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Anämiebehandlung für Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die eine Chemotherapie erhalten

4. November 2022 aktualisiert von: Amgen

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von Darbepoetin Alfa, verabreicht mit 500 µg einmal alle 3 Wochen bei anämischen Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium, die einen Multi-Zyklus erhalten Chemotherapie

Dies ist eine Studie an Patienten mit chemotherapieinduzierter Anämie, die eine mehrzyklische Chemotherapie zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium IV erhalten. Das primäre Ziel der Studie ist der Nachweis, dass das Gesamtüberleben (OS) bei Teilnehmern unter Darbepoetin alfa, die bis zu einer Hämoglobinobergrenze von 12,0 g/dl behandelt wurden, im Vergleich zu Teilnehmern unter Placebo nicht schlechter ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aufsichtsbehörden Fortsetzung: Kolumbien

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2549

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Buenos Aires, Argentinien, C1180AAX
        • Research Site
      • La Rioja, Argentinien, F5300COE
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentinien, S3000FFU
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentinien, B1878GEG
        • Research Site
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentinien, B1878DVB
        • Research Site
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Argentinien, X5006HBF
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentinien, C1019ABS
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentinien, C1185AAT
        • Research Site
    • Jujuy
      • San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentinien, 4600
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000CVD
        • Research Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2002KDS
        • Research Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinien, T4000GTB
        • Research Site
      • Ieper, Belgien, 8900
        • Research Site
      • Libramont, Belgien, 6800
        • Research Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • Research Site
      • Namur, Belgien, 5000
        • Research Site
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22793-080
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22640-000
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22260-020
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Research Site
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40170-110
        • Research Site
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60336-045
        • Research Site
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-230
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 72110-150
        • Research Site
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brasilien, 29308-020
        • Research Site
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasilien, 79010-050
        • Research Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-090
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-281
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-321
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30285-000
        • Research Site
    • Paraná
      • Curitba, Paraná, Brasilien, 81520-060
        • Research Site
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80010-030
        • Research Site
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80530-010
        • Research Site
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86050-190
        • Research Site
    • Pará
      • Belem, Pará, Brasilien, 66053-000
        • Research Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Research Site
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 99010-260
        • Research Site
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 96015-280
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-001
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90840-440
        • Research Site
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasilien, 88301-220
        • Research Site
    • São Paulo
      • Ribeirao Preto, São Paulo, Brasilien, 14015-130
        • Research Site
      • Santo Andre, São Paulo, Brasilien, 09060-650
        • Research Site
      • Santo Andre, São Paulo, Brasilien, 09090-780
        • Research Site
      • Sao Jose dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12245-750
        • Research Site
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 01221-020
        • Research Site
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 08270-070
        • Research Site
      • Ruse, Bulgarien, 7002
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1233
        • Research Site
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8380455
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7500006
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7571831
        • Research Site
    • Cautín
      • Temuco, Cautín, Chile, 4810469
        • Research Site
    • Valparaíso
      • Renaca, Valparaíso, Chile
        • Research Site
      • Beijing, China, 100142
        • Research Site
      • Beijing, China, 100020
        • Research Site
      • Beijing, China, 100021
        • Research Site
      • Beijing, China, 101149
        • Research Site
      • Beijing, China, 100029
        • Research Site
      • Chongqing, China, 400030
        • Research Site
      • Chongqing, China, 400037
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200025
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200092
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200127
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200003
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Research Site
      • Fuzhou, Fujian, China, 350025
        • Research Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730050
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Research Site
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Research Site
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510010
        • Research Site
      • Zhongshan, Guangdong, China, 528403
        • Research Site
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570102
        • Research Site
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • Research Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050011
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Research Site
      • Wuhan, Hubei, China, 430070
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Research Site
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Research Site
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215004
        • Research Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Research Site
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Research Site
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116027
        • Research Site
      • Shenyang, Liaoning, China, 110016
        • Research Site
      • Shenyang, Liaoning, China, 110042
        • Research Site
    • Shaanxi
      • XI An, Shaanxi, China, 710038
        • Research Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Research Site
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Research Site
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China, 830000
        • Research Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • Research Site
      • Kunming, Yunnan, China, 650118
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Research Site
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Research Site
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Research Site
      • Bad Berka, Deutschland, 99437
        • Research Site
      • Köln-Merheim, Deutschland, 51109
        • Research Site
      • Moers, Deutschland, 47441
        • Research Site
      • München, Deutschland, 80336
        • Research Site
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Research Site
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Research Site
      • Athens, Griechenland, 14564
        • Research Site
      • Athens, Griechenland, 12462
        • Research Site
      • Chania, Griechenland, 73300
        • Research Site
      • Larissa, Griechenland, 41110
        • Research Site
      • Nea Kifissia, Athens, Griechenland, 14564
        • Research Site
      • Piraeus, Griechenland, 18537
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 57010
        • Research Site
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
      • Kowloon, Hongkong
        • Research Site
      • New Territories, Hongkong
        • Research Site
      • Bangalore, Indien, 560 029
        • Research Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110 030
        • Research Site
    • Goa
      • Panaji, Goa, Indien, 403 001
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380 009
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 054
        • Research Site
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575 001
        • Research Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682 304
        • Research Site
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indien, 462 001
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Ahmednagar, Maharashtra, Indien, 413 736
        • Research Site
      • Aurangabad, Maharashtra, Indien, 431 001
        • Research Site
      • Thane, Maharashtra, Indien, 400 607
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302 013
        • Research Site
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302 004
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600 018
        • Research Site
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625 107
        • Research Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700 026
        • Research Site
      • Dublin, Irland, 8
        • Research Site
      • Dublin, Irland, 24
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Research Site
      • Kefar Saba, Israel, 44281
        • Research Site
      • Poria Eylit, Israel, 15208
        • Research Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Research Site
      • Catania, Italien, 95122
        • Research Site
      • Faenza RA, Italien, 48018
        • Research Site
      • Grosseto, Italien, 58100
        • Research Site
      • Lecce, Italien, 73100
        • Research Site
      • Legnago VR, Italien, 37045
        • Research Site
      • Lugo RA, Italien, 48022
        • Research Site
      • Meldola FC, Italien, 47014
        • Research Site
      • Messina, Italien, 98125
        • Research Site
      • Milano, Italien, 20142
        • Research Site
      • Napoli, Italien, 80131
        • Research Site
      • Ravenna, Italien, 48100
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Italien, 89124
        • Research Site
      • San Giovanni Rotondo FG, Italien, 71013
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 615-8256
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 460-0001
        • Research Site
    • Fukui
      • Fukui-Shi, Fukui, Japan, 910-8526
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japan, 818-8516
        • Research Site
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Research Site
    • Hyogo
      • Amagasaki-shi, Hyogo, Japan, 660-8550
        • Research Site
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0047
        • Research Site
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Research Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Research Site
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8607
        • Research Site
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 541-8567
        • Research Site
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
        • Research Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Research Site
    • Tottori
      • Yonago-shi, Tottori, Japan, 683-8504
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Research Site
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9N 1N8
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • Research Site
      • Saint-Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • Research Site
      • Gwangju, Korea, Republik von, 519-763
        • Research Site
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republik von, 463-707
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 136-705
        • Research Site
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Research Site
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Research Site
      • Esch-Sur-Alzette, Luxemburg, 4005
        • Research Site
      • Luxembourg, Luxemburg, 1210
        • Research Site
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Research Site
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
        • Research Site
    • Pinang
      • Georgetown, Pinang, Malaysia, 10050
        • Research Site
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88996
        • Research Site
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 56000
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
        • Research Site
      • Chihuahua, Mexiko, 31217
        • Research Site
      • Colima, Mexiko, 28030
        • Research Site
      • Oaxaca, Mexiko, 68000
        • Research Site
      • Puebla, Mexiko, 72270
        • Research Site
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Mexiko, 25000
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 06100
        • Research Site
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 06720
        • Research Site
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 07300
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 14080
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 06720
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 14140
        • Research Site
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexiko, 37000
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Research Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45200
        • Research Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64710
        • Research Site
    • Querétaro
      • Queretaro, Querétaro, Mexiko, 76090
        • Research Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexiko, 78216
        • Research Site
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Mexiko, 97000
        • Research Site
      • Breda, Niederlande, 4818 CK
        • Research Site
      • Eindhoven, Niederlande, 5623 EJ
        • Research Site
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 CE
        • Research Site
      • Tilburg, Niederlande, 5022 GC
        • Research Site
    • Davao
      • Davao City, Davao, Philippinen, 8000
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen, 10-228
        • Research Site
      • Rzeszow, Polen, 35-055
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00910
        • Research Site
      • Sibiu, Rumänien, 550245
        • Research Site
      • Arkhangelsk, Russische Föderation, 163045
        • Research Site
      • Barnaul, Russische Föderation, 656049
        • Research Site
      • Belgorod, Russische Föderation, 308010
        • Research Site
      • Ivanovo, Russische Föderation, 153013
        • Research Site
      • Kirov, Russische Föderation, 610021
        • Research Site
      • Krasnodar, Russische Föderation, 350000
        • Research Site
      • Kursk, Russische Föderation, 305035
        • Research Site
      • Lipetsk, Russische Föderation, 398005
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 115478
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Russische Föderation, 603081
        • Research Site
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630047
        • Research Site
      • Obninsk, Russische Föderation, 249036
        • Research Site
      • Omsk, Russische Föderation, 644013
        • Research Site
      • Orenburg, Russische Föderation, 460021
        • Research Site
      • Penza, Russische Föderation, 440071
        • Research Site
      • Pyatigorsk, Russische Föderation, 357502
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197101
        • Research Site
      • Samara, Russische Föderation, 443031
        • Research Site
      • Saratov, Russische Föderation, 410004
        • Research Site
      • Stavropol, Russische Föderation, 355047
        • Research Site
      • Tula, Russische Föderation, 300040
        • Research Site
      • Tver, Russische Föderation, 170008
        • Research Site
      • Ufa, Russische Föderation, 450054
        • Research Site
      • Ulyanovsk, Russische Föderation, 432063
        • Research Site
      • Voronezh, Russische Föderation, 394000
        • Research Site
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150040
        • Research Site
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Research Site
      • Aarau, Schweiz, 5000
        • Research Site
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Research Site
      • Sursee, Schweiz, 6210
        • Research Site
      • Zurich, Schweiz, 8063
        • Research Site
      • Belgrade, Serbien, 11129
        • Research Site
      • Gornji Matejevac, Serbien, 18204
        • Research Site
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Research Site
      • Sremska Kamenica, Serbien, 21204
        • Research Site
      • Golnik, Slowenien, 4204
        • Research Site
      • Pohorje, Slowenien, 2208
        • Research Site
    • Andalucía
      • Granada, Andalucía, Spanien, 18014
        • Research Site
    • Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canarias, Spanien, 35016
        • Research Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08036
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Spanien, 03010
        • Research Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, Spanien, 03501
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46017
        • Research Site
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Spanien, 36001
        • Research Site
      • Bloemfontein, Südafrika, 9301
        • Research Site
      • Johannesburg, Südafrika, 1501
        • Research Site
      • Overport, Südafrika, 4091
        • Research Site
      • Polokwane, Südafrika, 0699
        • Research Site
    • KwaZulu-Natal
      • Umhlanga, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4320
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Benesov U Prahy, Tschechien, 256 30
        • Research Site
      • Horovice, Tschechien, 268 31
        • Research Site
      • Kutna Hora, Tschechien, 284 01
        • Research Site
      • Kyjov, Tschechien, 697 33
        • Research Site
      • Nova Ves pod Plesi, Tschechien, 262 04
        • Research Site
      • Ostrava-Poruba, Tschechien, 708 52
        • Research Site
      • Praha 4, Tschechien, 140 59
        • Research Site
      • Praha 8, Tschechien, 180 81
        • Research Site
      • Pribram, Tschechien, 261 01
        • Research Site
      • Kirovograd, Ukraine, 25011
        • Research Site
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Vereinigte Staaten, 36207
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35216
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • Research Site
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Research Site
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • Research Site
      • Arcadia, California, Vereinigte Staaten, 91007
        • Research Site
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Research Site
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Research Site
      • Downey, California, Vereinigte Staaten, 90241
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Research Site
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Research Site
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93703
        • Research Site
      • La Verne, California, Vereinigte Staaten, 91750
        • Research Site
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • Research Site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • Research Site
      • Merced, California, Vereinigte Staaten, 95348
        • Research Site
      • Mission Hills, California, Vereinigte Staaten, 91345
        • Research Site
      • Montebello, California, Vereinigte Staaten, 90640
        • Research Site
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • Research Site
      • Pismo Beach, California, Vereinigte Staaten, 93449
        • Research Site
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
        • Research Site
      • Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92374
        • Research Site
      • Saint Helena, California, Vereinigte Staaten, 94574
        • Research Site
      • Salinas, California, Vereinigte Staaten, 93901
        • Research Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Research Site
      • Simi Valley, California, Vereinigte Staaten, 93065
        • Research Site
      • Soquel, California, Vereinigte Staaten, 95073
        • Research Site
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90501
        • Research Site
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Research Site
      • West Covina, California, Vereinigte Staaten, 91790
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
        • Research Site
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06610
        • Research Site
      • Southington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06489
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20060
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33426
        • Research Site
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33435
        • Research Site
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33065
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32114
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Research Site
      • Holiday, Florida, Vereinigte Staaten, 34691
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
        • Research Site
      • Lake Worth, Florida, Vereinigte Staaten, 33461
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • Research Site
      • Lecanto, Florida, Vereinigte Staaten, 34461
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33133
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34655
        • Research Site
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33029
        • Research Site
      • Rockledge, Florida, Vereinigte Staaten, 32955
        • Research Site
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • Research Site
      • The Villages, Florida, Vereinigte Staaten, 32159
        • Research Site
      • Titusville, Florida, Vereinigte Staaten, 32796
        • Research Site
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Research Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31701
        • Research Site
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30901
        • Research Site
      • Stockbridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30281
        • Research Site
      • Thomasville, Georgia, Vereinigte Staaten, 31792
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
        • Research Site
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Research Site
      • Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
        • Research Site
      • Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
        • Research Site
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46219
        • Research Site
      • Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303
        • Research Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51503
        • Research Site
      • Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52001
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Research Site
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
        • Research Site
      • Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50702
        • Research Site
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Vereinigte Staaten, 67502
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Research Site
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41101
        • Research Site
      • Hazard, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41701
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Research Site
      • Morehead, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40351
        • Research Site
      • Mount Sterling, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40353
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42003
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42001
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70503
        • Research Site
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Research Site
      • Ruston, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71270
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Research Site
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Vereinigte Staaten, 04240
        • Research Site
      • Rockport, Maine, Vereinigte Staaten, 04856
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Research Site
      • Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
        • Research Site
      • Cumberland, Maryland, Vereinigte Staaten, 21502
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21701
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21742
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Research Site
      • Westminster, Maryland, Vereinigte Staaten, 21157
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02703
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • Research Site
      • Brockton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02302
        • Research Site
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01608
        • Research Site
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Research Site
      • Southgate, Michigan, Vereinigte Staaten, 48195
        • Research Site
    • Minnesota
      • Willmar, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56201
        • Research Site
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39531
        • Research Site
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
        • Research Site
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Research Site
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65101
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Research Site
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Research Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68106
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Research Site
      • North Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89086
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03102
        • Research Site
    • New Jersey
      • Sparta, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07871
        • Research Site
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Research Site
      • Vineland, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08360
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109-4397
        • Research Site
      • Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87505
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11212
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Research Site
      • Glens Falls, New York, Vereinigte Staaten, 12801
        • Research Site
      • Goshen, New York, Vereinigte Staaten, 10924
        • Research Site
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Research Site
      • Latham, New York, Vereinigte Staaten, 12110-0610
        • Research Site
      • Nyack, New York, Vereinigte Staaten, 10960
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10310
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10301
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Research Site
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27203
        • Research Site
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Research Site
      • Burlington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27215
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27704
        • Research Site
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28791
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28602
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
        • Research Site
      • Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
        • Research Site
      • Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28501
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Research Site
      • Washington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27889
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43235
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45428
        • Research Site
      • Massillon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44646
        • Research Site
      • Middletown, Ohio, Vereinigte Staaten, 45042
        • Research Site
      • Port Clinton, Ohio, Vereinigte Staaten, 43452
        • Research Site
      • Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
        • Research Site
      • Wooster, Ohio, Vereinigte Staaten, 44691
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73102
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Research Site
      • Gettysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17325
        • Research Site
      • Langhorne, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19047
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • Research Site
      • Upland, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19013
        • Research Site
      • Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19090
        • Research Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02860
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908
        • Research Site
      • Woonsocket, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02895
        • Research Site
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29801
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29210
        • Research Site
      • Hilton Head Island, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29926
        • Research Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • Research Site
      • Sumter, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29150
        • Research Site
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57401
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Research Site
      • Watertown, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57201
        • Research Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79606-5208
        • Research Site
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Research Site
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Research Site
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77702
        • Research Site
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
        • Research Site
      • Bryan, Texas, Vereinigte Staaten, 77802
        • Research Site
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78405
        • Research Site
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78412
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230-2510
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75237
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79915
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Research Site
      • Garland, Texas, Vereinigte Staaten, 75042
        • Research Site
      • Harlingen, Texas, Vereinigte Staaten, 78550
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77055
        • Research Site
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
        • Research Site
      • Longview, Texas, Vereinigte Staaten, 75601
        • Research Site
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503-1298
        • Research Site
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75150
        • Research Site
      • Midland, Texas, Vereinigte Staaten, 79701-5946
        • Research Site
      • Paris, Texas, Vereinigte Staaten, 75460-5004
        • Research Site
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75082
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78665
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
        • Research Site
      • Sherman, Texas, Vereinigte Staaten, 75090
        • Research Site
      • Southlake, Texas, Vereinigte Staaten, 76092
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Research Site
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Research Site
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Research Site
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
        • Research Site
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76310
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • Research Site
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Vereinigte Staaten, 05009
        • Research Site
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24073
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Research Site
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23601
        • Research Site
      • Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23704
        • Research Site
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Vereinigte Staaten, 98310
        • Research Site
      • Burien, Washington, Vereinigte Staaten, 98166
        • Research Site
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98133
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Research Site
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
        • Research Site
      • Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
        • Research Site
      • Janesville, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53548
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
        • Research Site
      • Bebington, Vereinigtes Königreich, CH63 4JY
        • Research Site
      • Dorechester, Vereinigtes Königreich, DT1 2JY
        • Research Site
      • Dorset, Vereinigtes Königreich, BH15 2JB
        • Research Site
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L14 3PE
        • Research Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Research Site
      • Steyr, Österreich, 4400
        • Research Site
      • Wien, Österreich, 1090
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit NSCLC im Stadium IV (nicht rezidivierend oder erneut inszeniert).
  • Es wird erwartet, dass sie nach der Randomisierung mindestens 2 zusätzliche Zyklen (mindestens 6 Gesamtwochen) einer myelosuppressiven zyklischen Erstlinien-Chemotherapie erhalten. Von den Probanden sollte nicht erwartet werden, dass sie nur eine Erhaltungschemotherapie erhalten.
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 oder 1, bewertet innerhalb von 21 Tagen vor der Randomisierung.
  • 18 Jahre oder älter zum Screening.
  • Lebenserwartung von mehr als 6 Monaten basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes und während des Screenings dokumentiert.
  • Hämoglobinwert kleiner oder gleich 11,0 g/dL, wie vom örtlichen Labor bestimmt; Probe, die innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung erhalten wurde (ein erneuter Test beim Screening ist akzeptabel).
  • Angemessene Serum-Folat- (größer oder gleich 2 ng/ml) und Vitamin B12- (größer als oder gleich 200 pg/ml) Spiegel, die während des Screenings vom Zentrallabor bewertet wurden (Ergänzung und Wiederholungstest akzeptabel).
  • Bei den Probanden muss vor Beginn der Erstlinien-Chemotherapie bei NSCLC ein Basisscan (Computertomographie [CT], Magnetresonanztomographie [MRT] oder Positronen-Emissions-Tomographie-Computertomographie [PET/CT]) des Brustkorbs durchgeführt worden sein, um die Krankheitslast zu beurteilen diese Bilder müssen vor der Randomisierung vom Prüfarzt überprüft worden sein. Wenn der Scan mehr als 28 Tage vor der Randomisierung durchgeführt wurde, muss ein zusätzlicher Scan durchgeführt und vom Prüfarzt überprüft werden, um zu bestätigen, dass der Patient vor der Randomisierung keine Fortschritte gemacht hat.
  • Vor jedem studienspezifischen Verfahren muss die entsprechende schriftliche Einverständniserklärung des Probanden oder eines gesetzlich zugelassenen Vertreters eingeholt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte primäre gutartige oder bösartige hämatologische Erkrankung, die Anämie verursachen kann.
  • Anamnese oder aktuelle aktive Krebserkrankung außer NSCLC, mit Ausnahme von kurativ reseziertem nicht-melanomatösem Hautkrebs, kurativ behandeltem Zervixkarzinom in situ oder anderen primären soliden Tumoren, die kurativ behandelt werden, ohne dass eine aktive Erkrankung bekannt ist und für die keine kurative Behandlung durchgeführt wurde letzten 3 Jahre.
  • Hat eine vorherige adjuvante oder neoadjuvante Therapie für NSCLC erhalten.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Hirnmetastasen.
  • Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck [BP] > 160 mmHg oder diastolischer BP > 100 mmHg) oder wie vom Prüfarzt während des Screenings festgestellt.
  • Geschichte der neutralisierenden Antikörperaktivität gegen rekombinantes humanes Erythropoietin (rHuEPO) oder Darbepoetin alfa.
  • Unkontrollierte Angina pectoris, unkontrollierte Herzinsuffizienz oder unkontrollierte Herzrhythmusstörungen, wie vom Prüfarzt beim Screening festgestellt. Patienten mit bekanntem Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung.
  • Probanden mit einer Anfallsleiden-Vorgeschichte, die innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung Anti-Anfall-Medikamente einnahmen.
  • Klinisch signifikante systemische Infektion oder unkontrollierte chronisch entzündliche Erkrankung (z. B. rheumatoide Arthritis, entzündliche Darmerkrankung), wie vom Prüfarzt während des Screenings festgestellt.
  • Bekannte Seropositivität für das humane Immunschwächevirus (HIV) oder Diagnose des erworbenen Immunschwächesyndroms (AIDS), positiv für das Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder seropositiv für das Hepatitis-C-Virus
  • Geschichte der Aplasie der reinen roten Blutkörperchen
  • Anamnese einer tiefen Venenthrombose oder eines embolischen Ereignisses (z. B. Lungenembolie) innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung.
  • Transferrinsättigung < 20 % und Ferritin < 50 ng/ml, wie vom Zentrallabor während des Screenings festgestellt. Die Probanden müssen beides haben, um ausgeschlossen zu werden (Ergänzung und Wiederholungstest akzeptabel).
  • Abnorme Nierenfunktion (Serum-Kreatininspiegel > 2X Obergrenze des Normalwerts [ULN]), wie vom Zentrallabor während des Screenings beurteilt.
  • Abnormale Leberfunktion (Gesamtbilirubin > 2x ULN oder Leberenzyme Alaninaminotransferase [ALT] oder Aspartataminotransferase [AST] > 2,5x ULN bei Patienten ohne Lebermetastasen oder ≥ 5x ULN bei Patienten mit Lebermetastasen), wie vom Zentrallabor während des Screenings beurteilt . Probanden mit dokumentierter Gilbert-Krankheit können förderfähig sein.
  • Erhielt innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung eine Transfusion roter Blutkörperchen (RBC).
  • Planen Sie, zwischen Randomisierung und Studientag 1 eine RBC-Transfusion zu erhalten.
  • Bekanntes Vorbehandlungsversagen mit Erythropoese-stimulierenden Mitteln (ESAs) (z. B. rHuEPO, Darbepoetin alfa).
  • ESA-Therapie innerhalb der 28 Tage vor der Randomisierung.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen rekombinante ESAs oder die im Prüfprodukt enthaltenen Hilfsstoffe.
  • Weniger als 30 Tage seit Erhalt eines Prüfprodukts oder -geräts. Die Verwendung zu Forschungszwecken/der Erhalt eines Arzneimittels oder Geräts, das von der lokalen Regulierungsbehörde des Landes für jede Indikation zugelassen wurde, ist zulässig.
  • Probanden im gebärfähigen Alter, die schwanger sind, stillen oder nicht bereit sind, während der Studie und für mindestens einen Monat nach der letzten Dosis des Prüfpräparats nach Einschätzung des Prüfarztes wirksame Verhütungsmaßnahmen anzuwenden (einschließlich Frauen im gebärfähigen Alter, die Partner von sind männliche Probanden).
  • Zuvor für diese Studie randomisiert.
  • Der Prüfer hat Bedenken hinsichtlich der Fähigkeit des Probanden, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und/oder die Studienverfahren einzuhalten (einschließlich der Verfügbarkeit für Nachsorgeuntersuchungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Die Teilnehmer erhielten einmal alle 3 Wochen (Q3W) ein subkutan verabreichtes Placebo bis 3 Wochen nach Abschluss der Chemotherapie oder nach Feststellung der Krankheitsprogression, je nachdem, was zuerst eintrat.
Einmal alle 3 Wochen subkutan verabreicht
EXPERIMENTAL: Darbepoetin alfa
Die Teilnehmer erhielten Darbepoetin alfa 500 µg einmal alle 3 Wochen (Q3W) subkutan verabreicht bis 3 Wochen nach Abschluss der Chemotherapie oder nach Feststellung des Fortschreitens der Erkrankung, je nachdem, was zuerst eintrat.
Einmal alle 3 Wochen subkutan verabreicht
Andere Namen:
  • Aranesp®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Tod oder Studienende; Die maximale Nachbeobachtungszeit betrug 93,6 Monate.
Das Gesamtüberleben (OS) wurde definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum jeglicher Ursache. Die Teilnehmer wurden am Datum des letzten Kontakts zensiert (dh das Datum, an dem bekannt war, dass der Teilnehmer zuletzt am Leben war), wenn nicht bekannt war, dass er gestorben war.
Von der Randomisierung bis zum Tod oder Studienende; Die maximale Nachbeobachtungszeit betrug 93,6 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod; Die maximale Nachbeobachtungszeit betrug 87,23 Monate.
Das progressionsfreie Überleben war definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum der radiologischen Krankheitsprogression oder des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, welches Ereignis zuerst auftrat. Teilnehmer ohne eines der beiden Ereignisse wurden am Datum ihrer letzten Krankheitsbewertung zensiert. Die Krankheitsprogression basierte auf der Beurteilung der Scans durch den Prüfarzt unter Verwendung der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.0 oder 1.1, je nach Zeitpunkt der Aufnahme.
Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod; Die maximale Nachbeobachtungszeit betrug 87,23 Monate.
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Erythrozytentransfusion oder Hämoglobin ≤ 8,0 g/dL von Woche 5 bis zum Ende des Wirksamkeitsbehandlungszeitraums
Zeitfenster: Woche 5 (Tag 29) bis zum Ende der Wirksamkeitsbehandlungsperiode (EOETP; definiert als 21 Tage nach entweder der letzten Dosis des Studienmedikaments oder der letzten Dosis der Chemotherapie, je nachdem, was später war); die mediane (Spanne) Dauer der Dosierung betrug in beiden Gruppen 10 (1 bis 106) Wochen.
Jede Transfusion von roten Blutkörperchen (RBC) (verpackte RBCs oder Vollblut) oder ein Hämoglobinwert von ≤ 8,0 g/dL am oder nach dem Studientag 29 bis einschließlich EOETP.
Woche 5 (Tag 29) bis zum Ende der Wirksamkeitsbehandlungsperiode (EOETP; definiert als 21 Tage nach entweder der letzten Dosis des Studienmedikaments oder der letzten Dosis der Chemotherapie, je nachdem, was später war); die mediane (Spanne) Dauer der Dosierung betrug in beiden Gruppen 10 (1 bis 106) Wochen.
Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen von besonderem Interesse
Zeitfenster: Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis 30 Tage nach der letzten Dosis; die mediane (Spanne) Behandlungsdauer betrug in beiden Gruppen 10 (1 bis 106) Wochen.
Interessante Nebenwirkungen für Darbepoetin alfa, basierend auf den bisherigen klinischen Daten bei anämischen Krebspatienten, umfassten die folgenden Kategorien: Antikörper-vermittelte Erythrozytenaplasie (PRCA), Herzinsuffizienz, Gefäßerkrankungen des Zentralnervensystems, Konvulsionen, Embolien und Thrombosen Ereignisse, Überempfindlichkeit, Bluthochdruck, ischämische Herzkrankheit, bösartige Erkrankungen und schwere Nebenwirkungen der Haut. Auch mangelnde Wirksamkeit und Medikationsfehler wurden bewertet.
Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis 30 Tage nach der letzten Dosis; die mediane (Spanne) Behandlungsdauer betrug in beiden Gruppen 10 (1 bis 106) Wochen.
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem objektiven Ansprechen auf den Tumor
Zeitfenster: Tag 1 bis zum Ende der Wirksamkeitsbehandlungsperiode (EOETP; definiert als 21 Tage nach entweder der letzten Dosis des Studienmedikaments oder der letzten Dosis der Chemotherapie, je nachdem, was später war); die mediane (Spanne) Dauer der Dosierung betrug in beiden Gruppen 10 (1 bis 106) Wochen.
Das objektive Ansprechen wurde als das Auftreten eines vollständigen oder teilweisen Ansprechens zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie definiert. Das Ansprechen wurde durch die Bewertung der Scans durch den Prüfarzt unter Verwendung von RECIST Version 1.0 oder 1.1, je nach Zeitpunkt der Aufnahme, bestimmt.
Tag 1 bis zum Ende der Wirksamkeitsbehandlungsperiode (EOETP; definiert als 21 Tage nach entweder der letzten Dosis des Studienmedikaments oder der letzten Dosis der Chemotherapie, je nachdem, was später war); die mediane (Spanne) Dauer der Dosierung betrug in beiden Gruppen 10 (1 bis 106) Wochen.
Anzahl der Teilnehmer, die neutralisierende Antikörper gegen Darbepoetin Alfa entwickelt haben
Zeitfenster: Baseline und Ende der Wirksamkeitsbehandlungsperiode (EOETP; definiert als 21 Tage nach entweder der letzten Dosis des Studienmedikaments oder der letzten Dosis der Chemotherapie, je nachdem, was später war. Die mediane (Spanne) Behandlungsdauer betrug 10 (1 bis 106) Wochen in beiden Gruppen.
Die Inzidenz von sich entwickelnden Antikörpern wurde definiert als positiver neutralisierender Antikörper nach Studienbeginn mit einem negativen oder keinem Ergebnis zu Studienbeginn.
Baseline und Ende der Wirksamkeitsbehandlungsperiode (EOETP; definiert als 21 Tage nach entweder der letzten Dosis des Studienmedikaments oder der letzten Dosis der Chemotherapie, je nachdem, was später war. Die mediane (Spanne) Behandlungsdauer betrug 10 (1 bis 106) Wochen in beiden Gruppen.
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Erythrozytentransfusion oder Hämoglobin ≤ 8,0 g/dl von Woche 1 bis zum Ende des Wirksamkeitsbehandlungszeitraums
Zeitfenster: Woche 1 bis zum Ende der Wirksamkeitsbehandlungsperiode (EOETP; definiert als 21 Tage nach entweder der letzten Dosis des Studienmedikaments oder der letzten Dosis der Chemotherapie, je nachdem, was später war); die mediane (Spanne) Behandlungsdauer betrug in beiden Gruppen 10 (1 bis 106) Wochen.
Jede Transfusion von roten Blutkörperchen (RBC) (verpackte RBCs oder Vollblut) oder ein Hämoglobinwert von ≤ 8,0 g/dL am oder nach Studientag 1 bis einschließlich EOETP.
Woche 1 bis zum Ende der Wirksamkeitsbehandlungsperiode (EOETP; definiert als 21 Tage nach entweder der letzten Dosis des Studienmedikaments oder der letzten Dosis der Chemotherapie, je nachdem, was später war); die mediane (Spanne) Behandlungsdauer betrug in beiden Gruppen 10 (1 bis 106) Wochen.
Änderung vom Ausgangswert des Hämoglobins bis zum Ende des Wirksamkeitszeitraums
Zeitfenster: Baseline und Ende der Wirksamkeitsbehandlungsperiode (EOETP; definiert als 21 Tage nach entweder der letzten Dosis des Studienmedikaments oder der letzten Dosis der Chemotherapie, je nachdem, was später war); die mediane (Spanne) Behandlungsdauer betrug in beiden Gruppen 10 (1 bis 106) Wochen.
Postbaseline-Hämoglobinwerte innerhalb von 28 Tagen nach einer Erythrozytentransfusion wurden bei der Berechnung der Veränderung nicht verwendet.
Baseline und Ende der Wirksamkeitsbehandlungsperiode (EOETP; definiert als 21 Tage nach entweder der letzten Dosis des Studienmedikaments oder der letzten Dosis der Chemotherapie, je nachdem, was später war); die mediane (Spanne) Behandlungsdauer betrug in beiden Gruppen 10 (1 bis 106) Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

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