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MPN PROGRESSion 레지스트리: 골수증식성종양(MPN) 환자의 증상, 치료 및 질병 진행을 추적하는 관찰 연구

2026년 1월 15일 업데이트: MPN Research Foundation

MPN 진행 레지스트리: 진단된 골수증식성 종양(MPN) 환자의 증상, 치료 및 질병 진행을 추적하기 위해 환자 보고 결과, 전자 건강 기록 및 청구 데이터를 수집하는 후향적 및 전향적 관찰 연구

MPN 진행 레지스트리는 골수증식성종양(MPN)에 대한 이해를 향상시키기 위해 설계된 다년간 관찰 연구입니다. MPN은 진성적혈구증다증(PV), 본태성혈소판증가증(ET), 원발성골수섬유증(MF), 섬유화 전 단계 원발성골수섬유증(pre-PMF), 이차성골수섬유증, 분류불가골수증식성종양(MPN-U), 가속기 MPN(MPN-AP), 급속기 MPN(MPN-BP), MPN 후 급성골수성백혈병(AML), 그리고 WHO 2022 기준에 따라 정의된 MDS/MPN 중첩 증후군을 포함하는 드문 만성 혈액암 그룹으로, 이들 질환 중 하나로 원래 진단받았으나 하나 이상의 조혈모세포이식(SCT) 및/또는 골수이식(BMT)을 받은 환자들을 포함합니다. 이러한 상태는 골수에서 비정상적인 혈액 세포 생산을 특징으로 하며, 혈전, 출혈, 골수 섬유화 등의 합병증을 유발할 수 있고, 일부 경우에는 급성 백혈병으로 진행될 수 있습니다.

레지스트리의 중심 가설은 MPN 환자들의 다양한 인구 집단으로부터 전자건강기록(EHR), 검사실 수치, 치료, 환자 보고 결과(PRO)를 포함한 실제 세계의 종적 데이터를 수집하고 분석하는 것이 질병 진행, 치료 반응, 삶의 질 및 장기 결과의 패턴과 예측 인자를 식별하는 데 도움이 될 것이라는 점입니다. 이러한 통찰력은 향후 연구를 안내하고, 임상 지침에 정보를 제공하며, 환자 치료 개선을 지원하기 위한 것입니다.

레지스트리는 비개입적이고 관찰적입니다. 참가자는 연구 치료를 받지 않으며, 모든 의료 치료는 자체 주치의의 감독 하에 계속됩니다. 데이터 수집에는 EHR, PRO 설문조사, 환자 보고 증상 및 검사실 추적, 보험 청구가 포함되며, 향후 다른 관련 질병 레지스트리 및 데이터 세트와의 연결이 포함될 수 있습니다. 고려 중인 잠재적 협력에는 유럽백혈병네트워크(ELN) MPN 레지스트리, Mayo Clinic MPN 데이터베이스, 국제혈액및골수이식연구센터(CIBMTR), SEER 프로그램, Harmony Alliance Foundation, 국가암데이터베이스(NCDB)와의 협력이 포함됩니다.

레지스트리는 피로, 가려움증, 뼈 통증, 야간 발한, 사회적 및 정서적 영향과 같은 특징적인 MPN 증상과 관련된 생활 경험을 통합하여 환자의 목소리를 강조합니다. 참가자는 질병의 자연 경과와 장기 결과를 포착하기 위해 최소 5년 동안 추적 관찰되며, 많은 참가자가 10년 이상 등록됩니다. PRO 설문조사는 약 6개월마다 완료되며, EHR 데이터는 임상 상태, 치료 및 질병 진화의 변화를 추적하기 위해 정기적으로 검토됩니다.

통계 분석은 기술 및 추론적 방법을 사용하여 임상 특성, 증상 부담, 질병 경로 및 환자 중심 결과를 검토합니다. 계획된 하위 그룹 분석은 진단, 치료 접근법, 인구 통계 또는 유전체적 요인에 따른 차이를 비교할 수 있습니다. 분석 계획은 연구 과정 중에 최종 확정되며, 새롭게 제기되는 과학적 질문에 따라 발전할 수 있습니다.

레지스트리는 미국에 거주하는 성인(18세 이상)으로, 포함된 MPN 아형 중 하나로 진단받았으며 건강 정보 공유와 연구 설문조사 완료에 동의하는 사람들에게 개방됩니다. 현재 개입적 임상 시험에 등록된 개인이나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 개인은 제외될 수 있습니다. 참여는 자발적이며, 참가자는 의료 치료에 영향을 주지 않고 언제든지 연구에서 철회할 수 있습니다.

개인정보 보호 및 데이터 보안은 핵심 우선 순위입니다. 참가자 데이터는 모든 적용 가능한 개인정보 보호 법률 및 연구 규정에 따라 안전하게 저장 및 관리됩니다. 적절한 승인 없이 식별 가능한 정보는 외부 당사자와 공유되지 않습니다. 지도위원회와 환자 참여 자문위원회(PEAC)가 감독을 제공하여 엄격한 과학적, 윤리적 및 환자 중심의 거버넌스를 보장합니다.

레지스트리는 골수증식성종양(MPN) 분야의 연구와 환자 옹호를 진전시키는 비영리 조직인 MPN 연구 재단이 후원합니다. 참가자는 언제든지 레지스트리 팀에 질문을 할 수 있으며, 연구 결과에 대한 정기적인 업데이트를 받게 됩니다.

이 연구는 시간 경과에 따른 증상 부담, 진행 위험 요인, 다양한 치료가 환자 결과에 미치는 영향과 같은 MPN 환자들의 실제 세계 경험에 대한 이해의 중요한 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 임상 시험 설계에 정보를 제공하고, 바이오마커 발견을 지원하며, 업데이트된 치료 권장 사항 개발에 기여할 수 있습니다. 레지스트리는 MPN 커뮤니티 전반에 걸쳐 결과가 광범위하게 적용될 수 있도록 다양한 배경과 임상 환경의 참가자를 포함하는 데 전념하고 있습니다. 요약 결과는 과학적 출판물, 발표 및 기타 보급 활동을 통해 공유되어 전 세계적으로 MPN 연구와 치료를 진전시킬 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

MPN PROGRESSion 레지스트리는 골수증식성 종양(MPN)으로 진단된 개인들의 장기 임상 결과, 치료 패턴, 증상, 삶의 질 및 질병 진행을 추적하기 위해 설계된 미국 기반의 전향적, 관찰적, 비중재적 연구입니다. 적격 하위 유형은 진성적혈구증가증(PV), 본태성 혈소판증가증(ET), 원발성 골수섬유증(MF), 이차성 MF, 섬유화 전 단계 원발성 골수섬유증(pre-PMF), 분류 불가능 골수증식성 종양(MPN-U), 가속기 MPN(MPN-AP), MDS/MPN 중첩 증후군 및 폭발기 MPN(MPN-BP)을 포함하며, 이는 WHO 2022 기준에 따라 정의되며, 원래 이러한 질환 중 하나로 진단받았지만 하나 이상의 줄기세포 이식(SCT) 및/또는 골수 이식(BMT)을 받은 환자들을 포함합니다.

레지스트리는 구조화된 전자 건강 기록(EHR) 추출, 환자 보고 결과(PROs), 의료 청구 및 외부 질병 레지스트리와의 잠재적 미래 연결을 포함한 다중 모드 데이터 소스를 통합하여 포괄적인 실제 세계 데이터 세트를 생성합니다. 이 접근 방식은 질병 경로, 치료 반응, 증상 부담 및 의료 이용과 관련된 요인 식별을 지원하며, 관찰 연구 발전, 임상 진료 정보 제공 및 규제 과학 지원을 목표로 합니다.

참가자는 최소 5년 동안 등록되며, 많은 참가자가 10년 이상 레지스트리에 남을 것으로 예상됩니다. 초기 시행 단계는 운영 가능성, 데이터 완전성, 유지 전략 및 분석 접근법 평가를 위해 약 1,500명의 참가자 등록을 목표로 합니다. 시간이 지남에 따라 레지스트리는 하위 그룹 분석을 지원하고 드문 진행 사건을 포착할 수 있는 더 넓고 다양한 코호트를 포함하도록 확장될 것입니다.

레지스트리는 구조화된 PRO 수집 및 맞춤형 커뮤니케이션을 통해 환자 참여를 강조합니다. PROs는 참가자 부담과 과학적 가치 균형을 맞추기 위해 계층화된 일정에 따라 수집됩니다. MPN-SAF 총 증상 점수(TSS) 및 PGI-S(환자 전반적 중증도 인상)는 증상 부담 및 전반적 건강 상태 평가를 위해 3개월마다 수집됩니다. 6개월마다 참가자는 또한 EORTC QLQ-C30(삶의 질), IRB 승인 수정-PHQ-9(정신 건강) 및 PROMIS 피로 8a를 포함한 추가 PROs를 완료합니다. 이러한 PROs는 동일한 6개월 간격으로 EHR 갱신, 청구 데이터 및 사망률 데이터 연결로 보완됩니다. 참가자는 자동화된 알림을 받으며, 환자 네비게이터의 지원을 이용할 수 있습니다. 추가 참여에는 연구 업데이트, 웨비나 및 선택적 비금전적 인센티브가 포함됩니다.

거버넌스는 과학 및 임상 전문가로 구성된 운영 위원회와 다양한 배경의 환자 및 간병인을 포함하는 환자 참여 자문 위원회(PEAC)에서 제공합니다. 이 기관들은 지속적인 감독을 제공하고, 환자 중심 거버넌스를 보장하며, 과학적, 운영적 및 윤리적 문제에 대해 조언합니다. 연구는 중앙 기관 심의 위원회(IRB)의 승인을 받았으며, 임상시험 관리기준(GCP), HIPAA 및 모든 적용 가능한 규제 기준을 준수합니다. 참여는 의료 진료에 영향을 미치지 않으며, 모든 치료 결정은 환자와 의료 제공자 간에 전적으로 이루어집니다.

레지스트리는 자동화 및 수동 데이터 검증, 내부 모니터링 및 정기적 데이터 감사를 포함하는 공식 품질 보증 체계 아래 운영됩니다. 범위 검사, 논리 규칙 및 EHR, PRO 및 청구 데이터 조정은 데이터 완전성 및 정확성 향상에 사용됩니다. 데이터 요소는 설명, 형식, 허용 범위 및 코딩 시스템(예: ICD-10, SNOMED CT, LOINC, MedDRA)을 포함하는 구조화된 데이터 사전을 통해 정의되며, 문서화된 변경 관리 절차를 통해 필요에 따라 업데이트됩니다.

개인 식별 정보(PII)는 Honest Broker 모델을 사용하여 연구 데이터와 분리되며, 암호화, 접근 제어 및 완전한 감사 추적을 통해 데이터 보안 및 참가자 기밀성을 보장합니다. 레지스트리는 적용 가능한 미국 개인정보 보호 규정을 준수하며, 참가자는 언제든지 동의를 철회할 수 있습니다. 철회 전 수집된 데이터는 달리 요청되고 실행 가능하지 않는 한 계속 사용될 수 있습니다.

통계 분석은 기술적 및 추론적 방법을 적용하여 임상 특성, 증상 부담, 치료 패턴 및 진행 사건을 검토합니다. 계획된 분석에는 진단 하위 유형, 치료 전략, 인구통계학적 특성 또는 유전적 요인 간 비교가 포함될 수 있습니다. 공식 통계 분석 계획(SAP)은 초기 데이터 검토 후 최종 결정되며, 새로운 과학적 우선순위에 따라 발전할 것으로 예상됩니다. 현재 독립 데이터 모니터링 위원회(DMC)는 설치되지 않았습니다.

계획된 탐색적 분석에는 유럽 백혈병 네트워크(ELN) MPN 레지스트리, Mayo Clinic MPN 데이터베이스, 국제 조혈 및 골수 이식 연구 센터(CIBMTR), 감시, 역학 및 최종 결과(SEER) 프로그램, Harmony Alliance Foundation 및 국가 암 데이터베이스(NCDB)와 같은 외부 자원과의 비교 또는 잠재적 데이터 조화가 포함될 수 있으며, 이는 향후 파트너십 및 데이터 공유 협정에 따라 달라집니다.

이 레지스트리에서 생성된 실제 세계 증거(RWE)는 자연적 질병 역사 이해, 위험 요인 식별, 시간 경과에 따른 환자 보고 결과 평가 및 바이오마커 및 대리 종말점 개발 정보 제공을 포함한 다양한 연구 목표 지원을 목적으로 합니다. 연구 결과는 미래 임상 시험 설계, 치료 전략 및 정책 지침 형성에 도움이 될 수 있습니다. 전파는 동료 검토 출판물, 학회 발표 및 참가자 대상 요약을 통해 이루어져 더 넓은 MPN 커뮤니티 전반에 걸쳐 투명성과 영향력을 보장합니다.

레지스트리는 골수증식성 종양(MPN) 연구 및 환자 옹호를 발전시키는 비영리 단체인 MPN 연구 재단에서 후원 및 관리합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Stephanie Scobey, MPN, BS, RN
  • 전화번호: 847-449-5307
  • 이메일: sscobey@mpnrf.org

연구 연락처 백업

  • 이름: Sara Douglas, MSN, RN, OCN
  • 전화번호: 7734923766
  • 이메일: sdouglas@mpnrf.org

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60654
        • 모병
        • MPN Research Foundation
        • 연락하다:
          • Stephanie Scobey, MPH, BS, RN
          • 전화번호: 847-449-5307
          • 이메일: sscobey@mpnrf.org
        • 연락하다:
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Raajit Rampal, MD, PhD
        • 연락하다:
          • Stephanie Scobey, MPH, BS, RN
          • 전화번호: 847-449-5307
          • 이메일: sscobey@mpnrf.org
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미국에 거주하며 진성적혈구증가증, 본태성혈소판증가증, 원발성골수섬유증, 이차성골수섬유증, 섬유화 전 원발성골수섬유증, 분류불가 골수증식성종양, 가속기 골수증식성종양, 폭발기 골수증식성종양, 골수증식성종양 후 급성골수성백혈병, 또는 골수이형성증후군/골수증식성종양 중첩 증후군(이 중 하나로 원래 진단받았으나 한 번 이상의 조혈모세포이식 또는 골수이식을 받은 환자 포함)을 포함하는 골수증식성종양(MPN)으로 진단된 성인(18세 이상). 참가자는 온라인 모집, 소셜 미디어, 디지털 광고 및 환자 옹호 네트워크를 통한 직접 환자 접촉을 통해서만 등록됩니다. 모든 참가자는 전자적 동의를 제공하고 접근 가능한 전자 건강 기록(EHR) 데이터를 보유하며 디지털 환자 보고 결과 설문을 완료할 의사가 있어야 합니다. 이 연구는 질병 진행, 치료 패턴 및 결과에 대한 현실 세계의 종단적 연구를 위해 다양한 국가 코호트를 확보하는 것을 목표로 합니다.

설명

포함 기준:

  • 등록 시점에 18세 이상의 성인.
  • WHO 2022 기준에 따라 골수증식성 신생물(MPN)의 확진을 받은 환자로, 다음 하위 유형 중 하나 이상을 포함하며, 원래 이러한 상태 중 하나로 진단받았으나 하나 이상의 줄기세포 이식(SCT) 또는 골수 이식(BMT)을 받은 환자 포함:
  • 진성적혈구증가증(PV)
  • 본원성 혈소판증가증(ET)
  • 원발성 골수섬유증(PMF)
  • 이차성 골수섬유증(ET 후 또는 PV 후 MF)
  • 섬유화 전 원발성 골수섬유증(전-PMF)
  • 분류 불가능한 골수증식성 신생물(MPN-U)
  • 가속기 골수증식성 신생물(MPN-AP)
  • 폭발기 골수증식성 신생물(MPN-BP)
  • MPN 후 급성 골수성 백혈병(AML)
  • 골수이형성증후군(MDS)/MPN 중첩 증후군
  • 폭발기 골수증식성 신생물(MPN-BP)
  • 전자적으로 또는 법정 대리인을 통해 동의서를 제공할 수 있는 능력.
  • 전자 건강 기록(EHR), 검사실 수치 및 설문 응답을 포함한 건강 정보 공유 의지.
  • 주기적인 환자 보고 결과(PRO) 설문조사 및 증상 추적 평가 완료 의지.

제외 기준:

  • 18세 미만 개인.
  • 직접 또는 법정 대리인을 통해 동의서를 제공할 수 없음.
  • 본 관찰 등록에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 중재적 임상시험에 현재 등록된 경우(연구자 또는 후원자의 판단에 따름).
  • 연구팀의 판단에 따라 등록에 참여하는 것이 불가능하거나 안전하지 않을 수 있는 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
MPN 환자 코호트
성인(18세 이상)으로서 WHO 2022 기준에 따라 정의된 골수증식종양(MPN)으로 진단된 환자. 여기에는 진성적혈구증다증(PV), 본태성혈소판증가증(ET), 원발성골수섬유증(MF), 이차성골수섬유증, 섬유화 전 단계 원발성골수섬유증(pre-PMF), 분류불가능 골수증식종양(MPN-U), 가속기 골수증식종양(MPN-AP), 급성기 골수증식종양(MPN-BP), 또는 MPN 후 급성골수성백혈병(AML), 그리고 골수형성이상증후군(MDS)/MPN 중첩 증후군이 포함됩니다. 여기에는 원래 이러한 상태 중 하나로 진단되었으나 한 번 이상의 줄기세포이식(SCT) 또는 골수이식(BMT)을 받은 환자들도 포함되며, 이들은 임상 결과, 질병 진행, 치료 패턴, 환자 보고 결과, 그리고 시간 경과에 따른 장기 건강 경로를 추적하기 위한 전향적 관찰 레지스트리 연구에 등록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 진행까지의 시간
기간: 참가자별로 최소 5년 동안 등록부터 지속적으로 평가되며, 레지스트리에 계속 참여하는 참가자의 경우 10년을 초과하는 연장된 추적 관찰이 이루어집니다.
등록 시점부터 첫 번째 문서화된 질병 진행 이벤트까지의 시간으로, MPN 아형 간 전환(예: 본태성 혈소판증가증 또는 진성 적혈구증가증에서 골수섬유증으로의 전환), 가속기 MPN(MPN-AP) 발생, 급성기 MPN(MPN-BP) 진행, 또는 업데이트된 세계보건기구(WHO) 또는 국제 골수증식성 종양 연구 및 치료 작업 그룹(IWG-MRT)의 질병 진행 기준 충족을 포함합니다. 이 결과 측정은 시간 경과에 따른 질병 진화의 속도와 시기를 평가하며, MPN으로 진단된 성인 환자에서 치료, 노출 및 임상적 위험 요인과의 연관성을 평가합니다.
참가자별로 최소 5년 동안 등록부터 지속적으로 평가되며, 레지스트리에 계속 참여하는 참가자의 경우 10년을 초과하는 연장된 추적 관찰이 이루어집니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존율
기간: 참가자별 최소 5년 이상 등록부터 지속적으로 평가되며, 적극적인 참가자의 경우 10년 이상의 연장된 추적 관찰을 포함합니다.
MPN으로 진단받은 참가자의 등록 시점부터 모든 원인에 의한 사망까지의 시간입니다. 이 결과 측정은 전체 생존 패턴을 평가하며, 시간 경과에 따른 생존과 치료, 위험 요인, 노출, 임상적 특성 간의 연관성을 조사합니다.
참가자별 최소 5년 이상 등록부터 지속적으로 평가되며, 적극적인 참가자의 경우 10년 이상의 연장된 추적 관찰을 포함합니다.
MPN-SAF 총 증상 점수(TSS)의 변화
기간: 참가자당 최소 5년 동안 3-6개월마다 평가되며, 해당되는 경우 10년을 초과하는 연장 추적 관찰을 포함합니다.
MPN-SAF TSS 환자 보고 결과(PRO) 도구는 피로, 가려움증, 야간 발한, 골통 및 조기 포만감을 포함한 MPN 증상을 추적합니다.
참가자당 최소 5년 동안 3-6개월마다 평가되며, 해당되는 경우 10년을 초과하는 연장 추적 관찰을 포함합니다.
무이벤트 생존율
기간: 참가자별로 최소 5년간 등록부터 지속적으로 평가되며, 해당되는 경우 10년을 넘어서는 연장 추적 관찰을 포함합니다.
등록 시점부터 진행성 사건의 첫 발생, 가속기 또는 폭발기로의 전환 또는 어떠한 원인으로 인한 사망까지의 시간. 이 결과는 MPN으로 진단된 참가자들 사이에서 생존과 질병 안정성을 통합적으로 측정합니다.
참가자별로 최소 5년간 등록부터 지속적으로 평가되며, 해당되는 경우 10년을 넘어서는 연장 추적 관찰을 포함합니다.
환자 전반적 인상 척도 - 중증도 (PGI-S)
기간: 시간 범위: 참가자당 최소 5년 동안 3-6개월마다 평가되며, 해당되는 경우 10년을 넘어 장기 추적 관찰이 진행됩니다.
PGI-S는 시간 경과에 따른 환자가 인지한 전반적인 건강 상태 변화를 포착하는 PRO입니다.
시간 범위: 참가자당 최소 5년 동안 3-6개월마다 평가되며, 해당되는 경우 10년을 넘어 장기 추적 관찰이 진행됩니다.
EORTC QLG 코어 설문지 (QLQ-C30)
기간: 시간 범위: 참가자별로 최소 5년 동안 3-6개월마다 평가하며, 해당되는 경우 10년을 초과하는 연장 추적 관찰을 포함합니다.
EORTC QLQ-C30은 기능적 상태와 증상 부담을 포함한 전반적인 건강 관련 삶의 질을 평가하는 30개 항목의 환자 보고 결과(PRO) 도구입니다.
시간 범위: 참가자별로 최소 5년 동안 3-6개월마다 평가하며, 해당되는 경우 10년을 초과하는 연장 추적 관찰을 포함합니다.
변형된 환자 건강 설문지 (PHQ-9)
기간: 시간 프레임: 참가자당 최소 5년 동안 3-6개월마다 평가하며, 해당되는 경우 10년 이상의 연장된 추적 관찰을 포함합니다.
Modified PHQ-9은 MPN 환자에게서 흔히 관찰되는 우울 증상을 선별하는 환자 보고 결과(PRO)입니다.
시간 프레임: 참가자당 최소 5년 동안 3-6개월마다 평가하며, 해당되는 경우 10년 이상의 연장된 추적 관찰을 포함합니다.
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 단축형 v1.0 - 피로도 8a: MPN 환자의 피로도를 평가하며, 특히 피로감 경험과 일상 생활에 미치는 영향을 대상으로 합니다.
기간: 시간 범위: 참가자별 최소 5년 동안 3-6개월마다 평가하며, 해당되는 경우 10년 이상의 연장 추적 관찰을 포함합니다.
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 8a는 MPN 환자의 피로를 평가하는 PRO 도구로, 특히 피로 경험과 일상 생활에 미치는 영향을 대상으로 합니다.
시간 범위: 참가자별 최소 5년 동안 3-6개월마다 평가하며, 해당되는 경우 10년 이상의 연장 추적 관찰을 포함합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MPN Research Foundation

협력자

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
GlaxoSmithKline
Karyopharm Therapeutics Inc
Sobi, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Raajit Rampal, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 26일

기본 완료 (추정된)

2035년 9월 8일

연구 완료 (추정된)

2035년 9월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MPNRF-PROG-2025-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

MPN 진행 등록 연구는 연구팀, 후원자 및 지정된 거버넌스 위원회 외부에 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획이 없습니다. 환자 건강 데이터의 민감한 특성과 직접 환자 등록 모델로 인해, 참가자의 개인정보 보호를 보장하고 적용 가능한 개인정보 보호법, 윤리 기준 및 기관 심의 위원회(IRB) 요구 사항을 준수하기 위해 IPD 공유가 제한됩니다. 집계된 비식별화된 결과는 과학 출판물, 학회 발표 및 요약 보고서를 통해 공유될 수 있지만, 참가자 수준의 데이터는 공개적으로 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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