Restringido modificado: terapia de movimiento inducido en comparación con el entrenamiento bimanual intensivo
Restringido modificado: terapia de movimiento inducido en comparación con el entrenamiento bimanual intensivo para pacientes con accidente cerebrovascular subagudo. Un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción detallada:
La terapia de movimiento inducido por restricción parece ser un enfoque de tratamiento eficaz para cierto subgrupo de pacientes con hemiparesia de moderada a leve después de un accidente cerebrovascular. Aún no está claro si la intensidad del entrenamiento o la restricción del mejor brazo juegan un papel más importante. CIMT o mCIMT generalmente se compara con la atención estándar de menor intensidad sin restricción del mejor brazo, u otros tratamientos que no se enfocan en el entrenamiento funcional (específico de la tarea) para el brazo hemipléjico. Sin embargo, el entrenamiento bimanual, que implica el entrenamiento de actividades que requieren el uso de ambos brazos, puede ser incluso más eficaz que mCIMT, siempre que el entrenamiento sea de una intensidad similar. Los propósitos de este estudio son:
- Comparar el efecto funcional de mCIMT con el entrenamiento bimanual de igual intensidad para examinar si uno de los enfoques de tratamiento es superior al otro en cuanto a la recuperación de las habilidades motoras.
- Basado en exploraciones de fMRI de un subgrupo de pacientes, para examinar si la reorganización cortical después del accidente cerebrovascular difiere según el tipo de tratamiento recibido (mCIMT versus entrenamiento bimanual).
- Examinar la justificación para implementar nuevos enfoques de tratamiento en la atención primaria y secundaria de la salud y, por lo tanto, contribuir a mejorar la coordinación entre los sistemas de atención de la salud especializados y municipales.
Los pacientes de ambos grupos participarán en un programa de entrenamiento de 4 semanas, ya sea mCIMT o bimanual. En ambos grupos se utilizarán técnicas cognitivas para aumentar la adherencia. Los pacientes serán examinados al momento de la selección, antes y después de la intervención, y 3 meses después de completar la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemiparesia de las extremidades superiores
- Entre 2 y 16 semanas después del ictus
- Al menos 10º de extensión activa de la muñeca y al menos 10º de extensión activa del pulgar y al menos 2 dedos adicionales
Criterio de exclusión:
- Problemas cognitivos, Mini Estado Mental < 24
- Dolor excesivo en la extremidad parética.
- Principales problemas médicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1. Terapia de movimiento inducido por restricción modificada
Terapia de movimiento inducida por restricción modificada en la unidad de rehabilitación o en una clínica ambulatoria.
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Cuatro horas de tratamiento a la semana durante cuatro semanas por un fisioterapeuta o un terapeuta ocupacional haciendo énfasis en el brazo afectado.
Los pacientes recibirán un programa de entrenamiento en el hogar personalizado individualmente y se supone que deben entrenar 2-3 horas diarias por su cuenta.
Se debe usar un guante de sujeción 5 horas al día.
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Experimental: 2. Entrenamiento bimanual específico de la tarea
Entrenamiento bimanual específico de la tarea en la unidad de rehabilitación o en una clínica ambulatoria.
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Cuatro horas de tratamiento a la semana durante cuatro semanas por un fisioterapeuta o un terapeuta ocupacional enfatizando las tareas bimanuales.
Los pacientes recibirán un programa de entrenamiento en el hogar personalizado individualmente y se supone que deben entrenar 2-3 horas diarias por su cuenta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de alcance del brazo de acción
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iris C. Brunner, MSc, University of Bergen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UiB24126
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