- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00851123
Modificado Constrangido - Terapia de Movimento Induzido Comparada ao Treinamento Bimanual Intensivo
Modificado Constrangido - Terapia de Movimento Induzido Comparada ao Treinamento Bimanual Intensivo para Pacientes com AVC Subagudo. Um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Descrição detalhada:
A terapia de movimento induzido por restrição parece ser uma abordagem de tratamento eficaz para um determinado subgrupo de pacientes com hemiparesia moderada a leve após acidente vascular cerebral. Ainda não está claro se a intensidade do treinamento ou a restrição do melhor braço desempenha o papel maior. CIMT ou mCIMT geralmente é comparado ao tratamento padrão de menor intensidade sem restrição do melhor braço, ou outros tratamentos que não se concentram no treinamento funcional (específico da tarefa) para o braço hemiplégico. O treino bimanual, que implica o treino de atividades que requerem o uso de ambos os braços, pode, no entanto, ser ainda mais eficaz do que o mCIMT, desde que o treino seja de intensidade semelhante. Os propósitos deste estudo são:
- Comparar o efeito funcional do mCIMT com o treinamento bimanual de igual intensidade, a fim de examinar se uma das abordagens de tratamento é superior à outra em relação à recuperação das habilidades motoras.
- Com base em exames de fMRI de um subgrupo de pacientes, para examinar se a reorganização cortical após o AVC difere dependendo do tipo de tratamento recebido (mCIMT versus treinamento bimanual).
- Examinar a justificativa para a implementação de novas abordagens de tratamento nos cuidados de saúde primários e secundários e, assim, contribuir para uma melhor coordenação entre os sistemas de saúde especializados e municipais.
Os pacientes de ambos os grupos participarão de um programa de treinamento de 4 semanas, mCIMT ou bimanual. Em ambos os grupos serão utilizadas técnicas cognitivas para aumentar a adesão. Os pacientes serão examinados na triagem, antes e depois da intervenção e 3 meses após a intervenção concluída.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemiparesia do membro superior
- Entre 2 e 16 semanas pós-AVC
- Pelo menos 10º de extensão ativa do punho e pelo menos 10º de extensão ativa do polegar e pelo menos 2 dedos adicionais
Critério de exclusão:
- Problemas cognitivos, Mini Estado Mental < 24
- Dor excessiva na extremidade parética
- Principais problemas médicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1. Terapia Modificada de Movimento Induzido por Constrição
Terapia Modificada de Movimento Induzido por Constrição na unidade de reabilitação ou em um ambulatório.
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Quatro horas de tratamento por semana durante quatro semanas por um fisioterapeuta ou terapeuta ocupacional enfatizando o braço afetado.
Os pacientes receberão um programa de treinamento em casa personalizado individualmente e devem treinar de 2 a 3 horas por dia por conta própria.
Uma luva de contenção deve ser usada 5 horas por dia.
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Experimental: 2.Treinamento bimanual específico para tarefas
Treinamento bimanual de tarefas específicas na unidade de reabilitação ou em ambulatório.
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Quatro horas de tratamento por semana durante quatro semanas por um fisioterapeuta ou terapeuta ocupacional enfatizando tarefas bimanuais.
Os pacientes receberão um programa de treinamento em casa personalizado individualmente e devem treinar de 2 a 3 horas por dia por conta própria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de braço de alcance de ação
Prazo: 3 anos
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3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Registro de atividade motora
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iris C. Brunner, MSc, University of Bergen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UiB24126
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