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Qualidade de Vida em Pré e Pós Transplante Renal em Receptores Hispânicos e Não Hispânicos (QOL)

24 de abril de 2025 atualizado por: Juan Caicedo, Northwestern University

Avaliação da Qualidade de Vida Pré e Pós-Transplante Renal em Receptores Hispânicos e Não Hispânicos

O objetivo do estudo é medir a qualidade de vida (QV) de pacientes pré e pós-transplante renal, solicitando-lhes que preencham uma pesquisa. Os pacientes serão solicitados a preencher a pesquisa antes do transplante, 3 meses após o transplante e 1 ano após o transplante para ver como o transplante se relaciona com qualquer progressão na qualidade de vida.

A qualidade de vida será avaliada para correlacionar a qualidade de vida e os aspectos da função renal prospectivamente no pré e pós-transplante em todas as etnias e variações dos tipos de doadores em três momentos. Primeiro, haverá uma avaliação prospectiva da qualidade de vida dos receptores de rim hispânicos e não hispânicos antes e depois do transplante no NMH e na Colombiana de Transplantes. Em segundo lugar, haverá uma avaliação dos pacientes renais hispânicos que foram transplantados nos últimos 10 anos no NMH e na Colombiana de Transplantes, de forma transversal. Em terceiro lugar, haverá uma comparação e determinação das diferenças na qualidade de vida da população hispânica antes e depois do início do programa de transplante hispânico em novembro de 2006. Por último, haverá uma avaliação do impacto social dos serviços que o Programa de Transplante Hispânico do NMH oferece aos pacientes.

Os questionários preenchidos pelos sujeitos no NMH serão os mesmos questionários preenchidos pelos sujeitos na Colômbia. Os dados obtidos da Colombiana de Transplantes serão dados desidentificados e fornecidos a nós por meio de um arquivo Excel protegido por senha entregue eletronicamente ao investigador principal.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

OBJETIVO 1: Avaliar a qualidade de vida em receptores de transplante renal hispânicos e não hispânicos em um estudo longitudinal prospectivo usando questionários de qualidade de vida antes e depois do transplante. Propomos realizar uma avaliação prospectiva da QV usando o KDQOL-SF em todos os receptores de rim que serão transplantados no MNH. Além dos parâmetros incluídos no instrumento de QOL, consideraremos origem étnica, função renal no momento da avaliação e tipo de doador (falecido x doador vivo, doador de critérios expandidos x doador de critérios padrão), todos os quais têm implicações para o resultado médico do transplante. Uma matrícula para a Northwestern University é fixada em 750 disciplinas com um total de matrículas aprovadas para ambos os locais de 1200 disciplinas. Planejamos realizar três avaliações: a primeira antes do transplante, a segunda três meses após o transplante e a terceira no aniversário de um ano do transplante. Esses marcos coincidem com as visitas médicas padrão de atendimento ao centro de transplante do NMH. Este estudo prospectivo terá início após o início do Programa Hispânico de Transplante Renal.

OBJETIVO 2: Avaliar a qualidade de vida a longo prazo em receptores hispânicos de transplante renal em um estudo transversal de pacientes com HM nos últimos 10 anos usando questionários de qualidade de vida. Propomos inscrever um número igual de receptores de rim hispânicos e receptores de rim não-hispânicos transplantados nos últimos 10 anos. Utilizaremos o KDQOL-SF para avaliar a QV atual em três grupos de acordo com a época do transplante renal: 1) Menos de 1 ano após o transplante 2) 1-5 anos após o transplante e 3) 5 a 10 anos após o transplante. Além do KDQOL-SF, examinaremos seu nível atual de função renal e o tipo de doador conforme mencionado na parte prospectiva desta proposta.

OBJETIVO 3: Determinar diferenças na qualidade de vida em receptores hispânicos de transplante renal antes e depois do desenvolvimento do programa de transplante hispânico no NMH.

Neste objetivo específico, testaremos a hipótese de que a abordagem cultural e educacional por meio do programa de transplante hispânico melhorará a qualidade de vida dos receptores hispânicos de transplante renal e minimizará as diferenças em relação aos receptores renais não hispânicos. Para conseguir isso, compararemos as informações da avaliação transversal no Objetivo 2 e a avaliação prospectiva no Objetivo 1, fornecendo informações antes e depois do início do programa de transplante hispânico.

OBJETIVO 4: Avaliar o impacto social que os serviços do programa de Transplante Hispânico do NMH proporcionam aos pacientes que dele participam. Os indivíduos receberão uma pesquisa para preencher sobre sua experiência e/ou serão convidados a participar de uma entrevista sobre sua experiência com o Programa de Transplante do Northwestern Memorial. Se o sujeito participou ou recebeu um transplante e não está mais no Northwestern Memorial, uma pesquisa e uma carta solicitando sua participação podem ser enviadas para sua residência. Todos os nomes serão mantidos em sigilo. A duração esperada da participação do sujeito é uma pesquisa (15-20 min) ou uma entrevista (até 1 hora).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 1.779 transplantes renais foram realizados nos últimos 10 anos em NMH, e 220 desses transplantes renais foram feitos em receptores hispânicos. O consentimento informado será necessário para participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Receptores pré ou pós-transplante renal ≥ 18 anos de idade
  • Macho ou fêmea
  • Recebendo cuidados médicos no Northwestern Memorial Hospital
  • Capaz de ler, entender e ter a capacidade de assinar o termo de consentimento e autorização para pesquisa

Critério de exclusão:

  • Receptores pré ou pós-transplante renal < 18 anos de idade
  • Recebeu transplante fora do Northwestern Memorial Hospital
  • Aqueles incapazes de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Hispânico
Não hispânico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a QV em receptores de transplante renal hispânicos e não hispânicos
Prazo: Out. 2007 - Dezembro 2015
Avaliar os resultados de qualidade de vida a longo prazo em receptores de transplante renal hispânicos e não hispânicos em um estudo longitudinal prospectivo usando questionários de qualidade de vida antes e depois do transplante.
Out. 2007 - Dezembro 2015

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar resultados de qualidade de vida a longo prazo em receptores de transplante renal hispânicos e não hispânicos
Prazo: Out. 2007 - Dezembro 2015
Avaliar os resultados de qualidade de vida em longo prazo em receptores de transplante renal hispânicos e não hispânicos em um estudo transversal de pacientes do Northwestern Memorial Hospital dos últimos 10 anos usando questionários de qualidade de vida.
Out. 2007 - Dezembro 2015

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar as diferenças nos resultados de qualidade de vida em receptores de transplante renal hispânicos e não hispânicos
Prazo: Out. 2007 - Dezembro 2015
Para determinar as diferenças nos resultados de qualidade de vida em receptores de transplante de rim hispânicos antes e depois do programa de transplante hispânico recentemente implementado foi desenvolvido.
Out. 2007 - Dezembro 2015
Avaliar o impacto social dos serviços do Programa de Transplante Hispânico do Northwestern Memorial Hospital
Prazo: Out. 2007 - Dezembro 2015
Avaliar o impacto social que os serviços que o Programa de Transplante Hispânico do Northwestern Memorial Hospital oferece aos seus pacientes.
Out. 2007 - Dezembro 2015

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Juan Carlos Caicedo, MD, Northwestern University, Northwestern Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2009

Primeira postagem (Estimado)

6 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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