Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu ennen ja jälkeen munuaissiirtoa latinalaisamerikkalaisilla ja ei-latinalaisamerikkalaisilla vastaanottajilla (QOL)

torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Juan Caicedo, Northwestern University

Elämänlaadun arviointi ennen munuaissiirtoa ja sen jälkeen latinalaisamerikkalaisilla ja ei-latinalaisamerikkalaisilla vastaanottajilla

Tutkimuksen tarkoituksena on mitata potilaiden elämänlaatua (QOL) ennen munuaisensiirtoa ja sen jälkeen pyytämällä heitä täyttämään kysely. Potilaita pyydetään täyttämään kysely ennen siirtoa, 3 kuukautta siirrosta ja 1 vuosi siirrosta nähdäkseen, miten siirto liittyy elämänlaadun etenemiseen.

QOL arvioidaan korreloimaan elämänlaatua ja munuaisten toiminnan näkökohtia prospektiivisesti ennen siirtoa ja sen jälkeen kaikista etnisistä ryhmistä ja luovuttajatyyppien vaihteluista kolmessa ajankohtana. Ensinnäkin NMH:ssa ja Colombiana de Transplantesissa arvioidaan tulevaisuuden elämänlaatu latinalaisamerikkalaisilla ja ei-latinalaisamerikkalaisilla munuaisten vastaanottajilla ennen ja jälkeen siirron. Toiseksi arvioidaan poikkileikkaus latinalaisamerikkalaisista munuaispotilaista, joille on siirretty viimeisten 10 vuoden aikana NMH:ssa ja Colombiana de Transplantesissa. Kolmanneksi verrataan ja määritetään elämänlaatuerot latinalaisamerikkalaisessa väestössä ennen latinalaisamerikkalaisen siirtoohjelman aloittamista ja sen jälkeen marraskuussa 2006. Lopuksi arvioidaan NMH:n latinalaisamerikkalaisen siirtoohjelman potilaille tarjoamien palveluiden sosiaalinen vaikutus.

NMH:n koehenkilöiden täyttämät kyselylomakkeet ovat samat, jotka Kolumbiassa koehenkilöt täyttävät. Colombiana de Transplantesilta saadut tiedot ovat tunnistamattomia, ja ne toimitetaan meille salasanasuojatun Excel-tiedoston kautta, joka toimitetaan päätutkijalle sähköisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE 1: Arvioida elämänlaatua latinalaisamerikkalaisilla ja ei-latinalaisamerikkalaisilla munuaissiirron saajilla prospektiivisessa pitkittäistutkimuksessa QOL-kyselylomakkeilla ennen ja jälkeen siirron. Ehdotamme QOL:n prospektiivisen arvioinnin suorittamista KDQOL-SF:n avulla jokaiselle munuaisen vastaanottajalle, jolle siirretään NMH:ssa. QOL-instrumenttiin sisältyvien parametrien lisäksi otamme huomioon etnisen taustan, munuaisten toiminnan arviointihetkellä ja luovuttajan tyypin (kuollut vs. elävä luovuttaja, laajennetun kriteerin luovuttaja vs. vakiokriteerin luovuttaja), joilla kaikilla on vaikutuksia. elinsiirron lääketieteellisen tuloksen vuoksi. Northwestern Universityn ilmoittautumismääräksi on asetettu 750 ainetta, ja molemmissa paikoissa hyväksyttyjen aineiden yhteismäärä on 1 200. Suunnittelemme suorittavamme kolme arviointia: ensimmäinen ennen siirtoa, toinen kolmen kuukauden kuluttua siirrosta ja kolmas elinsiirron vuoden kuluttua. Nämä virstanpylväät osuvat yhteen NMH:n elinsiirtokeskuksen tavanomaisten lääketieteellisten käyntien kanssa. Tämä tulevaisuudentutkimus alkaa latinalaisamerikkalaisen munuaissiirtoohjelman käynnistämisen jälkeen.

TAVOITE 2: Arvioida pitkän aikavälin elämänlaatua latinalaisamerikkalaisilla munuaisensiirron saajilla poikkileikkaustutkimuksessa NMH-potilailla viimeisten 10 vuoden ajalta QOL-kyselylomakkeilla. Ehdotamme, että rekisteröidään yhtä suuri määrä latinalaisamerikkalaisia ​​munuaisen vastaanottajia ja ei-latinalaisamerikkalaisia ​​munuaisen vastaanottajia, joille on siirretty viimeisen 10 vuoden aikana. Arvioimme KDQOL-SF:n avulla nykyisen elämänlaadun kolmessa ryhmässä munuaisensiirron aikakauden mukaan: 1) alle 1 vuosi siirrosta 2) 1-5 vuotta siirrosta ja 3) 5-10 vuotta siirrosta. KDQOL-SF:n lisäksi tarkastelemme heidän nykyistä munuaistoiminnan tasoa ja luovuttajan tyyppiä, kuten tämän ehdotuksen tulevassa osassa mainittiin.

TAVOITE 3: Selvittää elämänlaadun erot latinalaisamerikkalaisilla munuaisensiirron saajilla ennen ja jälkeen latinalaisamerikkalaisen siirtoohjelman kehittämisen NMH:ssa.

Tässä nimenomaisessa tavoitteessa testaamme hypoteesia, että latinalaisamerikkalaisen munuaisensiirtoohjelman kulttuuri- ja koulutuslähtöinen lähestymistapa parantaa latinalaisamerikkalaisten munuaisensiirron saajien elämänlaatua ja minimoi erot ei-latinalaisamerikkalaisiin munuaisen saajiin verrattuna. Tämän saavuttamiseksi vertaamme tietoja tavoitteen 2 poikkileikkausarvioinnista ja tavoitteen 1 tulevasta arvioinnista, joka tarjoaa tietoa ennen latinalaisamerikkalaisen elinsiirtoohjelman aloittamista ja sen jälkeen.

TAVOITE 4: Arvioi NMH Hispanic Transplant -ohjelman palvelujen yhteiskunnallista vaikutusta siihen osallistuville potilaille. Koehenkilöille annetaan kysely heidän kokemuksistaan ​​ja/tai heitä pyydetään osallistumaan haastatteluun kokemuksistaan ​​Northwestern Memorialin siirtoohjelmasta. Jos tutkittava on osallistunut tai saanut elinsiirron eikä ole enää Northwestern Memorialissa, hänen asuinpaikkaansa voidaan lähettää kysely ja kirje, jossa pyydetään osallistumista. Kaikki nimet pidetään luottamuksellisina. Aiheeseen osallistumisen arvioitu kesto on joko kysely (15-20 min) tai haastattelu (enintään 1 tunti).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 1779 munuaisensiirtoa on tehty viimeisten 10 vuoden aikana NMH:ssa, ja näistä 220 munuaisensiirtoa tehtiin latinalaisamerikkalaisille vastaanottajille. Tutkimukseen osallistuminen edellyttää tietoista suostumusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ennen munuaisensiirtoa tai sen jälkeen ≥ 18-vuotiaat
  • Mies vai nainen
  • Sairaanhoitoa Northwestern Memorial Hospitalissa
  • Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen ja valtuutuksen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennen munuaisensiirtoa tai sen jälkeen alle 18-vuotiaat
  • Sai siirron Northwestern Memorial Hospitalin ulkopuolella
  • Ne, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Latinalaisamerikkalainen
Ei-latinalaisamerikkalainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi elämänlaatu latinalaisamerikkalaisilla ja ei-latinalaisamerikkalaisilla munuaissiirteen saajilla
Aikaikkuna: Lokakuu 2007 - joulukuu 2015
Arvioida pitkän aikavälin QOL-tuloksia latinalaisamerikkalaisilla ja ei-latinalaisamerikkalaisilla munuaisensiirron saajilla prospektiivisessa pitkittäistutkimuksessa QOL-kyselylomakkeilla ennen ja jälkeen siirron.
Lokakuu 2007 - joulukuu 2015

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi pitkän aikavälin QOL-tuloksia latinalaisamerikkalaisilla ja ei-latinalaisamerikkalaisilla munuaissiirron saajilla
Aikaikkuna: Lokakuu 2007 - joulukuu 2015
Arvioida pitkän aikavälin QOL-tuloksia latinalaisamerikkalaisilla ja ei-latinalaisamerikkalaisilla munuaisensiirron saajilla poikkileikkaustutkimuksessa Northwestern Memorial Hospital -sairaalan potilaista viimeisen 10 vuoden ajalta QOL-kyselylomakkeilla.
Lokakuu 2007 - joulukuu 2015

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvittää erot elämänlaadun tuloksissa latinalaisamerikkalaisilla ja ei-latinalaisamerikkalaisilla munuaisensiirron saajilla
Aikaikkuna: Lokakuu 2007 - joulukuu 2015
Erot latinalaisamerikkalaisten munuaisensiirron saajien QOL-tuloksissa ennen ja jälkeen äskettäin toteutettua latinalaisamerikkalaista siirtoa kehitettiin.
Lokakuu 2007 - joulukuu 2015
Arvioida Northwestern Memorial Hospitalin latinalaisamerikkalaisen siirtoohjelman sosiaalisia vaikutuksia
Aikaikkuna: Lokakuu 2007 - joulukuu 2015
Arvioida sosiaalisia vaikutuksia, joita Northwestern Memorial Hospitalin latinalaisamerikkalaisen siirtoohjelman tarjoamat palvelut tarjoavat potilailleen.
Lokakuu 2007 - joulukuu 2015

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan Carlos Caicedo, MD, Northwestern University, Northwestern Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 6. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa