Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение анемии у пациентов с запущенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), получающих химиотерапию

4 ноября 2022 г. обновлено: Amgen

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности дарбэпоэтина альфа, вводимого в дозе 500 мкг один раз в 3 недели у субъектов с анемией на поздней стадии немелкоклеточного рака легкого, получающих многократный цикл Химиотерапия

Это исследование пациентов с анемией, вызванной химиотерапией, получающих многоцикловую химиотерапию для лечения немелкоклеточного рака легкого IV стадии (НМРЛ). Основная цель исследования — продемонстрировать, что общая выживаемость (ОВ) не хуже у участников, принимавших дарбэпоэтин альфа и получавших лечение до максимального уровня гемоглобина 12,0 г/дл, по сравнению с участниками, получавшими плацебо.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Надзорные органы (продолжение): Колумбия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2549

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Steyr, Австрия, 4400
        • Research Site
      • Wien, Австрия, 1090
        • Research Site
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1180AAX
        • Research Site
      • La Rioja, Аргентина, F5300COE
        • Research Site
      • Santa Fe, Аргентина, S3000FFU
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Аргентина, B1878GEG
        • Research Site
      • Quilmes, Buenos Aires, Аргентина, B1878DVB
        • Research Site
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Аргентина, X5006HBF
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Аргентина, C1019ABS
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Аргентина, C1185AAT
        • Research Site
    • Jujuy
      • San Salvador de Jujuy, Jujuy, Аргентина, 4600
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000CVD
        • Research Site
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2002KDS
        • Research Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Аргентина, T4000GTB
        • Research Site
  • Бельгия
      • Ieper, Бельгия, 8900
        • Research Site
      • Libramont, Бельгия, 6800
        • Research Site
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Research Site
      • Namur, Бельгия, 5000
        • Research Site
      • Ottignies, Бельгия, 1340
        • Research Site
  • Болгария
      • Ruse, Болгария, 7002
        • Research Site
      • Sofia, Болгария, 1784
        • Research Site
      • Sofia, Болгария, 1233
        • Research Site
      • Varna, Болгария, 9000
        • Research Site
  • Бразилия
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22793-080
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22640-000
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22260-020
        • Research Site
      • São Paulo, Бразилия, 01246-000
        • Research Site
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Бразилия, 40170-110
        • Research Site
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60336-045
        • Research Site
      • Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60430-230
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Бразилия, 72110-150
        • Research Site
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Бразилия, 29308-020
        • Research Site
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Бразилия, 79010-050
        • Research Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30110-090
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30150-281
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30150-321
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30285-000
        • Research Site
    • Paraná
      • Curitba, Paraná, Бразилия, 81520-060
        • Research Site
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 80010-030
        • Research Site
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 80530-010
        • Research Site
      • Londrina, Paraná, Бразилия, 86050-190
        • Research Site
    • Pará
      • Belem, Pará, Бразилия, 66053-000
        • Research Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 98700-000
        • Research Site
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 99010-260
        • Research Site
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 96015-280
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035-001
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90840-440
        • Research Site
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Бразилия, 88301-220
        • Research Site
    • São Paulo
      • Ribeirao Preto, São Paulo, Бразилия, 14015-130
        • Research Site
      • Santo Andre, São Paulo, Бразилия, 09060-650
        • Research Site
      • Santo Andre, São Paulo, Бразилия, 09090-780
        • Research Site
      • Sao Jose dos Campos, São Paulo, Бразилия, 12245-750
        • Research Site
      • Sao Paulo, São Paulo, Бразилия, 01221-020
        • Research Site
      • Sao Paulo, São Paulo, Бразилия, 08270-070
        • Research Site
  • Германия
      • Bad Berka, Германия, 99437
        • Research Site
      • Köln-Merheim, Германия, 51109
        • Research Site
      • Moers, Германия, 47441
        • Research Site
      • München, Германия, 80336
        • Research Site
      • Münster, Германия, 48149
        • Research Site
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Research Site
      • Kowloon, Гонконг
        • Research Site
      • New Territories, Гонконг
        • Research Site
  • Греция
      • Athens, Греция, 11527
        • Research Site
      • Athens, Греция, 14564
        • Research Site
      • Athens, Греция, 12462
        • Research Site
      • Chania, Греция, 73300
        • Research Site
      • Larissa, Греция, 41110
        • Research Site
      • Nea Kifissia, Athens, Греция, 14564
        • Research Site
      • Piraeus, Греция, 18537
        • Research Site
      • Thessaloniki, Греция, 57010
        • Research Site
  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Research Site
      • Kefar Saba, Израиль, 44281
        • Research Site
      • Poria Eylit, Израиль, 15208
        • Research Site
      • Rehovot, Израиль, 76100
        • Research Site
      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • Research Site
  • Индия
      • Bangalore, Индия, 560 029
        • Research Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110 030
        • Research Site
    • Goa
      • Panaji, Goa, Индия, 403 001
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380 009
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560 054
        • Research Site
      • Mangalore, Karnataka, Индия, 575 001
        • Research Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Индия, 682 304
        • Research Site
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Индия, 462 001
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Ahmednagar, Maharashtra, Индия, 413 736
        • Research Site
      • Aurangabad, Maharashtra, Индия, 431 001
        • Research Site
      • Thane, Maharashtra, Индия, 400 607
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Индия, 302 013
        • Research Site
      • Jaipur, Rajasthan, Индия, 302 004
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600 018
        • Research Site
      • Madurai, Tamil Nadu, Индия, 625 107
        • Research Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Индия, 700 026
        • Research Site
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, 8
        • Research Site
      • Dublin, Ирландия, 24
        • Research Site
  • Испания
    • Andalucía
      • Granada, Andalucía, Испания, 18014
        • Research Site
    • Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canarias, Испания, 35016
        • Research Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Испания, 08036
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Испания, 03010
        • Research Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, Испания, 03501
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 46017
        • Research Site
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Испания, 36001
        • Research Site
  • Италия
      • Catania, Италия, 95122
        • Research Site
      • Faenza RA, Италия, 48018
        • Research Site
      • Grosseto, Италия, 58100
        • Research Site
      • Lecce, Италия, 73100
        • Research Site
      • Legnago VR, Италия, 37045
        • Research Site
      • Lugo RA, Италия, 48022
        • Research Site
      • Meldola FC, Италия, 47014
        • Research Site
      • Messina, Италия, 98125
        • Research Site
      • Milano, Италия, 20142
        • Research Site
      • Napoli, Италия, 80131
        • Research Site
      • Ravenna, Италия, 48100
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Италия, 89124
        • Research Site
      • San Giovanni Rotondo FG, Италия, 71013
        • Research Site
  • Канада
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 6Z8
        • Research Site
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1G 2B9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M9N 1N8
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2W 1S6
        • Research Site
      • Saint-Jerome, Quebec, Канада, J7Z 5T3
        • Research Site
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100142
        • Research Site
      • Beijing, Китай, 100020
        • Research Site
      • Beijing, Китай, 100021
        • Research Site
      • Beijing, Китай, 101149
        • Research Site
      • Beijing, Китай, 100029
        • Research Site
      • Chongqing, Китай, 400030
        • Research Site
      • Chongqing, Китай, 400037
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 200025
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 200092
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 200127
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 200003
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
        • Research Site
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350025
        • Research Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730050
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Research Site
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Research Site
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510010
        • Research Site
      • Zhongshan, Guangdong, Китай, 528403
        • Research Site
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Китай, 570102
        • Research Site
      • Haikou, Hainan, Китай, 570311
        • Research Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050011
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150081
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Research Site
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430070
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Research Site
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210002
        • Research Site
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215004
        • Research Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • Research Site
      • Changchun, Jilin, Китай, 130012
        • Research Site
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай, 116027
        • Research Site
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110016
        • Research Site
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110042
        • Research Site
    • Shaanxi
      • XI An, Shaanxi, Китай, 710038
        • Research Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250013
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Research Site
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
        • Research Site
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Китай, 830000
        • Research Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Китай, 650032
        • Research Site
      • Kunming, Yunnan, Китай, 650118
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • Research Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
        • Research Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
        • Research Site
  • Корея, Республика
      • Gwangju, Корея, Республика, 519-763
        • Research Site
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Корея, Республика, 463-707
        • Research Site
      • Seoul, Корея, Республика, 136-705
        • Research Site
  • Люксембург
      • Esch-Sur-Alzette, Люксембург, 4005
        • Research Site
      • Luxembourg, Люксембург, 1210
        • Research Site
  • Малайзия
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Малайзия, 16150
        • Research Site
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Малайзия, 25100
        • Research Site
    • Pinang
      • Georgetown, Pinang, Малайзия, 10050
        • Research Site
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Малайзия, 88996
        • Research Site
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Малайзия, 56000
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Малайзия, 59100
        • Research Site
  • Мексика
      • Chihuahua, Мексика, 31217
        • Research Site
      • Colima, Мексика, 28030
        • Research Site
      • Oaxaca, Мексика, 68000
        • Research Site
      • Puebla, Мексика, 72270
        • Research Site
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Мексика, 25000
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Мексика, 06100
        • Research Site
      • Mexico, Distrito Federal, Мексика, 06720
        • Research Site
      • Mexico, Distrito Federal, Мексика, 07300
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, Мексика, 14080
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, Мексика, 06720
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, Мексика, 14140
        • Research Site
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Мексика, 37000
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44340
        • Research Site
      • Zapopan, Jalisco, Мексика, 45200
        • Research Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64710
        • Research Site
    • Querétaro
      • Queretaro, Querétaro, Мексика, 76090
        • Research Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, Мексика, 78216
        • Research Site
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Мексика, 97000
        • Research Site
  • Нидерланды
      • Breda, Нидерланды, 4818 CK
        • Research Site
      • Eindhoven, Нидерланды, 5623 EJ
        • Research Site
      • Rotterdam, Нидерланды, 3015 CE
        • Research Site
      • Tilburg, Нидерланды, 5022 GC
        • Research Site
  • Польша
      • Krakow, Польша, 31-501
        • Research Site
      • Olsztyn, Польша, 10-357
        • Research Site
      • Olsztyn, Польша, 10-228
        • Research Site
      • Rzeszow, Польша, 35-055
        • Research Site
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
        • Research Site
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00910
        • Research Site
  • Российская Федерация
      • Arkhangelsk, Российская Федерация, 163045
        • Research Site
      • Barnaul, Российская Федерация, 656049
        • Research Site
      • Belgorod, Российская Федерация, 308010
        • Research Site
      • Ivanovo, Российская Федерация, 153013
        • Research Site
      • Kirov, Российская Федерация, 610021
        • Research Site
      • Krasnodar, Российская Федерация, 350000
        • Research Site
      • Kursk, Российская Федерация, 305035
        • Research Site
      • Lipetsk, Российская Федерация, 398005
        • Research Site
      • Moscow, Российская Федерация, 115478
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Российская Федерация, 603081
        • Research Site
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630047
        • Research Site
      • Obninsk, Российская Федерация, 249036
        • Research Site
      • Omsk, Российская Федерация, 644013
        • Research Site
      • Orenburg, Российская Федерация, 460021
        • Research Site
      • Penza, Российская Федерация, 440071
        • Research Site
      • Pyatigorsk, Российская Федерация, 357502
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197101
        • Research Site
      • Samara, Российская Федерация, 443031
        • Research Site
      • Saratov, Российская Федерация, 410004
        • Research Site
      • Stavropol, Российская Федерация, 355047
        • Research Site
      • Tula, Российская Федерация, 300040
        • Research Site
      • Tver, Российская Федерация, 170008
        • Research Site
      • Ufa, Российская Федерация, 450054
        • Research Site
      • Ulyanovsk, Российская Федерация, 432063
        • Research Site
      • Voronezh, Российская Федерация, 394000
        • Research Site
      • Yaroslavl, Российская Федерация, 150040
        • Research Site
  • Румыния
      • Sibiu, Румыния, 550245
        • Research Site
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11129
        • Research Site
      • Gornji Matejevac, Сербия, 18204
        • Research Site
      • Kragujevac, Сербия, 34000
        • Research Site
      • Sremska Kamenica, Сербия, 21204
        • Research Site
  • Словения
      • Golnik, Словения, 4204
        • Research Site
      • Pohorje, Словения, 2208
        • Research Site
  • Соединенное Королевство
      • Bebington, Соединенное Королевство, CH63 4JY
        • Research Site
      • Dorechester, Соединенное Королевство, DT1 2JY
        • Research Site
      • Dorset, Соединенное Королевство, BH15 2JB
        • Research Site
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L14 3PE
        • Research Site
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Соединенные Штаты, 36207
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35216
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
        • Research Site
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
        • Research Site
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Research Site
      • Arcadia, California, Соединенные Штаты, 91007
        • Research Site
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
        • Research Site
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Research Site
      • Downey, California, Соединенные Штаты, 90241
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Research Site
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Research Site
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93703
        • Research Site
      • La Verne, California, Соединенные Штаты, 91750
        • Research Site
      • Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
        • Research Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
        • Research Site
      • Merced, California, Соединенные Штаты, 95348
        • Research Site
      • Mission Hills, California, Соединенные Штаты, 91345
        • Research Site
      • Montebello, California, Соединенные Штаты, 90640
        • Research Site
      • Oxnard, California, Соединенные Штаты, 93030
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
        • Research Site
      • Pismo Beach, California, Соединенные Штаты, 93449
        • Research Site
      • Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
        • Research Site
      • Redlands, California, Соединенные Штаты, 92374
        • Research Site
      • Saint Helena, California, Соединенные Штаты, 94574
        • Research Site
      • Salinas, California, Соединенные Штаты, 93901
        • Research Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Research Site
      • Simi Valley, California, Соединенные Штаты, 93065
        • Research Site
      • Soquel, California, Соединенные Штаты, 95073
        • Research Site
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90501
        • Research Site
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
        • Research Site
      • West Covina, California, Соединенные Штаты, 91790
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
        • Research Site
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06610
        • Research Site
      • Southington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06489
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20060
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33426
        • Research Site
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33435
        • Research Site
      • Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33065
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32114
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • Research Site
      • Holiday, Florida, Соединенные Штаты, 34691
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
        • Research Site
      • Lake Worth, Florida, Соединенные Штаты, 33461
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
        • Research Site
      • Lecanto, Florida, Соединенные Штаты, 34461
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34655
        • Research Site
      • Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33029
        • Research Site
      • Rockledge, Florida, Соединенные Штаты, 32955
        • Research Site
      • Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
        • Research Site
      • The Villages, Florida, Соединенные Штаты, 32159
        • Research Site
      • Titusville, Florida, Соединенные Штаты, 32796
        • Research Site
      • Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
        • Research Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31701
        • Research Site
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30901
        • Research Site
      • Stockbridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30281
        • Research Site
      • Thomasville, Georgia, Соединенные Штаты, 31792
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
        • Research Site
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Research Site
      • Gurnee, Illinois, Соединенные Штаты, 60031
        • Research Site
      • Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
        • Research Site
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46219
        • Research Site
      • Michigan City, Indiana, Соединенные Штаты, 46360
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303
        • Research Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503
        • Research Site
      • Dubuque, Iowa, Соединенные Штаты, 52001
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Research Site
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
        • Research Site
      • Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50702
        • Research Site
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Соединенные Штаты, 67502
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Research Site
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Соединенные Штаты, 41101
        • Research Site
      • Hazard, Kentucky, Соединенные Штаты, 41701
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
        • Research Site
      • Morehead, Kentucky, Соединенные Штаты, 40351
        • Research Site
      • Mount Sterling, Kentucky, Соединенные Штаты, 40353
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42003
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42001
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71301
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70503
        • Research Site
      • Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты, 70072
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Research Site
      • Ruston, Louisiana, Соединенные Штаты, 71270
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • Research Site
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Соединенные Штаты, 04240
        • Research Site
      • Rockport, Maine, Соединенные Штаты, 04856
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
        • Research Site
      • Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815
        • Research Site
      • Cumberland, Maryland, Соединенные Штаты, 21502
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21701
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21742
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Research Site
      • Westminster, Maryland, Соединенные Штаты, 21157
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02703
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
        • Research Site
      • Brockton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02302
        • Research Site
      • Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02138
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01608
        • Research Site
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
        • Research Site
      • Southgate, Michigan, Соединенные Штаты, 48195
        • Research Site
    • Minnesota
      • Willmar, Minnesota, Соединенные Штаты, 56201
        • Research Site
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Соединенные Штаты, 39531
        • Research Site
      • Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39401
        • Research Site
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • Research Site
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65101
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Research Site
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Research Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68106
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Research Site
      • North Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89086
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03102
        • Research Site
    • New Jersey
      • Sparta, New Jersey, Соединенные Штаты, 07871
        • Research Site
      • Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
        • Research Site
      • Vineland, New Jersey, Соединенные Штаты, 08360
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109-4397
        • Research Site
      • Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты, 87505
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11212
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
        • Research Site
      • Glens Falls, New York, Соединенные Штаты, 12801
        • Research Site
      • Goshen, New York, Соединенные Штаты, 10924
        • Research Site
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Research Site
      • Latham, New York, Соединенные Штаты, 12110-0610
        • Research Site
      • Nyack, New York, Соединенные Штаты, 10960
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10310
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10301
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Research Site
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27203
        • Research Site
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Research Site
      • Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27215
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27704
        • Research Site
      • Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28791
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28602
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
        • Research Site
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
        • Research Site
      • Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Research Site
      • Washington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27889
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43235
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45428
        • Research Site
      • Massillon, Ohio, Соединенные Штаты, 44646
        • Research Site
      • Middletown, Ohio, Соединенные Штаты, 45042
        • Research Site
      • Port Clinton, Ohio, Соединенные Штаты, 43452
        • Research Site
      • Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
        • Research Site
      • Wooster, Ohio, Соединенные Штаты, 44691
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73102
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
        • Research Site
      • Gettysburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17325
        • Research Site
      • Langhorne, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19047
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19106
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
        • Research Site
      • Upland, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19013
        • Research Site
      • Willow Grove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19090
        • Research Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02860
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
        • Research Site
      • Woonsocket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02895
        • Research Site
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Соединенные Штаты, 29801
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29210
        • Research Site
      • Hilton Head Island, South Carolina, Соединенные Штаты, 29926
        • Research Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
        • Research Site
      • Sumter, South Carolina, Соединенные Штаты, 29150
        • Research Site
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Соединенные Штаты, 57401
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Research Site
      • Watertown, South Dakota, Соединенные Штаты, 57201
        • Research Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79606-5208
        • Research Site
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Research Site
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
        • Research Site
      • Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77702
        • Research Site
      • Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76022
        • Research Site
      • Bryan, Texas, Соединенные Штаты, 77802
        • Research Site
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78405
        • Research Site
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78412
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230-2510
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75237
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79915
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Research Site
      • Garland, Texas, Соединенные Штаты, 75042
        • Research Site
      • Harlingen, Texas, Соединенные Штаты, 78550
        • Research Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77055
        • Research Site
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75063
        • Research Site
      • Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75601
        • Research Site
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503-1298
        • Research Site
      • Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75150
        • Research Site
      • Midland, Texas, Соединенные Штаты, 79701-5946
        • Research Site
      • Paris, Texas, Соединенные Штаты, 75460-5004
        • Research Site
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75082
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78665
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78217
        • Research Site
      • Sherman, Texas, Соединенные Штаты, 75090
        • Research Site
      • Southlake, Texas, Соединенные Штаты, 76092
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Research Site
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Research Site
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77380
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
        • Research Site
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
        • Research Site
      • Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Соединенные Штаты, 76310
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
        • Research Site
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Соединенные Штаты, 05009
        • Research Site
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24073
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Research Site
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23601
        • Research Site
      • Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23704
        • Research Site
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Соединенные Штаты, 98310
        • Research Site
      • Burien, Washington, Соединенные Штаты, 98166
        • Research Site
      • Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98133
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Research Site
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
        • Research Site
      • Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54311
        • Research Site
      • Janesville, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53548
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
        • Research Site
  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 81362
        • Research Site
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Research Site
  • Украина
      • Kirovograd, Украина, 25011
        • Research Site
  • Филиппины
    • Davao
      • Davao City, Davao, Филиппины, 8000
        • Research Site
  • Хорватия
      • Rijeka, Хорватия, 51000
        • Research Site
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Research Site
  • Чехия
      • Benesov U Prahy, Чехия, 256 30
        • Research Site
      • Horovice, Чехия, 268 31
        • Research Site
      • Kutna Hora, Чехия, 284 01
        • Research Site
      • Kyjov, Чехия, 697 33
        • Research Site
      • Nova Ves pod Plesi, Чехия, 262 04
        • Research Site
      • Ostrava-Poruba, Чехия, 708 52
        • Research Site
      • Praha 4, Чехия, 140 59
        • Research Site
      • Praha 8, Чехия, 180 81
        • Research Site
      • Pribram, Чехия, 261 01
        • Research Site
  • Чили
      • Santiago, Чили, 8380455
        • Research Site
      • Santiago, Чили, 7500006
        • Research Site
      • Santiago, Чили, 7571831
        • Research Site
    • Cautín
      • Temuco, Cautín, Чили, 4810469
        • Research Site
    • Valparaíso
      • Renaca, Valparaíso, Чили
        • Research Site
  • Швейцария
      • Aarau, Швейцария, 5001
        • Research Site
      • Aarau, Швейцария, 5000
        • Research Site
      • Chur, Швейцария, 7000
        • Research Site
      • Sursee, Швейцария, 6210
        • Research Site
      • Zurich, Швейцария, 8063
        • Research Site
  • Южная Африка
      • Bloemfontein, Южная Африка, 9301
        • Research Site
      • Johannesburg, Южная Африка, 1501
        • Research Site
      • Overport, Южная Африка, 4091
        • Research Site
      • Polokwane, Южная Африка, 0699
        • Research Site
    • KwaZulu-Natal
      • Umhlanga, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4320
        • Research Site
  • Япония
      • Kyoto, Япония, 615-8256
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Япония, 460-0001
        • Research Site
    • Fukui
      • Fukui-Shi, Fukui, Япония, 910-8526
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Япония, 818-8516
        • Research Site
      • Kurume-shi, Fukuoka, Япония, 830-0011
        • Research Site
    • Hyogo
      • Amagasaki-shi, Hyogo, Япония, 660-8550
        • Research Site
      • Kobe, Hyogo, Япония, 650-0047
        • Research Site
      • Kobe-shi, Hyogo, Япония, 650-0017
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Япония, 663-8501
        • Research Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Япония, 920-8641
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Япония, 252-0375
        • Research Site
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Япония, 700-8607
        • Research Site
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Япония, 541-8567
        • Research Site
      • Osaka-shi, Osaka, Япония, 545-8586
        • Research Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8603
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 160-0023
        • Research Site
    • Tottori
      • Yonago-shi, Tottori, Япония, 683-8504
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с НМРЛ IV стадии (не рецидивирующие и не повторно поставленные).
  • Ожидается получение не менее 2 дополнительных циклов (не менее 6 недель) миелосупрессивной циклической химиотерапии первой линии после рандомизации. Не следует ожидать, что субъекты будут получать только поддерживающую химиотерапию.
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0 или 1 по оценке в течение 21 дня до рандомизации.
  • Возраст 18 лет и старше на момент скрининга.
  • Ожидаемая продолжительность жизни более 6 месяцев на основании суждения исследователя и задокументирована во время скрининга.
  • Уровень гемоглобина меньше или равен 11,0 г/дл по оценке местной лаборатории; образец, полученный в течение 7 дней до рандомизации (приемлемо повторное тестирование при скрининге).
  • Адекватные уровни фолиевой кислоты в сыворотке (более или равные 2 нг/мл) и витамина B12 (более или равные 200 пг/мл), оцененные центральной лабораторией (добавка и повторное тестирование приемлемы) во время скрининга.
  • Субъекты должны были пройти базовое сканирование (компьютерная томография [КТ], магнитно-резонансная томография [МРТ] или позитронно-эмиссионная томография-компьютерная томография [ПЭТ/КТ]) органов грудной клетки для оценки тяжести заболевания до начала химиотерапии первой линии для НМРЛ и эти изображения должны быть проверены исследователем до рандомизации. Если сканирование было выполнено более чем за 28 дней до рандомизации, необходимо провести дополнительное сканирование и проверить его исследователем, чтобы подтвердить отсутствие прогрессирования заболевания до рандомизации.
  • Перед любой процедурой, относящейся к конкретному исследованию, необходимо получить соответствующее письменное информированное согласие от субъекта или законного представителя.

Критерий исключения:

  • Известное первичное доброкачественное или злокачественное гематологическое заболевание, которое может вызвать анемию.
  • Рак в анамнезе или текущий активный рак, отличный от НМРЛ, за исключением радикально резецированного немеланоматозного рака кожи, радикально пролеченной карциномы шейки матки in situ или других первичных солидных опухолей, пролеченных с помощью лечебных методов, при отсутствии известного активного заболевания и не назначаемого лечебного лечения по поводу последние 3 года.
  • Получал любую предшествующую адъювантную или неоадъювантную терапию НМРЛ.
  • Субъекты с метастазами в головной мозг в анамнезе.
  • Неконтролируемая гипертензия (систолическое артериальное давление [АД] > 160 мм рт. ст. или диастолическое АД > 100 мм рт. ст.) или по данным исследователя во время скрининга.
  • История нейтрализующей активности антител к рекомбинантному человеческому эритропоэтину (rHuEPO) или дарбэпоэтину альфа.
  • Неконтролируемая стенокардия, неконтролируемая сердечная недостаточность или неконтролируемая сердечная аритмия, определяемые исследователем при скрининге. Субъекты с известным инфарктом миокарда в течение 6 месяцев до рандомизации.
  • Субъекты с судорожным расстройством в анамнезе, принимающие противосудорожные препараты в течение 30 дней до рандомизации.
  • Клинически значимая системная инфекция или неконтролируемое хроническое воспалительное заболевание (например, ревматоидный артрит, воспалительное заболевание кишечника), установленное исследователем во время скрининга.
  • Известная серопозитивная реакция на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или диагноз синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД), положительная реакция на поверхностный антиген гепатита В или серопозитивная реакция на вирус гепатита С
  • История чистой эритроцитарной аплазии
  • История тромбоза глубоких вен или эмболического события (например, легочной эмболии) в течение 6 месяцев до рандомизации.
  • Насыщение трансферрина < 20% и ферритин < 50 нг/мл по оценке центральной лаборатории во время скрининга. Субъекты должны иметь и то, и другое для исключения (приемлемо добавление и повторное тестирование).
  • Нарушение функции почек (уровень креатинина в сыворотке > 2-кратного верхнего предела нормы [ВГН]) по оценке центральной лаборатории во время скрининга.
  • Нарушение функции печени (общий билирубин > 2X ULN или печеночные ферменты аланинаминотрансферазы [ALT] или аспартатаминотрансферазы [AST] > 2,5X ULN для субъектов без метастазов в печень или ≥ 5X ULN для субъектов с метастазами в печень) по оценке центральной лаборатории во время скрининга . Субъекты с документально подтвержденной болезнью Жильбера могут иметь право на участие.
  • Получали любые переливания эритроцитов (эритроцитов) в течение 28 дней до рандомизации.
  • Запланируйте любое переливание эритроцитов между рандомизацией и 1-м днем ​​исследования.
  • Известная предыдущая неэффективность лечения препаратами, стимулирующими эритропоэз (ESA) (например, rHuEPO, дарбэпоэтин альфа).
  • Терапия ЭСС в течение 28 дней до рандомизации.
  • Известная гиперчувствительность к рекомбинантным ESA или вспомогательным веществам, содержащимся в исследуемом продукте.
  • Менее 30 дней с момента получения любого исследуемого продукта или устройства. Разрешено исследовательское использование/получение лекарственного средства или устройства, одобренного местным регулирующим органом страны для любых показаний.
  • Субъекты с репродуктивным потенциалом, которые беременны, кормят грудью или не желают использовать эффективные меры контрацепции во время исследования и в течение как минимум одного месяца после последней дозы исследуемого продукта, по мнению исследователя (включая женщин детородного возраста, которые являются партнерами предметы мужского пола).
  • Ранее рандомизированные для этого исследования.
  • У исследователя есть опасения относительно способности субъекта дать письменное информированное согласие и/или соблюдать процедуры исследования (включая доступность для последующих посещений).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Участники получали плацебо один раз каждые 3 недели (Q3W) подкожно в течение 3 недель после завершения химиотерапии или при определении прогрессирования заболевания, в зависимости от того, что произошло раньше.
Лекарство: Плацебо
Вводят подкожно 1 раз в 3 недели.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дарбэпоэтин альфа
Участники получали дарбэпоэтин альфа в дозе 500 мкг один раз в 3 недели (Q3W) подкожно в течение 3 недель после завершения химиотерапии или при определении прогрессирования заболевания, в зависимости от того, что произошло раньше.
Лекарство: Дарбэпоэтин альфа
Вводят подкожно 1 раз в 3 недели.
Другие имена:
  • Аранесп®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: От рандомизации до смерти или окончания исследования; максимальное время наблюдения составило 93,6 месяца.
Общая выживаемость (ОВ) определялась как время от рандомизации до даты смерти по любой причине. Участники подвергались цензуре на дату последнего контакта (т. е. дату, когда последний раз было известно, что участник жив), если не было известно, что они умерли.
От рандомизации до смерти или окончания исследования; максимальное время наблюдения составило 93,6 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без прогресса (PFS)
Временное ограничение: От рандомизации до прогрессирования заболевания или смерти; максимальное время наблюдения составило 87,23 месяца.
Выживаемость без прогрессирования определялась как время от рандомизации до даты рентгенологического прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, какое событие произошло раньше. Участники без какого-либо события подвергались цензуре на дату их последней оценки заболевания. Прогрессирование заболевания основывалось на оценке исследователем результатов сканирования с использованием критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии 1.0 или 1.1 в зависимости от времени регистрации.
От рандомизации до прогрессирования заболевания или смерти; максимальное время наблюдения составило 87,23 месяца.
Процент участников с переливанием эритроцитов или уровнем гемоглобина ≤ 8,0 г/дл с 5-й недели до конца периода эффективного лечения
Временное ограничение: 5-я неделя (29-й день) до окончания периода эффективного лечения (EOETP; определяется как 21 день после либо последней дозы исследуемого препарата, либо последней дозы химиотерапии, в зависимости от того, что произошло позже); медиана (диапазон) продолжительности дозирования составляла 10 (от 1 до 106) недель в обеих группах.
Любое переливание эритроцитов (эритроцитарной массы или цельной крови) или гемоглобин ≤ 8,0 г/дл на 29-й день исследования или после него до EOETP включительно.
5-я неделя (29-й день) до окончания периода эффективного лечения (EOETP; определяется как 21 день после либо последней дозы исследуемого препарата, либо последней дозы химиотерапии, в зависимости от того, что произошло позже); медиана (диапазон) продолжительности дозирования составляла 10 (от 1 до 106) недель в обеих группах.
Количество участников с нежелательными явлениями, представляющими особый интерес
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до 30 дней после последней дозы; медиана (диапазон) продолжительности лечения составила 10 (от 1 до 106) недель в обеих группах.
Нежелательные явления, представляющие интерес для дарбэпоэтина альфа, основанные на клинических данных у пациентов с анемией и раком на сегодняшний день, включали следующие категории: опосредованная антителами чистая эритроцитарная аплазия (PRCA), сердечная недостаточность, сосудистые нарушения центральной нервной системы, судороги, эмболические и тромботические явления, гиперчувствительность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, злокачественные новообразования и тяжелые кожные побочные реакции. Также оценивались отсутствие эффективности и ошибки лечения.
От первой дозы исследуемого препарата до 30 дней после последней дозы; медиана (диапазон) продолжительности лечения составила 10 (от 1 до 106) недель в обеих группах.
Процент участников с объективным ответом опухоли
Временное ограничение: День 1 до окончания периода эффективного лечения (EOETP; определяется как 21 день либо после последней дозы исследуемого препарата, либо после последней дозы химиотерапии, в зависимости от того, что произошло позже); медиана (диапазон) продолжительности дозирования составляла 10 (от 1 до 106) недель в обеих группах.
Объективный ответ определяли как частоту полного или частичного ответа в любое время в течение исследования. Ответ определялся по оценке исследователем сканов с использованием RECIST версии 1.0 или 1.1 в зависимости от времени регистрации.
День 1 до окончания периода эффективного лечения (EOETP; определяется как 21 день либо после последней дозы исследуемого препарата, либо после последней дозы химиотерапии, в зависимости от того, что произошло позже); медиана (диапазон) продолжительности дозирования составляла 10 (от 1 до 106) недель в обеих группах.
Количество участников, у которых выработались нейтрализующие антитела к дарбэпоэтину альфа
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание периода эффективного лечения (EOETP; определяется как 21 день после либо последней дозы исследуемого препарата, либо последней дозы химиотерапии, в зависимости от того, что наступило позже. медиана (диапазон) продолжительности лечения составляла 10 (от 1 до 106) недель. в обеих группах.
Возникновение антител определяли как положительный результат на нейтрализующие антитела после исходного уровня с отрицательным результатом или отсутствием результата на исходном уровне.
Исходный уровень и окончание периода эффективного лечения (EOETP; определяется как 21 день после либо последней дозы исследуемого препарата, либо последней дозы химиотерапии, в зависимости от того, что наступило позже. медиана (диапазон) продолжительности лечения составляла 10 (от 1 до 106) недель. в обеих группах.
Процент участников с переливанием эритроцитов или уровнем гемоглобина ≤ 8,0 г/дл с 1-й недели до конца периода эффективного лечения
Временное ограничение: Неделя 1 до окончания периода эффективного лечения (EOETP; определяется как 21 день либо после последней дозы исследуемого препарата, либо после последней дозы химиотерапии, в зависимости от того, что произошло позже); медиана (диапазон) продолжительности лечения составила 10 (от 1 до 106) недель в обеих группах.
Любое переливание эритроцитов (эритроцитарной массы или цельной крови) или гемоглобин ≤ 8,0 г/дл в день исследования 1 или после него до EOETP включительно.
Неделя 1 до окончания периода эффективного лечения (EOETP; определяется как 21 день либо после последней дозы исследуемого препарата, либо после последней дозы химиотерапии, в зависимости от того, что произошло позже); медиана (диапазон) продолжительности лечения составила 10 (от 1 до 106) недель в обеих группах.
Изменение уровня гемоглобина по сравнению с исходным уровнем к концу периода эффективного лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание периода эффективного лечения (EOETP; определяется как 21 день после либо последней дозы исследуемого препарата, либо последней дозы химиотерапии, в зависимости от того, что произошло позже); медиана (диапазон) продолжительности лечения составила 10 (от 1 до 106) недель в обеих группах.
Пост-базовые значения гемоглобина в течение 28 дней после переливания эритроцитов не использовались при расчете изменений.
Исходный уровень и окончание периода эффективного лечения (EOETP; определяется как 21 день после либо последней дозы исследуемого препарата, либо последней дозы химиотерапии, в зависимости от того, что произошло позже); медиана (диапазон) продолжительности лечения составила 10 (от 1 до 106) недель в обеих группах.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amgen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20070782
  • 2007-005792-34 (EUDRACT_NUMBER)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться