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화학요법을 받는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 빈혈 치료

2022년 11월 4일 업데이트: Amgen

다주기 비소세포폐암 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 다베포에틴 알파 500μg을 3주마다 1회 투여하여 장기 안전성 및 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구 화학 요법

이것은 IV기 비소세포폐암(NSCLC)의 치료를 위해 다주기 화학요법을 받는 화학요법 유도성 빈혈 환자에 대한 연구입니다. 이 연구의 주요 목적은 12.0g/dL의 헤모글로빈 상한선으로 치료받은 다베포에틴 알파의 참가자가 위약으로 치료받은 참가자에 비해 전체 생존(OS)이 더 나쁘지 않다는 것을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

감독 당국 계속: 콜롬비아

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2549

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11527
        • Research Site
      • Athens, 그리스, 14564
        • Research Site
      • Athens, 그리스, 12462
        • Research Site
      • Chania, 그리스, 73300
        • Research Site
      • Larissa, 그리스, 41110
        • Research Site
      • Nea Kifissia, Athens, 그리스, 14564
        • Research Site
      • Piraeus, 그리스, 18537
        • Research Site
      • Thessaloniki, 그리스, 57010
        • Research Site
  • 남아프리카
      • Bloemfontein, 남아프리카, 9301
        • Research Site
      • Johannesburg, 남아프리카, 1501
        • Research Site
      • Overport, 남아프리카, 4091
        • Research Site
      • Polokwane, 남아프리카, 0699
        • Research Site
    • KwaZulu-Natal
      • Umhlanga, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4320
        • Research Site
  • 네덜란드
      • Breda, 네덜란드, 4818 CK
        • Research Site
      • Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
        • Research Site
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015 CE
        • Research Site
      • Tilburg, 네덜란드, 5022 GC
        • Research Site
  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 81362
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 40705
        • Research Site
  • 대한민국
      • Gwangju, 대한민국, 519-763
        • Research Site
      • Seongnam-si, Gyeonggido, 대한민국, 463-707
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 136-705
        • Research Site
  • 독일
      • Bad Berka, 독일, 99437
        • Research Site
      • Köln-Merheim, 독일, 51109
        • Research Site
      • Moers, 독일, 47441
        • Research Site
      • München, 독일, 80336
        • Research Site
      • Münster, 독일, 48149
        • Research Site
  • 러시아 연방
      • Arkhangelsk, 러시아 연방, 163045
        • Research Site
      • Barnaul, 러시아 연방, 656049
        • Research Site
      • Belgorod, 러시아 연방, 308010
        • Research Site
      • Ivanovo, 러시아 연방, 153013
        • Research Site
      • Kirov, 러시아 연방, 610021
        • Research Site
      • Krasnodar, 러시아 연방, 350000
        • Research Site
      • Kursk, 러시아 연방, 305035
        • Research Site
      • Lipetsk, 러시아 연방, 398005
        • Research Site
      • Moscow, 러시아 연방, 115478
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, 러시아 연방, 603081
        • Research Site
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630047
        • Research Site
      • Obninsk, 러시아 연방, 249036
        • Research Site
      • Omsk, 러시아 연방, 644013
        • Research Site
      • Orenburg, 러시아 연방, 460021
        • Research Site
      • Penza, 러시아 연방, 440071
        • Research Site
      • Pyatigorsk, 러시아 연방, 357502
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 197101
        • Research Site
      • Samara, 러시아 연방, 443031
        • Research Site
      • Saratov, 러시아 연방, 410004
        • Research Site
      • Stavropol, 러시아 연방, 355047
        • Research Site
      • Tula, 러시아 연방, 300040
        • Research Site
      • Tver, 러시아 연방, 170008
        • Research Site
      • Ufa, 러시아 연방, 450054
        • Research Site
      • Ulyanovsk, 러시아 연방, 432063
        • Research Site
      • Voronezh, 러시아 연방, 394000
        • Research Site
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150040
        • Research Site
  • 루마니아
      • Sibiu, 루마니아, 550245
        • Research Site
  • 룩셈부르크
      • Esch-Sur-Alzette, 룩셈부르크, 4005
        • Research Site
      • Luxembourg, 룩셈부르크, 1210
        • Research Site
  • 말레이시아
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 16150
        • Research Site
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, 말레이시아, 25100
        • Research Site
    • Pinang
      • Georgetown, Pinang, 말레이시아, 10050
        • Research Site
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, 말레이시아, 88996
        • Research Site
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 56000
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 59100
        • Research Site
  • 멕시코
      • Chihuahua, 멕시코, 31217
        • Research Site
      • Colima, 멕시코, 28030
        • Research Site
      • Oaxaca, 멕시코, 68000
        • Research Site
      • Puebla, 멕시코, 72270
        • Research Site
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, 멕시코, 25000
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 06100
        • Research Site
      • Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 06720
        • Research Site
      • Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 07300
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 14080
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 06720
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 14140
        • Research Site
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, 멕시코, 37000
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
        • Research Site
      • Zapopan, Jalisco, 멕시코, 45200
        • Research Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64710
        • Research Site
    • Querétaro
      • Queretaro, Querétaro, 멕시코, 76090
        • Research Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, 멕시코, 78216
        • Research Site
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, 멕시코, 97000
        • Research Site
  • 미국
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, 미국, 36207
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35216
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85704
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
        • Research Site
      • Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
        • Research Site
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Research Site
      • Arcadia, California, 미국, 91007
        • Research Site
      • Berkeley, California, 미국, 94704
        • Research Site
      • Burbank, California, 미국, 91505
        • Research Site
      • Downey, California, 미국, 90241
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • Research Site
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Research Site
      • Fresno, California, 미국, 93703
        • Research Site
      • La Verne, California, 미국, 91750
        • Research Site
      • Lancaster, California, 미국, 93534
        • Research Site
      • Long Beach, California, 미국, 90822
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • Research Site
      • Merced, California, 미국, 95348
        • Research Site
      • Mission Hills, California, 미국, 91345
        • Research Site
      • Montebello, California, 미국, 90640
        • Research Site
      • Oxnard, California, 미국, 93030
        • Research Site
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • Research Site
      • Pismo Beach, California, 미국, 93449
        • Research Site
      • Pomona, California, 미국, 91767
        • Research Site
      • Redlands, California, 미국, 92374
        • Research Site
      • Saint Helena, California, 미국, 94574
        • Research Site
      • Salinas, California, 미국, 93901
        • Research Site
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • Research Site
      • Simi Valley, California, 미국, 93065
        • Research Site
      • Soquel, California, 미국, 95073
        • Research Site
      • Torrance, California, 미국, 90501
        • Research Site
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • Research Site
      • West Covina, California, 미국, 91790
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Research Site
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • Research Site
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
        • Research Site
      • Southington, Connecticut, 미국, 06489
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20060
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, 미국, 33426
        • Research Site
      • Boynton Beach, Florida, 미국, 33435
        • Research Site
      • Coral Springs, Florida, 미국, 33065
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Research Site
      • Holiday, Florida, 미국, 34691
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, 미국, 34741
        • Research Site
      • Lake Worth, Florida, 미국, 33461
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, 미국, 33805
        • Research Site
      • Lecanto, Florida, 미국, 34461
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33133
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34652
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34655
        • Research Site
      • Orange City, Florida, 미국, 32763
        • Research Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33029
        • Research Site
      • Rockledge, Florida, 미국, 32955
        • Research Site
      • Tamarac, Florida, 미국, 33321
        • Research Site
      • The Villages, Florida, 미국, 32159
        • Research Site
      • Titusville, Florida, 미국, 32796
        • Research Site
      • Weston, Florida, 미국, 33331
        • Research Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, 미국, 31701
        • Research Site
      • Augusta, Georgia, 미국, 30901
        • Research Site
      • Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
        • Research Site
      • Thomasville, Georgia, 미국, 31792
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60640
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60616
        • Research Site
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Research Site
      • Gurnee, Illinois, 미국, 60031
        • Research Site
      • Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
        • Research Site
      • Skokie, Illinois, 미국, 60077
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
        • Research Site
      • Michigan City, Indiana, 미국, 46360
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, 미국, 47303
        • Research Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
        • Research Site
      • Dubuque, Iowa, 미국, 52001
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • Research Site
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Research Site
      • Waterloo, Iowa, 미국, 50702
        • Research Site
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, 미국, 67502
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Research Site
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, 미국, 41101
        • Research Site
      • Hazard, Kentucky, 미국, 41701
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40207
        • Research Site
      • Morehead, Kentucky, 미국, 40351
        • Research Site
      • Mount Sterling, Kentucky, 미국, 40353
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, 미국, 42003
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, 미국, 42001
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
        • Research Site
      • Marrero, Louisiana, 미국, 70072
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Research Site
      • Ruston, Louisiana, 미국, 71270
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • Research Site
    • Maine
      • Lewiston, Maine, 미국, 04240
        • Research Site
      • Rockport, Maine, 미국, 04856
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20817
        • Research Site
      • Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
        • Research Site
      • Cumberland, Maryland, 미국, 21502
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, 미국, 21701
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, 미국, 21742
        • Research Site
      • Towson, Maryland, 미국, 21204
        • Research Site
      • Westminster, Maryland, 미국, 21157
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, 미국, 02703
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02135
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02130
        • Research Site
      • Brockton, Massachusetts, 미국, 02302
        • Research Site
      • Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01608
        • Research Site
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, 미국, 48075
        • Research Site
      • Southgate, Michigan, 미국, 48195
        • Research Site
    • Minnesota
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • Research Site
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, 미국, 39531
        • Research Site
      • Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
        • Research Site
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65201
        • Research Site
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65101
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63136
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Research Site
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Research Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68106
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68105
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Research Site
      • North Las Vegas, Nevada, 미국, 89086
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, 미국, 03102
        • Research Site
    • New Jersey
      • Sparta, New Jersey, 미국, 07871
        • Research Site
      • Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
        • Research Site
      • Vineland, New Jersey, 미국, 08360
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109-4397
        • Research Site
      • Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, 미국, 11212
        • Research Site
      • Buffalo, New York, 미국, 14215
        • Research Site
      • Glens Falls, New York, 미국, 12801
        • Research Site
      • Goshen, New York, 미국, 10924
        • Research Site
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • Research Site
      • Latham, New York, 미국, 12110-0610
        • Research Site
      • Nyack, New York, 미국, 10960
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
        • Research Site
      • Staten Island, New York, 미국, 10310
        • Research Site
      • Staten Island, New York, 미국, 10301
        • Research Site
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Research Site
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, 미국, 27203
        • Research Site
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Research Site
      • Burlington, North Carolina, 미국, 27215
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, 미국, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, 미국, 27704
        • Research Site
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, 미국, 28602
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, 미국, 27262
        • Research Site
      • Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
        • Research Site
      • Kinston, North Carolina, 미국, 28501
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • Research Site
      • Washington, North Carolina, 미국, 27889
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44304
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43235
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, 미국, 45428
        • Research Site
      • Massillon, Ohio, 미국, 44646
        • Research Site
      • Middletown, Ohio, 미국, 45042
        • Research Site
      • Port Clinton, Ohio, 미국, 43452
        • Research Site
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • Research Site
      • Wooster, Ohio, 미국, 44691
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73102
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • Research Site
      • Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
        • Research Site
      • Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19047
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19106
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
        • Research Site
      • Upland, Pennsylvania, 미국, 19013
        • Research Site
      • Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
        • Research Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02908
        • Research Site
      • Woonsocket, Rhode Island, 미국, 02895
        • Research Site
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, 미국, 29801
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29406
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29210
        • Research Site
      • Hilton Head Island, South Carolina, 미국, 29926
        • Research Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
        • Research Site
      • Sumter, South Carolina, 미국, 29150
        • Research Site
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, 미국, 57401
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Research Site
      • Watertown, South Dakota, 미국, 57201
        • Research Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38104
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Abilene, Texas, 미국, 79606-5208
        • Research Site
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Research Site
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Research Site
      • Beaumont, Texas, 미국, 77702
        • Research Site
      • Bedford, Texas, 미국, 76022
        • Research Site
      • Bryan, Texas, 미국, 77802
        • Research Site
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78405
        • Research Site
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78412
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75230-2510
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75237
        • Research Site
      • El Paso, Texas, 미국, 79915
        • Research Site
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Research Site
      • Garland, Texas, 미국, 75042
        • Research Site
      • Harlingen, Texas, 미국, 78550
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77055
        • Research Site
      • Irving, Texas, 미국, 75063
        • Research Site
      • Longview, Texas, 미국, 75601
        • Research Site
      • McAllen, Texas, 미국, 78503-1298
        • Research Site
      • Mesquite, Texas, 미국, 75150
        • Research Site
      • Midland, Texas, 미국, 79701-5946
        • Research Site
      • Paris, Texas, 미국, 75460-5004
        • Research Site
      • Richardson, Texas, 미국, 75082
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, 미국, 78665
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78217
        • Research Site
      • Sherman, Texas, 미국, 75090
        • Research Site
      • Southlake, Texas, 미국, 76092
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • Research Site
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Research Site
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77380
        • Research Site
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • Research Site
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • Research Site
      • Waco, Texas, 미국, 76712
        • Research Site
      • Webster, Texas, 미국, 77598
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, 미국, 76310
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, 미국, 84403
        • Research Site
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, 미국, 05009
        • Research Site
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, 미국, 24073
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Research Site
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, 미국, 23601
        • Research Site
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 23704
        • Research Site
    • Washington
      • Bremerton, Washington, 미국, 98310
        • Research Site
      • Burien, Washington, 미국, 98166
        • Research Site
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • Research Site
      • Seattle, Washington, 미국, 98133
        • Research Site
      • Spokane, Washington, 미국, 99208
        • Research Site
      • Spokane, Washington, 미국, 99218
        • Research Site
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Research Site
      • Vancouver, Washington, 미국, 98684
        • Research Site
      • Yakima, Washington, 미국, 98902
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
        • Research Site
      • Janesville, Wisconsin, 미국, 53548
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
        • Research Site
  • 벨기에
      • Ieper, 벨기에, 8900
        • Research Site
      • Libramont, 벨기에, 6800
        • Research Site
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Research Site
      • Namur, 벨기에, 5000
        • Research Site
      • Ottignies, 벨기에, 1340
        • Research Site
  • 불가리아
      • Ruse, 불가리아, 7002
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1784
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1233
        • Research Site
      • Varna, 불가리아, 9000
        • Research Site
  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22793-080
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22640-000
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22260-020
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 01246-000
        • Research Site
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, 브라질, 40170-110
        • Research Site
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, 브라질, 60336-045
        • Research Site
      • Fortaleza, Ceará, 브라질, 60430-230
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 72110-150
        • Research Site
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, 브라질, 29308-020
        • Research Site
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, 브라질, 79010-050
        • Research Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30110-090
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30150-281
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30150-321
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30285-000
        • Research Site
    • Paraná
      • Curitba, Paraná, 브라질, 81520-060
        • Research Site
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 80010-030
        • Research Site
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 80530-010
        • Research Site
      • Londrina, Paraná, 브라질, 86050-190
        • Research Site
    • Pará
      • Belem, Pará, 브라질, 66053-000
        • Research Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, 브라질, 98700-000
        • Research Site
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, 브라질, 99010-260
        • Research Site
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, 브라질, 96015-280
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-001
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90840-440
        • Research Site
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, 브라질, 88301-220
        • Research Site
    • São Paulo
      • Ribeirao Preto, São Paulo, 브라질, 14015-130
        • Research Site
      • Santo Andre, São Paulo, 브라질, 09060-650
        • Research Site
      • Santo Andre, São Paulo, 브라질, 09090-780
        • Research Site
      • Sao Jose dos Campos, São Paulo, 브라질, 12245-750
        • Research Site
      • Sao Paulo, São Paulo, 브라질, 01221-020
        • Research Site
      • Sao Paulo, São Paulo, 브라질, 08270-070
        • Research Site
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11129
        • Research Site
      • Gornji Matejevac, 세르비아, 18204
        • Research Site
      • Kragujevac, 세르비아, 34000
        • Research Site
      • Sremska Kamenica, 세르비아, 21204
        • Research Site
  • 스위스
      • Aarau, 스위스, 5001
        • Research Site
      • Aarau, 스위스, 5000
        • Research Site
      • Chur, 스위스, 7000
        • Research Site
      • Sursee, 스위스, 6210
        • Research Site
      • Zurich, 스위스, 8063
        • Research Site
  • 스페인
    • Andalucía
      • Granada, Andalucía, 스페인, 18014
        • Research Site
    • Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canarias, 스페인, 35016
        • Research Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, 스페인, 08036
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, 스페인, 03010
        • Research Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, 스페인, 03501
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46017
        • Research Site
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, 스페인, 36001
        • Research Site
  • 슬로베니아
      • Golnik, 슬로베니아, 4204
        • Research Site
      • Pohorje, 슬로베니아, 2208
        • Research Site
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1180AAX
        • Research Site
      • La Rioja, 아르헨티나, F5300COE
        • Research Site
      • Santa Fe, 아르헨티나, S3000FFU
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, 아르헨티나, B1878GEG
        • Research Site
      • Quilmes, Buenos Aires, 아르헨티나, B1878DVB
        • Research Site
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, 아르헨티나, X5006HBF
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Distrito Federal, 아르헨티나, C1019ABS
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Distrito Federal, 아르헨티나, C1185AAT
        • Research Site
    • Jujuy
      • San Salvador de Jujuy, Jujuy, 아르헨티나, 4600
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000CVD
        • Research Site
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2002KDS
        • Research Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, T4000GTB
        • Research Site
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, 8
        • Research Site
      • Dublin, 아일랜드, 24
        • Research Site
  • 영국
      • Bebington, 영국, CH63 4JY
        • Research Site
      • Dorechester, 영국, DT1 2JY
        • Research Site
      • Dorset, 영국, BH15 2JB
        • Research Site
      • Liverpool, 영국, L14 3PE
        • Research Site
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • Research Site
  • 오스트리아
      • Steyr, 오스트리아, 4400
        • Research Site
      • Wien, 오스트리아, 1090
        • Research Site
  • 우크라이나
      • Kirovograd, 우크라이나, 25011
        • Research Site
  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Research Site
      • Kefar Saba, 이스라엘, 44281
        • Research Site
      • Poria Eylit, 이스라엘, 15208
        • Research Site
      • Rehovot, 이스라엘, 76100
        • Research Site
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Catania, 이탈리아, 95122
        • Research Site
      • Faenza RA, 이탈리아, 48018
        • Research Site
      • Grosseto, 이탈리아, 58100
        • Research Site
      • Lecce, 이탈리아, 73100
        • Research Site
      • Legnago VR, 이탈리아, 37045
        • Research Site
      • Lugo RA, 이탈리아, 48022
        • Research Site
      • Meldola FC, 이탈리아, 47014
        • Research Site
      • Messina, 이탈리아, 98125
        • Research Site
      • Milano, 이탈리아, 20142
        • Research Site
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Research Site
      • Ravenna, 이탈리아, 48100
        • Research Site
      • Reggio Calabria, 이탈리아, 89124
        • Research Site
      • San Giovanni Rotondo FG, 이탈리아, 71013
        • Research Site
  • 인도
      • Bangalore, 인도, 560 029
        • Research Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110 030
        • Research Site
    • Goa
      • Panaji, Goa, 인도, 403 001
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380 009
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560 054
        • Research Site
      • Mangalore, Karnataka, 인도, 575 001
        • Research Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, 인도, 682 304
        • Research Site
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, 인도, 462 001
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Ahmednagar, Maharashtra, 인도, 413 736
        • Research Site
      • Aurangabad, Maharashtra, 인도, 431 001
        • Research Site
      • Thane, Maharashtra, 인도, 400 607
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302 013
        • Research Site
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302 004
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600 018
        • Research Site
      • Madurai, Tamil Nadu, 인도, 625 107
        • Research Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, 인도, 700 026
        • Research Site
  • 일본
      • Kyoto, 일본, 615-8256
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, 일본, 460-0001
        • Research Site
    • Fukui
      • Fukui-Shi, Fukui, 일본, 910-8526
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, 일본, 818-8516
        • Research Site
      • Kurume-shi, Fukuoka, 일본, 830-0011
        • Research Site
    • Hyogo
      • Amagasaki-shi, Hyogo, 일본, 660-8550
        • Research Site
      • Kobe, Hyogo, 일본, 650-0047
        • Research Site
      • Kobe-shi, Hyogo, 일본, 650-0017
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, 일본, 663-8501
        • Research Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, 일본, 920-8641
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, 일본, 252-0375
        • Research Site
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, 일본, 700-8607
        • Research Site
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, 일본, 541-8567
        • Research Site
      • Osaka-shi, Osaka, 일본, 545-8586
        • Research Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8603
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-0023
        • Research Site
    • Tottori
      • Yonago-shi, Tottori, 일본, 683-8504
        • Research Site
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100142
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100020
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100021
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 101149
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100029
        • Research Site
      • Chongqing, 중국, 400030
        • Research Site
      • Chongqing, 중국, 400037
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200025
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200092
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200127
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200003
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
        • Research Site
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350025
        • Research Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730050
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • Research Site
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • Research Site
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510010
        • Research Site
      • Zhongshan, Guangdong, 중국, 528403
        • Research Site
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, 중국, 570102
        • Research Site
      • Haikou, Hainan, 중국, 570311
        • Research Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050011
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150081
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Research Site
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430070
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • Research Site
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
        • Research Site
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215004
        • Research Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • Research Site
      • Changchun, Jilin, 중국, 130012
        • Research Site
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116027
        • Research Site
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110016
        • Research Site
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110042
        • Research Site
    • Shaanxi
      • XI An, Shaanxi, 중국, 710038
        • Research Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250013
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • Research Site
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
        • Research Site
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, 중국, 830000
        • Research Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650032
        • Research Site
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650118
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • Research Site
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
        • Research Site
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • Research Site
  • 체코
      • Benesov U Prahy, 체코, 256 30
        • Research Site
      • Horovice, 체코, 268 31
        • Research Site
      • Kutna Hora, 체코, 284 01
        • Research Site
      • Kyjov, 체코, 697 33
        • Research Site
      • Nova Ves pod Plesi, 체코, 262 04
        • Research Site
      • Ostrava-Poruba, 체코, 708 52
        • Research Site
      • Praha 4, 체코, 140 59
        • Research Site
      • Praha 8, 체코, 180 81
        • Research Site
      • Pribram, 체코, 261 01
        • Research Site
  • 칠레
      • Santiago, 칠레, 8380455
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 7500006
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 7571831
        • Research Site
    • Cautín
      • Temuco, Cautín, 칠레, 4810469
        • Research Site
    • Valparaíso
      • Renaca, Valparaíso, 칠레
        • Research Site
  • 캐나다
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 6Z8
        • Research Site
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M9N 1N8
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
        • Research Site
      • Saint-Jerome, Quebec, 캐나다, J7Z 5T3
        • Research Site
  • 크로아티아
      • Rijeka, 크로아티아, 51000
        • Research Site
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Research Site
  • 폴란드
      • Krakow, 폴란드, 31-501
        • Research Site
      • Olsztyn, 폴란드, 10-357
        • Research Site
      • Olsztyn, 폴란드, 10-228
        • Research Site
      • Rzeszow, 폴란드, 35-055
        • Research Site
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00927
        • Research Site
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00910
        • Research Site
  • 필리핀 제도
    • Davao
      • Davao City, Davao, 필리핀 제도, 8000
        • Research Site
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Research Site
      • Kowloon, 홍콩
        • Research Site
      • New Territories, 홍콩
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • IV기 NSCLC(재발성 또는 재병기화되지 않음)가 있는 피험자.
  • 무작위 배정 후 1차 골수억제 순환 화학요법의 최소 2주기(총 6주 이상)를 추가로 받을 것으로 예상됩니다. 피험자는 유지 화학 요법만 받을 것으로 예상되어서는 안 됩니다.
  • 무작위화 전 21일 이내에 평가된 동부 협력 종양학 그룹 수행 상태는 0 또는 1입니다.
  • 심사 시 18세 이상.
  • 조사자의 판단 및 스크리닝 동안 기록된 기준 수명이 6개월 이상인 경우.
  • 지역 실험실에서 평가한 11.0g/dL 이하의 헤모글로빈 수치; 무작위화 전 7일 이내에 얻은 샘플(스크리닝에서 재시험이 허용됨).
  • 스크리닝 동안 중앙 실험실에서 평가한 적절한 혈청 엽산(2ng/mL 이상) 및 비타민 B12(200pg/mL 이상) 수준(보충 및 재시험 허용).
  • 피험자는 NSCLC 및 해당 이미지는 무작위화 전에 조사자가 검토해야 합니다. 스캔이 무작위화되기 28일 이상 전에 수행된 경우 추가 스캔을 수행하고 조사자가 검토하여 환자가 무작위화 전에 진행되지 않았는지 확인해야 합니다.
  • 특정 연구 절차 전에 피험자 또는 법적으로 허용된 대리인으로부터 적절한 서면 동의를 얻어야 합니다.

제외 기준:

  • 빈혈을 유발할 수 있는 알려진 원발성 양성 또는 악성 혈액학적 장애.
  • 근치적으로 절제된 비흑색종 피부암, 근치적으로 치료된 자궁경부 상피내암종 또는 알려진 활성 질환이 없고 근치적 치료가 시행되지 않고 근치적으로 치료된 기타 원발성 고형 종양을 제외한 NSCLC 이외의 현재 활동성 암의 병력 또는 현재 지난 3년.
  • NSCLC에 대한 임의의 이전 보조 또는 신보조 요법을 받았습니다.
  • 뇌 전이 병력이 있는 피험자.
  • 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압[BP] > 160 mmHg 또는 확장기 혈압 > 100 mmHg), 또는 스크리닝 동안 연구자에 의해 결정됨.
  • 재조합 인간 에리트로포이에틴(rHuEPO) 또는 다베포에틴 알파에 대한 중화 항체 활성의 이력.
  • 스크리닝 시 조사관에 의해 결정된 조절되지 않는 협심증, 조절되지 않는 심부전 또는 조절되지 않는 심장 부정맥. 무작위 배정 전 6개월 이내에 알려진 심근 경색이 있는 피험자.
  • 무작위 배정 전 30일 이내에 항발작 약물을 복용한 발작 장애 병력이 있는 피험자.
  • 스크리닝 동안 조사자에 의해 결정된 바와 같이 임상적으로 유의한 전신 감염 또는 조절되지 않는 만성 염증성 질환(예: 류마티스성 관절염, 염증성 장 질환).
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 알려진 혈청양성 또는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 진단, B형 간염 표면 항원에 대해 양성 또는 C형 간염 바이러스에 대한 혈청양성
  • 순수 적혈구 무형성증의 병력
  • 무작위 배정 전 6개월 이내에 심부 정맥 혈전증 또는 색전증(예: 폐색전증)의 병력.
  • 스크리닝 동안 중앙 실험실에서 평가한 트랜스페린 포화도 < 20% 및 페리틴 < 50 ng/mL. 피험자는 둘 다 제외되어야 합니다(보완 및 재시험 허용).
  • 스크리닝 동안 중앙 실험실에서 평가한 비정상적인 신장 기능(혈청 크레아티닌 수치 > 정상 상한치[ULN]의 2배).
  • 스크리닝 동안 중앙 실험실에서 평가한 비정상 간 기능(간 전이가 없는 피험자의 경우 총 빌리루빈 > 2X ULN 또는 간 효소 알라닌 아미노트랜스퍼라제[ALT] 또는 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제[AST] > 2.5X ULN 또는 간 전이가 있는 피험자의 경우 ≥ 5X ULN) . 문서화된 길버트병이 있는 피험자는 적격일 수 있습니다.
  • 무작위 배정 전 28일 이내에 적혈구(RBC) 수혈을 받은 경우.
  • 무작위 배정과 연구 1일 사이에 RBC 수혈을 받을 계획을 세우십시오.
  • 적혈구 생성 자극제(ESA)(예: rHuEPO, 다베포에틴 알파)에 대한 알려진 이전 치료 실패.
  • 무작위화 전 28일 이내의 ESA 요법.
  • 재조합 ESA 또는 조사 제품에 포함된 부형제에 대해 알려진 과민성.
  • 시험용 제품 또는 기기 수령 후 30일 미만. 모든 적응증에 대해 해당 국가의 현지 규제 당국에서 승인한 의약품 또는 장치의 연구 사용/수령이 허용됩니다.
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 가임 피험자 또는 조사자의 판단에 따라 연구 기간 동안 및 연구 제품의 마지막 투여 후 최소 1개월 동안 효과적인 피임 예방 조치를 사용하지 않을 의향이 있는 가임 피험자(의 파트너인 가임 여성 포함) 남성 과목).
  • 이전에 이 연구에 무작위 배정되었습니다.
  • 조사자는 피험자가 서면 동의서를 제공하고/하거나 연구 절차(후속 방문 가능성 포함)를 준수할 수 있는 능력에 대해 우려합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
참가자들은 화학 요법 완료 후 3주까지 또는 질병 진행의 결정 시 중 먼저 발생하는 시점까지 3주에 한 번(Q3W) 위약을 피하 투여 받았습니다.
의약품: 위약
3주에 한번 피하주사
실험적: 다베포에틴 알파
참가자들은 화학 요법 완료 후 3주까지 또는 질병 진행이 확인된 시점 중 먼저 발생하는 시점까지 3주에 한 번(Q3W) 다베포에틴 알파 500µg을 피하 투여 받았습니다.
의약품: 다베포에틴 알파
3주에 한번 피하주사
다른 이름들:
  • 아라네스프®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정부터 사망 또는 연구 종료까지; 최대 추적 기간은 93.6개월이었습니다.
전체 생존(OS)은 임의의 원인으로 인한 무작위 배정 시점부터 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. 참가자가 사망한 것으로 알려지지 않은 경우 참가자는 마지막 접촉 날짜(즉, 참가자가 마지막으로 살아있는 것으로 알려진 날짜)에 검열되었습니다.
무작위 배정부터 사망 또는 연구 종료까지; 최대 추적 기간은 93.6개월이었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(PFS)
기간: 무작위 배정부터 질병 진행 또는 사망까지; 최대 추적 기간은 87.23개월이었습니다.
무진행 생존은 무작위 배정 시점부터 방사선학적 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. 이벤트가 없는 참가자는 마지막 질병 평가 날짜에 검열되었습니다. 질병 진행은 등록 시기에 따라 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 버전 1.0 또는 1.1을 사용한 조사자의 스캔 평가를 기반으로 했습니다.
무작위 배정부터 질병 진행 또는 사망까지; 최대 추적 기간은 87.23개월이었습니다.
5주부터 효능 치료 기간 종료까지 적혈구 수혈 또는 헤모글로빈 8.0g/dL 이하의 참가자 비율
기간: 5주차(29일)부터 효능 치료 기간 종료(EOETP; 연구 약물의 마지막 투여 또는 화학요법의 마지막 투여 중 더 늦은 시점으로부터 21일로 정의됨); 투여 기간 중앙값(범위)은 두 그룹 모두에서 10(1~106)주였습니다.
모든 적혈구(RBC) 수혈(충전 RBC 또는 전혈) 또는 연구 29일 또는 이후 EOETP(포함)까지 헤모글로빈 ≤ 8.0g/dL 제공.
5주차(29일)부터 효능 치료 기간 종료(EOETP; 연구 약물의 마지막 투여 또는 화학요법의 마지막 투여 중 더 늦은 시점으로부터 21일로 정의됨); 투여 기간 중앙값(범위)은 두 그룹 모두에서 10(1~106)주였습니다.
특별한 관심이 있는 부작용이 있는 참가자 수
기간: 연구 약물의 첫 투여부터 마지막 ​​투여 후 30일까지; 치료 기간 중앙값(범위)은 두 그룹 모두에서 10(1~106)주였습니다.
지금까지 암에 걸린 빈혈 환자의 임상 데이터를 기반으로 한 다베포에틴 알파에 대한 관심 있는 이상 반응은 다음 범주를 포함했습니다. 사건, 과민증, 고혈압, 허혈성 심장 질환, 악성 종양 및 중증 피부 부작용. 효능 부족 및 투약 오류도 평가되었습니다.
연구 약물의 첫 투여부터 마지막 ​​투여 후 30일까지; 치료 기간 중앙값(범위)은 두 그룹 모두에서 10(1~106)주였습니다.
객관적인 종양 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 효능 치료 기간의 종료일 1일(EOETP; 연구 약물의 마지막 투여 또는 화학요법의 마지막 투여 중 더 늦은 시점으로부터 21일로 정의됨); 투여 기간 중앙값(범위)은 두 그룹 모두에서 10(1~106)주였습니다.
객관적인 반응은 연구 중 어느 시점에서든 완전 또는 부분 반응의 발생률로 정의되었습니다. 응답은 등록 시기에 따라 RECIST 버전 1.0 또는 1.1을 사용하여 조사자의 스캔 평가에 의해 결정되었습니다.
효능 치료 기간의 종료일 1일(EOETP; 연구 약물의 마지막 투여 또는 화학요법의 마지막 투여 중 더 늦은 시점으로부터 21일로 정의됨); 투여 기간 중앙값(범위)은 두 그룹 모두에서 10(1~106)주였습니다.
Darbepoetin Alfa에 대한 중화 항체를 개발한 참가자 수
기간: 효능 치료 기간의 기준선 및 종료(EOETP; 연구 약물의 마지막 투여 또는 화학 요법의 마지막 투여 후 21일로 정의됨, 둘 중 더 늦은 시점. 치료 기간 중앙값(범위)은 10(1~106)주였습니다. 두 그룹 모두에서.
개발 항체 발병률은 베이스라인에서 결과가 음성이거나 결과가 없는 베이스라인 이후 중화 항체 양성으로 정의되었습니다.
효능 치료 기간의 기준선 및 종료(EOETP; 연구 약물의 마지막 투여 또는 화학 요법의 마지막 투여 후 21일로 정의됨, 둘 중 더 늦은 시점. 치료 기간 중앙값(범위)은 10(1~106)주였습니다. 두 그룹 모두에서.
1주부터 효능 치료 기간 종료까지 적혈구 수혈 또는 헤모글로빈 8.0g/dL 이하의 참가자 비율
기간: 1주차부터 효능 치료 기간 종료까지(EOETP; 연구 약물의 마지막 투여 또는 화학 요법의 마지막 투여 중 더 늦은 시점으로부터 21일로 정의됨); 치료 기간 중앙값(범위)은 두 그룹 모두에서 10(1~106)주였습니다.
모든 적혈구(RBC) 수혈(충전 RBC 또는 전혈) 또는 연구 1일 또는 이후 EOETP(포함)까지 제공된 헤모글로빈 ≤ 8.0g/dL.
1주차부터 효능 치료 기간 종료까지(EOETP; 연구 약물의 마지막 투여 또는 화학 요법의 마지막 투여 중 더 늦은 시점으로부터 21일로 정의됨); 치료 기간 중앙값(범위)은 두 그룹 모두에서 10(1~106)주였습니다.
헤모글로빈의 기준선에서 효능 치료 기간 종료까지의 변화
기간: 효능 치료 기간의 기준선 및 종료(EOETP; 연구 약물의 마지막 투여 또는 화학요법의 마지막 투여 중 더 늦은 시점으로부터 21일로 정의됨); 치료 기간 중앙값(범위)은 두 그룹 모두에서 10(1~106)주였습니다.
RBC 수혈 후 28일 이내의 베이스라인 후 헤모글로빈 값은 변화 계산에 사용되지 않았습니다.
효능 치료 기간의 기준선 및 종료(EOETP; 연구 약물의 마지막 투여 또는 화학요법의 마지막 투여 중 더 늦은 시점으로부터 21일로 정의됨); 치료 기간 중앙값(범위)은 두 그룹 모두에서 10(1~106)주였습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amgen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 7월 17일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 7일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20070782
  • 2007-005792-34 (EUDRACT_NUMBER)

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