïnduceerde bewegingstherapie in vergelijking met intensieve bimanuele training voor patiënten met een subacute beroerte. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de studie is het evalueren van het voordeel van twee verschillende behandelingsbenaderingen voor de hemiplegische arm, gemodificeerde door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie en taakgerelateerde bimanuele training.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde beschrijving:

Constrained-Induced Movement Therapy lijkt een effectieve behandelmethode te zijn voor een bepaalde subgroep van patiënten met matige tot milde hemiparese na een beroerte. Toch blijft het onduidelijk of de trainingsintensiteit of beperking van de betere arm de grotere rol speelt. CIMT of mCIMT wordt meestal vergeleken met standaardzorg van lagere intensiteit zonder beperking van de betere arm, of andere behandelingen die niet gericht zijn op functionele (taakspecifieke) training voor de hemiplegische arm. Bimanuele training, waarbij activiteiten worden getraind waarbij beide armen moeten worden gebruikt, kan echter zelfs effectiever zijn dan mCIMT, op voorwaarde dat de training van vergelijkbare intensiteit is. De doelen van deze studie zijn:

  1. Het functionele effect van mCIMT vergelijken met bimanuele training van gelijke intensiteit om te onderzoeken of een van de behandelingsbenaderingen superieur is aan de andere wat betreft het herwinnen van motorische vermogens.
  2. Gebaseerd op fMRI-scans van een subgroep van patiënten, om te onderzoeken of corticale reorganisatie na een beroerte verschilt afhankelijk van het type ontvangen behandeling (mCIMT versus bimanuele training).
  3. De beweegredenen onderzoeken voor het implementeren van nieuwe behandelingsbenaderingen in de eerstelijns- en tweedelijnsgezondheidszorg, en daarmee bijdragen tot een betere coördinatie tussen gespecialiseerde en gemeentelijke gezondheidszorgstelsels.

Patiënten in beide groepen zullen deelnemen aan een trainingsprogramma van 4 weken, mCIMT of bimanual. In beide groepen zullen cognitieve technieken worden gebruikt om therapietrouw te vergroten. De patiënten worden onderzocht bij de screening, voor en na de ingreep en 3 maanden na afronding van de ingreep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemiparese van de bovenste ledematen
  • Tussen 2 en 16 weken na een beroerte
  • Minimaal 10º actieve extensie van de pols en minimaal 10º actieve extensie van de duim en minimaal 2 extra vingers

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve problemen, Mini Mental Status < 24
  • Overmatige pijn in de paretische extremiteit
  • Grote medische problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1. Modified Constraint-Induced Movement-therapie
Modified Constraint-Induced Movement Therapy op de revalidatieafdeling of in een polikliniek.
Vier weken lang vier uur behandeling per week door een fysiotherapeut of een ergotherapeut met nadruk op de aangedane arm. Patiënten krijgen een individueel op maat gemaakt thuistrainingsprogramma en worden geacht dagelijks 2-3 uur zelfstandig te trainen. Een straathandschoen moet 5 uur per dag worden gedragen.
Experimenteel: 2. Taakspecifieke bimanuele training
Taakspecifieke bimanuele training op de revalidatieafdeling of in een polikliniek.
Gedurende vier weken vier uur per week behandeld door een fysiotherapeut of ergotherapeut met nadruk op bimanuele taken. Patiënten krijgen een individueel op maat gemaakt thuistrainingsprogramma en worden geacht dagelijks 2-3 uur zelfstandig te trainen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Actie Reach Arm-test
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Motorisch activiteitenlogboek
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Iris C. Brunner, MSc, University of Bergen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren