Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anemian hoito kemoterapiaa saaville edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) potilaille

perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: Amgen

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin 500 µg kerran 3 viikossa annetun Darbepoetin Alfan pitkäaikaista turvallisuutta ja tehoa aneemisille koehenkilöille, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka sai usean syklin Kemoterapia

Tämä on tutkimus potilailla, joilla on kemoterapian aiheuttama anemia ja jotka saavat monijaksoista kemoterapiaa vaiheen IV ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon. Tutkimuksen ensisijainen tavoite on osoittaa, että kokonaiseloonjääminen (OS) ei ole huonompi darbepoetiini alfaa saaneilla osallistujilla, joita hoidettiin hemoglobiinin enimmäisarvoon 12,0 g/dl verrattuna lumelääkettä saaneisiin osallistujiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valvontaviranomaiset jatkoivat: Kolumbia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2549

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Breda, Alankomaat, 4818 CK
        • Research Site
      • Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
        • Research Site
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 CE
        • Research Site
      • Tilburg, Alankomaat, 5022 GC
        • Research Site
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1180AAX
        • Research Site
      • La Rioja, Argentiina, F5300COE
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentiina, S3000FFU
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentiina, B1878GEG
        • Research Site
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentiina, B1878DVB
        • Research Site
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Argentiina, X5006HBF
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentiina, C1019ABS
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentiina, C1185AAT
        • Research Site
    • Jujuy
      • San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentiina, 4600
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000CVD
        • Research Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2002KDS
        • Research Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentiina, T4000GTB
        • Research Site
  • Belgia
      • Ieper, Belgia, 8900
        • Research Site
      • Libramont, Belgia, 6800
        • Research Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • Research Site
      • Namur, Belgia, 5000
        • Research Site
      • Ottignies, Belgia, 1340
        • Research Site
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22793-080
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22640-000
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22260-020
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilia, 01246-000
        • Research Site
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 40170-110
        • Research Site
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60336-045
        • Research Site
      • Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60430-230
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilia, 72110-150
        • Research Site
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brasilia, 29308-020
        • Research Site
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasilia, 79010-050
        • Research Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30110-090
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-281
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-321
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30285-000
        • Research Site
    • Paraná
      • Curitba, Paraná, Brasilia, 81520-060
        • Research Site
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80010-030
        • Research Site
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80530-010
        • Research Site
      • Londrina, Paraná, Brasilia, 86050-190
        • Research Site
    • Pará
      • Belem, Pará, Brasilia, 66053-000
        • Research Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 98700-000
        • Research Site
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 99010-260
        • Research Site
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 96015-280
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-001
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90840-440
        • Research Site
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasilia, 88301-220
        • Research Site
    • São Paulo
      • Ribeirao Preto, São Paulo, Brasilia, 14015-130
        • Research Site
      • Santo Andre, São Paulo, Brasilia, 09060-650
        • Research Site
      • Santo Andre, São Paulo, Brasilia, 09090-780
        • Research Site
      • Sao Jose dos Campos, São Paulo, Brasilia, 12245-750
        • Research Site
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 01221-020
        • Research Site
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 08270-070
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • Research Site
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8380455
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7500006
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7571831
        • Research Site
    • Cautín
      • Temuco, Cautín, Chile, 4810469
        • Research Site
    • Valparaíso
      • Renaca, Valparaíso, Chile
        • Research Site
  • Espanja
    • Andalucía
      • Granada, Andalucía, Espanja, 18014
        • Research Site
    • Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canarias, Espanja, 35016
        • Research Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08036
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Espanja, 03010
        • Research Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, Espanja, 03501
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46017
        • Research Site
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Espanja, 36001
        • Research Site
  • Etelä-Afrikka
      • Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
        • Research Site
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka, 1501
        • Research Site
      • Overport, Etelä-Afrikka, 4091
        • Research Site
      • Polokwane, Etelä-Afrikka, 0699
        • Research Site
    • KwaZulu-Natal
      • Umhlanga, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4320
        • Research Site
  • Filippiinit
    • Davao
      • Davao City, Davao, Filippiinit, 8000
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
      • Kowloon, Hong Kong
        • Research Site
      • New Territories, Hong Kong
        • Research Site
  • Intia
      • Bangalore, Intia, 560 029
        • Research Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110 030
        • Research Site
    • Goa
      • Panaji, Goa, Intia, 403 001
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380 009
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560 054
        • Research Site
      • Mangalore, Karnataka, Intia, 575 001
        • Research Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Intia, 682 304
        • Research Site
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Intia, 462 001
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Ahmednagar, Maharashtra, Intia, 413 736
        • Research Site
      • Aurangabad, Maharashtra, Intia, 431 001
        • Research Site
      • Thane, Maharashtra, Intia, 400 607
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302 013
        • Research Site
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302 004
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600 018
        • Research Site
      • Madurai, Tamil Nadu, Intia, 625 107
        • Research Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700 026
        • Research Site
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, 8
        • Research Site
      • Dublin, Irlanti, 24
        • Research Site
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Research Site
      • Kefar Saba, Israel, 44281
        • Research Site
      • Poria Eylit, Israel, 15208
        • Research Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Research Site
  • Italia
      • Catania, Italia, 95122
        • Research Site
      • Faenza RA, Italia, 48018
        • Research Site
      • Grosseto, Italia, 58100
        • Research Site
      • Lecce, Italia, 73100
        • Research Site
      • Legnago VR, Italia, 37045
        • Research Site
      • Lugo RA, Italia, 48022
        • Research Site
      • Meldola FC, Italia, 47014
        • Research Site
      • Messina, Italia, 98125
        • Research Site
      • Milano, Italia, 20142
        • Research Site
      • Napoli, Italia, 80131
        • Research Site
      • Ravenna, Italia, 48100
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Italia, 89124
        • Research Site
      • San Giovanni Rotondo FG, Italia, 71013
        • Research Site
  • Itävalta
      • Steyr, Itävalta, 4400
        • Research Site
      • Wien, Itävalta, 1090
        • Research Site
  • Japani
      • Kyoto, Japani, 615-8256
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 460-0001
        • Research Site
    • Fukui
      • Fukui-Shi, Fukui, Japani, 910-8526
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japani, 818-8516
        • Research Site
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Research Site
    • Hyogo
      • Amagasaki-shi, Hyogo, Japani, 660-8550
        • Research Site
      • Kobe, Hyogo, Japani, 650-0047
        • Research Site
      • Kobe-shi, Hyogo, Japani, 650-0017
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japani, 663-8501
        • Research Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japani, 920-8641
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japani, 252-0375
        • Research Site
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japani, 700-8607
        • Research Site
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 541-8567
        • Research Site
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 545-8586
        • Research Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8603
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0023
        • Research Site
    • Tottori
      • Yonago-shi, Tottori, Japani, 683-8504
        • Research Site
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Research Site
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9N 1N8
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • Research Site
      • Saint-Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • Research Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100142
        • Research Site
      • Beijing, Kiina, 100020
        • Research Site
      • Beijing, Kiina, 100021
        • Research Site
      • Beijing, Kiina, 101149
        • Research Site
      • Beijing, Kiina, 100029
        • Research Site
      • Chongqing, Kiina, 400030
        • Research Site
      • Chongqing, Kiina, 400037
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200092
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200127
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200003
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Research Site
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350025
        • Research Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730050
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Research Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Research Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
        • Research Site
      • Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528403
        • Research Site
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kiina, 570102
        • Research Site
      • Haikou, Hainan, Kiina, 570311
        • Research Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050011
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Research Site
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430070
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Research Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Research Site
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215004
        • Research Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • Research Site
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130012
        • Research Site
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116027
        • Research Site
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110016
        • Research Site
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110042
        • Research Site
    • Shaanxi
      • XI An, Shaanxi, Kiina, 710038
        • Research Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250013
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Research Site
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
        • Research Site
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830000
        • Research Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
        • Research Site
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650118
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Research Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Research Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Research Site
  • Korean tasavalta
      • Gwangju, Korean tasavalta, 519-763
        • Research Site
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korean tasavalta, 463-707
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 136-705
        • Research Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Research Site
      • Athens, Kreikka, 14564
        • Research Site
      • Athens, Kreikka, 12462
        • Research Site
      • Chania, Kreikka, 73300
        • Research Site
      • Larissa, Kreikka, 41110
        • Research Site
      • Nea Kifissia, Athens, Kreikka, 14564
        • Research Site
      • Piraeus, Kreikka, 18537
        • Research Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 57010
        • Research Site
  • Kroatia
      • Rijeka, Kroatia, 51000
        • Research Site
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Research Site
  • Luxemburg
      • Esch-Sur-Alzette, Luxemburg, 4005
        • Research Site
      • Luxembourg, Luxemburg, 1210
        • Research Site
  • Malesia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 16150
        • Research Site
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malesia, 25100
        • Research Site
    • Pinang
      • Georgetown, Pinang, Malesia, 10050
        • Research Site
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malesia, 88996
        • Research Site
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malesia, 56000
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malesia, 59100
        • Research Site
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko, 31217
        • Research Site
      • Colima, Meksiko, 28030
        • Research Site
      • Oaxaca, Meksiko, 68000
        • Research Site
      • Puebla, Meksiko, 72270
        • Research Site
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Meksiko, 25000
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 06100
        • Research Site
      • Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 06720
        • Research Site
      • Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 07300
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksiko, 14080
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksiko, 06720
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksiko, 14140
        • Research Site
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Meksiko, 37000
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
        • Research Site
      • Zapopan, Jalisco, Meksiko, 45200
        • Research Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64710
        • Research Site
    • Querétaro
      • Queretaro, Querétaro, Meksiko, 76090
        • Research Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, Meksiko, 78216
        • Research Site
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Meksiko, 97000
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00910
        • Research Site
  • Puola
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Research Site
      • Olsztyn, Puola, 10-357
        • Research Site
      • Olsztyn, Puola, 10-228
        • Research Site
      • Rzeszow, Puola, 35-055
        • Research Site
  • Romania
      • Sibiu, Romania, 550245
        • Research Site
  • Saksa
      • Bad Berka, Saksa, 99437
        • Research Site
      • Köln-Merheim, Saksa, 51109
        • Research Site
      • Moers, Saksa, 47441
        • Research Site
      • München, Saksa, 80336
        • Research Site
      • Münster, Saksa, 48149
        • Research Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11129
        • Research Site
      • Gornji Matejevac, Serbia, 18204
        • Research Site
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Research Site
      • Sremska Kamenica, Serbia, 21204
        • Research Site
  • Slovenia
      • Golnik, Slovenia, 4204
        • Research Site
      • Pohorje, Slovenia, 2208
        • Research Site
  • Sveitsi
      • Aarau, Sveitsi, 5001
        • Research Site
      • Aarau, Sveitsi, 5000
        • Research Site
      • Chur, Sveitsi, 7000
        • Research Site
      • Sursee, Sveitsi, 6210
        • Research Site
      • Zurich, Sveitsi, 8063
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
  • Tšekki
      • Benesov U Prahy, Tšekki, 256 30
        • Research Site
      • Horovice, Tšekki, 268 31
        • Research Site
      • Kutna Hora, Tšekki, 284 01
        • Research Site
      • Kyjov, Tšekki, 697 33
        • Research Site
      • Nova Ves pod Plesi, Tšekki, 262 04
        • Research Site
      • Ostrava-Poruba, Tšekki, 708 52
        • Research Site
      • Praha 4, Tšekki, 140 59
        • Research Site
      • Praha 8, Tšekki, 180 81
        • Research Site
      • Pribram, Tšekki, 261 01
        • Research Site
  • Ukraina
      • Kirovograd, Ukraina, 25011
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
        • Research Site
      • Barnaul, Venäjän federaatio, 656049
        • Research Site
      • Belgorod, Venäjän federaatio, 308010
        • Research Site
      • Ivanovo, Venäjän federaatio, 153013
        • Research Site
      • Kirov, Venäjän federaatio, 610021
        • Research Site
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350000
        • Research Site
      • Kursk, Venäjän federaatio, 305035
        • Research Site
      • Lipetsk, Venäjän federaatio, 398005
        • Research Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115478
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio, 603081
        • Research Site
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630047
        • Research Site
      • Obninsk, Venäjän federaatio, 249036
        • Research Site
      • Omsk, Venäjän federaatio, 644013
        • Research Site
      • Orenburg, Venäjän federaatio, 460021
        • Research Site
      • Penza, Venäjän federaatio, 440071
        • Research Site
      • Pyatigorsk, Venäjän federaatio, 357502
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197101
        • Research Site
      • Samara, Venäjän federaatio, 443031
        • Research Site
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410004
        • Research Site
      • Stavropol, Venäjän federaatio, 355047
        • Research Site
      • Tula, Venäjän federaatio, 300040
        • Research Site
      • Tver, Venäjän federaatio, 170008
        • Research Site
      • Ufa, Venäjän federaatio, 450054
        • Research Site
      • Ulyanovsk, Venäjän federaatio, 432063
        • Research Site
      • Voronezh, Venäjän federaatio, 394000
        • Research Site
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150040
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bebington, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
        • Research Site
      • Dorechester, Yhdistynyt kuningaskunta, DT1 2JY
        • Research Site
      • Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH15 2JB
        • Research Site
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 3PE
        • Research Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • Research Site
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • Research Site
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Research Site
      • Arcadia, California, Yhdysvallat, 91007
        • Research Site
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
        • Research Site
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Research Site
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90241
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Research Site
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Research Site
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93703
        • Research Site
      • La Verne, California, Yhdysvallat, 91750
        • Research Site
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Research Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • Research Site
      • Merced, California, Yhdysvallat, 95348
        • Research Site
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
        • Research Site
      • Montebello, California, Yhdysvallat, 90640
        • Research Site
      • Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • Research Site
      • Pismo Beach, California, Yhdysvallat, 93449
        • Research Site
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
        • Research Site
      • Redlands, California, Yhdysvallat, 92374
        • Research Site
      • Saint Helena, California, Yhdysvallat, 94574
        • Research Site
      • Salinas, California, Yhdysvallat, 93901
        • Research Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Research Site
      • Simi Valley, California, Yhdysvallat, 93065
        • Research Site
      • Soquel, California, Yhdysvallat, 95073
        • Research Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90501
        • Research Site
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Research Site
      • West Covina, California, Yhdysvallat, 91790
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Research Site
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
        • Research Site
      • Southington, Connecticut, Yhdysvallat, 06489
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33426
        • Research Site
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
        • Research Site
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33065
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Research Site
      • Holiday, Florida, Yhdysvallat, 34691
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
        • Research Site
      • Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33461
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Research Site
      • Lecanto, Florida, Yhdysvallat, 34461
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34655
        • Research Site
      • Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33029
        • Research Site
      • Rockledge, Florida, Yhdysvallat, 32955
        • Research Site
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • Research Site
      • The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32159
        • Research Site
      • Titusville, Florida, Yhdysvallat, 32796
        • Research Site
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Research Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
        • Research Site
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
        • Research Site
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • Research Site
      • Thomasville, Georgia, Yhdysvallat, 31792
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
        • Research Site
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Research Site
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
        • Research Site
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • Research Site
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
        • Research Site
      • Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303
        • Research Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
        • Research Site
      • Dubuque, Iowa, Yhdysvallat, 52001
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Research Site
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
        • Research Site
      • Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50702
        • Research Site
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Yhdysvallat, 67502
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Research Site
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Yhdysvallat, 41101
        • Research Site
      • Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41701
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Research Site
      • Morehead, Kentucky, Yhdysvallat, 40351
        • Research Site
      • Mount Sterling, Kentucky, Yhdysvallat, 40353
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42001
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
        • Research Site
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Research Site
      • Ruston, Louisiana, Yhdysvallat, 71270
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Research Site
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Yhdysvallat, 04240
        • Research Site
      • Rockport, Maine, Yhdysvallat, 04856
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • Research Site
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Research Site
      • Cumberland, Maryland, Yhdysvallat, 21502
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21701
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21742
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Research Site
      • Westminster, Maryland, Yhdysvallat, 21157
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, Yhdysvallat, 02703
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • Research Site
      • Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02302
        • Research Site
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01608
        • Research Site
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Research Site
      • Southgate, Michigan, Yhdysvallat, 48195
        • Research Site
    • Minnesota
      • Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
        • Research Site
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Yhdysvallat, 39531
        • Research Site
      • Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
        • Research Site
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • Research Site
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65101
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Research Site
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Research Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Research Site
      • North Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89086
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03102
        • Research Site
    • New Jersey
      • Sparta, New Jersey, Yhdysvallat, 07871
        • Research Site
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
        • Research Site
      • Vineland, New Jersey, Yhdysvallat, 08360
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109-4397
        • Research Site
      • Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11212
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • Research Site
      • Glens Falls, New York, Yhdysvallat, 12801
        • Research Site
      • Goshen, New York, Yhdysvallat, 10924
        • Research Site
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Research Site
      • Latham, New York, Yhdysvallat, 12110-0610
        • Research Site
      • Nyack, New York, Yhdysvallat, 10960
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10310
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10301
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Research Site
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27203
        • Research Site
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Research Site
      • Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
        • Research Site
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
        • Research Site
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Research Site
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Research Site
      • Washington, North Carolina, Yhdysvallat, 27889
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43235
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45428
        • Research Site
      • Massillon, Ohio, Yhdysvallat, 44646
        • Research Site
      • Middletown, Ohio, Yhdysvallat, 45042
        • Research Site
      • Port Clinton, Ohio, Yhdysvallat, 43452
        • Research Site
      • Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
        • Research Site
      • Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • Research Site
      • Gettysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17325
        • Research Site
      • Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • Research Site
      • Upland, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19013
        • Research Site
      • Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
        • Research Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
        • Research Site
      • Woonsocket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02895
        • Research Site
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Yhdysvallat, 29801
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29210
        • Research Site
      • Hilton Head Island, South Carolina, Yhdysvallat, 29926
        • Research Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Research Site
      • Sumter, South Carolina, Yhdysvallat, 29150
        • Research Site
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Yhdysvallat, 57401
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Research Site
      • Watertown, South Dakota, Yhdysvallat, 57201
        • Research Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606-5208
        • Research Site
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Research Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Research Site
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
        • Research Site
      • Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
        • Research Site
      • Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802
        • Research Site
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78405
        • Research Site
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78412
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230-2510
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79915
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Research Site
      • Garland, Texas, Yhdysvallat, 75042
        • Research Site
      • Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055
        • Research Site
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75063
        • Research Site
      • Longview, Texas, Yhdysvallat, 75601
        • Research Site
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503-1298
        • Research Site
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
        • Research Site
      • Midland, Texas, Yhdysvallat, 79701-5946
        • Research Site
      • Paris, Texas, Yhdysvallat, 75460-5004
        • Research Site
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75082
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78665
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
        • Research Site
      • Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75090
        • Research Site
      • Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Research Site
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Research Site
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Research Site
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
        • Research Site
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76310
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • Research Site
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Yhdysvallat, 05009
        • Research Site
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Yhdysvallat, 24073
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Research Site
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23601
        • Research Site
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23704
        • Research Site
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
        • Research Site
      • Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
        • Research Site
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98133
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Research Site
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Research Site
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
        • Research Site
      • Janesville, Wisconsin, Yhdysvallat, 53548
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on vaiheen IV NSCLC (ei toistuva tai uusiutuva).
  • Odotetaan saavan vähintään 2 lisäsykliä (yhteensä vähintään 6 viikkoa) ensilinjan myelosuppressiivista syklistä kemoterapiaa satunnaistamisen jälkeen. Koehenkilöiden ei pitäisi odottaa saavan vain ylläpitokemoterapiaa.
  • East Cooperative Oncology Groupin suorituskykytila ​​0 tai 1 arvioituna 21 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  • 18 vuotta täyttänyt seulonnassa.
  • Elinajanodote on yli 6 kuukautta tutkijan arvion perusteella ja seulontojen aikana dokumentoitu.
  • Hemoglobiinitaso pienempi tai yhtä suuri kuin 11,0 g/dl paikallisen laboratorion arvioiden mukaan; näyte, joka on otettu 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista (uudelleentesti seulonnassa on hyväksyttävä).
  • Riittävä seerumin folaatti (suurempi tai yhtä suuri kuin 2 ng/ml) ja B12-vitamiini (suurempi tai yhtä suuri kuin 200 pg/ml) tasot keskuslaboratorion arvioimina (lisä ja uusintatesti hyväksytään) seulonnan aikana.
  • Koehenkilöillä on täytynyt olla rintakehän perusskannaus (tietokonetomografia [CT], magneettikuvaus [MRI] tai positroniemissiotomografia-tietokonetomografia [PET/CT]) tautitaakan arvioimiseksi ennen ensimmäisen linjan kemoterapian aloittamista NSCLC:n ja Tutkijan on täytynyt tarkistaa nämä kuvat ennen satunnaistamista. Jos skannaus tehtiin yli 28 päivää ennen satunnaistamista, tutkijan on suoritettava lisäskannaus ja tarkistettava, että potilas ei ole edennyt ennen satunnaistamista.
  • Ennen tutkimuskohtaista menettelyä on hankittava asianmukainen kirjallinen tietoinen suostumus tutkittavalta tai laillisesti hyväksytyltä edustajalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu primaarinen hyvän- tai pahanlaatuinen hematologinen häiriö, joka voi aiheuttaa anemiaa.
  • Aiempi tai nykyinen aktiivinen syöpä, muu kuin NSCLC, lukuun ottamatta parantavasti leikattua ei-melanomatoottista ihosyöpää, parantavasti käsiteltyä kohdunkaulan karsinoomaa in situ tai muita primaarisia kiinteitä kasvaimia, jotka on hoidettu parantavasti ilman tunnettua aktiivista sairautta ja joita ei ole annettu parantavaa hoitoa viimeiset 3 vuotta.
  • Sai mitä tahansa aiempaa adjuvantti- tai neoadjuvanttihoitoa NSCLC:hen.
  • Koehenkilöt, joilla on aivojen etäpesäkkeitä.
  • Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine [BP] > 160 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg) tai tutkijan seulonnan aikana määrittämä.
  • Aiempi neutraloiva vasta-ainevaikutus rekombinanttia ihmisen erytropoietiinia (rHuEPO) tai darbepoetiini alfaa vastaan.
  • Hallitsematon angina pectoris, hallitsematon sydämen vajaatoiminta tai hallitsematon sydämen rytmihäiriö, jonka tutkija on määrittänyt seulonnassa. Potilaat, joilla on tunnettu sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.
  • Koehenkilöt, joilla on ollut kohtaushäiriöitä, jotka ottavat kouristuslääkkeitä 30 päivän aikana ennen satunnaistamista.
  • Kliinisesti merkittävä systeeminen infektio tai hallitsematon krooninen tulehdussairaus (esim. nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus), jonka tutkija on määrittänyt seulonnan aikana.
  • Tunnettu seropositiivisuus ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) tai diagnosoitu hankinnainen immuunikato-oireyhtymä (AIDS), positiivinen hepatiitti B:n pinta-antigeenille tai seropositiivinen hepatiitti C -virukselle
  • Puhtaan punasoluaplasian historia
  • Aiempi syvä laskimotromboosi tai emboliatapahtuma (esim. keuhkoembolia) 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista.
  • Transferriinin saturaatio < 20 % ja ferritiini < 50 ng/ml keskuslaboratorion arvioimina seulonnan aikana. Koehenkilöillä on oltava molemmat, jotta ne voidaan sulkea pois (täydennys ja uusintatesti ovat hyväksyttäviä).
  • Epänormaali munuaisten toiminta (seerumin kreatiniinitaso > 2x normaalin yläraja [ULN]) keskuslaboratorion arvioimina seulonnan aikana.
  • Epänormaali maksan toiminta (kokonaisbilirubiini > 2 X ULN tai maksaentsyymit alaniiniaminotransferaasi [ALT] tai aspartaattiaminotransferaasi [AST] > 2,5 X ULN henkilöillä, joilla ei ole maksaetäpesäkkeitä tai ≥ 5 X ULN potilailla, joilla on maksaetäpesäkkeitä) keskuslaboratorion seulonnan aikana arvioimana . Koehenkilöt, joilla on dokumentoitu Gilbertin tauti, voivat olla kelvollisia.
  • Sai mitä tahansa punasolujen (RBC) siirtoa 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  • Suunnittele punasolujen siirto satunnaistamisen ja tutkimuspäivän 1 välillä.
  • Tunnettu aikaisemman erytropoieesia stimuloivien aineiden (ESA) (esim. rHuEPO, darbepoetiini alfa) hoidon epäonnistuminen.
  • ESA-hoito 28 päivän aikana ennen satunnaistamista.
  • Tunnettu yliherkkyys rekombinanttisille ESA:ille tai tutkimustuotteen sisältämille apuaineille.
  • Alle 30 päivää minkä tahansa tutkimustuotteen tai laitteen vastaanottamisesta. Sellaisen lääkkeen tai laitteen tutkiva käyttö/vastaanotto, jonka maan paikallinen viranomainen on hyväksynyt mihin tahansa käyttöaiheeseen, on sallittua.
  • Lisääntymiskykyiset koehenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai eivät halua käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja vähintään kuukauden ajan viimeisen tutkimusvalmisteannoksen jälkeen tutkijan harkinnan mukaan (mukaan lukien hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat mieskohteet).
  • Aikaisemmin satunnaistettu tähän tutkimukseen.
  • Tutkija on huolissaan tutkittavan kyvystä antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja/tai noudattaa tutkimusmenettelyjä (mukaan lukien seurantakäyntien saatavuus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Osallistujat saivat lumelääkettä 3 viikon välein (Q3W) ihonalaisesti 3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen tai taudin etenemisen määrittämisen jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Lääke: Plasebo
Annostetaan ihon alle 3 viikon välein
KOKEELLISTA: Darbepoetiini alfa
Osallistujat saivat darbepoetiini alfaa 500 µg joka kolmas viikko (Q3W) ihonalaisesti 3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen tai taudin etenemisen määrittämisen jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Lääke: Darbepoetiini alfa
Annostetaan ihon alle 3 viikon välein
Muut nimet:
  • Aranesp®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan tai tutkimuksen loppuun; maksimi seuranta-aika oli 93,6 kuukautta.
Kokonaiseloonjäämisaika (OS) määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä. Osallistujat sensuroitiin viimeisen yhteydenottopäivänä (eli päivänä, jolloin osallistujan tiedettiin viimeksi olevan elossa), jos heidän ei tiedetty kuolleen.
Satunnaistamisesta kuolemaan tai tutkimuksen loppuun; maksimi seuranta-aika oli 93,6 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan; maksimi seuranta-aika oli 87,23 kuukautta.
Etenemisvapaa eloonjääminen määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta radiografisen taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Osallistujat, joilla ei ollut kumpaakaan tapahtumaa, sensuroitiin heidän viimeisen taudinarviointinsa päivänä. Sairauden eteneminen perustui tutkijan arvioon skannauksista käyttäen Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -versiota 1.0 tai 1.1 ilmoittautumisajankohdasta riippuen.
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan; maksimi seuranta-aika oli 87,23 kuukautta.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on punasolusiirto tai hemoglobiini ≤ 8,0 g/dl viikosta 5 tehohoitojakson loppuun
Aikaikkuna: Viikko 5 (päivä 29) tehohoitojakson loppuun (EOETP; määritelty 21 vuorokaudeksi joko viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen tai viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhempi); annoksen keston mediaani (väli) oli 10 (1-106) viikkoa molemmissa ryhmissä.
Mikä tahansa punasolujen (RBC) siirto (pakatut punasolut tai kokoveri) tai hemoglobiini ≤ 8,0 g/dl tutkimuspäivänä 29 tai sen jälkeen EOETP:hen asti, mukaan lukien.
Viikko 5 (päivä 29) tehohoitojakson loppuun (EOETP; määritelty 21 vuorokaudeksi joko viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen tai viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhempi); annoksen keston mediaani (väli) oli 10 (1-106) viikkoa molemmissa ryhmissä.
Osallistujien määrä, joilla on erityistä mielenkiintoa haittaavia tapahtumia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen; hoidon keston mediaani (väli) oli 10 (1 - 106) viikkoa molemmissa ryhmissä.
Darbepoetiini alfan kannalta kiinnostavia haittavaikutuksia, jotka perustuvat tähän mennessä syöpäpotilailla saatujen aneemisten potilaiden kliinisiin tietoihin, sisälsivät seuraavat luokat: vasta-ainevälitteinen puhdas punasoluaplasia (PRCA), sydämen vajaatoiminta, keskushermoston verisuonisairaudet, kouristukset, emboliset ja tromboottiset yliherkkyys, verenpainetauti, iskeeminen sydänsairaus, pahanlaatuiset kasvaimet ja vakavat ihon haittavaikutukset. Myös tehon puute ja lääkitysvirheet arvioitiin.
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen; hoidon keston mediaani (väli) oli 10 (1 - 106) viikkoa molemmissa ryhmissä.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiivinen kasvainvaste
Aikaikkuna: 1. päivä tehohoitojakson loppuun (EOETP; määritelty 21 päivän kuluttua joko viimeisen tutkimuslääkeannoksen tai viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen sen mukaan, kumpi oli myöhempi); annoksen keston mediaani (väli) oli 10 (1-106) viikkoa molemmissa ryhmissä.
Objektiiviseksi vasteeksi määriteltiin täydellisen tai osittaisen vasteen ilmaantuvuus milloin tahansa tutkimuksen aikana. Vastaus määritettiin tutkijan arvion perusteella skannauksista käyttämällä RECIST-versiota 1.0 tai 1.1 ilmoittautumisajankohdasta riippuen.
1. päivä tehohoitojakson loppuun (EOETP; määritelty 21 päivän kuluttua joko viimeisen tutkimuslääkeannoksen tai viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen sen mukaan, kumpi oli myöhempi); annoksen keston mediaani (väli) oli 10 (1-106) viikkoa molemmissa ryhmissä.
Osallistujien lukumäärä, jotka kehittivät neutraloivia vasta-aineita Darbepoetin Alfalle
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tehohoitojakson loppu (EOETP; määritelty 21 päivää joko viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen tai viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen sen mukaan, kumpi oli myöhempi. Hoidon keston mediaani (vaihteluväli) oli 10 (1 - 106) viikkoa molemmissa ryhmissä.
Kehittyvien vasta-aineiden ilmaantuvuus määriteltiin neutraloivaksi vasta-ainepositiiviseksi lähtötilanteen jälkeen negatiivisella tuloksella tai ei lainkaan tulosta lähtötilanteessa.
Lähtötilanne ja tehohoitojakson loppu (EOETP; määritelty 21 päivää joko viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen tai viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen sen mukaan, kumpi oli myöhempi. Hoidon keston mediaani (vaihteluväli) oli 10 (1 - 106) viikkoa molemmissa ryhmissä.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on punasolusiirto tai hemoglobiini ≤ 8,0 g/dl viikosta 1 tehohoitojakson loppuun
Aikaikkuna: Viikko 1 tehohoitojakson loppuun (EOETP; määritelty 21 päivän kuluttua joko viimeisen tutkimuslääkkeen annoksesta tai viimeisestä kemoterapiaannoksesta sen mukaan, kumpi on myöhempi); hoidon keston mediaani (väli) oli 10 (1 - 106) viikkoa molemmissa ryhmissä.
Mikä tahansa punasolujen (RBC) siirto (pakatut punasolut tai kokoveri) tai hemoglobiini ≤ 8,0 g/dl tutkimuspäivänä 1 tai sen jälkeen EOETP:hen asti, mukaan lukien.
Viikko 1 tehohoitojakson loppuun (EOETP; määritelty 21 päivän kuluttua joko viimeisen tutkimuslääkkeen annoksesta tai viimeisestä kemoterapiaannoksesta sen mukaan, kumpi on myöhempi); hoidon keston mediaani (väli) oli 10 (1 - 106) viikkoa molemmissa ryhmissä.
Hemoglobiinin lähtötilanteen muutos tehohoitojakson loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tehohoitojakson loppu (EOETP; määritelty 21 päivän kuluttua joko viimeisen tutkimuslääkeannoksen tai viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen sen mukaan, kumpi oli myöhempi); hoidon keston mediaani (väli) oli 10 (1 - 106) viikkoa molemmissa ryhmissä.
Lähtötilanteen jälkeisiä hemoglobiiniarvoja 28 päivän sisällä punasolusiirrosta ei käytetty muutoksen laskennassa.
Lähtötilanne ja tehohoitojakson loppu (EOETP; määritelty 21 päivän kuluttua joko viimeisen tutkimuslääkeannoksen tai viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen sen mukaan, kumpi oli myöhempi); hoidon keston mediaani (väli) oli 10 (1 - 106) viikkoa molemmissa ryhmissä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 17. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 9. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20070782
  • 2007-005792-34 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa