Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modificato vincolato - Terapia del movimento indotto rispetto all'allenamento bimanuale intensivo

3 gennaio 2014 aggiornato da: Iris Ch. Brunner, University of Bergen

Modificato vincolato - Terapia del movimento indotto rispetto all'allenamento bimanuale intensivo per i pazienti con ictus subacuto. Uno studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è valutare il beneficio di due diversi approcci terapeutici per il braccio emiplegico, la terapia del movimento indotta da costrizione modificata e l'allenamento bimanuale correlato all'attività.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata:

La terapia del movimento indotto vincolato sembra essere un approccio terapeutico efficace per un certo sottogruppo di pazienti con emiparesi da moderata a lieve dopo l'ictus. Non è ancora chiaro se l'intensità dell'allenamento o la restrizione del braccio migliore svolga il ruolo più importante. CIMT o mCIMT viene solitamente confrontato con cure standard di intensità inferiore senza vincoli del braccio migliore o altri trattamenti che non si concentrano sull'allenamento funzionale (specifico per attività) per il braccio emiplegico. L'allenamento bimanuale, che implica l'allenamento di attività che richiedono l'uso di entrambe le braccia, può tuttavia essere ancora più efficace del mCIMT, a condizione che l'allenamento sia di intensità simile. Gli scopi di questo studio sono:

  1. Confrontare l'effetto funzionale di mCIMT con l'allenamento bimanuale di uguale intensità per esaminare se uno degli approcci terapeutici è superiore all'altro per quanto riguarda il recupero delle capacità motorie.
  2. Basato su scansioni fMRI di un sottogruppo di pazienti, per esaminare se la riorganizzazione corticale dopo l'ictus differisce a seconda del tipo di trattamento ricevuto (mCIMT vs allenamento bimanuale).
  3. Esaminare la motivazione per l'implementazione di nuovi approcci terapeutici nell'assistenza sanitaria primaria e secondaria, e quindi contribuire a migliorare il coordinamento tra i sistemi sanitari specialistici e municipali.

I pazienti di entrambi i gruppi parteciperanno a un programma di allenamento di 4 settimane, mCIMT o bimanuale. In entrambi i gruppi verranno utilizzate tecniche cognitive per aumentare l'aderenza. I pazienti saranno esaminati durante lo screening, prima e dopo l'intervento, e 3 mesi dopo l'intervento completato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emiparesi degli arti superiori
  • Tra 2 e 16 settimane dopo l'ictus
  • Almeno 10º di estensione attiva del polso e almeno 10º di estensione attiva del pollice e almeno 2 dita aggiuntive

Criteri di esclusione:

  • Problemi cognitivi, Mini Mental Status < 24
  • Dolore eccessivo all'estremità paretica
  • Problemi medici importanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1. Terapia modificata del movimento indotto da vincoli
Terapia del movimento indotta da costrizione modificata presso l'unità di riabilitazione o in una clinica ambulatoriale.
Quattro ore di trattamento a settimana per quattro settimane da parte di un fisioterapista o di un terapista occupazionale che enfatizzi il braccio interessato. I pazienti riceveranno un programma di allenamento a casa personalizzato e dovrebbero allenarsi 2-3 ore al giorno da soli. Un guanto contenitivo deve essere indossato 5 ore al giorno.
Sperimentale: 2.Formazione bimanuale specifica per compito
Formazione bimanuale specifica per compito presso l'unità di riabilitazione o in una clinica ambulatoriale.
Quattro ore di trattamento a settimana per quattro settimane da parte di un fisioterapista o di un terapista occupazionale che enfatizza i compiti bimanuali. I pazienti riceveranno un programma di allenamento a casa personalizzato e dovrebbero allenarsi 2-3 ore al giorno da soli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test del braccio di estensione dell'azione
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Registro delle attività motorie
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Iris C. Brunner, MSc, University of Bergen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi