Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæmi behandling for avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)-patienter, der modtager kemoterapi

4. november 2022 opdateret af: Amgen

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse til evaluering af den langsigtede sikkerhed og effektivitet af Darbepoetin Alfa administreret ved 500 µg én gang hver 3. uge hos anæmiske forsøgspersoner med ikke-småcellet lungekræft i avanceret stadium, der modtager multi-cyklus Kemoterapi

Dette er en undersøgelse af patienter med kemoterapi-induceret anæmi, der modtager multi-cyklus kemoterapi til behandling af fase IV ikke-småcellet lungecancer (NSCLC). Det primære formål med undersøgelsen er at påvise, at den samlede overlevelse (OS) ikke er dårligere hos deltagere på darbepoetin alfa behandlet til et hæmoglobinloft på 12,0 g/dL sammenlignet med deltagere behandlet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilsynsmyndighederne fortsatte: Colombia

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2549

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
        • Research Site
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FFU
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
        • Research Site
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878DVB
        • Research Site
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Argentina, X5006HBF
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, C1019ABS
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, C1185AAT
        • Research Site
    • Jujuy
      • San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina, 4600
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000CVD
        • Research Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2002KDS
        • Research Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000GTB
        • Research Site
  • Belgien
      • Ieper, Belgien, 8900
        • Research Site
      • Libramont, Belgien, 6800
        • Research Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • Research Site
      • Namur, Belgien, 5000
        • Research Site
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Research Site
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22793-080
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22640-000
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22260-020
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Research Site
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40170-110
        • Research Site
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60336-045
        • Research Site
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-230
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 72110-150
        • Research Site
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brasilien, 29308-020
        • Research Site
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasilien, 79010-050
        • Research Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-090
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-281
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-321
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30285-000
        • Research Site
    • Paraná
      • Curitba, Paraná, Brasilien, 81520-060
        • Research Site
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80010-030
        • Research Site
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80530-010
        • Research Site
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86050-190
        • Research Site
    • Pará
      • Belem, Pará, Brasilien, 66053-000
        • Research Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Research Site
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 99010-260
        • Research Site
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 96015-280
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-001
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90840-440
        • Research Site
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasilien, 88301-220
        • Research Site
    • São Paulo
      • Ribeirao Preto, São Paulo, Brasilien, 14015-130
        • Research Site
      • Santo Andre, São Paulo, Brasilien, 09060-650
        • Research Site
      • Santo Andre, São Paulo, Brasilien, 09090-780
        • Research Site
      • Sao Jose dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12245-750
        • Research Site
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 01221-020
        • Research Site
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 08270-070
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Ruse, Bulgarien, 7002
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1233
        • Research Site
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • Research Site
  • Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • Research Site
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9N 1N8
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • Research Site
      • Saint-Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
        • Research Site
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8380455
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7500006
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7571831
        • Research Site
    • Cautín
      • Temuco, Cautín, Chile, 4810469
        • Research Site
    • Valparaíso
      • Renaca, Valparaíso, Chile
        • Research Site
  • Den Russiske Føderation
      • Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163045
        • Research Site
      • Barnaul, Den Russiske Føderation, 656049
        • Research Site
      • Belgorod, Den Russiske Føderation, 308010
        • Research Site
      • Ivanovo, Den Russiske Føderation, 153013
        • Research Site
      • Kirov, Den Russiske Føderation, 610021
        • Research Site
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350000
        • Research Site
      • Kursk, Den Russiske Føderation, 305035
        • Research Site
      • Lipetsk, Den Russiske Føderation, 398005
        • Research Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115478
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation, 603081
        • Research Site
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630047
        • Research Site
      • Obninsk, Den Russiske Føderation, 249036
        • Research Site
      • Omsk, Den Russiske Føderation, 644013
        • Research Site
      • Orenburg, Den Russiske Føderation, 460021
        • Research Site
      • Penza, Den Russiske Føderation, 440071
        • Research Site
      • Pyatigorsk, Den Russiske Føderation, 357502
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197101
        • Research Site
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443031
        • Research Site
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410004
        • Research Site
      • Stavropol, Den Russiske Føderation, 355047
        • Research Site
      • Tula, Den Russiske Føderation, 300040
        • Research Site
      • Tver, Den Russiske Føderation, 170008
        • Research Site
      • Ufa, Den Russiske Føderation, 450054
        • Research Site
      • Ulyanovsk, Den Russiske Føderation, 432063
        • Research Site
      • Voronezh, Den Russiske Føderation, 394000
        • Research Site
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150040
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Bebington, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
        • Research Site
      • Dorechester, Det Forenede Kongerige, DT1 2JY
        • Research Site
      • Dorset, Det Forenede Kongerige, BH15 2JB
        • Research Site
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L14 3PE
        • Research Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Research Site
  • Filippinerne
    • Davao
      • Davao City, Davao, Filippinerne, 8000
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forenede Stater, 36207
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • Research Site
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • Research Site
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Research Site
      • Arcadia, California, Forenede Stater, 91007
        • Research Site
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
        • Research Site
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
        • Research Site
      • Downey, California, Forenede Stater, 90241
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Research Site
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Research Site
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93703
        • Research Site
      • La Verne, California, Forenede Stater, 91750
        • Research Site
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Research Site
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • Research Site
      • Merced, California, Forenede Stater, 95348
        • Research Site
      • Mission Hills, California, Forenede Stater, 91345
        • Research Site
      • Montebello, California, Forenede Stater, 90640
        • Research Site
      • Oxnard, California, Forenede Stater, 93030
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • Research Site
      • Pismo Beach, California, Forenede Stater, 93449
        • Research Site
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91767
        • Research Site
      • Redlands, California, Forenede Stater, 92374
        • Research Site
      • Saint Helena, California, Forenede Stater, 94574
        • Research Site
      • Salinas, California, Forenede Stater, 93901
        • Research Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • Research Site
      • Simi Valley, California, Forenede Stater, 93065
        • Research Site
      • Soquel, California, Forenede Stater, 95073
        • Research Site
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90501
        • Research Site
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Research Site
      • West Covina, California, Forenede Stater, 91790
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • Research Site
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06610
        • Research Site
      • Southington, Connecticut, Forenede Stater, 06489
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20060
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33426
        • Research Site
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33435
        • Research Site
      • Coral Springs, Florida, Forenede Stater, 33065
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32114
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Research Site
      • Holiday, Florida, Forenede Stater, 34691
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
        • Research Site
      • Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33461
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Research Site
      • Lecanto, Florida, Forenede Stater, 34461
        • Research Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33133
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34655
        • Research Site
      • Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33029
        • Research Site
      • Rockledge, Florida, Forenede Stater, 32955
        • Research Site
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
        • Research Site
      • The Villages, Florida, Forenede Stater, 32159
        • Research Site
      • Titusville, Florida, Forenede Stater, 32796
        • Research Site
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Research Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forenede Stater, 31701
        • Research Site
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30901
        • Research Site
      • Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
        • Research Site
      • Thomasville, Georgia, Forenede Stater, 31792
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
        • Research Site
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Research Site
      • Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
        • Research Site
      • Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
        • Research Site
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46219
        • Research Site
      • Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303
        • Research Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51503
        • Research Site
      • Dubuque, Iowa, Forenede Stater, 52001
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Research Site
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
        • Research Site
      • Waterloo, Iowa, Forenede Stater, 50702
        • Research Site
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Forenede Stater, 67502
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Research Site
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Forenede Stater, 41101
        • Research Site
      • Hazard, Kentucky, Forenede Stater, 41701
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Research Site
      • Morehead, Kentucky, Forenede Stater, 40351
        • Research Site
      • Mount Sterling, Kentucky, Forenede Stater, 40353
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42003
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42001
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70503
        • Research Site
      • Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Research Site
      • Ruston, Louisiana, Forenede Stater, 71270
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • Research Site
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Forenede Stater, 04240
        • Research Site
      • Rockport, Maine, Forenede Stater, 04856
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Research Site
      • Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
        • Research Site
      • Cumberland, Maryland, Forenede Stater, 21502
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21701
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21742
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Research Site
      • Westminster, Maryland, Forenede Stater, 21157
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, Forenede Stater, 02703
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • Research Site
      • Brockton, Massachusetts, Forenede Stater, 02302
        • Research Site
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01608
        • Research Site
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49048
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
        • Research Site
      • Southgate, Michigan, Forenede Stater, 48195
        • Research Site
    • Minnesota
      • Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
        • Research Site
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Forenede Stater, 39531
        • Research Site
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
        • Research Site
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • Research Site
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65101
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Research Site
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Research Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68106
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Research Site
      • North Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89086
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03102
        • Research Site
    • New Jersey
      • Sparta, New Jersey, Forenede Stater, 07871
        • Research Site
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
        • Research Site
      • Vineland, New Jersey, Forenede Stater, 08360
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109-4397
        • Research Site
      • Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87505
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11212
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • Research Site
      • Glens Falls, New York, Forenede Stater, 12801
        • Research Site
      • Goshen, New York, Forenede Stater, 10924
        • Research Site
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Research Site
      • Latham, New York, Forenede Stater, 12110-0610
        • Research Site
      • Nyack, New York, Forenede Stater, 10960
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10310
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10301
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Research Site
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Forenede Stater, 27203
        • Research Site
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Research Site
      • Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27215
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704
        • Research Site
      • Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28791
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27262
        • Research Site
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
        • Research Site
      • Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Research Site
      • Washington, North Carolina, Forenede Stater, 27889
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43235
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45428
        • Research Site
      • Massillon, Ohio, Forenede Stater, 44646
        • Research Site
      • Middletown, Ohio, Forenede Stater, 45042
        • Research Site
      • Port Clinton, Ohio, Forenede Stater, 43452
        • Research Site
      • Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
        • Research Site
      • Wooster, Ohio, Forenede Stater, 44691
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73102
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • Research Site
      • Gettysburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17325
        • Research Site
      • Langhorne, Pennsylvania, Forenede Stater, 19047
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • Research Site
      • Upland, Pennsylvania, Forenede Stater, 19013
        • Research Site
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
        • Research Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
        • Research Site
      • Woonsocket, Rhode Island, Forenede Stater, 02895
        • Research Site
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Forenede Stater, 29801
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29210
        • Research Site
      • Hilton Head Island, South Carolina, Forenede Stater, 29926
        • Research Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
        • Research Site
      • Sumter, South Carolina, Forenede Stater, 29150
        • Research Site
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Forenede Stater, 57401
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Research Site
      • Watertown, South Dakota, Forenede Stater, 57201
        • Research Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forenede Stater, 79606-5208
        • Research Site
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Research Site
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Research Site
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77702
        • Research Site
      • Bedford, Texas, Forenede Stater, 76022
        • Research Site
      • Bryan, Texas, Forenede Stater, 77802
        • Research Site
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78405
        • Research Site
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78412
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230-2510
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75237
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79915
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Research Site
      • Garland, Texas, Forenede Stater, 75042
        • Research Site
      • Harlingen, Texas, Forenede Stater, 78550
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77055
        • Research Site
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
        • Research Site
      • Longview, Texas, Forenede Stater, 75601
        • Research Site
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503-1298
        • Research Site
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
        • Research Site
      • Midland, Texas, Forenede Stater, 79701-5946
        • Research Site
      • Paris, Texas, Forenede Stater, 75460-5004
        • Research Site
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 75082
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78665
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
        • Research Site
      • Sherman, Texas, Forenede Stater, 75090
        • Research Site
      • Southlake, Texas, Forenede Stater, 76092
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Research Site
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Research Site
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Research Site
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
        • Research Site
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Forenede Stater, 76310
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
        • Research Site
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05009
        • Research Site
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Forenede Stater, 24073
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Research Site
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23601
        • Research Site
      • Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23704
        • Research Site
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Forenede Stater, 98310
        • Research Site
      • Burien, Washington, Forenede Stater, 98166
        • Research Site
      • Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Research Site
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
        • Research Site
      • Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
        • Research Site
      • Janesville, Wisconsin, Forenede Stater, 53548
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
        • Research Site
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Research Site
      • Athens, Grækenland, 14564
        • Research Site
      • Athens, Grækenland, 12462
        • Research Site
      • Chania, Grækenland, 73300
        • Research Site
      • Larissa, Grækenland, 41110
        • Research Site
      • Nea Kifissia, Athens, Grækenland, 14564
        • Research Site
      • Piraeus, Grækenland, 18537
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grækenland, 57010
        • Research Site
  • Holland
      • Breda, Holland, 4818 CK
        • Research Site
      • Eindhoven, Holland, 5623 EJ
        • Research Site
      • Rotterdam, Holland, 3015 CE
        • Research Site
      • Tilburg, Holland, 5022 GC
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
      • Kowloon, Hong Kong
        • Research Site
      • New Territories, Hong Kong
        • Research Site
  • Indien
      • Bangalore, Indien, 560 029
        • Research Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110 030
        • Research Site
    • Goa
      • Panaji, Goa, Indien, 403 001
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380 009
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 054
        • Research Site
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575 001
        • Research Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682 304
        • Research Site
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indien, 462 001
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Ahmednagar, Maharashtra, Indien, 413 736
        • Research Site
      • Aurangabad, Maharashtra, Indien, 431 001
        • Research Site
      • Thane, Maharashtra, Indien, 400 607
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302 013
        • Research Site
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302 004
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600 018
        • Research Site
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625 107
        • Research Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700 026
        • Research Site
  • Irland
      • Dublin, Irland, 8
        • Research Site
      • Dublin, Irland, 24
        • Research Site
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Research Site
      • Kefar Saba, Israel, 44281
        • Research Site
      • Poria Eylit, Israel, 15208
        • Research Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Research Site
  • Italien
      • Catania, Italien, 95122
        • Research Site
      • Faenza RA, Italien, 48018
        • Research Site
      • Grosseto, Italien, 58100
        • Research Site
      • Lecce, Italien, 73100
        • Research Site
      • Legnago VR, Italien, 37045
        • Research Site
      • Lugo RA, Italien, 48022
        • Research Site
      • Meldola FC, Italien, 47014
        • Research Site
      • Messina, Italien, 98125
        • Research Site
      • Milano, Italien, 20142
        • Research Site
      • Napoli, Italien, 80131
        • Research Site
      • Ravenna, Italien, 48100
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Italien, 89124
        • Research Site
      • San Giovanni Rotondo FG, Italien, 71013
        • Research Site
  • Japan
      • Kyoto, Japan, 615-8256
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 460-0001
        • Research Site
    • Fukui
      • Fukui-Shi, Fukui, Japan, 910-8526
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japan, 818-8516
        • Research Site
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Research Site
    • Hyogo
      • Amagasaki-shi, Hyogo, Japan, 660-8550
        • Research Site
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0047
        • Research Site
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Research Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Research Site
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8607
        • Research Site
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 541-8567
        • Research Site
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
        • Research Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Research Site
    • Tottori
      • Yonago-shi, Tottori, Japan, 683-8504
        • Research Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100020
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100021
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 101149
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100029
        • Research Site
      • Chongqing, Kina, 400030
        • Research Site
      • Chongqing, Kina, 400037
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200092
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200127
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200003
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Research Site
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
        • Research Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730050
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Research Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Research Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Research Site
      • Zhongshan, Guangdong, Kina, 528403
        • Research Site
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570102
        • Research Site
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • Research Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Research Site
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430070
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Research Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Research Site
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
        • Research Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Research Site
      • Changchun, Jilin, Kina, 130012
        • Research Site
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116027
        • Research Site
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
        • Research Site
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Research Site
    • Shaanxi
      • XI An, Shaanxi, Kina, 710038
        • Research Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Research Site
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Research Site
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • Research Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650032
        • Research Site
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650118
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Research Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Research Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Research Site
  • Korea, Republikken
      • Gwangju, Korea, Republikken, 519-763
        • Research Site
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 463-707
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 136-705
        • Research Site
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Research Site
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Research Site
  • Luxembourg
      • Esch-Sur-Alzette, Luxembourg, 4005
        • Research Site
      • Luxembourg, Luxembourg, 1210
        • Research Site
  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Research Site
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
        • Research Site
    • Pinang
      • Georgetown, Pinang, Malaysia, 10050
        • Research Site
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88996
        • Research Site
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 56000
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
        • Research Site
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31217
        • Research Site
      • Colima, Mexico, 28030
        • Research Site
      • Oaxaca, Mexico, 68000
        • Research Site
      • Puebla, Mexico, 72270
        • Research Site
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Mexico, 25000
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06100
        • Research Site
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06720
        • Research Site
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 07300
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 14080
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 06720
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 14140
        • Research Site
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37000
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Research Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45200
        • Research Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64710
        • Research Site
    • Querétaro
      • Queretaro, Querétaro, Mexico, 76090
        • Research Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexico, 78216
        • Research Site
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Mexico, 97000
        • Research Site
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen, 10-228
        • Research Site
      • Rzeszow, Polen, 35-055
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00910
        • Research Site
  • Rumænien
      • Sibiu, Rumænien, 550245
        • Research Site
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Research Site
      • Aarau, Schweiz, 5000
        • Research Site
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Research Site
      • Sursee, Schweiz, 6210
        • Research Site
      • Zurich, Schweiz, 8063
        • Research Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11129
        • Research Site
      • Gornji Matejevac, Serbien, 18204
        • Research Site
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Research Site
      • Sremska Kamenica, Serbien, 21204
        • Research Site
  • Slovenien
      • Golnik, Slovenien, 4204
        • Research Site
      • Pohorje, Slovenien, 2208
        • Research Site
  • Spanien
    • Andalucía
      • Granada, Andalucía, Spanien, 18014
        • Research Site
    • Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canarias, Spanien, 35016
        • Research Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08036
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Spanien, 03010
        • Research Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, Spanien, 03501
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46017
        • Research Site
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Spanien, 36001
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Bloemfontein, Sydafrika, 9301
        • Research Site
      • Johannesburg, Sydafrika, 1501
        • Research Site
      • Overport, Sydafrika, 4091
        • Research Site
      • Polokwane, Sydafrika, 0699
        • Research Site
    • KwaZulu-Natal
      • Umhlanga, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4320
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
  • Tjekkiet
      • Benesov U Prahy, Tjekkiet, 256 30
        • Research Site
      • Horovice, Tjekkiet, 268 31
        • Research Site
      • Kutna Hora, Tjekkiet, 284 01
        • Research Site
      • Kyjov, Tjekkiet, 697 33
        • Research Site
      • Nova Ves pod Plesi, Tjekkiet, 262 04
        • Research Site
      • Ostrava-Poruba, Tjekkiet, 708 52
        • Research Site
      • Praha 4, Tjekkiet, 140 59
        • Research Site
      • Praha 8, Tjekkiet, 180 81
        • Research Site
      • Pribram, Tjekkiet, 261 01
        • Research Site
  • Tyskland
      • Bad Berka, Tyskland, 99437
        • Research Site
      • Köln-Merheim, Tyskland, 51109
        • Research Site
      • Moers, Tyskland, 47441
        • Research Site
      • München, Tyskland, 80336
        • Research Site
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Research Site
  • Ukraine
      • Kirovograd, Ukraine, 25011
        • Research Site
  • Østrig
      • Steyr, Østrig, 4400
        • Research Site
      • Wien, Østrig, 1090
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med stadium IV NSCLC (ikke tilbagevendende eller genoptaget).
  • Forventes at modtage mindst 2 yderligere cyklusser (mindst 6 uger i alt) af førstelinjes myelosuppressiv cyklisk kemoterapi efter randomisering. Forsøgspersoner bør ikke forventes kun at modtage vedligeholdelseskemoterapi.
  • Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus på 0 eller 1 som vurderet inden for 21 dage før randomisering.
  • 18 år eller ældre ved screening.
  • Forventet levetid større end 6 måneder baseret på efterforskerens vurdering og dokumenteret under screeningen.
  • Hæmoglobinniveau mindre end eller lig med 11,0 g/dL vurderet af det lokale laboratorium; prøve opnået inden for 7 dage før randomisering (gentest i screening er acceptabel).
  • Tilstrækkelige serumfolat (større end eller lig med 2 ng/ml) og vitamin B12 (større end eller lig med 200 pg/ml) niveauer vurderet af centralt laboratorium (tilskud og gentest acceptabelt) under screening.
  • Forsøgspersoner skal have foretaget en baseline-scanning (computertomografi [CT], magnetisk resonansbilleddannelse [MRI] eller positronemissionstomografi-computertomografi [PET/CT]) af brystet for at vurdere sygdomsbyrden, før de starter på førstelinjekemoterapi for NSCLC og disse billeder skal være blevet gennemgået af efterforskeren før randomisering. Hvis scanningen blev udført mere end 28 dage før randomiseringen, skal en yderligere scanning udføres og gennemgås af investigator for at bekræfte, at patienten ikke har udviklet sig før randomisering.
  • Før enhver undersøgelsesspecifik procedure skal der indhentes det relevante skriftlige informerede samtykke fra forsøgspersonen eller en juridisk accepteret repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt primær benign eller ondartet hæmatologisk lidelse, som kan forårsage anæmi.
  • Anamnese med eller aktuel aktiv cancer, bortset fra NSCLC, med undtagelse af kurativt resekeret ikke-melanomatøs hudkræft, kurativt behandlet cervikal carcinom in situ eller andre primære solide tumorer behandlet kurativt uden kendt aktiv sygdom til stede og ingen kurativ behandling administreret for sidste 3 år.
  • Modtaget enhver tidligere adjuverende eller neoadjuverende behandling for NSCLC.
  • Personer med en historie med hjernemetastaser.
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk [BP] > 160 mmHg eller diastolisk BP > 100 mmHg), eller som bestemt af investigator under screening.
  • Anamnese med neutraliserende antistofaktivitet mod rekombinant humant erythropoietin (rHuEPO) eller darbepoetin alfa.
  • Ukontrolleret angina, ukontrolleret hjertesvigt eller ukontrolleret hjertearytmi som bestemt af investigator ved screening. Personer med kendt myokardieinfarkt inden for 6 måneder før randomisering.
  • Personer med anfaldssygdom i anamnesen, der tager anti-anfaldsmedicin inden for 30 dage før randomisering.
  • Klinisk signifikant systemisk infektion eller ukontrolleret kronisk inflammatorisk sygdom (f.eks. rheumatoid arthritis, inflammatorisk tarmsygdom) som bestemt af investigator under screening.
  • Kendt seropositivitet for humant immundefektvirus (HIV) eller diagnose erhvervet immundefektsyndrom (AIDS), positiv for hepatitis B overfladeantigen eller seropositiv for hepatitis C virus
  • Historie om ren rød celle aplasi
  • Anamnese med dyb venetrombose eller embolisk hændelse (f.eks. lungeemboli) inden for 6 måneder før randomisering.
  • Transferrinmætning < 20 % og ferritin < 50 ng/ml vurderet af centrallaboratoriet under screening. Forsøgspersoner skal have begge dele for at blive udelukket (supplering og genprøve acceptable).
  • Unormal nyrefunktion (serumkreatininniveau > 2X øvre normalgrænse [ULN]) vurderet af centrallaboratoriet under screening.
  • Unormal leverfunktion (total bilirubin > 2X ULN eller leverenzymer alaninaminotransferase [ALT] eller aspartataminotransferase [AST] > 2,5X ULN for forsøgspersoner uden levermetastase eller ≥ 5X ULN for forsøgspersoner med levermetastase) som vurderet af det centrale laboratorium under screening . Forsøgspersoner med dokumenteret Gilberts sygdom kan være berettigede.
  • Modtog enhver transfusion af røde blodlegemer (RBC) inden for 28 dage før randomisering.
  • Planlæg at modtage enhver RBC-transfusion mellem randomisering og undersøgelsesdag 1.
  • Kendt tidligere behandlingssvigt over for erytropoiesestimulerende midler (ESA) (f.eks. rHuEPO, darbepoetin alfa).
  • ESA-behandling inden for de 28 dage før randomisering.
  • Kendt overfølsomhed over for rekombinante ESA'er eller hjælpestofferne indeholdt i forsøgsproduktet.
  • Mindre end 30 dage efter modtagelse af ethvert forsøgsprodukt eller -enhed. Undersøgelsesbrug/modtagelse af et lægemiddel eller udstyr, der er godkendt af landets lokale tilsynsmyndighed til enhver indikation, er tilladt.
  • Forsøgspersoner med reproduktionspotentiale, som er gravide, ammer eller ikke er villige til at anvende effektive præventionsforanstaltninger under undersøgelsen og i mindst en måned efter den sidste dosis af forsøgsproduktet efter investigators vurdering (inklusive kvinder i den fødedygtige alder, som er partnere til mandlige emner).
  • Tidligere randomiseret til denne undersøgelse.
  • Undersøger har betænkeligheder med hensyn til forsøgspersonens evne til at give skriftligt informeret samtykke og/eller overholde undersøgelsesprocedurer (herunder tilgængelighed til opfølgningsbesøg).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltagerne fik placebo én gang hver 3. uge (Q3W) indgivet subkutant indtil 3 uger efter afslutning af kemoterapi eller efter bestemmelse af sygdomsprogression, alt efter hvad der indtrådte først.
Medicin: Placebo
Indgives subkutant en gang hver 3. uge
EKSPERIMENTEL: Darbepoetin alfa
Deltagerne fik darbepoetin alfa 500 µg én gang hver 3. uge (Q3W) administreret subkutant indtil 3 uger efter afslutning af kemoterapi eller efter bestemmelse af sygdomsprogression, alt efter hvad der indtrådte først.
Medicin: Darbepoetin alfa
Indgives subkutant en gang hver 3. uge
Andre navne:
  • Aranesp®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering til død eller afslutning af studiet; maksimal tid på opfølgning var 93,6 måneder.
Samlet overlevelse (OS) blev defineret som tiden fra randomisering til dødsdatoen på grund af en hvilken som helst årsag. Deltagerne blev censureret på datoen for sidste kontakt (dvs. den dato, hvor det sidst var kendt, at deltageren var i live), hvis de ikke var kendt for at være døde.
Fra randomisering til død eller afslutning af studiet; maksimal tid på opfølgning var 93,6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomisering til sygdomsprogression eller død; maksimal tid på opfølgning var 87,23 måneder.
Progressionsfri overlevelse blev defineret som tiden fra randomisering til datoen for radiografisk sygdomsprogression eller død af en hvilken som helst årsag, alt efter hvilken hændelse der indtrådte først. Deltagere uden nogen af ​​begivenhederne blev censureret på datoen for deres sidste sygdomsvurdering. Sygdomsprogression var baseret på investigatorens vurdering af scanninger ved hjælp af Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.0 eller 1.1 afhængigt af tidspunktet for tilmelding.
Fra randomisering til sygdomsprogression eller død; maksimal tid på opfølgning var 87,23 måneder.
Procentdel af deltagere med en transfusion af røde blodlegemer eller hæmoglobin ≤ 8,0 g/dL fra uge 5 til slutningen af ​​effektbehandlingsperioden
Tidsramme: Uge 5 (dag 29) til slutningen af ​​effektbehandlingsperioden (EOETP; defineret som 21 dage efter enten den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet eller den sidste dosis kemoterapi, alt efter hvad der var senere); median (interval) varighed af dosering var 10 (1 til 106) uger i begge grupper.
Enhver transfusion af røde blodlegemer (RBC) (pakkede røde blodlegemer eller fuldblod) givet eller en hæmoglobin ≤ 8,0 g/dL på eller efter undersøgelsesdag 29 indtil EOETP inklusive.
Uge 5 (dag 29) til slutningen af ​​effektbehandlingsperioden (EOETP; defineret som 21 dage efter enten den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet eller den sidste dosis kemoterapi, alt efter hvad der var senere); median (interval) varighed af dosering var 10 (1 til 106) uger i begge grupper.
Antal deltagere med uønskede hændelser af særlig interesse
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 30 dage efter sidste dosis; median (interval) behandlingsvarighed var 10 (1 til 106) uger i begge grupper.
Bivirkninger af interesse for darbepoetin alfa, baseret på kliniske data fra anæmiske patienter med cancer til dato, omfattede følgende kategorier: antistof-medieret pure red cell aplasia (PRCA), hjertesvigt, centralnervesystemets vaskulære lidelser, kramper, emboliske og trombotiske hændelser, overfølsomhed, hypertension, iskæmisk hjertesygdom, maligniteter og alvorlige kutane bivirkninger. Manglende effekt og medicineringsfejl blev også evalueret.
Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 30 dage efter sidste dosis; median (interval) behandlingsvarighed var 10 (1 til 106) uger i begge grupper.
Procentdel af deltagere med en objektiv tumorrespons
Tidsramme: Dag 1 til slutningen af ​​virkningsbehandlingsperioden (EOETP; defineret som 21 dage efter enten den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet eller den sidste dosis kemoterapi, alt efter hvad der var senere); median (interval) varighed af dosering var 10 (1 til 106) uger i begge grupper.
Objektiv respons blev defineret som forekomsten af ​​en fuldstændig eller delvis respons på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen. Responsen blev bestemt af investigatorens vurdering af scanningerne ved hjælp af RECIST version 1.0 eller 1.1 afhængigt af tidspunktet for tilmelding.
Dag 1 til slutningen af ​​virkningsbehandlingsperioden (EOETP; defineret som 21 dage efter enten den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet eller den sidste dosis kemoterapi, alt efter hvad der var senere); median (interval) varighed af dosering var 10 (1 til 106) uger i begge grupper.
Antal deltagere, der udviklede neutraliserende antistoffer mod Darbepoetin Alfa
Tidsramme: Baseline og afslutning af effektbehandlingsperioden (EOETP; defineret som 21 dage efter enten den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet eller den sidste dosis af kemoterapi, alt efter hvad der var senere. Median (interval) varighed af behandlingen var 10 (1 til 106) uger i begge grupper.
Forekomst af udviklende antistof blev defineret som neutraliserende antistofpositiv postbaseline med et negativt eller intet resultat ved baseline.
Baseline og afslutning af effektbehandlingsperioden (EOETP; defineret som 21 dage efter enten den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet eller den sidste dosis af kemoterapi, alt efter hvad der var senere. Median (interval) varighed af behandlingen var 10 (1 til 106) uger i begge grupper.
Procentdel af deltagere med en transfusion af røde blodlegemer eller hæmoglobin ≤ 8,0 g/dL fra uge 1 til slutningen af ​​effektbehandlingsperioden
Tidsramme: Uge 1 til slutningen af ​​effektbehandlingsperioden (EOETP; defineret som 21 dage efter enten den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet eller den sidste dosis kemoterapi, alt efter hvad der var senere); median (interval) behandlingsvarighed var 10 (1 til 106) uger i begge grupper.
Enhver transfusion af røde blodlegemer (RBC) (pakkede røde blodlegemer eller fuldblod) givet eller hæmoglobin ≤ 8,0 g/dL på eller efter undersøgelsesdag 1 indtil EOETP inklusive.
Uge 1 til slutningen af ​​effektbehandlingsperioden (EOETP; defineret som 21 dage efter enten den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet eller den sidste dosis kemoterapi, alt efter hvad der var senere); median (interval) behandlingsvarighed var 10 (1 til 106) uger i begge grupper.
Ændring fra baseline i hæmoglobin til slutningen af ​​effektbehandlingsperiode
Tidsramme: Baseline og afslutning af effektbehandlingsperioden (EOETP; defineret som 21 dage efter enten den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet eller den sidste dosis kemoterapi, alt efter hvad der var senere); median (interval) behandlingsvarighed var 10 (1 til 106) uger i begge grupper.
Post-baseline hæmoglobinværdier inden for 28 dage efter en RBC-transfusion blev ikke brugt i beregningen af ​​forandring.
Baseline og afslutning af effektbehandlingsperioden (EOETP; defineret som 21 dage efter enten den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet eller den sidste dosis kemoterapi, alt efter hvad der var senere); median (interval) behandlingsvarighed var 10 (1 til 106) uger i begge grupper.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amgen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. juli 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2009

Først opslået (SKØN)

9. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20070782
  • 2007-005792-34 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner