Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowana Ograniczona - Indukowana Terapia Ruchowa w porównaniu z Intensywnym Treningiem Bimanualnym

3 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Iris Ch. Brunner, University of Bergen

Zmodyfikowana ograniczona - indukowana terapia ruchowa w porównaniu z intensywnym treningiem oburęcznym dla pacjentów z podostrym udarem mózgu. Randomizowana kontrolowana próba

Celem badania jest ocena korzyści płynących z dwóch różnych podejść terapeutycznych dla ramienia z porażeniem połowiczym, zmodyfikowanej Terapii Ruchu Wywołanego Ograniczeniami oraz treningu bimanualnego związanego z zadaniami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis:

Terapia wymuszonego ruchu wydaje się być skuteczną metodą leczenia pewnej podgrupy pacjentów z niedowładem połowiczym o nasileniu umiarkowanym do łagodnego po udarze mózgu. Nadal nie jest jasne, czy większą rolę odgrywa intensywność treningu, czy ograniczenie lepszej ręki. CIMT lub mCIMT są zwykle porównywane do standardowej opieki o niższej intensywności, bez ograniczeń lepszej ręki lub innych terapii, które nie koncentrują się na treningu funkcjonalnym (specyficznym dla zadania) dla ramienia z porażeniem połowiczym. Trening bimanualny, polegający na treningu czynności wymagających użycia obu ramion, może być jednak nawet bardziej efektywny niż mCIMT, pod warunkiem, że trening będzie miał podobną intensywność. Celem tego badania jest:

  1. Porównanie efektu funkcjonalnego mCIMT z treningiem bimanualnym o jednakowej intensywności w celu zbadania, czy któryś z podejść terapeutycznych jest lepszy od drugiego w zakresie przywracania zdolności motorycznych.
  2. Na podstawie skanów fMRI podgrupy pacjentów w celu zbadania, czy reorganizacja kory mózgowej po udarze różni się w zależności od rodzaju otrzymanego leczenia (mCIMT vs trening bimanualny).
  3. Zbadanie zasadności wdrażania nowych metod leczenia w podstawowej i specjalistycznej opiece zdrowotnej, a tym samym przyczynienie się do poprawy koordynacji między specjalistycznymi i miejskimi systemami opieki zdrowotnej.

Pacjenci z obu grup wezmą udział w 4-tygodniowym programie szkoleniowym, w trybie mCIMT lub bimanualnym. W obu grupach stosowane będą techniki kognitywne w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń. Pacjenci będą badani podczas skriningu, przed i po interwencji oraz 3 miesiące po zakończonej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedowład połowiczy kończyny górnej
  • Od 2 do 16 tygodni po udarze
  • Co najmniej 10º aktywnego wyprostu nadgarstka i co najmniej 10º aktywnego wyprostu kciuka i co najmniej 2 dodatkowych palców

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy poznawcze, stan psychiczny Mini < 24
  • Nadmierny ból w niedowładnej kończynie
  • Główne problemy medyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1. Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami
Zmodyfikowana terapia ruchowa z ograniczeniami na oddziale rehabilitacji lub w poradni.
Cztery godziny leczenia tygodniowo przez cztery tygodnie przez fizjoterapeutę lub terapeutę zajęciowego z uwypukleniem chorej ręki. Pacjenci otrzymają indywidualnie dopasowany program treningów domowych i mają trenować samodzielnie 2-3 godziny dziennie. Rękawicę krępującą należy nosić przez 5 godzin dziennie.
Eksperymentalny: 2. Trening bimanualny zadaniowy
Trening dwuręczny zadaniowy na oddziale rehabilitacji lub w poradni.
Cztery godziny leczenia tygodniowo przez cztery tygodnie przez fizjoterapeutę lub terapeutę zajęciowego z naciskiem na zadania bimanualne. Pacjenci otrzymają indywidualnie dopasowany program treningów domowych i mają trenować samodzielnie 2-3 godziny dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test zasięgu działania
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dziennik aktywności motorycznej
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Iris C. Brunner, MSc, University of Bergen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj