Gecombineerde beenmergtransplantatie (BMT) en niertransplantatie voor multipel myeloom (MM) met nierziekte in het eindstadium (ESRD)

Criteria voor opname van ontvangers

1. Deelnemers met nierfalen in het eindstadium als gevolg van of in combinatie met meer dan of gelijk aan stadium II multipel myeloom
2. Mannen of vrouwen van 18 - 65 jaar.
3. Deelnemers moeten een HLA-gematchte of een van de zes HLA A-, B- of DR-antigeen-mismatch-gerelateerde donor hebben, met moleculaire DR-allelbepaling met hoge resolutie.
4. Mannen en vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de behandeling, en vrouwen moeten dit doen gedurende een periode van 2 jaar na de transplantatie.
5. Deelnemers moeten worden gedialyseerd of een CrCl <20 ml/min hebben.
6. Deelnemers moeten medische toestemming krijgen van een cardioloog voordat ze worden voorbereid op transplantatie.
7. Levensverwachting groter dan of gelijk aan 6 maanden.
8. Het vermogen van de ontvanger om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven.

Uitsluitingscriteria ontvanger:

1. Bewijs van actieve infectie zoals gedefinieerd door: a) klinisch syndroom consistent met virale of bacteriële infectie (bijv. influenza, URI, UTI) of b) koorts met een klinische infectieplaats geïdentificeerd, of c) microbiologisch gedocumenteerde infectie, inclusief, maar niet beperkt tot bacteriëmie of bloedvergiftiging.
2. Deelname aan ander medicijngebruik in onderzoek op het moment van inschrijving.
3. Contra-indicatie voor therapie met een van de voorgestelde middelen (bijv. voorgeschiedenis van allergie voor paardenserum in ATG).
4. Serologische positiviteit voor HIV-, HCV- of HbsAg-positiviteit.
5. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd bij wie adequate anticonceptie niet volgehouden kan worden.
6. Maligniteit in de afgelopen twee jaar anders dan multipel myeloom, exclusief basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoom in situ van de cervix.
7. ASAT/ALAT > 3 x normaal of bilirubine > 1,5 x normaal (tenzij vanwege het syndroom van Gilbert).
8. Zwangerschap of ongecontroleerde ernstige medische ziekte die geen verband houdt met onderliggend myeloom.
9. Cardiale ejectiefractie < 40% op echocardiogram; individuele beoordeling bij ejectiefractie tussen 40% en 50%.
10. FEV1 < 50% voorspeld of gecorrigeerd DLCO < 50% voorspeld.
11. ABO-bloedgroepincompatibiliteit in de host-vs-graft-richting.

Criteria voor donoropname:

1. HLA-gematcht of een van zes HLA A-, B- of DR-antigeen-mismatch-gerelateerde mannelijke of vrouwelijke donoren in de leeftijd van 18-65 jaar.
2. ECOG-prestatiestatus 0 of 1.
3. Uitstekende gezondheid volgens conventionele voorgeschiedenis van donor (medische en psychosociale evaluatie).
4. Aanvaardbare laboratoriumparameters (hematologie in normaal of bijna normaal bereik; leverfunctie < 2 keer de bovengrens van normaal en normaal creatinine).
5. Compatibele ABO-bloedgroep.
6. Negatieve crossmatch van donorlymfocyten.
7. Geen positieve test op virale infectie (HbsAg, HIV, HCV, HTLV-1).
8. Cardiale/pulmonale evaluatie binnen normale grenzen (CXR, ECG).
9. Het vermogen van de donor om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven.