Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedarmoedebehandeling voor patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die chemotherapie krijgen

4 november 2022 bijgewerkt door: Amgen

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn te evalueren van Darbepoetin Alfa toegediend in een dosis van 500 µg eenmaal per 3 weken bij anemische proefpersonen met niet-kleincellige longkanker in een vergevorderd stadium die meerdere cycli krijgen Chemotherapie

Dit is een studie bij patiënten met door chemotherapie geïnduceerde anemie die chemotherapie met meerdere cycli kregen voor de behandeling van stadium IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Het primaire doel van de studie is om aan te tonen dat de totale overleving (OS) niet slechter is bij deelnemers die darbepoëtine alfa kregen en die werden behandeld tot een hemoglobineplafond van 12,0 g/dl in vergelijking met deelnemers die werden behandeld met placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Toezichthoudende autoriteiten gingen verder: Colombia

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2549

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1180AAX
        • Research Site
      • La Rioja, Argentinië, F5300COE
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentinië, S3000FFU
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentinië, B1878GEG
        • Research Site
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentinië, B1878DVB
        • Research Site
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Argentinië, X5006HBF
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentinië, C1019ABS
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentinië, C1185AAT
        • Research Site
    • Jujuy
      • San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentinië, 4600
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2000CVD
        • Research Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2002KDS
        • Research Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinië, T4000GTB
        • Research Site
  • België
      • Ieper, België, 8900
        • Research Site
      • Libramont, België, 6800
        • Research Site
      • Liège, België, 4000
        • Research Site
      • Namur, België, 5000
        • Research Site
      • Ottignies, België, 1340
        • Research Site
  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22793-080
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22640-000
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22260-020
        • Research Site
      • São Paulo, Brazilië, 01246-000
        • Research Site
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazilië, 40170-110
        • Research Site
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60336-045
        • Research Site
      • Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60430-230
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazilië, 72110-150
        • Research Site
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brazilië, 29308-020
        • Research Site
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brazilië, 79010-050
        • Research Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30110-090
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30150-281
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30150-321
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30285-000
        • Research Site
    • Paraná
      • Curitba, Paraná, Brazilië, 81520-060
        • Research Site
      • Curitiba, Paraná, Brazilië, 80010-030
        • Research Site
      • Curitiba, Paraná, Brazilië, 80530-010
        • Research Site
      • Londrina, Paraná, Brazilië, 86050-190
        • Research Site
    • Pará
      • Belem, Pará, Brazilië, 66053-000
        • Research Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 98700-000
        • Research Site
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 99010-260
        • Research Site
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 96015-280
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035-001
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90840-440
        • Research Site
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brazilië, 88301-220
        • Research Site
    • São Paulo
      • Ribeirao Preto, São Paulo, Brazilië, 14015-130
        • Research Site
      • Santo Andre, São Paulo, Brazilië, 09060-650
        • Research Site
      • Santo Andre, São Paulo, Brazilië, 09090-780
        • Research Site
      • Sao Jose dos Campos, São Paulo, Brazilië, 12245-750
        • Research Site
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazilië, 01221-020
        • Research Site
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazilië, 08270-070
        • Research Site
  • Bulgarije
      • Ruse, Bulgarije, 7002
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije, 1784
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije, 1233
        • Research Site
      • Varna, Bulgarije, 9000
        • Research Site
  • Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • Research Site
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9N 1N8
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • Research Site
      • Saint-Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
        • Research Site
  • Chili
      • Santiago, Chili, 8380455
        • Research Site
      • Santiago, Chili, 7500006
        • Research Site
      • Santiago, Chili, 7571831
        • Research Site
    • Cautín
      • Temuco, Cautín, Chili, 4810469
        • Research Site
    • Valparaíso
      • Renaca, Valparaíso, Chili
        • Research Site
  • China
      • Beijing, China, 100142
        • Research Site
      • Beijing, China, 100020
        • Research Site
      • Beijing, China, 100021
        • Research Site
      • Beijing, China, 101149
        • Research Site
      • Beijing, China, 100029
        • Research Site
      • Chongqing, China, 400030
        • Research Site
      • Chongqing, China, 400037
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200025
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200092
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200127
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200003
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Research Site
      • Fuzhou, Fujian, China, 350025
        • Research Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730050
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Research Site
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Research Site
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510010
        • Research Site
      • Zhongshan, Guangdong, China, 528403
        • Research Site
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570102
        • Research Site
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • Research Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050011
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Research Site
      • Wuhan, Hubei, China, 430070
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Research Site
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Research Site
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215004
        • Research Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Research Site
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Research Site
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116027
        • Research Site
      • Shenyang, Liaoning, China, 110016
        • Research Site
      • Shenyang, Liaoning, China, 110042
        • Research Site
    • Shaanxi
      • XI An, Shaanxi, China, 710038
        • Research Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Research Site
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Research Site
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China, 830000
        • Research Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • Research Site
      • Kunming, Yunnan, China, 650118
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Research Site
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Research Site
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Research Site
  • Duitsland
      • Bad Berka, Duitsland, 99437
        • Research Site
      • Köln-Merheim, Duitsland, 51109
        • Research Site
      • Moers, Duitsland, 47441
        • Research Site
      • München, Duitsland, 80336
        • Research Site
      • Münster, Duitsland, 48149
        • Research Site
  • Filippijnen
    • Davao
      • Davao City, Davao, Filippijnen, 8000
        • Research Site
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11527
        • Research Site
      • Athens, Griekenland, 14564
        • Research Site
      • Athens, Griekenland, 12462
        • Research Site
      • Chania, Griekenland, 73300
        • Research Site
      • Larissa, Griekenland, 41110
        • Research Site
      • Nea Kifissia, Athens, Griekenland, 14564
        • Research Site
      • Piraeus, Griekenland, 18537
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griekenland, 57010
        • Research Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
      • Kowloon, Hongkong
        • Research Site
      • New Territories, Hongkong
        • Research Site
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, 8
        • Research Site
      • Dublin, Ierland, 24
        • Research Site
  • Indië
      • Bangalore, Indië, 560 029
        • Research Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indië, 110 030
        • Research Site
    • Goa
      • Panaji, Goa, Indië, 403 001
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380 009
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560 054
        • Research Site
      • Mangalore, Karnataka, Indië, 575 001
        • Research Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indië, 682 304
        • Research Site
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indië, 462 001
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Ahmednagar, Maharashtra, Indië, 413 736
        • Research Site
      • Aurangabad, Maharashtra, Indië, 431 001
        • Research Site
      • Thane, Maharashtra, Indië, 400 607
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indië, 302 013
        • Research Site
      • Jaipur, Rajasthan, Indië, 302 004
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600 018
        • Research Site
      • Madurai, Tamil Nadu, Indië, 625 107
        • Research Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indië, 700 026
        • Research Site
  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Research Site
      • Kefar Saba, Israël, 44281
        • Research Site
      • Poria Eylit, Israël, 15208
        • Research Site
      • Rehovot, Israël, 76100
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Research Site
  • Italië
      • Catania, Italië, 95122
        • Research Site
      • Faenza RA, Italië, 48018
        • Research Site
      • Grosseto, Italië, 58100
        • Research Site
      • Lecce, Italië, 73100
        • Research Site
      • Legnago VR, Italië, 37045
        • Research Site
      • Lugo RA, Italië, 48022
        • Research Site
      • Meldola FC, Italië, 47014
        • Research Site
      • Messina, Italië, 98125
        • Research Site
      • Milano, Italië, 20142
        • Research Site
      • Napoli, Italië, 80131
        • Research Site
      • Ravenna, Italië, 48100
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Italië, 89124
        • Research Site
      • San Giovanni Rotondo FG, Italië, 71013
        • Research Site
  • Japan
      • Kyoto, Japan, 615-8256
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 460-0001
        • Research Site
    • Fukui
      • Fukui-Shi, Fukui, Japan, 910-8526
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japan, 818-8516
        • Research Site
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Research Site
    • Hyogo
      • Amagasaki-shi, Hyogo, Japan, 660-8550
        • Research Site
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0047
        • Research Site
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Research Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Research Site
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8607
        • Research Site
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 541-8567
        • Research Site
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
        • Research Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Research Site
    • Tottori
      • Yonago-shi, Tottori, Japan, 683-8504
        • Research Site
  • Korea, republiek van
      • Gwangju, Korea, republiek van, 519-763
        • Research Site
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, republiek van, 463-707
        • Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 136-705
        • Research Site
  • Kroatië
      • Rijeka, Kroatië, 51000
        • Research Site
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Research Site
  • Luxemburg
      • Esch-Sur-Alzette, Luxemburg, 4005
        • Research Site
      • Luxembourg, Luxemburg, 1210
        • Research Site
  • Maleisië
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Maleisië, 16150
        • Research Site
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Maleisië, 25100
        • Research Site
    • Pinang
      • Georgetown, Pinang, Maleisië, 10050
        • Research Site
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Maleisië, 88996
        • Research Site
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Maleisië, 56000
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Maleisië, 59100
        • Research Site
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31217
        • Research Site
      • Colima, Mexico, 28030
        • Research Site
      • Oaxaca, Mexico, 68000
        • Research Site
      • Puebla, Mexico, 72270
        • Research Site
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Mexico, 25000
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06100
        • Research Site
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06720
        • Research Site
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 07300
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 14080
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 06720
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 14140
        • Research Site
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37000
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Research Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45200
        • Research Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64710
        • Research Site
    • Querétaro
      • Queretaro, Querétaro, Mexico, 76090
        • Research Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexico, 78216
        • Research Site
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Mexico, 97000
        • Research Site
  • Nederland
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Research Site
      • Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederland, 3015 CE
        • Research Site
      • Tilburg, Nederland, 5022 GC
        • Research Site
  • Oekraïne
      • Kirovograd, Oekraïne, 25011
        • Research Site
  • Oostenrijk
      • Steyr, Oostenrijk, 4400
        • Research Site
      • Wien, Oostenrijk, 1090
        • Research Site
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen, 10-228
        • Research Site
      • Rzeszow, Polen, 35-055
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00910
        • Research Site
  • Roemenië
      • Sibiu, Roemenië, 550245
        • Research Site
  • Russische Federatie
      • Arkhangelsk, Russische Federatie, 163045
        • Research Site
      • Barnaul, Russische Federatie, 656049
        • Research Site
      • Belgorod, Russische Federatie, 308010
        • Research Site
      • Ivanovo, Russische Federatie, 153013
        • Research Site
      • Kirov, Russische Federatie, 610021
        • Research Site
      • Krasnodar, Russische Federatie, 350000
        • Research Site
      • Kursk, Russische Federatie, 305035
        • Research Site
      • Lipetsk, Russische Federatie, 398005
        • Research Site
      • Moscow, Russische Federatie, 115478
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Russische Federatie, 603081
        • Research Site
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630047
        • Research Site
      • Obninsk, Russische Federatie, 249036
        • Research Site
      • Omsk, Russische Federatie, 644013
        • Research Site
      • Orenburg, Russische Federatie, 460021
        • Research Site
      • Penza, Russische Federatie, 440071
        • Research Site
      • Pyatigorsk, Russische Federatie, 357502
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197101
        • Research Site
      • Samara, Russische Federatie, 443031
        • Research Site
      • Saratov, Russische Federatie, 410004
        • Research Site
      • Stavropol, Russische Federatie, 355047
        • Research Site
      • Tula, Russische Federatie, 300040
        • Research Site
      • Tver, Russische Federatie, 170008
        • Research Site
      • Ufa, Russische Federatie, 450054
        • Research Site
      • Ulyanovsk, Russische Federatie, 432063
        • Research Site
      • Voronezh, Russische Federatie, 394000
        • Research Site
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150040
        • Research Site
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11129
        • Research Site
      • Gornji Matejevac, Servië, 18204
        • Research Site
      • Kragujevac, Servië, 34000
        • Research Site
      • Sremska Kamenica, Servië, 21204
        • Research Site
  • Slovenië
      • Golnik, Slovenië, 4204
        • Research Site
      • Pohorje, Slovenië, 2208
        • Research Site
  • Spanje
    • Andalucía
      • Granada, Andalucía, Spanje, 18014
        • Research Site
    • Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canarias, Spanje, 35016
        • Research Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanje, 08036
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Spanje, 03010
        • Research Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, Spanje, 03501
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje, 46017
        • Research Site
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Spanje, 36001
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
  • Tsjechië
      • Benesov U Prahy, Tsjechië, 256 30
        • Research Site
      • Horovice, Tsjechië, 268 31
        • Research Site
      • Kutna Hora, Tsjechië, 284 01
        • Research Site
      • Kyjov, Tsjechië, 697 33
        • Research Site
      • Nova Ves pod Plesi, Tsjechië, 262 04
        • Research Site
      • Ostrava-Poruba, Tsjechië, 708 52
        • Research Site
      • Praha 4, Tsjechië, 140 59
        • Research Site
      • Praha 8, Tsjechië, 180 81
        • Research Site
      • Pribram, Tsjechië, 261 01
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bebington, Verenigd Koninkrijk, CH63 4JY
        • Research Site
      • Dorechester, Verenigd Koninkrijk, DT1 2JY
        • Research Site
      • Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH15 2JB
        • Research Site
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L14 3PE
        • Research Site
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Verenigde Staten, 36207
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35216
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
        • Research Site
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • Research Site
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • Research Site
      • Arcadia, California, Verenigde Staten, 91007
        • Research Site
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
        • Research Site
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Research Site
      • Downey, California, Verenigde Staten, 90241
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • Research Site
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Research Site
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93703
        • Research Site
      • La Verne, California, Verenigde Staten, 91750
        • Research Site
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • Research Site
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • Research Site
      • Merced, California, Verenigde Staten, 95348
        • Research Site
      • Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91345
        • Research Site
      • Montebello, California, Verenigde Staten, 90640
        • Research Site
      • Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
        • Research Site
      • Pismo Beach, California, Verenigde Staten, 93449
        • Research Site
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
        • Research Site
      • Redlands, California, Verenigde Staten, 92374
        • Research Site
      • Saint Helena, California, Verenigde Staten, 94574
        • Research Site
      • Salinas, California, Verenigde Staten, 93901
        • Research Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Research Site
      • Simi Valley, California, Verenigde Staten, 93065
        • Research Site
      • Soquel, California, Verenigde Staten, 95073
        • Research Site
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90501
        • Research Site
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Research Site
      • West Covina, California, Verenigde Staten, 91790
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
        • Research Site
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06610
        • Research Site
      • Southington, Connecticut, Verenigde Staten, 06489
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20060
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33426
        • Research Site
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33435
        • Research Site
      • Coral Springs, Florida, Verenigde Staten, 33065
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • Research Site
      • Holiday, Florida, Verenigde Staten, 34691
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
        • Research Site
      • Lake Worth, Florida, Verenigde Staten, 33461
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
        • Research Site
      • Lecanto, Florida, Verenigde Staten, 34461
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33133
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34655
        • Research Site
      • Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33029
        • Research Site
      • Rockledge, Florida, Verenigde Staten, 32955
        • Research Site
      • Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
        • Research Site
      • The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32159
        • Research Site
      • Titusville, Florida, Verenigde Staten, 32796
        • Research Site
      • Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
        • Research Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31701
        • Research Site
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30901
        • Research Site
      • Stockbridge, Georgia, Verenigde Staten, 30281
        • Research Site
      • Thomasville, Georgia, Verenigde Staten, 31792
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
        • Research Site
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Research Site
      • Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
        • Research Site
      • Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
        • Research Site
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46219
        • Research Site
      • Michigan City, Indiana, Verenigde Staten, 46360
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303
        • Research Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
        • Research Site
      • Dubuque, Iowa, Verenigde Staten, 52001
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Research Site
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
        • Research Site
      • Waterloo, Iowa, Verenigde Staten, 50702
        • Research Site
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Verenigde Staten, 67502
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Research Site
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Verenigde Staten, 41101
        • Research Site
      • Hazard, Kentucky, Verenigde Staten, 41701
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
        • Research Site
      • Morehead, Kentucky, Verenigde Staten, 40351
        • Research Site
      • Mount Sterling, Kentucky, Verenigde Staten, 40353
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42003
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42001
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71301
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70503
        • Research Site
      • Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Research Site
      • Ruston, Louisiana, Verenigde Staten, 71270
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • Research Site
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Verenigde Staten, 04240
        • Research Site
      • Rockport, Maine, Verenigde Staten, 04856
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • Research Site
      • Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
        • Research Site
      • Cumberland, Maryland, Verenigde Staten, 21502
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21701
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21742
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Research Site
      • Westminster, Maryland, Verenigde Staten, 21157
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, Verenigde Staten, 02703
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • Research Site
      • Brockton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02302
        • Research Site
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01608
        • Research Site
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Research Site
      • Southgate, Michigan, Verenigde Staten, 48195
        • Research Site
    • Minnesota
      • Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
        • Research Site
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Verenigde Staten, 39531
        • Research Site
      • Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
        • Research Site
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
        • Research Site
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65101
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Research Site
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Research Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68106
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Research Site
      • North Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89086
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03102
        • Research Site
    • New Jersey
      • Sparta, New Jersey, Verenigde Staten, 07871
        • Research Site
      • Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
        • Research Site
      • Vineland, New Jersey, Verenigde Staten, 08360
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109-4397
        • Research Site
      • Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten, 87505
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11212
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
        • Research Site
      • Glens Falls, New York, Verenigde Staten, 12801
        • Research Site
      • Goshen, New York, Verenigde Staten, 10924
        • Research Site
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Research Site
      • Latham, New York, Verenigde Staten, 12110-0610
        • Research Site
      • Nyack, New York, Verenigde Staten, 10960
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10310
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10301
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Research Site
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27203
        • Research Site
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Research Site
      • Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27215
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27704
        • Research Site
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28791
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28602
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
        • Research Site
      • Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
        • Research Site
      • Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Research Site
      • Washington, North Carolina, Verenigde Staten, 27889
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43235
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45428
        • Research Site
      • Massillon, Ohio, Verenigde Staten, 44646
        • Research Site
      • Middletown, Ohio, Verenigde Staten, 45042
        • Research Site
      • Port Clinton, Ohio, Verenigde Staten, 43452
        • Research Site
      • Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
        • Research Site
      • Wooster, Ohio, Verenigde Staten, 44691
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73102
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
        • Research Site
      • Gettysburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17325
        • Research Site
      • Langhorne, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19047
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19106
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
        • Research Site
      • Upland, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19013
        • Research Site
      • Willow Grove, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19090
        • Research Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02860
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
        • Research Site
      • Woonsocket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02895
        • Research Site
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Verenigde Staten, 29801
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29210
        • Research Site
      • Hilton Head Island, South Carolina, Verenigde Staten, 29926
        • Research Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • Research Site
      • Sumter, South Carolina, Verenigde Staten, 29150
        • Research Site
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Verenigde Staten, 57401
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Research Site
      • Watertown, South Dakota, Verenigde Staten, 57201
        • Research Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Abilene, Texas, Verenigde Staten, 79606-5208
        • Research Site
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Research Site
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Research Site
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702
        • Research Site
      • Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76022
        • Research Site
      • Bryan, Texas, Verenigde Staten, 77802
        • Research Site
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78405
        • Research Site
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78412
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230-2510
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75237
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79915
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Research Site
      • Garland, Texas, Verenigde Staten, 75042
        • Research Site
      • Harlingen, Texas, Verenigde Staten, 78550
        • Research Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77055
        • Research Site
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
        • Research Site
      • Longview, Texas, Verenigde Staten, 75601
        • Research Site
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503-1298
        • Research Site
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75150
        • Research Site
      • Midland, Texas, Verenigde Staten, 79701-5946
        • Research Site
      • Paris, Texas, Verenigde Staten, 75460-5004
        • Research Site
      • Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75082
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78665
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
        • Research Site
      • Sherman, Texas, Verenigde Staten, 75090
        • Research Site
      • Southlake, Texas, Verenigde Staten, 76092
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Research Site
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Research Site
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
        • Research Site
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
        • Research Site
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76310
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • Research Site
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Verenigde Staten, 05009
        • Research Site
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Verenigde Staten, 24073
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Research Site
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23601
        • Research Site
      • Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23704
        • Research Site
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
        • Research Site
      • Burien, Washington, Verenigde Staten, 98166
        • Research Site
      • Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98133
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Research Site
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
        • Research Site
      • Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
        • Research Site
      • Janesville, Wisconsin, Verenigde Staten, 53548
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
        • Research Site
  • Zuid-Afrika
      • Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9301
        • Research Site
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 1501
        • Research Site
      • Overport, Zuid-Afrika, 4091
        • Research Site
      • Polokwane, Zuid-Afrika, 0699
        • Research Site
    • KwaZulu-Natal
      • Umhlanga, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4320
        • Research Site
  • Zwitserland
      • Aarau, Zwitserland, 5001
        • Research Site
      • Aarau, Zwitserland, 5000
        • Research Site
      • Chur, Zwitserland, 7000
        • Research Site
      • Sursee, Zwitserland, 6210
        • Research Site
      • Zurich, Zwitserland, 8063
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met stadium IV NSCLC (niet recidiverend of opnieuw geënsceneerd).
  • Naar verwachting ten minste 2 extra cycli (ten minste 6 weken in totaal) van eerstelijns myelosuppressieve cyclische chemotherapie na randomisatie. Van proefpersonen mag niet worden verwacht dat ze alleen onderhoudschemotherapie krijgen.
  • Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus van 0 of 1 zoals beoordeeld binnen 21 dagen voorafgaand aan randomisatie.
  • 18 jaar of ouder bij screening.
  • Levensverwachting langer dan 6 maanden op basis van het oordeel van de onderzoeker en gedocumenteerd tijdens de screening.
  • Hemoglobinegehalte lager dan of gelijk aan 11,0 g/dL zoals beoordeeld door het plaatselijke laboratorium; monster verkregen binnen 7 dagen voorafgaand aan randomisatie (hertest in screening is acceptabel).
  • Adequate serum folaat (hoger dan of gelijk aan 2 ng/ml) en vitamine B12 (groter dan of gelijk aan 200 pg/ml) niveaus beoordeeld door centraal laboratorium (suppletie en hertest acceptabel) tijdens screening.
  • Proefpersonen moeten een baseline-scan (computertomografie [CT], magnetische resonantiebeeldvorming [MRI] of positronemissietomografie-computertomografie [PET/CT]) van de borstkas hebben gehad om de ziektelast te beoordelen voordat ze beginnen met eerstelijns chemotherapie voor NSCLC en die beelden moeten vóór randomisatie door de onderzoeker zijn beoordeeld. Als de scan meer dan 28 dagen voorafgaand aan randomisatie is uitgevoerd, moet een aanvullende scan worden uitgevoerd en beoordeeld door de onderzoeker om te bevestigen dat de patiënt geen progressie heeft gemaakt vóór randomisatie.
  • Voorafgaand aan een studiespecifieke procedure moet de juiste schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van de proefpersoon of een wettelijk aanvaarde vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende primaire goedaardige of kwaadaardige hematologische aandoening die bloedarmoede kan veroorzaken.
  • Voorgeschiedenis van of huidige actieve kanker anders dan NSCLC, met uitzondering van curatief gereseceerde niet-melanomateuze huidkanker, curatief behandeld cervicaal carcinoom in situ, of andere primaire solide tumoren curatief behandeld zonder bekende actieve ziekte en geen curatieve behandeling toegediend voor de laatste 3 jaar.
  • Eerdere adjuvante of neoadjuvante therapie voor NSCLC gekregen.
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van hersenmetastasen.
  • Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk [BP] > 160 mmHg of diastolische bloeddruk > 100 mmHg), of zoals bepaald door de onderzoeker tijdens de screening.
  • Geschiedenis van neutraliserende antilichaamactiviteit tegen recombinant humaan erytropoëtine (rHuEPO) of darbepoëtine alfa.
  • Ongecontroleerde angina pectoris, ongecontroleerd hartfalen of ongecontroleerde hartritmestoornissen, zoals vastgesteld door de onderzoeker bij de screening. Proefpersonen met een bekend myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie.
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van convulsies die anti-epileptica gebruikten binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie.
  • Klinisch significante systemische infectie of ongecontroleerde chronische ontstekingsziekte (bijv. reumatoïde artritis, inflammatoire darmziekte) zoals vastgesteld door de onderzoeker tijdens de screening.
  • Bekende seropositiviteit voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of diagnose van verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS), positief voor hepatitis B-oppervlakteantigeen of seropositief voor hepatitis C-virus
  • Geschiedenis van pure erytrocytaire aplasie
  • Geschiedenis van diepe veneuze trombose of embolie (bijvoorbeeld longembolie) binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie.
  • Transferrineverzadiging < 20% en ferritine < 50 ng/ml zoals beoordeeld door het centrale laboratorium tijdens de screening. Proefpersonen moeten beide hebben om te worden uitgesloten (suppletie en hertest acceptabel).
  • Abnormale nierfunctie (serumcreatininespiegel > 2x bovengrens van normaal [ULN]) zoals beoordeeld door het centrale laboratorium tijdens de screening.
  • Abnormale leverfunctie (totaal bilirubine > 2X ULN of leverenzymen alanineaminotransferase [ALT] of aspartaataminotransferase [AST] > 2,5X ULN voor proefpersonen zonder levermetastase of ≥ 5X ULN voor proefpersonen met levermetastase) zoals beoordeeld door het centrale laboratorium tijdens screening . Onderwerpen met gedocumenteerde ziekte van Gilbert kunnen in aanmerking komen.
  • Ontvangen een rode bloedcel (RBC) transfusie binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie.
  • Plan om eventuele RBC-transfusies te ontvangen tussen randomisatie en studiedag 1.
  • Bekend falen van eerdere behandelingen van erytropoëse-stimulerende middelen (ESA's) (bijv. rHuEPO, darbepoetin alfa).
  • ESA-therapie binnen de 28 dagen voorafgaand aan randomisatie.
  • Bekende overgevoeligheid voor recombinante ESA's of de hulpstoffen in het onderzoeksproduct.
  • Minder dan 30 dagen na ontvangst van een onderzoeksproduct of -apparaat. Onderzoeksgebruik/ontvangst van een geneesmiddel of apparaat dat is goedgekeurd door de lokale regelgevende instantie van het land voor welke indicatie dan ook, is toegestaan.
  • Vruchtbare proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of niet bereid zijn effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens het onderzoek en gedurende ten minste één maand na de laatste dosis van het onderzoeksproduct naar het oordeel van de onderzoeker (inclusief vruchtbare vrouwen die partners zijn van mannelijke proefpersonen).
  • Eerder gerandomiseerd naar deze studie.
  • Onderzoeker maakt zich zorgen over het vermogen van de proefpersoon om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en/of om te voldoen aan onderzoeksprocedures (inclusief beschikbaarheid voor vervolgbezoeken).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
De deelnemers kregen eenmaal per 3 weken een placebo (Q3W) subcutaan toegediend tot 3 weken na voltooiing van de chemotherapie of na vaststelling van ziekteprogressie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Geneesmiddel: Placebo
Eenmaal per 3 weken subcutaan toegediend
EXPERIMENTEEL: Darbepoëtine alfa
De deelnemers kregen darbepoëtine alfa 500 µg eenmaal per 3 weken (Q3W) subcutaan toegediend tot 3 weken na voltooiing van de chemotherapie of na vaststelling van ziekteprogressie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Geneesmiddel: Darbepoëtine alfa
Eenmaal per 3 weken subcutaan toegediend
Andere namen:
  • Aranesp®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden of einde studie; maximale follow-up tijd was 93,6 maanden.
Totale overleving (OS) werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. Deelnemers werden gecensureerd op de datum van het laatste contact (dwz de datum waarvan bekend was dat de deelnemer voor het laatst in leven was) als niet bekend was dat ze waren overleden.
Van randomisatie tot overlijden of einde studie; maximale follow-up tijd was 93,6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot ziekteprogressie of overlijden; maximale follow-up tijd was 87,23 maanden.
Progressievrije overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van radiografische ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, welke gebeurtenis zich ook het eerst voordeed. Deelnemers zonder een van beide gebeurtenissen werden gecensureerd op de datum van hun laatste ziektebeoordeling. Ziekteprogressie was gebaseerd op de beoordeling van scans door de onderzoeker met behulp van de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.0 of 1.1, afhankelijk van het tijdstip van inschrijving.
Van randomisatie tot ziekteprogressie of overlijden; maximale follow-up tijd was 87,23 maanden.
Percentage deelnemers met een rode bloedceltransfusie of hemoglobine ≤ 8,0 g/dl van week 5 tot het einde van de werkzaamheidsbehandelingsperiode
Tijdsspanne: Week 5 (dag 29) tot het einde van de werkzaamheidsbehandelingsperiode (EOETP; gedefinieerd als 21 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel of de laatste dosis chemotherapie, afhankelijk van wat later was); mediane (spreiding) duur van de dosering was 10 (1 tot 106) weken in beide groepen.
Elke gegeven erytrocytentransfusie (verpakte erytrocyten of volbloed) of hemoglobine ≤ 8,0 g/dL op of na studiedag 29 tot en met de EOETP.
Week 5 (dag 29) tot het einde van de werkzaamheidsbehandelingsperiode (EOETP; gedefinieerd als 21 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel of de laatste dosis chemotherapie, afhankelijk van wat later was); mediane (spreiding) duur van de dosering was 10 (1 tot 106) weken in beide groepen.
Aantal deelnemers met bijwerkingen van bijzonder belang
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis; de mediane (bereik) duur van de behandeling was 10 (1 tot 106) weken in beide groepen.
Bijwerkingen die van belang zijn voor darbepoetin alfa, gebaseerd op klinische gegevens bij anemische patiënten met kanker tot nu toe, omvatten de volgende categorieën: antilichaam-gemedieerde erytrocytaire aplasie (PRCA), hartfalen, vasculaire aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, convulsies, embolische en trombotische voorvallen, overgevoeligheid, hypertensie, ischemische hartziekte, maligniteiten en ernstige huidbijwerkingen. Gebrek aan werkzaamheid en medicatiefouten werden ook geëvalueerd.
Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis; de mediane (bereik) duur van de behandeling was 10 (1 tot 106) weken in beide groepen.
Percentage deelnemers met een objectieve tumorrespons
Tijdsspanne: Dag 1 tot het einde van de werkzaamheidsbehandelingsperiode (EOETP; gedefinieerd als 21 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel of de laatste dosis chemotherapie, afhankelijk van wat later was); mediane (spreiding) duur van de dosering was 10 (1 tot 106) weken in beide groepen.
Objectieve respons werd gedefinieerd als de incidentie van een volledige of gedeeltelijke respons op enig moment tijdens het onderzoek. De respons werd bepaald door de beoordeling van de scans door de onderzoeker met behulp van RECIST versie 1.0 of 1.1, afhankelijk van het tijdstip van inschrijving.
Dag 1 tot het einde van de werkzaamheidsbehandelingsperiode (EOETP; gedefinieerd als 21 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel of de laatste dosis chemotherapie, afhankelijk van wat later was); mediane (spreiding) duur van de dosering was 10 (1 tot 106) weken in beide groepen.
Aantal deelnemers dat neutraliserende antilichamen tegen Darbepoetin Alfa ontwikkelde
Tijdsspanne: Uitgangswaarde en einde van de werkzaamheidsbehandelingsperiode (EOETP; gedefinieerd als 21 dagen na ofwel de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel of de laatste dosis chemotherapie, afhankelijk van wat later was. de mediane (spreiding) duur van de behandeling was 10 (1 tot 106) weken in beide groepen.
Het ontwikkelen van antilichaamincidentie werd gedefinieerd als het neutraliseren van antilichaampositief postbaseline met een negatief of geen resultaat bij baseline.
Uitgangswaarde en einde van de werkzaamheidsbehandelingsperiode (EOETP; gedefinieerd als 21 dagen na ofwel de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel of de laatste dosis chemotherapie, afhankelijk van wat later was. de mediane (spreiding) duur van de behandeling was 10 (1 tot 106) weken in beide groepen.
Percentage deelnemers met een rode bloedceltransfusie of hemoglobine ≤ 8,0 g/dl van week 1 tot het einde van de werkzaamheidsbehandelingsperiode
Tijdsspanne: Week 1 tot het einde van de werkzaamheidsbehandelingsperiode (EOETP; gedefinieerd als 21 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel of de laatste dosis chemotherapie, afhankelijk van wat later was); de mediane (bereik) duur van de behandeling was 10 (1 tot 106) weken in beide groepen.
Elke erytrocytentransfusie (verpakte erytrocyten of volbloed) gegeven of een hemoglobine ≤ 8,0 g/dL op of na studiedag 1 tot en met de EOETP.
Week 1 tot het einde van de werkzaamheidsbehandelingsperiode (EOETP; gedefinieerd als 21 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel of de laatste dosis chemotherapie, afhankelijk van wat later was); de mediane (bereik) duur van de behandeling was 10 (1 tot 106) weken in beide groepen.
Verandering van baseline in hemoglobine naar einde van werkzaamheidsbehandelingsperiode
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandelingsperiode voor werkzaamheid (EOETP; gedefinieerd als 21 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel of de laatste dosis chemotherapie, afhankelijk van wat later was); de mediane (bereik) duur van de behandeling was 10 (1 tot 106) weken in beide groepen.
Post-baseline hemoglobinewaarden binnen 28 dagen na een RBC-transfusie werden niet gebruikt bij de berekening van verandering.
Basislijn en einde van de behandelingsperiode voor werkzaamheid (EOETP; gedefinieerd als 21 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel of de laatste dosis chemotherapie, afhankelijk van wat later was); de mediane (bereik) duur van de behandeling was 10 (1 tot 106) weken in beide groepen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amgen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 juli 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20070782
  • 2007-005792-34 (EUDRACT_NUMBER)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren