- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00851123
Modifierad begränsad - inducerad rörelseterapi jämfört med intensiv bimanuell träning
Modifierad begränsad - inducerad rörelseterapi jämfört med intensiv bimanuell träning för patienter med subakut stroke. En randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detaljerad beskrivning:
Constrained-Induced Movement Therapy verkar vara ett effektivt behandlingssätt för en viss undergrupp av patienter med måttlig till mild hemipares efter stroke. Ändå är det oklart om träningsintensiteten eller begränsningen av den bättre armen spelar den större rollen. CIMT eller mCIMT jämförs vanligtvis med standardvård av lägre intensitet utan begränsning av den bättre armen, eller andra behandlingar som inte fokuserar på funktionell (uppgiftsspecifik) träning för den hemiplegiska armen. Bimanuell träning, vilket innebär träning av aktiviteter som kräver användning av båda armarna, kan dock vara ännu effektivare än mCIMT, förutsatt att träningen är av liknande intensitet. Syften med denna studie är:
- Att jämföra den funktionella effekten av mCIMT med bimanuell träning av samma intensitet för att undersöka om ett av behandlingssätten är överlägset det andra när det gäller att återfå motoriska förmågor.
- Baserat på fMRI-skanningar av en undergrupp av patienter, för att undersöka om kortikal omorganisation efter stroke skiljer sig beroende på vilken typ av behandling som erhållits (mCIMT vs bimanuell träning).
- Att undersöka logiken för att implementera nya behandlingssätt inom primär- och sekundärsjukvården och därigenom bidra till förbättrad samordning mellan specialist- och kommunalsjukvården.
Patienter i båda grupperna kommer att delta i ett 4 veckors träningsprogram, antingen mCIMT eller bimanuellt. I båda grupperna kommer kognitiva tekniker att användas för att öka följsamheten. Patienterna kommer att undersökas vid screening, före och efter interventionen och 3 månader efter avslutad intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemipares i övre extremiteten
- Mellan 2 och 16 veckor efter stroke
- Minst 10º aktiv förlängning av handleden och minst 10º aktiv förlängning av tummen och minst 2 ytterligare fingrar
Exklusions kriterier:
- Kognitiva problem, Mini Mental Status < 24
- Överdriven smärta i den paretiska extremiteten
- Stora medicinska problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1. Modifierad tvångsinducerad rörelseterapi
Modifierad Constraint-Induced Movement Therapy på rehabiliteringsenheten eller i poliklinik.
|
Fyra timmars behandling i veckan under fyra veckor av sjukgymnast eller arbetsterapeut med tonvikt på den drabbade armen.
Patienterna kommer att få ett individuellt anpassat hemträningsprogram och är tänkta att träna 2-3 timmar dagligen på egen hand.
En fasthållningsvante måste bäras 5 timmar om dagen.
|
Experimentell: 2. Uppgiftsspecifik bimanuell utbildning
Uppgiftsspecifik bimanuell utbildning på rehabiliteringsenheten eller i poliklinik.
|
Fyra timmars behandling i veckan under fyra veckor av en sjukgymnast eller en arbetsterapeut med tonvikt på bimanuella uppgifter.
Patienterna kommer att få ett individuellt anpassat hemträningsprogram och är tänkta att träna 2-3 timmar dagligen på egen hand.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Action Reach Arm Test
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Motoraktivitetslogg
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Iris C. Brunner, MSc, University of Bergen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UiB24126
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Modifierad tvångsinducerad rörelseterapi
-
Istanbul UniversityOkänd
-
Riphah International UniversityRekryteringCerebral paresPakistan
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute...RekryteringPerifera nervskador | Handtransplantation | Neurologisk rehabiliteringFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadStroke | Övre extremitetspares | CVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral pares | Hemiplegisk cerebral paresPakistan
-
University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San... och andra samarbetspartnersAvslutadNIBS med mCIMT för motorisk och funktionell återhämtning av övre extremiteterna hos strokepatienter.Stroke | Övre extremitetspares | Arbetsterapi | Elektrisk stimuleringChile
-
University of LahoreRiphah International UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadHemiplegisk cerebral paresPakistan