Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни до и после трансплантации почки у реципиентов латиноамериканского и неиспаноязычного происхождения (QOL)

2 апреля 2024 г. обновлено: Juan Caicedo, Northwestern University

Оценка качества жизни до и после трансплантации почки у реципиентов латиноамериканского и неиспаноязычного происхождения

Цель исследования — измерить качество жизни (КЖ) пациентов до и после трансплантации почки, попросив их заполнить анкету. Пациентов попросят заполнить анкету перед трансплантацией, через 3 месяца после трансплантации и через 1 год после трансплантации, чтобы увидеть, как трансплантация связана с каким-либо улучшением качества жизни.

Качество жизни будет оцениваться для корреляции качества жизни и аспектов почечной функции проспективно до и после трансплантации для всех этнических групп и вариаций типов доноров в трех временных точках. Во-первых, будет проведена проспективная оценка качества жизни реципиентов почек латиноамериканского и неиспаноязычного происхождения до и после трансплантации в NMH и Colombiana de Transplantes. Во-вторых, будет проведена перекрестная оценка латиноамериканских пациентов, перенесших трансплантацию почек за последние 10 лет в NMH и Colombiana de Transplantes. В-третьих, будет проведено сравнение и определение различий в КЖ латиноамериканского населения до и после того, как в ноябре 2006 года была начата программа трансплантации латиноамериканцам. Наконец, будет проведена оценка социального воздействия услуг, которые Программа трансплантации испаноязычных жителей NMH предоставляет пациентам.

Анкеты, заполненные субъектами в NMH, будут такими же, как и анкеты, заполненные субъектами в Колумбии. Данные, полученные от Colombiana de Transplantes, будут деидентифицированы и предоставлены нам через защищенный паролем файл Excel, доставленный главному исследователю в электронном виде.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

ЦЕЛЬ 1: Оценить качество жизни латиноамериканцев и неиспаноязычных реципиентов почечного трансплантата в проспективном лонгитюдном исследовании с использованием вопросников QOL до и после трансплантации. Мы предлагаем провести проспективную оценку качества жизни с использованием KDQOL-SF у каждого реципиента почки, которому будет проведена трансплантация в NMH. В дополнение к параметрам, включенным в инструмент QOL, мы будем учитывать этническую принадлежность, функцию почек на момент оценки и тип донора (умерший или живой донор, донор с расширенными критериями и донор со стандартными критериями), все из которых имеет значение. для медицинских результатов трансплантации. Зачисление в Северо-Западный университет установлено на уровне 750 предметов, при этом общее количество утвержденных предметов для обоих университетов составляет 1200 предметов. Мы планируем провести три оценки: первую перед трансплантацией, вторую через три месяца после трансплантации и третью в годовщину трансплантации. Эти вехи совпадают со стандартными медицинскими визитами в центр трансплантации в NMH. Это проспективное исследование начнется после начала программы трансплантации почки для латиноамериканцев.

ЦЕЛЬ 2: Оценить долгосрочное КЖ реципиентов почечного трансплантата латиноамериканского происхождения в перекрестном исследовании пациентов с НМГ за последние 10 лет с использованием вопросников КЖ. Мы предлагаем зарегистрировать равное количество реципиентов почки латиноамериканцев и реципиентов почки неиспаноязычного происхождения, пересаженных за последние 10 лет. Мы будем использовать KDQOL-SF для оценки текущего качества жизни в трех группах в зависимости от эпохи трансплантации почки: 1) менее 1 года после трансплантации 2) 1-5 лет после трансплантации и 3) 5-10 лет после трансплантации. В дополнение к KDQOL-SF мы изучим их текущий уровень почечной функции и тип донора, как было упомянуто в предполагаемой части этого предложения.

ЦЕЛЬ 3: Определить различия в КЖ реципиентов трансплантации почки латиноамериканского происхождения до и после разработки программы трансплантации латиноамериканцам в NMH.

С этой конкретной целью мы проверим гипотезу о том, что культурно-образовательный подход в рамках программы трансплантации латиноамериканцев улучшит качество жизни латиноамериканских реципиентов почки и сведет к минимуму различия по сравнению с реципиентами почек неиспаноязычного происхождения. Для этого мы сравним информацию перекрестной оценки в Задаче 2 и проспективной оценки в Задаче 1, предоставив информацию до и после начала программы трансплантации латиноамериканцам.

ЦЕЛЬ 4: Оценить социальное влияние, которое услуги программы NMH Hispanic Transplant оказывают на пациентов, которые в ней участвуют. Субъектам будет предложено заполнить анкету об их опыте и / или их попросят принять участие в интервью об их опыте работы с программой трансплантации Северо-Западного мемориала. Если субъект участвовал или получил трансплантацию и больше не находится в Северо-Западном Мемориале, анкета и письмо с просьбой об участии могут быть отправлены по почте на его адрес. Все имена будут храниться в тайне. Ожидаемая продолжительность участия субъекта - либо опрос (15-20 мин), либо интервью (до 1 часа).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего за последние 10 лет в NMH было выполнено 1779 трансплантаций почек, и 220 из этих трансплантаций почек были сделаны реципиентам латиноамериканского происхождения. Для участия в исследовании потребуется информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

  • Реципиенты до или после трансплантации почки в возрасте ≥ 18 лет
  • Мужчина или женщина
  • Получение медицинской помощи в больнице Northwestern Memorial Hospital
  • Способность читать, понимать и иметь возможность подписать форму согласия и разрешение на проведение исследований

Критерий исключения:

  • Реципиенты до или после трансплантации почки в возрасте < 18 лет
  • Получил трансплантацию за пределами Северо-западной мемориальной больницы.
  • Те, кто не может дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Испанец
Неиспаноязычный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить качество жизни у реципиентов почечного трансплантата латиноамериканского и неиспаноязычного происхождения
Временное ограничение: Октябрь 2007 г. - декабрь 2015 г.
Оценить долгосрочные результаты КЖ у реципиентов трансплантата почки латиноамериканского и неиспаноязычного происхождения в проспективном лонгитюдном исследовании с использованием вопросников КЖ до и после трансплантации.
Октябрь 2007 г. - декабрь 2015 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить долгосрочные результаты качества жизни у реципиентов трансплантации почки латиноамериканского и неиспаноязычного происхождения
Временное ограничение: Октябрь 2007 г. - декабрь 2015 г.
Оценить долгосрочные результаты качества жизни у реципиентов почечного трансплантата латиноамериканского и неиспаноязычного происхождения в перекрестном исследовании пациентов Северо-Западной мемориальной больницы за последние 10 лет с использованием опросников КЖ.
Октябрь 2007 г. - декабрь 2015 г.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить различия в результатах КЖ у реципиентов трансплантата почки латиноамериканского и неиспаноязычного происхождения.
Временное ограничение: Октябрь 2007 г. - декабрь 2015 г.
Для определения различий в результатах КЖ у латиноамериканских реципиентов почечного трансплантата до и после недавно реализованной программы латиноамериканской трансплантации была разработана программа.
Октябрь 2007 г. - декабрь 2015 г.
Оценить социальное воздействие, оказываемое услугами программы трансплантации латиноамериканцам Северо-Западного мемориального госпиталя.
Временное ограничение: Октябрь 2007 г. - декабрь 2015 г.
Оценить социальное воздействие услуг, которые программа трансплантологии испаноязычных жителей Северо-Западного мемориального госпиталя оказывает своим пациентам.
Октябрь 2007 г. - декабрь 2015 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Juan Carlos Caicedo, MD, Northwestern University, Northwestern Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться