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Lebensqualität vor und nach einer Nierentransplantation bei hispanischen und nicht-hispanischen Empfängern (QOL)

24. April 2025 aktualisiert von: Juan Caicedo, Northwestern University

Bewertung der Lebensqualität vor und nach einer Nierentransplantation bei hispanischen und nicht-hispanischen Empfängern

Der Zweck der Studie besteht darin, die Lebensqualität (QOL) von Patienten vor und nach einer Nierentransplantation zu messen, indem sie gebeten werden, eine Umfrage auszufüllen. Die Patienten werden gebeten, die Umfrage vor der Transplantation, 3 Monate nach der Transplantation und 1 Jahr nach der Transplantation auszufüllen, um zu sehen, wie die Transplantation mit etwaigen Fortschritten in der Lebensqualität zusammenhängt.

Die Lebensqualität wird beurteilt, um die Lebensqualität und Aspekte der Nierenfunktion prospektiv vor und nach der Transplantation über alle Ethnien und Spendertypen hinweg zu drei Zeitpunkten zu korrelieren. Zunächst wird es eine prospektive Beurteilung der Lebensqualität bei hispanischen und nicht-hispanischen Nierenempfängern vor und nach der Transplantation bei NMH und Colombiana de Transplantes geben. Zweitens wird es eine Querschnittsbewertung der hispanischen Nierenpatienten geben, die in den letzten 10 Jahren bei NMH und Colombiana de Transplantes transplantiert wurden. Drittens wird es einen Vergleich und eine Bestimmung der Unterschiede in der Lebensqualität der hispanischen Bevölkerung vor und nach der Einführung des hispanischen Transplantationsprogramms im November 2006 geben. Abschließend wird es eine Bewertung der sozialen Auswirkungen der Dienstleistungen geben, die das hispanische Transplantationsprogramm von NMH den Patienten bietet.

Bei den von den Probanden am NMH ausgefüllten Fragebögen handelt es sich um dieselben Fragebögen, die von den Probanden in Kolumbien ausgefüllt wurden. Bei den von Colombiana de Transplantes erhaltenen Daten handelt es sich um anonymisierte Daten, die uns über eine passwortgeschützte Excel-Datei zur Verfügung gestellt werden, die dem Hauptermittler elektronisch übermittelt wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

ZIEL 1: Bewertung der Lebensqualität hispanischer und nichthispanischer Nierentransplantatempfänger in einer prospektiven Längsschnittstudie unter Verwendung von Fragebögen zur Lebensqualität vor und nach der Transplantation. Wir schlagen vor, eine prospektive Bewertung der Lebensqualität mithilfe des KDQOL-SF bei jedem Nierenempfänger durchzuführen, der bei NMH transplantiert werden soll. Zusätzlich zu den im QOL-Instrument enthaltenen Parametern werden wir den ethnischen Hintergrund, die Nierenfunktion zum Zeitpunkt der Bewertung und die Art des Spenders (verstorbener vs. lebender Spender, Spender mit erweiterten Kriterien vs. Spender mit Standardkriterien) berücksichtigen, was alle Auswirkungen hat für das medizinische Ergebnis der Transplantation. Die Einschreibung an der Northwestern University ist auf 750 Fächer festgelegt, wobei die insgesamt genehmigte Einschreibung für beide Standorte 1200 Fächer beträgt. Wir planen, drei Untersuchungen durchzuführen: die erste vor der Transplantation, die zweite drei Monate nach der Transplantation und die dritte am ersten Jahrestag der Transplantation. Diese Meilensteine ​​fallen mit den üblichen medizinischen Besuchen im Transplantationszentrum des NMH zusammen. Diese prospektive Studie wird nach der Einführung des hispanischen Nierentransplantationsprogramms beginnen.

ZIEL 2: Bewertung der langfristigen Lebensqualität hispanischer Nierentransplantatempfänger in einer Querschnittsstudie mit NMH-Patienten der letzten 10 Jahre unter Verwendung von Fragebögen zur Lebensqualität. Wir schlagen vor, eine gleiche Anzahl hispanischer Nierenempfänger und nichthispanischer Nierenempfänger aufzunehmen, denen in den letzten 10 Jahren eine Transplantation verabreicht wurde. Wir werden den KDQOL-SF verwenden, um die aktuelle Lebensqualität in drei Gruppen entsprechend der Ära der Nierentransplantation zu bewerten: 1) Weniger als 1 Jahr nach der Transplantation, 2) 1–5 Jahre nach der Transplantation und 3) 5 bis 10 Jahre nach der Transplantation. Zusätzlich zum KDQOL-SF werden wir das aktuelle Niveau der Nierenfunktion und die Art des Spenders untersuchen, wie im prospektiven Teil dieses Vorschlags erwähnt.

ZIEL 3: Bestimmung der Unterschiede in der Lebensqualität hispanischer Nierentransplantationsempfänger vor und nach der Entwicklung des hispanischen Transplantationsprogramms am NMH.

In diesem spezifischen Ziel werden wir die Hypothese testen, dass der kulturell und pädagogisch orientierte Ansatz durch das hispanische Transplantationsprogramm die Lebensqualität hispanischer Nierentransplantatempfänger verbessern und Unterschiede im Vergleich zu nichthispanischen Nierenempfängern minimieren wird. Um dies zu erreichen, werden wir Informationen aus der Querschnittsbewertung in Ziel 2 und der prospektiven Bewertung in Ziel 1 vergleichen und Informationen vor und nach Beginn des hispanischen Transplantationsprogramms bereitstellen.

ZIEL 4: Bewertung der sozialen Auswirkungen, die die Dienste des NMH Hispanic Transplant-Programms für die daran teilnehmenden Patienten haben. Die Probanden erhalten eine Umfrage zu ihren Erfahrungen und/oder werden gebeten, an einem Interview über ihre Erfahrungen mit dem Transplantationsprogramm des Northwestern Memorial teilzunehmen. Wenn der Proband an einer Transplantation teilgenommen oder diese erhalten hat und sich nicht mehr am Northwestern Memorial aufhält, kann eine Umfrage und ein Brief mit der Bitte um seine Teilnahme an seinen Wohnort geschickt werden. Alle Namen werden vertraulich behandelt. Die voraussichtliche Dauer der Teilnahme des Probanden ist entweder eine Umfrage (15–20 Minuten) oder ein Interview (bis zu 1 Stunde).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In den letzten 10 Jahren wurden in NMH insgesamt 1779 Nierentransplantationen durchgeführt, und 220 dieser Nierentransplantationen wurden bei hispanischen Empfängern durchgeführt. Für die Teilnahme an der Studie ist eine Einverständniserklärung erforderlich.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Empfänger vor oder nach einer Nierentransplantation ≥ 18 Jahre
  • Männlich oder weiblich
  • Medizinische Versorgung im Northwestern Memorial Hospital
  • Kann das Einverständnisformular und die Genehmigung für die Forschung lesen, verstehen und unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Empfänger vor oder nach einer Nierentransplantation unter 18 Jahren
  • Transplantation außerhalb des Northwestern Memorial Hospital erhalten
  • Diejenigen, die keine Einverständniserklärung abgeben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hispanisch
Nicht-Hispanoamerikaner

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Lebensqualität bei hispanischen und nicht-hispanischen Nierentransplantationsempfängern
Zeitfenster: Okt. 2007 – Dezember 2015
Bewertung der langfristigen Lebensqualitätsergebnisse bei hispanischen und nichthispanischen Nierentransplantatempfängern in einer prospektiven Längsschnittstudie unter Verwendung von Lebensqualitätsfragebögen vor und nach der Transplantation.
Okt. 2007 – Dezember 2015

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie langfristige Lebensqualitätsergebnisse bei hispanischen und nicht-hispanischen Nierentransplantationsempfängern
Zeitfenster: Okt. 2007 – Dezember 2015
Bewertung der langfristigen Lebensqualitätsergebnisse bei hispanischen und nichthispanischen Nierentransplantatempfängern in einer Querschnittsstudie mit Patienten des Northwestern Memorial Hospital aus den letzten 10 Jahren unter Verwendung von Fragebögen zur Lebensqualität.
Okt. 2007 – Dezember 2015

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Unterschiede in den Lebensqualitätsergebnissen bei hispanischen und nicht-hispanischen Nierentransplantatempfängern
Zeitfenster: Okt. 2007 - Dezember 2015
Um die Unterschiede in den Lebensqualitätsergebnissen bei hispanischen Nierentransplantatempfängern vor und nach der Einführung eines hispanischen Transplantationsprogramms zu bestimmen, wurde ein Programm entwickelt.
Okt. 2007 - Dezember 2015
Bewertung der sozialen Auswirkungen des hispanischen Transplantationsprogramms des Northwestern Memorial Hospital
Zeitfenster: Okt. 2007 – Dezember 2015
Bewertung der sozialen Auswirkungen der Dienstleistungen, die das Hispanic Transplant Program des Northwestern Memorial Hospital seinen Patienten bietet.
Okt. 2007 – Dezember 2015

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan Carlos Caicedo, MD, Northwestern University, Northwestern Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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