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Modificado Constrangido - Terapia de Movimento Induzido Comparada ao Treinamento Bimanual Intensivo

3 de janeiro de 2014 atualizado por: Iris Ch. Brunner, University of Bergen

Modificado Constrangido - Terapia de Movimento Induzido Comparada ao Treinamento Bimanual Intensivo para Pacientes com AVC Subagudo. Um estudo controlado randomizado

O objetivo do estudo é avaliar o benefício de duas abordagens de tratamento diferentes para o braço hemiplégico, terapia de movimento induzida por restrição modificada e treinamento bimanual relacionado à tarefa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Descrição detalhada:

A terapia de movimento induzido por restrição parece ser uma abordagem de tratamento eficaz para um determinado subgrupo de pacientes com hemiparesia moderada a leve após acidente vascular cerebral. Ainda não está claro se a intensidade do treinamento ou a restrição do melhor braço desempenha o papel maior. CIMT ou mCIMT geralmente é comparado ao tratamento padrão de menor intensidade sem restrição do melhor braço, ou outros tratamentos que não se concentram no treinamento funcional (específico da tarefa) para o braço hemiplégico. O treino bimanual, que implica o treino de atividades que requerem o uso de ambos os braços, pode, no entanto, ser ainda mais eficaz do que o mCIMT, desde que o treino seja de intensidade semelhante. Os propósitos deste estudo são:

  1. Comparar o efeito funcional do mCIMT com o treinamento bimanual de igual intensidade, a fim de examinar se uma das abordagens de tratamento é superior à outra em relação à recuperação das habilidades motoras.
  2. Com base em exames de fMRI de um subgrupo de pacientes, para examinar se a reorganização cortical após o AVC difere dependendo do tipo de tratamento recebido (mCIMT versus treinamento bimanual).
  3. Examinar a justificativa para a implementação de novas abordagens de tratamento nos cuidados de saúde primários e secundários e, assim, contribuir para uma melhor coordenação entre os sistemas de saúde especializados e municipais.

Os pacientes de ambos os grupos participarão de um programa de treinamento de 4 semanas, mCIMT ou bimanual. Em ambos os grupos serão utilizadas técnicas cognitivas para aumentar a adesão. Os pacientes serão examinados na triagem, antes e depois da intervenção e 3 meses após a intervenção concluída.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hemiparesia do membro superior
  • Entre 2 e 16 semanas pós-AVC
  • Pelo menos 10º de extensão ativa do punho e pelo menos 10º de extensão ativa do polegar e pelo menos 2 dedos adicionais

Critério de exclusão:

  • Problemas cognitivos, Mini Estado Mental < 24
  • Dor excessiva na extremidade parética
  • Principais problemas médicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1. Terapia Modificada de Movimento Induzido por Constrição
Terapia Modificada de Movimento Induzido por Constrição na unidade de reabilitação ou em um ambulatório.
Quatro horas de tratamento por semana durante quatro semanas por um fisioterapeuta ou terapeuta ocupacional enfatizando o braço afetado. Os pacientes receberão um programa de treinamento em casa personalizado individualmente e devem treinar de 2 a 3 horas por dia por conta própria. Uma luva de contenção deve ser usada 5 horas por dia.
Experimental: 2.Treinamento bimanual específico para tarefas
Treinamento bimanual de tarefas específicas na unidade de reabilitação ou em ambulatório.
Quatro horas de tratamento por semana durante quatro semanas por um fisioterapeuta ou terapeuta ocupacional enfatizando tarefas bimanuais. Os pacientes receberão um programa de treinamento em casa personalizado individualmente e devem treinar de 2 a 3 horas por dia por conta própria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de braço de alcance de ação
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Registro de atividade motora
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Iris C. Brunner, MSc, University of Bergen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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