말기 신장 질환(ESRD)을 동반한 다발성 골수종(MM)에 대한 복합 골수 이식(BMT) 및 신장 이식

수신자 포함 기준

1. II기 이상의 다발성 골수종으로 인해 또는 이와 관련된 말기 신부전이 있는 참가자
2. 18~65세의 남성 또는 여성.
3. 참가자는 고해상도 분자 DR 대립유전자 결정과 함께 HLA 일치 또는 6개의 HLA A, B 또는 DR 항원 불일치 관련 기증자 중 하나가 있어야 합니다.
4. 가임 남성과 여성은 치료 기간 동안 신뢰할 수 있는 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 하며, 여성은 이식 후 2년 동안 동의해야 합니다.
5. 참가자는 투석 중이거나 CrCl <20 ml/min이어야 합니다.
6. 참가자는 이식을 위한 컨디셔닝 전에 심장 전문의의 의료 허가를 받아야 합니다.
7. 기대 수명이 6개월 이상입니다.
8. 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있는 수령인의 능력.

수신자 제외 기준:

1. 다음에 의해 정의된 활동성 감염의 증거: a) 바이러스 또는 세균 감염(예: 인플루엔자, URI, UTI)과 일치하는 임상 증후군 또는 b) 임상 감염 부위가 확인된 열, 또는 c) 미생물학적으로 문서화된 감염(다음을 포함하지만 포함하지는 않음) 균혈증 또는 패혈증으로 제한됩니다.
2. 등록 당시 다른 연구 약물 사용에 참여.
3. 제안된 약제 중 하나를 사용한 치료에 대한 금기(예: ATG의 말 혈청에 대한 알레르기 병력).
4. HIV, HCV 또는 HbsAg 양성에 대한 혈청학적 양성.
5. 적절한 피임을 유지할 수 없는 가임기 여성.
6. 피부의 기저 세포 암종 및 자궁 경부의 상피내 암종을 제외한 다발성 골수종 이외의 지난 2년 이내의 악성 종양.
7. AST/ALT > 3 x 정상 또는 빌리루빈 > 1.5 x 정상(길버트 증후군으로 인한 경우 제외).
8. 기저 골수종과 관련되지 않은 임신 또는 조절되지 않는 심각한 의학적 질병.
9. 심초음파에서 심장 박출률 < 40%; 박출률이 40%에서 50% 사이인 경우 개별 평가.
10. FEV1 < 50% 예측 또는 수정된 DLCO < 50% 예측.
11. 호스트 대 이식 방향에서 ABO 혈액형 비호환성.

기증자 포함 기준:

1. HLA 일치 또는 6개의 HLA A, B 또는 DR 항원 불일치 관련 남성 또는 여성 기증자(18-65세) 중 하나.
2. ECOG 수행 상태 0 또는 1.
3. 기존 기증자 이력에 따른 우수한 건강 상태(의학적 및 심리사회적 평가).
4. 허용되는 실험실 매개변수(정상 또는 거의 정상 범위의 혈액학, 간 기능 < 정상 및 정상 크레아티닌 상한치의 2배).
5. 호환되는 ABO 혈액형.
6. 음성 기증자 림프구 교차 일치.
7. 바이러스 감염(HbsAg, HIV, HCV, HTLV-1)에 대한 양성 검사 결과 없음.
8. 정상 범위 내에서 심장/폐 평가(CXR, EKG).
9. 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하는 기증자 능력.