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히스패닉 및 비히스패닉 수혜자의 신장 이식 전후 삶의 질 (QOL)

2025년 4월 24일 업데이트: Juan Caicedo, Northwestern University

히스패닉 및 비히스패닉 수혜자의 신장 이식 전후 삶의 질 평가

이 연구의 목적은 설문 조사를 작성하도록 요청하여 신장 이식 전후 환자의 삶의 질(QOL)을 측정하는 것입니다. 환자는 이식 전, 이식 후 3개월, 이식 후 1년에 설문 조사를 작성하여 이식이 삶의 질의 진행과 어떤 관련이 있는지 확인해야 합니다.

QOL은 세 시점에서 모든 인종 및 기증자 유형의 차이에 걸쳐 이식 전후에 삶의 질과 신장 기능 측면을 전향적으로 연관시키기 위해 평가될 것입니다. 첫째, NMH 및 Colombiana de Transplantes에서 이식 전후에 히스패닉 및 비히스패닉 신장 수용자의 QOL에 대한 전향적 평가가 있을 것입니다. 둘째, 지난 10년 동안 NMH와 Colombiana de Transplantes에서 이식된 히스패닉계 신장 환자에 대한 단면적 평가가 있을 것입니다. 셋째, 2006년 11월에 히스패닉 이식 프로그램이 시작되기 전후에 히스패닉 인구의 QOL 차이를 비교하고 결정할 것입니다. 마지막으로 NMH의 히스패닉 이식 프로그램이 환자에게 제공하는 서비스의 사회적 영향에 대한 평가가 있을 것입니다.

NMH의 피험자가 작성한 설문지는 콜롬비아의 피험자가 작성한 것과 동일한 설문지입니다. Colombiana de Transplantes에서 얻은 데이터는 비식별 데이터이며 암호로 보호된 엑셀 파일을 통해 전자적으로 주요 조사자에게 전달됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

목표 1: 이식 전후에 QOL 설문지를 사용하여 전향적 종적 연구에서 히스패닉 및 비히스패닉 신장 이식 수용자의 삶의 질을 평가합니다. 우리는 NMH에서 이식될 모든 신장 수용자에서 KDQOL-SF를 사용하여 QOL의 전향적 평가를 수행할 것을 제안합니다. QOL 도구에 포함된 매개 변수 외에도 인종적 배경, 평가 당시의 신장 기능 및 기증자 유형(사망 대 살아있는 기증자, 확장 기준 기증자 대 표준 기준 기증자)을 고려할 것입니다. 이식의 의학적 결과를 위해. Northwestern University 등록은 750 과목으로 설정되어 있으며 두 사이트 모두 1200 과목의 총 승인 등록이 승인되었습니다. 첫 번째는 이식 전, 두 번째는 이식 3개월 후, 세 번째는 이식 1주년에 세 가지 평가를 수행할 계획입니다. 이러한 이정표는 NMH의 이식 센터에 대한 치료 표준 의료 방문과 일치합니다. 이 전향적 연구는 히스패닉 신장 이식 프로그램이 시작된 후에 시작될 예정입니다.

목표 2: QOL 설문지를 사용하여 지난 10년 동안 NMH 환자의 단면 연구에서 히스패닉 신장 이식 수용자의 장기 QOL을 평가합니다. 우리는 지난 10년 동안 이식된 동일한 수의 히스패닉계 신장 이식자와 비히스패닉계 신장 이식자를 등록할 것을 제안합니다. 우리는 KDQOL-SF를 사용하여 신장 이식 시대에 따라 1) 이식 후 1년 미만 2) 이식 후 1-5년 및 3) 이식 후 5-10년의 세 그룹으로 현재 QOL을 평가할 것입니다. KDQOL-SF 외에도 이 제안서의 예상 부분에서 언급한 대로 현재 신장 기능 수준과 기증자 유형을 조사할 것입니다.

목표 3: NMH에서 히스패닉 이식 프로그램을 개발하기 전과 후에 히스패닉 신장 이식 수용자의 QOL 차이를 확인합니다.

이 특정 목표에서 우리는 히스패닉 이식 프로그램을 통한 문화 및 교육 중심 접근 방식이 히스패닉 신장 이식 수혜자의 QOL을 개선하고 비 히스패닉 신장 수혜자와 비교하여 차이를 최소화할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 이를 달성하기 위해 히스패닉 이식 프로그램 시작 전후에 정보를 제공하는 목표 2의 단면적 평가와 목표 1의 전향적 평가에서 얻은 정보를 비교할 것입니다.

목표 4: NMH 히스패닉 이식 프로그램의 서비스가 참여하는 환자에게 제공하는 사회적 영향을 평가합니다. 피험자는 자신의 경험에 대한 설문 조사를 받거나 Northwestern Memorial의 이식 프로그램 경험에 대한 인터뷰에 참여하도록 요청받습니다. 피험자가 이식에 참여했거나 이식을 받았고 더 이상 노스웨스턴 메모리얼에 있지 않은 경우 참여를 요청하는 설문조사와 편지가 거주지로 우송될 수 있습니다. 모든 이름은 기밀로 유지됩니다. 피험자 참여 예상 시간은 설문조사(15-20분) 또는 인터뷰(최대 1시간)입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지난 10년 동안 NMH에서 총 1,779건의 신장 이식이 시행되었으며 그 중 220건이 히스패닉 수혜자에게 시행되었습니다. 연구에 참여하려면 사전 동의가 필요합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 신장 이식 전 또는 후 수혜자
  • 남성 또는 여성
  • 노스웨스턴 메모리얼 병원에서 치료 받기
  • 연구 동의서 및 승인서를 읽고 이해할 수 있으며 서명할 수 있는 능력이 있는 자

제외 기준:

  • 18세 미만의 신장 이식 전 또는 후 수혜자
  • Northwestern Memorial 병원 외부에서 이식을 받음
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
히스패닉
비 히스패닉

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
히스패닉 및 비히스패닉 신장 이식 수혜자의 QOL 평가
기간: 2007년 10월 - 2015년 12월
이식 전후 QOL 설문지를 사용하여 전향적 종적 연구에서 히스패닉 및 비히스패닉 신장 이식 수혜자의 장기 QOL 결과를 평가합니다.
2007년 10월 - 2015년 12월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
히스패닉 및 비히스패닉 신장 이식 수혜자의 장기 QOL 결과 평가
기간: 2007년 10월 - 2015년 12월
QOL 설문지를 사용하여 지난 10년 동안 Northwestern Memorial 병원 환자의 단면 연구에서 히스패닉 및 비히스패닉 신장 이식 수혜자의 장기 QOL 결과를 평가합니다.
2007년 10월 - 2015년 12월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
히스패닉 및 비히스패닉 신장 이식 수혜자의 QOL 결과 차이 확인
기간: 2007년 10월 - 2015년 12월
최근 히스패닉 신장 이식 프로그램을 시행하기 전과 후에 히스패닉계 신장 이식 수혜자의 QOL 결과 차이를 알아보기 위해 개발되었습니다.
2007년 10월 - 2015년 12월
Northwestern Memorial 병원의 히스패닉 이식 프로그램이 제공하는 사회적 영향을 평가하기 위해
기간: 2007년 10월 - 2015년 12월
Northwestern Memorial 병원의 히스패닉 이식 프로그램이 환자에게 제공하는 서비스의 사회적 영향을 평가합니다.
2007년 10월 - 2015년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Juan Carlos Caicedo, MD, Northwestern University, Northwestern Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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