Modifikovaná omezená - indukovaná pohybová terapie ve srovnání s intenzivním bimanuálním tréninkem
Modifikovaná omezená - indukovaná pohybová terapie ve srovnání s intenzivním bimanuálním tréninkem pro pacienty se subakutní mrtvicí. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Detailní popis:
Terapie s omezeným pohybem se zdá být účinným léčebným přístupem pro určitou podskupinu pacientů se středně těžkou až mírnou hemiparézou po cévní mozkové příhodě. Stále zůstává nejasné, zda větší roli hraje intenzita tréninku nebo omezení lepší paže. CIMT nebo mCIMT je obvykle srovnávána se standardní péčí nižší intenzity bez omezení lepší paže nebo s jinou léčbou, která se nezaměřuje na funkční (úkolově specifický) trénink hemiplegické paže. Bimanuální trénink, zahrnující nácvik činností vyžadujících použití obou paží, však může být ještě efektivnější než mCIMT, pokud má trénink podobnou intenzitu. Účely této studie jsou:
- Porovnat funkční účinek mCIMT s bimanuálním tréninkem stejné intenzity s cílem zjistit, zda je jeden z léčebných přístupů lepší než druhý, pokud jde o znovunabytí motorických schopností.
- Na základě fMRI skenů podskupiny pacientů, aby se zjistilo, zda se kortikální reorganizace po cévní mozkové příhodě liší v závislosti na typu přijaté léčby (mCIMT vs. bimanuální trénink).
- Prozkoumat důvody pro zavádění nových léčebných přístupů v primární a sekundární zdravotní péči, a tím přispět ke zlepšení koordinace mezi specializovanými a městskými systémy zdravotní péče.
Pacienti v obou skupinách se zúčastní 4týdenního tréninkového programu, buď mCIMT nebo bimanuálního. V obou skupinách budou ke zvýšení adherence použity kognitivní techniky. Pacienti budou vyšetřeni při screeningu, před a po intervenci a 3 měsíce po ukončené intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemiparéza horních končetin
- Mezi 2 a 16 týdny po mrtvici
- Alespoň 10º aktivní prodloužení zápěstí a alespoň 10º aktivní prodloužení palce a alespoň 2 další prsty
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní problémy, minimální duševní stav < 24
- Nadměrná bolest v paretické končetině
- Velké zdravotní problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1. Modifikovaná terapie pohybem indukovaným omezením
Modifikovaná omezením indukovaná pohybová terapie na rehabilitační jednotce nebo v ambulanci.
|
Čtyřhodinová léčba týdně po dobu čtyř týdnů fyzioterapeutem nebo ergoterapeutem s důrazem na postiženou paži.
Pacienti obdrží individuálně přizpůsobený domácí tréninkový program a předpokládá se, že budou trénovat 2-3 hodiny denně sami.
Omezující rukavice je třeba nosit 5 hodin denně.
|
|
Experimentální: 2. Úkolově specifický bimanuální trénink
Úkolově specifický bimanuální trénink na rehabilitační jednotce nebo v ambulanci.
|
Čtyři hodiny léčby týdně po dobu čtyř týdnů fyzioterapeutem nebo ergoterapeutem s důrazem na bimanuální úkoly.
Pacienti obdrží individuálně přizpůsobený domácí tréninkový program a předpokládá se, že budou trénovat 2-3 hodiny denně sami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Akce Test dosahu paže
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Protokol motorické činnosti
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iris C. Brunner, MSc, University of Bergen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UiB24126
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .