폭발 관련 TBI에서 전략 사용을 강화하기 위한 메타인지 훈련
연구 개요
상세 설명
목표:
목표 1: 실행 기능 개선을 위한 GMT의 이점을 테스트하는 것입니다. 목표 2: 치료에 대한 반응에 영향을 미치는 요인을 조사합니다.
연구 계획:
이것은 폭발 관련 mTBI가 있는 사람들을 위한 목표 관리 훈련(GMT)의 효과를 조사하기 위한 무작위 통제 연구입니다. 대조군은 GMT 세션 길이와의 일관성 및 촉진자와의 접촉을 위해 특별히 개발된 뇌 건강 워크숍(BHW; Levine 2011)에 참여합니다(Levine, 2011). 연구 결과 측정은 치료 전후 및 치료 종료 후 1개월에 수집됩니다.
참가자의 가족/친구. 참가자는 일주일에 두 번, 적어도 2-3시간 동안 자신의 일상적인 행동을 관찰하는 친구나 가족을 식별합니다. 본인의 동의를 얻은 후 참가자와 그의 친구 또는 가족은 뇌 기능 및 치료에 대한 일반 교육 세션에 참석합니다. 교육 세션에 참석하는 것 외에도 동의하는 친구 또는 가족 구성원은 참가자의 실행 기능에 대한 설문지(BRIEF-A)에 응답합니다. 친구나 가족 구성원은 또한 참가자가 숙제를 완료하는 데 어려움이 있는지 보고하기 위해 매주 전화를 받습니다.
행동 양식:
조사관은 Gainesville에 있는 North Florida/South Georgia Veteran Health System에서 모집한 54명의 참가자를 등록할 것입니다. 임상 직원은 외래 환자에게 연구에 대해 알릴 것입니다. 연구에 대해 더 듣고 싶어하는 환자에게는 연구 직원의 연락처 정보가 제공됩니다. 회의가 예정되고 후보자가 선별됩니다.
참가자는 38:16의 비율로 치료군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 또한 Pocock-Simon 공변량 적응 무작위화 절차를 사용하여 두 사이트 각각 내의 각 PTSD 중증도 범주에 대해 대상의 약 70%(38/54)가 치료 그룹에 할당되고; 결과적으로 두 연구 사이트 각각 내에서 치료 그룹과 통제 그룹에 할당된 PTSD 피험자의 비율이 거의 동일할 것입니다.
실험실에서의 모의 연습: 훈련 과제에는 다음과 같은 연습이 포함됩니다. 2) 카드 정렬; 3) 4분 안에 5개의 활동을 완료하기 위한 의사 결정 및 계획; 4) 카탈로그 작업; 및 5) 장부 보관 업무. 처음에는 연습이 상대적으로 쉽고 이후에는 더 복잡해집니다. 참가자의 강점과 약점이 논의됩니다. 보다 효율적인 계획과 문제 해결을 배우면서 개선 사항을 확인하고 강화합니다. 시뮬레이션 작업 중에 다음 단계를 가르칩니다. 1) 주요 목표를 식별합니다. 2) 작업을 하위 목표와 각 목표에 대한 단계로 나눕니다. 3) 필요한 공급품을 나열하십시오. 4) 목표 달성에 잠재적인 장애물을 인식합니다. 5) 과제를 완수하기 위한 전략을 결정합니다. 6) "마음의 준비" 훈련으로 과제를 시작할 준비를 합니다. 7) 큰 소리로 목표를 진술하십시오. 8) 작업을 시작하고 자주 멈추어 주요 목표를 큰 소리로 말하고 목표를 향해 노력하고 있는지 확인합니다(목표 달성).
집에서 스마트폰 기술을 사용한 기능 실습: 실험실 실습 외에도 원래 GMT(Levine, 2000)에는 집에서 실행해야 하는 세 가지 작업이 포함되어 있습니다. 참가자는 예를 들어 식사 계획 및 쇼핑과 같이 어려움을 겪고 있는 복잡한 작업을 식별합니다. 파티 계획; 새집 짓기; 또는 월 청구서를 지불합니다. 가정 환경에 대한 실험실 실습의 일반화는 매우 중요합니다. 안타깝게도 원래 GMT는 가정 연습의 빈도나 성공 여부를 모니터링하는 방법이나 가정 환경에서 생산적인 연습을 지원하는 방법을 제공하지 않았습니다. 이전 작업에서 조사관은 The Veteran's Task Manager(스마트폰 애플리케이션(AP))를 개발했습니다. 참가자는 AP 기능을 사용하여 작업을 세분화하고, 완료 시간을 추정하고, 완료된 각 단계를 확인하고, "목표"의 시각/진동 경고에 응답하고 "목표 달성"인 경우 경고에 응답합니다. AP는 계획된 단계의 정확성, 작업 완료 시간, 목표에서 멀어지는 횟수와 같은 정보를 수집합니다. AP는 집에서 참가자의 기능 연습 수행을 기록하고 이 정보는 다음 랩 세션에서 검토합니다.
대조군 개입. Brain Health Workshop(BHW; Levine 2011)은 GMT 세션 길이와 진행자와의 접촉과의 일관성을 위해 특별히 개발되었습니다(Levine, 2011). BHW는 뇌 기능과 학습의 인지 원리에 대한 교육 프레젠테이션입니다. 스트레스 감소, 수면 위생, 에너지 관리, 운동 및 의사 소통에 대한 정보는 다루는 정보에 대한 숙제와 퀴즈로 덮여 있습니다.
조사 결과: 초기 보고서
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
American Congress of Rehabilitation Medicine에 따른 폭발 관련 mTBI 발생률 2건, 다음 3가지 기준 중 하나:
- 30분 미만의 의식 상실, Glasgow Coma Scale 13
- 사건 직전과 직후 사건에 대한 기억 상실(사고 당시 24시간 정신 상태 변화)
- 일시적일 수도 있고 아닐 수도 있는 초점 신경학적 결손(ACRM, 1993)
- 진단은 의사나 신경심리학자가 의료 기록에 문서화해야 합니다.
- 전두엽 손상은 D-KEFS 색상 단어 간섭 테스트 또는 EXAMINER 종합 점수에서 평균 아래 1.5 표준 편차로 결정됩니다.
- 18~55세.
- 부상 후 최소 6개월.
- 설문지에 기꺼이 답하고 설문지 및 숙제 완료에 대한 피드백을 제공할 의향이 있는 가족 또는 친구.
제외 기준:
- 병적 학습 장애의 역사.
- 입원 환자 입원을 초래할 정도로 심각한 정신과 진단 이력.
- TBI와 무관한 신경계 질환(발작 장애, 뇌졸중, ADHD).
- National Adult Reading Test에서 90점 미만.
- TOMM(Test of Memory Malingering)에 대한 유효성 테스트 실패
- 지난 1년 동안 보고된 알코올 또는 약물 남용 또는 이러한 남용이 의료 기록에 기록되었습니다.
- 현재 소송에 연루된 것으로 보고되었습니다.
- 지난 한 달 동안 인지 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 변화. 벤조디아제핀, 오피오이드, 항우울제 및 항정신병약.
- 현재 중단할 수 없는 다른 인지 요법에 등록되어 있습니다.
- 영어가 유창하지 않습니다.
- 동의를 제공할 능력이 없음(또한 연구 기대치 및 참여의 잠재적 위험에 대한 이해를 입증할 수 없음).
- 연구 기간 동안 정신 건강 전문가로부터 5시간 이상 치료를 받은 환자는 최종 분석에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계: 치료 목표 관리 교육
치료 목표 관리 교육
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강화된 목표 관리 교육은 일상 업무를 완수하는 개인의 능력을 향상시키는 전략을 가르치는 10주 그룹 요법입니다.
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간섭 없음: 2단계: 제어-뇌 건강 워크숍
제어 뇌 건강 워크숍
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전산 런던탑(cTOL)
기간: 기준선, 10주
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환자에게 목표 보드와 테스트 보드의 두 장의 사진을 동시에 보여주고 60초 이내에 두 보드를 일치시키기 위해 가능한 최소한의 움직임을 사용하도록 지시하는 컴퓨터 프로그램입니다.
각 기준선과 30개의 문제로 구성된 10주 세트는 동일한 수의 4, 5, 6 또는 7개의 이동 문제로 구성되며 평균 난이도는 동일합니다.
종속 변수는 문제를 해결하는 데 소요된 총 시간(각 문제에 대해 0-60초; 시간이 적을수록 좋음)과 최적 이동의 비율(목표를 향한 0-1, 1이 최상의 결과임) 및 첫 번째 이동까지의 시간입니다. (더 나은 결과를 나타내는 더 많은 계획 시간이 있는 0-60초).
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기준선, 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브리핑-A
기간: 기준선, 10주
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집행 기능-성인의 행동 평가 인벤토리(BRIEF-A)는 집행 행동에 대한 75개의 진술로 구성된 자기 및 정보 제공자 보고서 설문지입니다.
항목에 대한 세 가지 가능한 응답이 있습니다: 자주, 가끔, 전혀.
두 개의 하위 척도 점수 행동 규제 지수와 메타인지 지수는 0-100의 가능한 점수로 연령에 맞게 조정된 T-점수로 보고됩니다.
점수가 낮을수록 실행 기능에 문제가 적다는 것을 더 잘 나타냅니다.
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기준선, 10주
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cTOL 최적의 움직임
기간: 기준선, 10주
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환자에게 목표 보드와 테스트 보드의 두 장의 사진을 동시에 보여주고 60초 이내에 두 보드를 일치시키기 위해 가능한 최소한의 움직임을 사용하도록 지시하는 전산화 프로그램입니다.
각 기준선과 30개의 문제로 구성된 10주 세트는 동일한 수의 4, 5, 6 또는 7개의 이동 문제로 구성되며 평균 난이도는 동일합니다.
최적의 움직임은 최적의 움직임의 비율입니다(목표 0-1(1이 최상의 결과임)를 향하여).
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기준선, 10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julia K. Waid-Ebbs, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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