Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modifierad begränsad - inducerad rörelseterapi jämfört med intensiv bimanuell träning

3 januari 2014 uppdaterad av: Iris Ch. Brunner, University of Bergen

Modifierad begränsad - inducerad rörelseterapi jämfört med intensiv bimanuell träning för patienter med subakut stroke. En randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med studien är att utvärdera nyttan av två olika behandlingsmetoder för den hemiplegiska armen, modifierad Constraint-Induced Movement Therapy och uppgiftsrelaterad bimanuell träning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detaljerad beskrivning:

Constrained-Induced Movement Therapy verkar vara ett effektivt behandlingssätt för en viss undergrupp av patienter med måttlig till mild hemipares efter stroke. Ändå är det oklart om träningsintensiteten eller begränsningen av den bättre armen spelar den större rollen. CIMT eller mCIMT jämförs vanligtvis med standardvård av lägre intensitet utan begränsning av den bättre armen, eller andra behandlingar som inte fokuserar på funktionell (uppgiftsspecifik) träning för den hemiplegiska armen. Bimanuell träning, vilket innebär träning av aktiviteter som kräver användning av båda armarna, kan dock vara ännu effektivare än mCIMT, förutsatt att träningen är av liknande intensitet. Syften med denna studie är:

  1. Att jämföra den funktionella effekten av mCIMT med bimanuell träning av samma intensitet för att undersöka om ett av behandlingssätten är överlägset det andra när det gäller att återfå motoriska förmågor.
  2. Baserat på fMRI-skanningar av en undergrupp av patienter, för att undersöka om kortikal omorganisation efter stroke skiljer sig beroende på vilken typ av behandling som erhållits (mCIMT vs bimanuell träning).
  3. Att undersöka logiken för att implementera nya behandlingssätt inom primär- och sekundärsjukvården och därigenom bidra till förbättrad samordning mellan specialist- och kommunalsjukvården.

Patienter i båda grupperna kommer att delta i ett 4 veckors träningsprogram, antingen mCIMT eller bimanuellt. I båda grupperna kommer kognitiva tekniker att användas för att öka följsamheten. Patienterna kommer att undersökas vid screening, före och efter interventionen och 3 månader efter avslutad intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hemipares i övre extremiteten
  • Mellan 2 och 16 veckor efter stroke
  • Minst 10º aktiv förlängning av handleden och minst 10º aktiv förlängning av tummen och minst 2 ytterligare fingrar

Exklusions kriterier:

  • Kognitiva problem, Mini Mental Status < 24
  • Överdriven smärta i den paretiska extremiteten
  • Stora medicinska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1. Modifierad tvångsinducerad rörelseterapi
Modifierad Constraint-Induced Movement Therapy på rehabiliteringsenheten eller i poliklinik.
Fyra timmars behandling i veckan under fyra veckor av sjukgymnast eller arbetsterapeut med tonvikt på den drabbade armen. Patienterna kommer att få ett individuellt anpassat hemträningsprogram och är tänkta att träna 2-3 timmar dagligen på egen hand. En fasthållningsvante måste bäras 5 timmar om dagen.
Experimentell: 2. Uppgiftsspecifik bimanuell utbildning
Uppgiftsspecifik bimanuell utbildning på rehabiliteringsenheten eller i poliklinik.
Fyra timmars behandling i veckan under fyra veckor av en sjukgymnast eller en arbetsterapeut med tonvikt på bimanuella uppgifter. Patienterna kommer att få ett individuellt anpassat hemträningsprogram och är tänkta att träna 2-3 timmar dagligen på egen hand.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Action Reach Arm Test
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Motoraktivitetslogg
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Iris C. Brunner, MSc, University of Bergen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Modifierad tvångsinducerad rörelseterapi

3
Prenumerera