ヒスパニック系および非ヒスパニック系レシピエントにおける腎移植前後の生活の質 (QOL)
ヒスパニック系および非ヒスパニック系レシピエントにおける腎移植前後の生活の質の評価
研究の目的は、患者にアンケートに記入してもらい、腎移植前後の患者の生活の質(QOL)を測定することです。 患者は、移植が生活の質の向上にどのように関連しているかを確認するために、移植前、移植後 3 か月、および移植後 1 年後にアンケートに記入するよう求められます。
QOLは、すべての民族およびドナーの種類の差異にわたって、移植前および移植後の3つの時点で、生活の質と腎機能の側面を前向きに相関させるために評価されます。 まず、NMHとコロンビアナ・デ・トランスプラントにおいて、ヒスパニック系および非ヒスパニック系腎臓レシピエントの移植前後のQOLの前向き評価が行われる予定です。 第二に、過去 10 年間に NMH とコロンビアナ・デ・トランスプラントで移植を受けたヒスパニック系腎臓患者の横断的な評価が行われる予定です。 第三に、2006 年 11 月にヒスパニック移植プログラムが開始される前と後のヒスパニック系人口における QOL の違いを比較し、決定する予定です。 最後に、NMH のヒスパニック系移植プログラムが患者に提供するサービスの社会的影響が評価されます。
NMH の被験者が記入したアンケートは、コロンビアの被験者が記入したアンケートと同じになります。 コロンビアナ・デ・トランスプラントから取得したデータは匿名化されたデータであり、電子的に主任研究者に配信されるパスワードで保護された Excel ファイルを通じて当社に提供されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的 1: 移植前後の QOL アンケートを使用した前向き縦断研究で、ヒスパニック系および非ヒスパニック系腎臓移植レシピエントの生活の質を評価する。 私たちは、NMH で移植予定のすべての腎臓レシピエントに対して KDQOL-SF を使用して QOL の前向き評価を行うことを提案します。 QOL 指標に含まれるパラメーターに加えて、民族的背景、評価時の腎機能、ドナーの種類 (死亡ドナーと生存ドナー、拡張基準ドナーと標準基準ドナー) も考慮します。これらすべてに影響があります。移植の医学的転帰について。 ノースウェスタン大学の登録者数は 750 科目に設定されており、両サイトで承認された登録者数の合計は 1,200 科目です。 我々は 3 つの評価を行う予定です。1 回目は移植前、2 回目は移植後 3 か月後、3 回目は移植 1 周年時に行われます。 これらのマイルストーンは、NMH の移植センターへの標準治療の医療訪問と一致します。 この前向き研究は、ヒスパニック腎移植プログラムの開始後に開始される予定です。
目的 2: QOL アンケートを使用した過去 10 年間の NMH 患者の横断研究で、ヒスパニック系腎移植レシピエントの長期 QOL を評価する。 過去 10 年間に移植されたヒスパニック系腎臓レシピエントと非ヒスパニック系腎臓レシピエントを同数登録することを提案します。 KDQOL-SFを用いて、腎移植の時期に応じて、1) 移植後1年未満、2) 移植後1~5年、3) 移植後5~10年の3つのグループに分けて現在のQOLを評価します。 KDQOL-SF に加えて、この提案の将来性の部分で述べたように、現在の腎機能レベルとドナーの種類を調査します。
目的 3: NMH でのヒスパニック系移植プログラムの開発前後におけるヒスパニック系腎臓移植レシピエントの QOL の違いを調べること。
この特定の目的では、ヒスパニック系移植プログラムを通じた文化的および教育指向のアプローチがヒスパニック系腎臓移植レシピエントのQOLを改善し、非ヒスパニック系腎臓移植レシピエントと比較した差異を最小限に抑えるだろうという仮説を検証します。 これを達成するために、目的 2 の横断的評価の情報と、ヒスパニック系移植プログラムの開始前後の情報を提供する目的 1 の前向き評価の情報を比較します。
目的 4: NMH ヒスパニック移植プログラムのサービスが参加する患者に与える社会的影響を評価する。 対象者には、自分の経験について記入するためのアンケートが与えられ、および/またはノースウェスタン記念館の移植プログラムの経験についてのインタビューに参加するよう求められます。 対象者が移植に参加したり移植を受けたりしており、もうノースウェスタン記念館にいない場合、参加を求めるアンケートと手紙が居住地に郵送される場合があります。 すべての名前は機密として扱われます。 被験者の予想参加時間は、アンケート(15~20分)またはインタビュー(最大1時間)です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の腎移植前または腎移植後のレシピエント
- 男性か女性
- ノースウェスタン記念病院での診療
- 研究の同意書と許可を読み、理解し、署名する能力がある
除外基準:
- 18歳未満の腎移植前または腎移植後のレシピエント
- ノースウェスタン記念病院の外で移植を受けた
- インフォームド・コンセントが得られない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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ヒスパニック系
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非ヒスパニック系
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒスパニック系および非ヒスパニック系腎移植患者の QOL を評価する
時間枠:2007年10月~2015年12月
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移植前後のQOLアンケートを使用した前向き縦断研究で、ヒスパニック系および非ヒスパニック系腎臓移植レシピエントの長期QOL結果を評価する。
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2007年10月~2015年12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒスパニック系および非ヒスパニック系腎移植患者の長期 QOL 結果を評価する
時間枠:2007年10月~2015年12月
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QOLアンケートを使用した過去10年間のノースウェスタン記念病院患者の横断研究で、ヒスパニック系および非ヒスパニック系腎臓移植レシピエントの長期QOLアウトカムを評価する。
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2007年10月~2015年12月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒスパニック系腎移植レシピエントと非ヒスパニック系腎移植レシピエントにおけるQOL転帰の違いを判定する
時間枠:2007年10月~2015年12月
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最近実施されたヒスパニック系腎移植プログラムが開発された前後のヒスパニック系腎移植レシピエントにおける QOL 転帰の違いを判断すること。
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2007年10月~2015年12月
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ノースウェスタン記念病院のヒスパニック系移植プログラムがもたらす社会的影響を評価する
時間枠:2007年10月~2015年12月
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ノースウェスタン記念病院のヒスパニック移植プログラムが患者に提供するサービスが社会に与える影響を評価する。
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2007年10月~2015年12月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Juan Carlos Caicedo, MD、Northwestern University, Northwestern Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU14943 (2689-001)
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