元认知训练以加强爆炸相关 TBI 中的策略使用
元认知训练以加强 Blast 相关 TBI 中的策略使用
研究概览
详细说明
目标:
目标 1:测试 GMT 改善执行功能的好处。 目标 2:调查影响治疗反应的因素。
研究计划:
这是一项随机对照研究,旨在调查目标管理训练 (GMT) 对爆炸相关 mTBI 患者的影响。 对照组将参加大脑健康研讨会 (BHW; Levine 2011),该研讨会专门为与 GMT 会议长度保持一致并与主持人联系而开发(Levine,2011)。 将在治疗前和治疗后以及治疗结束后 1 个月收集研究结果指标。
参与者的家庭成员/朋友。 参与者将指定一位朋友或家人观察他/她的日常行为至少 2-3 小时,每周两次。 在征得本人同意后,参与者及其朋友或家人将参加有关大脑功能和治疗的普通教育课程。 除了参加教育会议之外,同意的朋友或家人将回答有关参与者执行功能的问卷调查 (BRIEF-A)。 朋友或家人也会每周接到电话,以报告参与者完成家庭作业的难易程度。
方法:
研究人员将招募 54 名参与者,他们是从盖恩斯维尔的北佛罗里达州/南乔治亚州退伍军人健康系统招募的。 临床工作人员将告知门诊患者有关该研究的信息。 将向有兴趣了解更多有关研究的患者提供研究人员的联系信息。 将安排一次会议并筛选候选人。
参与者将被随机分配到治疗组或对照组,比例为 38:16。 此外,将使用 Pocock-Simon 协变量自适应随机化程序,以便对于两个站点中每个站点内的每个 PTSD 严重程度类别,大约 70% (38/54) 的受试者被分配到治疗组;因此,在两个研究地点的每一个中,分配到治疗组和对照组的 PTSD 受试者的比例将大致相等。
实验室模拟练习:训练任务包括以下练习: 1) 对单词拍手和抑制对目标单词拍手; 2)卡片分类; 3) 决策和计划,以便在四分钟的时间内完成五项活动; 4) 目录任务; 5) 簿记任务。 最初,练习相对简单,随后会变得更加复杂。 讨论参与者的长处和短处。 当他们学习更有效的计划和解决问题时,可以确定并加强改进。 在模拟任务中教授以下步骤: 1) 确定主要目标; 2)将任务分解为子目标和每个目标的步骤; 3) 列出所需用品; 4) 认识到完成目标的潜在障碍; 5) 确定完成任务的策略: 6) 准备以“头脑清醒”练习开始任务; 7) 大声说出目标; 8) 开始任务并经常停下来大声说出主要目标并检查以确保一个人正在朝着目标努力(达到目标)。
在家使用智能手机技术进行功能练习:除了实验室练习外,最初的 GMT(Levine,2000 年)还包括三项必须在家中练习的任务。 参与者确定他们遇到困难的复杂任务,例如膳食计划和购物;策划派对;建造鸟舍;或每月支付账单。 将实验室实践推广到家庭环境至关重要。 不幸的是,最初的 GMT 没有提供一种方法来监控家庭练习的频率或成功率,也没有提供一种方法来支持家庭环境中的生产性练习。 在之前的工作中,研究人员开发了 The Veteran's Task Manager(一种智能手机应用程序 (AP))。 参与者将使用 AP 功能分解任务、估计完成时间、核对每个已完成的步骤、响应“目标”的视觉/振动警报以及响应“目标”时的警报。 AP 将收集信息,例如计划步骤的准确性、完成任务的时间以及偏离目标的次数。 AP 将记录参与者在家中的功能练习表现,并将在下一次实验室会议上审查此信息。
对照组干预。 大脑健康研讨会 (BHW; Levine 2011) 是专门为与 GMT 会议长度保持一致以及与主持人联系而开发的 (Levine, 2011)。 BHW 是关于大脑功能和学习认知原理的教育演示。 关于减轻压力、睡眠卫生、能量管理、锻炼和沟通的信息都包含家庭作业和对所涵盖信息的测验。
调查结果:初步报告
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
根据美国康复医学大会,爆炸相关 mTBI 的发生率为 2,以下三个标准中的任何一个:
- 意识丧失 <30 分钟,格拉斯哥昏迷量表 13
- 对事件前后的事件失去记忆(事故发生时精神状态发生 24 小时改变)
- 局灶性神经功能缺损可能是暂时性的,也可能不是暂时性的(ACRM,1993)
- 诊断必须由医生或神经心理学家记录在病历中。
- 额叶损伤将由低于 D-KEFS 颜色词干扰测试或考官综合评分平均值的 1.5 个标准差来确定。
- 年龄在 18 至 55 岁之间。
- 受伤后至少 6 个月。
- 愿意回答问卷并对问卷和作业完成情况提供反馈的家庭成员或朋友。
排除标准:
- 病前学习障碍史。
- 精神病学诊断史严重到足以导致住院治疗。
- 与 TBI 无关的神经系统疾病(癫痫发作、中风、多动症)。
- 在全国成人阅读测试中得分 < 90。
- 内存欺诈测试 (TOMM) 的有效性测试失败
- 在过去一年内报告酗酒或滥用药物,或此类滥用记录在病历中。
- 报告卷入了当前的诉讼。
- 已知会影响认知功能的药物在过去一个月内的变化,例如 苯二氮卓类药物、阿片类药物、抗抑郁药和抗精神病药。
- 目前正在参加其他不能停止的认知疗法。
- 英语不流利。
- 没有能力提供同意(也无法证明对研究的期望和参与的潜在风险的理解)。
- 在研究期间接受超过 5 小时心理健康专家治疗的患者将不包括在最终分析中。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:第 1 组:治疗目标管理培训
治疗目标管理培训
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增强型目标管理培训是一项为期 10 周的团体治疗,教授提高个人完成日常任务能力的策略。
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无干预:Arm 2:控制-大脑健康工作坊
控制-脑健康工作坊
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计算机化的伦敦塔 (cTOL)
大体时间:基线,10 周
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一种计算机化程序,其中同时向患者展示目标板和测试板的两张图片,并指示患者在 60 秒内使用尽可能少的动作来匹配两个板。
每个基线和 10 周的一组 30 个问题由相同数量的 4、5、6 或 7 个移动问题组成,并且具有相同的平均难度级别。
因变量是解决问题所花费的总时间(每个问题 0-60 秒;时间越少越好)和最佳移动的比例(朝向目标 0-1,其中 1 是最佳结果)和第一次移动的时间(0-60 秒,计划时间越长,结果越好)。
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基线,10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简介-A
大体时间:基线,10 周
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成人执行功能行为评级量表 (BRIEF-A) 是一份自我和线人报告问卷,由 75 项关于执行行为的陈述组成。
对项目有三种可能的反应:经常、有时、从不。
行为调节指数和元认知指数的两个分量表分数被报告为针对年龄调整的 T 分数,可能的分数为 0-100。
较低的分数更好地表明执行功能的问题较少。
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基线,10 周
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cTOL 最佳移动
大体时间:基线,10 周
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计算机化程序,其中同时向患者展示目标板和测试板的两张图片,并指示他们在 60 秒内使用尽可能少的动作来匹配两个板。
每个基线和 10 周的一组 30 个问题由相同数量的 4、5、6 或 7 个移动问题组成,并且具有相同的平均难度级别。
最佳移动是最佳移动的一部分(朝向目标 0-1,其中 1 是最佳结果)。
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基线,10 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Julia K. Waid-Ebbs, PhD、North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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