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改良约束诱导运动疗法与强化双手训练相比

2014年1月3日 更新者:Iris Ch. Brunner、University of Bergen

改良约束 - 诱导运动疗法与亚急性中风患者的强化双手训练相比。随机对照试验

该研究的目的是评估两种不同治疗方法对偏瘫手臂的益处,改良的约束诱导运动疗法和任务相关的双手训练。

研究概览

详细说明

详细说明:

对于中风后中度至轻度偏瘫的特定亚组患者,强制诱导运动疗法似乎是一种有效的治疗方法。 目前尚不清楚训练强度或更好手臂的限制是否起着更大的作用。 CIMT 或 mCIMT 通常与较低强度的标准护理进行比较,而不会限制更好的手臂,或其他不侧重于偏瘫手臂功能(特定任务)训练的治疗。 双手训练,意味着需要使用双臂的活动训练,可能比 mCIMT 更有效,前提是训练强度相似。 本研究的目的是:

  1. 将 mCIMT 的功能效果与同等强度的双手训练进行比较,以检验其中一种治疗方法在恢复运动能力方面是否优于另一种。
  2. 基于对一组患者的 fMRI 扫描,检查中风后皮质重组是否因接受的治疗类型而异(mCIMT 与双手训练)。
  3. 研究在初级和二级卫生保健中实施新治疗方法的基本原理,从而有助于改善专科和市政卫生保健系统之间的协调。

两组患者都将参加为期 4 周的培训计划,无论是 mCIMT 还是双手。 在两组中,认知技术都将用于提高依从性。 将在筛选时、干预前后以及完成干预后 3 个月对患者进行检查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 上肢偏瘫
  • 中风后 2 至 16 周
  • 手腕至少 10º 主动伸展,拇指和至少 2 个额外手指至少 10º 主动伸展

排除标准:

  • 认知问题,最低精神状态 < 24
  • 麻痹肢过度疼痛
  • 重大医疗问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1. 改良约束诱导运动疗法
在康复单位或门诊诊所进行改良约束诱导运动疗法。
物理治疗师或职业治疗师每周进行四个小时的治疗,持续四个星期,重点是受影响的手臂。 患者将接受单独定制的家庭训练计划,并且应该每天自行训练 2-3 小时。 束缚手套必须每天佩戴 5 小时。
实验性的:2.针对特定任务的双手训练
在康复中心或门诊进行针对特定任务的双手训练。
物理治疗师或职业治疗师每周进行四个小时的治疗,持续四个星期,强调双手任务。 患者将接受单独定制的家庭训练计划,并且应该每天自行训练 2-3 小时。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
动作伸臂测试
大体时间:3年
3年

次要结果测量

结果测量
大体时间
电机活动日志
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Iris C. Brunner, MSc、University of Bergen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月23日

首次发布 (估计)

2009年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月3日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

改良约束诱导运动疗法的临床试验

  • University of Southern California
    National Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者
    完全的
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