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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00856895
히스패닉 및 비히스패닉 수혜자의 신장 이식 전후 삶의 질 (QOL)
히스패닉 및 비히스패닉 수혜자의 신장 이식 전후 삶의 질 평가
이 연구의 목적은 설문 조사를 작성하도록 요청하여 신장 이식 전후 환자의 삶의 질(QOL)을 측정하는 것입니다. 환자는 이식 전, 이식 후 3개월, 이식 후 1년에 설문 조사를 작성하여 이식이 삶의 질의 진행과 어떤 관련이 있는지 확인해야 합니다.
QOL은 세 시점에서 모든 인종 및 기증자 유형의 차이에 걸쳐 이식 전후에 삶의 질과 신장 기능 측면을 전향적으로 연관시키기 위해 평가될 것입니다. 첫째, NMH 및 Colombiana de Transplantes에서 이식 전후에 히스패닉 및 비히스패닉 신장 수용자의 QOL에 대한 전향적 평가가 있을 것입니다. 둘째, 지난 10년 동안 NMH와 Colombiana de Transplantes에서 이식된 히스패닉계 신장 환자에 대한 단면적 평가가 있을 것입니다. 셋째, 2006년 11월에 히스패닉 이식 프로그램이 시작되기 전후에 히스패닉 인구의 QOL 차이를 비교하고 결정할 것입니다. 마지막으로 NMH의 히스패닉 이식 프로그램이 환자에게 제공하는 서비스의 사회적 영향에 대한 평가가 있을 것입니다.
NMH의 피험자가 작성한 설문지는 콜롬비아의 피험자가 작성한 것과 동일한 설문지입니다. Colombiana de Transplantes에서 얻은 데이터는 비식별 데이터이며 암호로 보호된 엑셀 파일을 통해 전자적으로 주요 조사자에게 전달됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표 1: 이식 전후에 QOL 설문지를 사용하여 전향적 종적 연구에서 히스패닉 및 비히스패닉 신장 이식 수용자의 삶의 질을 평가합니다. 우리는 NMH에서 이식될 모든 신장 수용자에서 KDQOL-SF를 사용하여 QOL의 전향적 평가를 수행할 것을 제안합니다. QOL 도구에 포함된 매개 변수 외에도 인종적 배경, 평가 당시의 신장 기능 및 기증자 유형(사망 대 살아있는 기증자, 확장 기준 기증자 대 표준 기준 기증자)을 고려할 것입니다. 이식의 의학적 결과를 위해. Northwestern University 등록은 750 과목으로 설정되어 있으며 두 사이트 모두 1200 과목의 총 승인 등록이 승인되었습니다. 첫 번째는 이식 전, 두 번째는 이식 3개월 후, 세 번째는 이식 1주년에 세 가지 평가를 수행할 계획입니다. 이러한 이정표는 NMH의 이식 센터에 대한 치료 표준 의료 방문과 일치합니다. 이 전향적 연구는 히스패닉 신장 이식 프로그램이 시작된 후에 시작될 예정입니다.
목표 2: QOL 설문지를 사용하여 지난 10년 동안 NMH 환자의 단면 연구에서 히스패닉 신장 이식 수용자의 장기 QOL을 평가합니다. 우리는 지난 10년 동안 이식된 동일한 수의 히스패닉계 신장 이식자와 비히스패닉계 신장 이식자를 등록할 것을 제안합니다. 우리는 KDQOL-SF를 사용하여 신장 이식 시대에 따라 1) 이식 후 1년 미만 2) 이식 후 1-5년 및 3) 이식 후 5-10년의 세 그룹으로 현재 QOL을 평가할 것입니다. KDQOL-SF 외에도 이 제안서의 예상 부분에서 언급한 대로 현재 신장 기능 수준과 기증자 유형을 조사할 것입니다.
목표 3: NMH에서 히스패닉 이식 프로그램을 개발하기 전과 후에 히스패닉 신장 이식 수용자의 QOL 차이를 확인합니다.
이 특정 목표에서 우리는 히스패닉 이식 프로그램을 통한 문화 및 교육 중심 접근 방식이 히스패닉 신장 이식 수혜자의 QOL을 개선하고 비 히스패닉 신장 수혜자와 비교하여 차이를 최소화할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 이를 달성하기 위해 히스패닉 이식 프로그램 시작 전후에 정보를 제공하는 목표 2의 단면적 평가와 목표 1의 전향적 평가에서 얻은 정보를 비교할 것입니다.
목표 4: NMH 히스패닉 이식 프로그램의 서비스가 참여하는 환자에게 제공하는 사회적 영향을 평가합니다. 피험자는 자신의 경험에 대한 설문 조사를 받거나 Northwestern Memorial의 이식 프로그램 경험에 대한 인터뷰에 참여하도록 요청받습니다. 피험자가 이식에 참여했거나 이식을 받았고 더 이상 노스웨스턴 메모리얼에 있지 않은 경우 참여를 요청하는 설문조사와 편지가 거주지로 우송될 수 있습니다. 모든 이름은 기밀로 유지됩니다. 피험자 참여 예상 시간은 설문조사(15-20분) 또는 인터뷰(최대 1시간)입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 신장 이식 전 또는 후 수혜자
- 남성 또는 여성
- 노스웨스턴 메모리얼 병원에서 치료 받기
- 연구 동의서 및 승인서를 읽고 이해할 수 있으며 서명할 수 있는 능력이 있는 자
제외 기준:
- 18세 미만의 신장 이식 전 또는 후 수혜자
- Northwestern Memorial 병원 외부에서 이식을 받음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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히스패닉
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비 히스패닉
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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히스패닉 및 비히스패닉 신장 이식 수혜자의 QOL 평가
기간: 2007년 10월 - 2015년 12월
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이식 전후 QOL 설문지를 사용하여 전향적 종적 연구에서 히스패닉 및 비히스패닉 신장 이식 수혜자의 장기 QOL 결과를 평가합니다.
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2007년 10월 - 2015년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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히스패닉 및 비히스패닉 신장 이식 수혜자의 장기 QOL 결과 평가
기간: 2007년 10월 - 2015년 12월
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QOL 설문지를 사용하여 지난 10년 동안 Northwestern Memorial 병원 환자의 단면 연구에서 히스패닉 및 비히스패닉 신장 이식 수혜자의 장기 QOL 결과를 평가합니다.
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2007년 10월 - 2015년 12월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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히스패닉 및 비히스패닉 신장 이식 수혜자의 QOL 결과 차이 확인
기간: 2007년 10월 - 2015년 12월
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최근 히스패닉 신장 이식 프로그램을 시행하기 전과 후에 히스패닉계 신장 이식 수혜자의 QOL 결과 차이를 알아보기 위해 개발되었습니다.
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2007년 10월 - 2015년 12월
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Northwestern Memorial 병원의 히스패닉 이식 프로그램이 제공하는 사회적 영향을 평가하기 위해
기간: 2007년 10월 - 2015년 12월
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Northwestern Memorial 병원의 히스패닉 이식 프로그램이 환자에게 제공하는 서비스의 사회적 영향을 평가합니다.
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2007년 10월 - 2015년 12월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan Carlos Caicedo, MD, Northwestern University, Northwestern Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU14943 (2689-001)
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