Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anemibehandling för avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC)-patienter som får kemoterapi

4 november 2022 uppdaterad av: Amgen

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effekten av Darbepoetin Alfa administrerat vid 500 µg en gång var tredje vecka hos anemiska försökspersoner med icke-småcellig lungcancer i avancerad stadium som får flercykel Kemoterapi

Detta är en studie på patienter med kemoterapiinducerad anemi som får flercykelkemoterapi för behandling av icke-småcellig lungcancer i stadium IV (NSCLC). Det primära syftet med studien är att visa att den totala överlevnaden (OS) inte är sämre hos deltagare på darbepoetin alfa som behandlats till ett hemoglobintak på 12,0 g/dL jämfört med deltagare som behandlats med placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tillsynsmyndigheterna fortsatte: Colombia

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2549

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
        • Research Site
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FFU
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
        • Research Site
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878DVB
        • Research Site
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Argentina, X5006HBF
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, C1019ABS
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, C1185AAT
        • Research Site
    • Jujuy
      • San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina, 4600
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000CVD
        • Research Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2002KDS
        • Research Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000GTB
        • Research Site
  • Belgien
      • Ieper, Belgien, 8900
        • Research Site
      • Libramont, Belgien, 6800
        • Research Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • Research Site
      • Namur, Belgien, 5000
        • Research Site
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Research Site
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22793-080
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22640-000
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22260-020
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Research Site
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40170-110
        • Research Site
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60336-045
        • Research Site
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-230
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 72110-150
        • Research Site
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brasilien, 29308-020
        • Research Site
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasilien, 79010-050
        • Research Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-090
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-281
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-321
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30285-000
        • Research Site
    • Paraná
      • Curitba, Paraná, Brasilien, 81520-060
        • Research Site
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80010-030
        • Research Site
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80530-010
        • Research Site
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86050-190
        • Research Site
    • Pará
      • Belem, Pará, Brasilien, 66053-000
        • Research Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Research Site
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 99010-260
        • Research Site
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 96015-280
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-001
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90840-440
        • Research Site
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasilien, 88301-220
        • Research Site
    • São Paulo
      • Ribeirao Preto, São Paulo, Brasilien, 14015-130
        • Research Site
      • Santo Andre, São Paulo, Brasilien, 09060-650
        • Research Site
      • Santo Andre, São Paulo, Brasilien, 09090-780
        • Research Site
      • Sao Jose dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12245-750
        • Research Site
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 01221-020
        • Research Site
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 08270-070
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Ruse, Bulgarien, 7002
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1233
        • Research Site
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • Research Site
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8380455
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7500006
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7571831
        • Research Site
    • Cautín
      • Temuco, Cautín, Chile, 4810469
        • Research Site
    • Valparaíso
      • Renaca, Valparaíso, Chile
        • Research Site
  • Filippinerna
    • Davao
      • Davao City, Davao, Filippinerna, 8000
        • Research Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Förenta staterna, 36207
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35216
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72703
        • Research Site
      • Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
        • Research Site
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
        • Research Site
      • Arcadia, California, Förenta staterna, 91007
        • Research Site
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
        • Research Site
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Research Site
      • Downey, California, Förenta staterna, 90241
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
        • Research Site
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Research Site
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93703
        • Research Site
      • La Verne, California, Förenta staterna, 91750
        • Research Site
      • Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
        • Research Site
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • Research Site
      • Merced, California, Förenta staterna, 95348
        • Research Site
      • Mission Hills, California, Förenta staterna, 91345
        • Research Site
      • Montebello, California, Förenta staterna, 90640
        • Research Site
      • Oxnard, California, Förenta staterna, 93030
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
        • Research Site
      • Pismo Beach, California, Förenta staterna, 93449
        • Research Site
      • Pomona, California, Förenta staterna, 91767
        • Research Site
      • Redlands, California, Förenta staterna, 92374
        • Research Site
      • Saint Helena, California, Förenta staterna, 94574
        • Research Site
      • Salinas, California, Förenta staterna, 93901
        • Research Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92161
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • Research Site
      • Simi Valley, California, Förenta staterna, 93065
        • Research Site
      • Soquel, California, Förenta staterna, 95073
        • Research Site
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90501
        • Research Site
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
        • Research Site
      • West Covina, California, Förenta staterna, 91790
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
        • Research Site
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06610
        • Research Site
      • Southington, Connecticut, Förenta staterna, 06489
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20060
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33426
        • Research Site
      • Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33435
        • Research Site
      • Coral Springs, Florida, Förenta staterna, 33065
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32114
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Research Site
      • Holiday, Florida, Förenta staterna, 34691
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34741
        • Research Site
      • Lake Worth, Florida, Förenta staterna, 33461
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
        • Research Site
      • Lecanto, Florida, Förenta staterna, 34461
        • Research Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33133
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34655
        • Research Site
      • Orange City, Florida, Förenta staterna, 32763
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33029
        • Research Site
      • Rockledge, Florida, Förenta staterna, 32955
        • Research Site
      • Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
        • Research Site
      • The Villages, Florida, Förenta staterna, 32159
        • Research Site
      • Titusville, Florida, Förenta staterna, 32796
        • Research Site
      • Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
        • Research Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Förenta staterna, 31701
        • Research Site
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30901
        • Research Site
      • Stockbridge, Georgia, Förenta staterna, 30281
        • Research Site
      • Thomasville, Georgia, Förenta staterna, 31792
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60616
        • Research Site
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Research Site
      • Gurnee, Illinois, Förenta staterna, 60031
        • Research Site
      • Mount Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
        • Research Site
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46219
        • Research Site
      • Michigan City, Indiana, Förenta staterna, 46360
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303
        • Research Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Förenta staterna, 51503
        • Research Site
      • Dubuque, Iowa, Förenta staterna, 52001
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Research Site
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101
        • Research Site
      • Waterloo, Iowa, Förenta staterna, 50702
        • Research Site
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Förenta staterna, 67502
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Research Site
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Förenta staterna, 41101
        • Research Site
      • Hazard, Kentucky, Förenta staterna, 41701
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Research Site
      • Morehead, Kentucky, Förenta staterna, 40351
        • Research Site
      • Mount Sterling, Kentucky, Förenta staterna, 40353
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42003
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42001
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Förenta staterna, 71301
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70503
        • Research Site
      • Marrero, Louisiana, Förenta staterna, 70072
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Research Site
      • Ruston, Louisiana, Förenta staterna, 71270
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • Research Site
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Förenta staterna, 04240
        • Research Site
      • Rockport, Maine, Förenta staterna, 04856
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21218
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817
        • Research Site
      • Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
        • Research Site
      • Cumberland, Maryland, Förenta staterna, 21502
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21701
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21742
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Research Site
      • Westminster, Maryland, Förenta staterna, 21157
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, Förenta staterna, 02703
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • Research Site
      • Brockton, Massachusetts, Förenta staterna, 02302
        • Research Site
      • Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01608
        • Research Site
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49048
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
        • Research Site
      • Southgate, Michigan, Förenta staterna, 48195
        • Research Site
    • Minnesota
      • Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
        • Research Site
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Förenta staterna, 39531
        • Research Site
      • Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39401
        • Research Site
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, Förenta staterna, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
        • Research Site
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65101
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Research Site
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Research Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Research Site
      • North Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89086
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03102
        • Research Site
    • New Jersey
      • Sparta, New Jersey, Förenta staterna, 07871
        • Research Site
      • Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
        • Research Site
      • Vineland, New Jersey, Förenta staterna, 08360
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109-4397
        • Research Site
      • Santa Fe, New Mexico, Förenta staterna, 87505
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11212
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
        • Research Site
      • Glens Falls, New York, Förenta staterna, 12801
        • Research Site
      • Goshen, New York, Förenta staterna, 10924
        • Research Site
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • Research Site
      • Latham, New York, Förenta staterna, 12110-0610
        • Research Site
      • Nyack, New York, Förenta staterna, 10960
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10310
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10301
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Research Site
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Förenta staterna, 27203
        • Research Site
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Research Site
      • Burlington, North Carolina, Förenta staterna, 27215
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27704
        • Research Site
      • Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28791
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28602
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27262
        • Research Site
      • Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
        • Research Site
      • Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • Research Site
      • Washington, North Carolina, Förenta staterna, 27889
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43235
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45428
        • Research Site
      • Massillon, Ohio, Förenta staterna, 44646
        • Research Site
      • Middletown, Ohio, Förenta staterna, 45042
        • Research Site
      • Port Clinton, Ohio, Förenta staterna, 43452
        • Research Site
      • Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
        • Research Site
      • Wooster, Ohio, Förenta staterna, 44691
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73102
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • Research Site
      • Gettysburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17325
        • Research Site
      • Langhorne, Pennsylvania, Förenta staterna, 19047
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19106
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
        • Research Site
      • Upland, Pennsylvania, Förenta staterna, 19013
        • Research Site
      • Willow Grove, Pennsylvania, Förenta staterna, 19090
        • Research Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Förenta staterna, 02860
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908
        • Research Site
      • Woonsocket, Rhode Island, Förenta staterna, 02895
        • Research Site
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Förenta staterna, 29801
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29210
        • Research Site
      • Hilton Head Island, South Carolina, Förenta staterna, 29926
        • Research Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
        • Research Site
      • Sumter, South Carolina, Förenta staterna, 29150
        • Research Site
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Förenta staterna, 57401
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Research Site
      • Watertown, South Dakota, Förenta staterna, 57201
        • Research Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37604
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Abilene, Texas, Förenta staterna, 79606-5208
        • Research Site
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Research Site
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Research Site
      • Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77702
        • Research Site
      • Bedford, Texas, Förenta staterna, 76022
        • Research Site
      • Bryan, Texas, Förenta staterna, 77802
        • Research Site
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78405
        • Research Site
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78412
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230-2510
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75237
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79915
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Research Site
      • Garland, Texas, Förenta staterna, 75042
        • Research Site
      • Harlingen, Texas, Förenta staterna, 78550
        • Research Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77055
        • Research Site
      • Irving, Texas, Förenta staterna, 75063
        • Research Site
      • Longview, Texas, Förenta staterna, 75601
        • Research Site
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503-1298
        • Research Site
      • Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75150
        • Research Site
      • Midland, Texas, Förenta staterna, 79701-5946
        • Research Site
      • Paris, Texas, Förenta staterna, 75460-5004
        • Research Site
      • Richardson, Texas, Förenta staterna, 75082
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78665
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78217
        • Research Site
      • Sherman, Texas, Förenta staterna, 75090
        • Research Site
      • Southlake, Texas, Förenta staterna, 76092
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Research Site
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Research Site
      • The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77380
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • Research Site
      • Waco, Texas, Förenta staterna, 76712
        • Research Site
      • Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76310
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
        • Research Site
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Förenta staterna, 05009
        • Research Site
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Förenta staterna, 24073
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Research Site
      • Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24501
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23601
        • Research Site
      • Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23704
        • Research Site
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Förenta staterna, 98310
        • Research Site
      • Burien, Washington, Förenta staterna, 98166
        • Research Site
      • Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98026
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98133
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99208
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99218
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Research Site
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98684
        • Research Site
      • Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311
        • Research Site
      • Janesville, Wisconsin, Förenta staterna, 53548
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
        • Research Site
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11527
        • Research Site
      • Athens, Grekland, 14564
        • Research Site
      • Athens, Grekland, 12462
        • Research Site
      • Chania, Grekland, 73300
        • Research Site
      • Larissa, Grekland, 41110
        • Research Site
      • Nea Kifissia, Athens, Grekland, 14564
        • Research Site
      • Piraeus, Grekland, 18537
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grekland, 57010
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
      • Kowloon, Hong Kong
        • Research Site
      • New Territories, Hong Kong
        • Research Site
  • Indien
      • Bangalore, Indien, 560 029
        • Research Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110 030
        • Research Site
    • Goa
      • Panaji, Goa, Indien, 403 001
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380 009
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 054
        • Research Site
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575 001
        • Research Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682 304
        • Research Site
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indien, 462 001
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Ahmednagar, Maharashtra, Indien, 413 736
        • Research Site
      • Aurangabad, Maharashtra, Indien, 431 001
        • Research Site
      • Thane, Maharashtra, Indien, 400 607
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302 013
        • Research Site
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302 004
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600 018
        • Research Site
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625 107
        • Research Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700 026
        • Research Site
  • Irland
      • Dublin, Irland, 8
        • Research Site
      • Dublin, Irland, 24
        • Research Site
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Research Site
      • Kefar Saba, Israel, 44281
        • Research Site
      • Poria Eylit, Israel, 15208
        • Research Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Research Site
  • Italien
      • Catania, Italien, 95122
        • Research Site
      • Faenza RA, Italien, 48018
        • Research Site
      • Grosseto, Italien, 58100
        • Research Site
      • Lecce, Italien, 73100
        • Research Site
      • Legnago VR, Italien, 37045
        • Research Site
      • Lugo RA, Italien, 48022
        • Research Site
      • Meldola FC, Italien, 47014
        • Research Site
      • Messina, Italien, 98125
        • Research Site
      • Milano, Italien, 20142
        • Research Site
      • Napoli, Italien, 80131
        • Research Site
      • Ravenna, Italien, 48100
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Italien, 89124
        • Research Site
      • San Giovanni Rotondo FG, Italien, 71013
        • Research Site
  • Japan
      • Kyoto, Japan, 615-8256
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 460-0001
        • Research Site
    • Fukui
      • Fukui-Shi, Fukui, Japan, 910-8526
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japan, 818-8516
        • Research Site
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Research Site
    • Hyogo
      • Amagasaki-shi, Hyogo, Japan, 660-8550
        • Research Site
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0047
        • Research Site
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Research Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Research Site
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8607
        • Research Site
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 541-8567
        • Research Site
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
        • Research Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Research Site
    • Tottori
      • Yonago-shi, Tottori, Japan, 683-8504
        • Research Site
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Research Site
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9N 1N8
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • Research Site
      • Saint-Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • Research Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100020
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100021
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 101149
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100029
        • Research Site
      • Chongqing, Kina, 400030
        • Research Site
      • Chongqing, Kina, 400037
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200092
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200127
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200003
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Research Site
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
        • Research Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730050
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Research Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Research Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Research Site
      • Zhongshan, Guangdong, Kina, 528403
        • Research Site
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570102
        • Research Site
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • Research Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Research Site
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430070
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Research Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Research Site
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
        • Research Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Research Site
      • Changchun, Jilin, Kina, 130012
        • Research Site
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116027
        • Research Site
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
        • Research Site
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Research Site
    • Shaanxi
      • XI An, Shaanxi, Kina, 710038
        • Research Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Research Site
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Research Site
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • Research Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650032
        • Research Site
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650118
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Research Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Research Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Research Site
  • Korea, Republiken av
      • Gwangju, Korea, Republiken av, 519-763
        • Research Site
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 463-707
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 136-705
        • Research Site
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Research Site
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Research Site
  • Luxemburg
      • Esch-Sur-Alzette, Luxemburg, 4005
        • Research Site
      • Luxembourg, Luxemburg, 1210
        • Research Site
  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Research Site
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
        • Research Site
    • Pinang
      • Georgetown, Pinang, Malaysia, 10050
        • Research Site
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88996
        • Research Site
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 56000
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
        • Research Site
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31217
        • Research Site
      • Colima, Mexiko, 28030
        • Research Site
      • Oaxaca, Mexiko, 68000
        • Research Site
      • Puebla, Mexiko, 72270
        • Research Site
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Mexiko, 25000
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 06100
        • Research Site
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 06720
        • Research Site
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 07300
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 14080
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 06720
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 14140
        • Research Site
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexiko, 37000
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Research Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45200
        • Research Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64710
        • Research Site
    • Querétaro
      • Queretaro, Querétaro, Mexiko, 76090
        • Research Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexiko, 78216
        • Research Site
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Mexiko, 97000
        • Research Site
  • Nederländerna
      • Breda, Nederländerna, 4818 CK
        • Research Site
      • Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederländerna, 3015 CE
        • Research Site
      • Tilburg, Nederländerna, 5022 GC
        • Research Site
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen, 10-228
        • Research Site
      • Rzeszow, Polen, 35-055
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00910
        • Research Site
  • Rumänien
      • Sibiu, Rumänien, 550245
        • Research Site
  • Ryska Federationen
      • Arkhangelsk, Ryska Federationen, 163045
        • Research Site
      • Barnaul, Ryska Federationen, 656049
        • Research Site
      • Belgorod, Ryska Federationen, 308010
        • Research Site
      • Ivanovo, Ryska Federationen, 153013
        • Research Site
      • Kirov, Ryska Federationen, 610021
        • Research Site
      • Krasnodar, Ryska Federationen, 350000
        • Research Site
      • Kursk, Ryska Federationen, 305035
        • Research Site
      • Lipetsk, Ryska Federationen, 398005
        • Research Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 115478
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Ryska Federationen, 603081
        • Research Site
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630047
        • Research Site
      • Obninsk, Ryska Federationen, 249036
        • Research Site
      • Omsk, Ryska Federationen, 644013
        • Research Site
      • Orenburg, Ryska Federationen, 460021
        • Research Site
      • Penza, Ryska Federationen, 440071
        • Research Site
      • Pyatigorsk, Ryska Federationen, 357502
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 197101
        • Research Site
      • Samara, Ryska Federationen, 443031
        • Research Site
      • Saratov, Ryska Federationen, 410004
        • Research Site
      • Stavropol, Ryska Federationen, 355047
        • Research Site
      • Tula, Ryska Federationen, 300040
        • Research Site
      • Tver, Ryska Federationen, 170008
        • Research Site
      • Ufa, Ryska Federationen, 450054
        • Research Site
      • Ulyanovsk, Ryska Federationen, 432063
        • Research Site
      • Voronezh, Ryska Federationen, 394000
        • Research Site
      • Yaroslavl, Ryska Federationen, 150040
        • Research Site
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Research Site
      • Aarau, Schweiz, 5000
        • Research Site
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Research Site
      • Sursee, Schweiz, 6210
        • Research Site
      • Zurich, Schweiz, 8063
        • Research Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11129
        • Research Site
      • Gornji Matejevac, Serbien, 18204
        • Research Site
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Research Site
      • Sremska Kamenica, Serbien, 21204
        • Research Site
  • Slovenien
      • Golnik, Slovenien, 4204
        • Research Site
      • Pohorje, Slovenien, 2208
        • Research Site
  • Spanien
    • Andalucía
      • Granada, Andalucía, Spanien, 18014
        • Research Site
    • Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canarias, Spanien, 35016
        • Research Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08036
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Spanien, 03010
        • Research Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, Spanien, 03501
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46017
        • Research Site
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Spanien, 36001
        • Research Site
  • Storbritannien
      • Bebington, Storbritannien, CH63 4JY
        • Research Site
      • Dorechester, Storbritannien, DT1 2JY
        • Research Site
      • Dorset, Storbritannien, BH15 2JB
        • Research Site
      • Liverpool, Storbritannien, L14 3PE
        • Research Site
      • Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Bloemfontein, Sydafrika, 9301
        • Research Site
      • Johannesburg, Sydafrika, 1501
        • Research Site
      • Overport, Sydafrika, 4091
        • Research Site
      • Polokwane, Sydafrika, 0699
        • Research Site
    • KwaZulu-Natal
      • Umhlanga, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4320
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
  • Tjeckien
      • Benesov U Prahy, Tjeckien, 256 30
        • Research Site
      • Horovice, Tjeckien, 268 31
        • Research Site
      • Kutna Hora, Tjeckien, 284 01
        • Research Site
      • Kyjov, Tjeckien, 697 33
        • Research Site
      • Nova Ves pod Plesi, Tjeckien, 262 04
        • Research Site
      • Ostrava-Poruba, Tjeckien, 708 52
        • Research Site
      • Praha 4, Tjeckien, 140 59
        • Research Site
      • Praha 8, Tjeckien, 180 81
        • Research Site
      • Pribram, Tjeckien, 261 01
        • Research Site
  • Tyskland
      • Bad Berka, Tyskland, 99437
        • Research Site
      • Köln-Merheim, Tyskland, 51109
        • Research Site
      • Moers, Tyskland, 47441
        • Research Site
      • München, Tyskland, 80336
        • Research Site
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Research Site
  • Ukraina
      • Kirovograd, Ukraina, 25011
        • Research Site
  • Österrike
      • Steyr, Österrike, 4400
        • Research Site
      • Wien, Österrike, 1090
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med stadium IV NSCLC (inte återkommande eller återupptagen).
  • Förväntas få minst 2 ytterligare cykler (minst 6 totalt veckor) av första linjens myelosuppressiv cyklisk kemoterapi efter randomisering. Försökspersoner bör inte förväntas endast få underhållskemoterapi.
  • Eastern Cooperative Oncology Groups prestationsstatus på 0 eller 1 bedömd inom 21 dagar före randomisering.
  • 18 år eller äldre vid screening.
  • Förväntad livslängd över 6 månader baserat på utredarens bedömning och dokumenterad under screening.
  • Hemoglobinnivå mindre än eller lika med 11,0 g/dL bedömd av det lokala laboratoriet; prov erhållits inom 7 dagar före randomisering (omtest i screening är acceptabelt).
  • Adekvata nivåer av serumfolat (större än eller lika med 2 ng/ml) och vitamin B12 (större än eller lika med 200 pg/ml) bedöms av centrallaboratoriet (tillskott och omtest godtagbart) under screening.
  • Försökspersonerna måste ha genomgått en baslinjeskanning (datortomografi [CT], magnetisk resonanstomografi [MRI], eller positronemissionstomografi-datortomografi [PET/CT]) av bröstkorgen för att bedöma sjukdomsbördan innan de påbörjade första linjens kemoterapi för NSCLC och dessa bilder måste ha granskats av utredaren innan randomiseringen. Om skanningen utfördes mer än 28 dagar före randomiseringen måste ytterligare en skanning utföras och granskas av utredaren för att bekräfta att patienten inte har gått framåt innan randomiseringen.
  • Före varje studiespecifikt förfarande måste lämpligt skriftligt informerat samtycke erhållas från försökspersonen eller en juridiskt accepterad representant.

Exklusions kriterier:

  • Känd primär benign eller malign hematologisk störning som kan orsaka anemi.
  • Historik av eller pågående aktiv cancer annan än NSCLC, med undantag för kurativt resekerad icke-melanomatös hudcancer, kurativt behandlat livmoderhalscancer in situ eller andra primära solida tumörer kurativt behandlade utan känd aktiv sjukdom närvarande och ingen kurativ behandling administrerad för senaste 3 åren.
  • Fick någon tidigare adjuvant eller neoadjuvant behandling för NSCLC.
  • Försökspersoner med en historia av hjärnmetastaser.
  • Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck [BP] > 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 100 mmHg), eller som bestämts av utredaren under screening.
  • Historik med neutraliserande antikroppsaktivitet mot rekombinant humant erytropoietin (rHuEPO) eller darbepoetin alfa.
  • Okontrollerad kärlkramp, okontrollerad hjärtsvikt eller okontrollerad hjärtarytmi som fastställts av utredaren vid screening. Försökspersoner med känd hjärtinfarkt inom 6 månader före randomisering.
  • Patienter med anfallsstörning i anamnesen som tagit medicin mot anfall inom 30 dagar före randomisering.
  • Kliniskt signifikant systemisk infektion eller okontrollerad kronisk inflammatorisk sjukdom (t.ex. reumatoid artrit, inflammatorisk tarmsjukdom) som fastställts av utredaren under screening.
  • Känd seropositivitet för humant immunbristvirus (HIV) eller diagnos av förvärvat immunbristsyndrom (AIDS), positiv för hepatit B-ytantigen eller seropositiv för hepatit C-virus
  • Historia av ren röda blodkroppar aplasi
  • Historik av djup ventrombos eller embolisk händelse (t.ex. lungemboli) inom 6 månader före randomisering.
  • Transferrinmättnad < 20 % och ferritin < 50 ng/ml bedömd av centrallaboratoriet under screening. Ämnen måste ha båda för att uteslutas (komplettering och omprov godtagbart).
  • Onormal njurfunktion (serumkreatininnivå > 2X övre normalgräns [ULN]) bedömd av centrallaboratoriet under screening.
  • Onormal leverfunktion (total bilirubin > 2X ULN eller leverenzymer alaninaminotransferas [ALT] eller aspartataminotransferas [AST] > 2,5X ULN för försökspersoner utan levermetastaser eller ≥ 5X ULN för försökspersoner med levermetastaser) enligt bedömning av det centrala laboratoriet under screening . Försökspersoner med dokumenterad Gilberts sjukdom kan vara berättigade.
  • Fick någon transfusion av röda blodkroppar (RBC) inom 28 dagar före randomisering.
  • Planera att ta emot RBC-transfusion mellan randomisering och studiedag 1.
  • Känt tidigare behandlingsfel mot erytropoesstimulerande medel (ESA) (t.ex. rHuEPO, darbepoetin alfa).
  • ESA-behandling inom 28 dagar före randomisering.
  • Känd överkänslighet mot rekombinanta ESA eller de hjälpämnen som ingår i prövningsprodukten.
  • Mindre än 30 dagar sedan mottagandet av någon undersökningsprodukt eller enhet. Utredningsanvändning/mottagande av ett läkemedel eller apparat som har godkänts av landets lokala tillsynsmyndighet för någon indikation är tillåtet.
  • Försökspersoner med reproduktionspotential som är gravida, ammar eller inte är villiga att använda effektiva preventivmedel under studien och i minst en månad efter den sista dosen av prövningsprodukten enligt utredarens bedömning (inklusive kvinnor i fertil ålder som är partner till manliga ämnen).
  • Tidigare randomiserat till denna studie.
  • Utredaren har oro för försökspersonens förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och/eller följa studieprocedurer (inklusive tillgänglighet för uppföljningsbesök).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltagarna fick placebo en gång var tredje vecka (Q3W) administrerat subkutant fram till 3 veckor efter avslutad kemoterapi eller efter fastställande av sjukdomsprogression, beroende på vilket som inträffade först.
Läkemedel: Placebo
Administreras subkutant en gång var tredje vecka
EXPERIMENTELL: Darbepoetin alfa
Deltagarna fick darbepoetin alfa 500 µg en gång var tredje vecka (Q3W) administrerat subkutant fram till 3 veckor efter avslutad kemoterapi eller efter fastställande av sjukdomsprogression, beroende på vilket som inträffade först.
Läkemedel: Darbepoetin alfa
Administreras subkutant en gång var tredje vecka
Andra namn:
  • Aranesp®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från randomisering till död eller slutet av studien; maximal tid för uppföljning var 93,6 månader.
Total överlevnad (OS) definierades som tiden från randomisering till dödsdatum på grund av någon orsak. Deltagarna censurerades på datumet för den senaste kontakten (dvs. det datum då deltagaren senast visste att de var vid liv) om de inte var kända för att ha dött.
Från randomisering till död eller slutet av studien; maximal tid för uppföljning var 93,6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Från randomisering till sjukdomsprogression eller död; maximal tid för uppföljning var 87,23 månader.
Progressionsfri överlevnad definierades som tiden från randomisering till datum för radiografisk sjukdomsprogression eller dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken händelse som inträffade först. Deltagare utan någon av händelserna censurerades vid datumet för sin senaste sjukdomsbedömning. Sjukdomsprogression baserades på utredarens bedömning av skanningar med hjälp av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.0 eller 1.1 beroende på tidpunkten för inskrivningen.
Från randomisering till sjukdomsprogression eller död; maximal tid för uppföljning var 87,23 månader.
Andel deltagare med transfusion av röda blodkroppar eller hemoglobin ≤ 8,0 g/dL från vecka 5 till slutet av effektbehandlingsperioden
Tidsram: Vecka 5 (dag 29) till slutet av effektbehandlingsperioden (EOETP; definieras som 21 dagar efter antingen den sista dosen av studieläkemedlet eller den sista dosen av kemoterapi, beroende på vilken som var senare); median (intervall) varaktigheten av doseringen var 10 (1 till 106) veckor i båda grupperna.
Alla röda blodkroppar (RBC) transfusion (packade RBC eller helblod) som ges eller hemoglobin ≤ 8,0 g/dL på eller efter studiedag 29 fram till EOETP, inklusive.
Vecka 5 (dag 29) till slutet av effektbehandlingsperioden (EOETP; definieras som 21 dagar efter antingen den sista dosen av studieläkemedlet eller den sista dosen av kemoterapi, beroende på vilken som var senare); median (intervall) varaktigheten av doseringen var 10 (1 till 106) veckor i båda grupperna.
Antal deltagare med negativa händelser av särskilt intresse
Tidsram: Från den första dosen av studieläkemedlet till 30 dagar efter den sista dosen; median (intervall) behandlingslängden var 10 (1 till 106) veckor i båda grupperna.
Biverkningar av intresse för darbepoetin alfa, baserade på kliniska data från anemiska patienter med cancer hittills, inkluderade följande kategorier: antikroppsmedierad pure red cell aplasia (PRCA), hjärtsvikt, kärlsjukdomar i centrala nervsystemet, kramper, emboliska och trombotiska händelser, överkänslighet, hypertoni, ischemisk hjärtsjukdom, maligniteter och allvarliga kutana biverkningar. Brist på effekt och medicineringsfel utvärderades också.
Från den första dosen av studieläkemedlet till 30 dagar efter den sista dosen; median (intervall) behandlingslängden var 10 (1 till 106) veckor i båda grupperna.
Andel deltagare med objektivt tumörsvar
Tidsram: Dag 1 till slutet av effektbehandlingsperioden (EOETP; definieras som 21 dagar efter antingen den sista dosen av studieläkemedlet eller den sista dosen av kemoterapi, beroende på vilket som kom senare); median (intervall) varaktigheten av doseringen var 10 (1 till 106) veckor i båda grupperna.
Objektiv respons definierades som förekomsten av ett fullständigt eller partiellt svar när som helst under studien. Svaret bestämdes av utredarens bedömning av skanningarna med användning av RECIST version 1.0 eller 1.1 beroende på tidpunkten för registreringen.
Dag 1 till slutet av effektbehandlingsperioden (EOETP; definieras som 21 dagar efter antingen den sista dosen av studieläkemedlet eller den sista dosen av kemoterapi, beroende på vilket som kom senare); median (intervall) varaktigheten av doseringen var 10 (1 till 106) veckor i båda grupperna.
Antal deltagare som utvecklade neutraliserande antikroppar mot Darbepoetin Alfa
Tidsram: Baslinje och slutet av effektbehandlingsperioden (EOETP; definierad som 21 dagar efter antingen den sista dosen av studieläkemedlet eller den sista dosen av kemoterapi, beroende på vilken som var senare. median (intervall) behandlingslängden var 10 (1 till 106) veckor i båda grupperna.
Utvecklande antikroppsincidens definierades som neutraliserande antikroppspositiv postbaseline med ett negativt eller inget resultat vid baslinjen.
Baslinje och slutet av effektbehandlingsperioden (EOETP; definierad som 21 dagar efter antingen den sista dosen av studieläkemedlet eller den sista dosen av kemoterapi, beroende på vilken som var senare. median (intervall) behandlingslängden var 10 (1 till 106) veckor i båda grupperna.
Andel deltagare med transfusion av röda blodkroppar eller hemoglobin ≤ 8,0 g/dL från vecka 1 till slutet av effektbehandlingsperioden
Tidsram: Vecka 1 till slutet av effektbehandlingsperioden (EOETP; definieras som 21 dagar efter antingen den sista dosen av studieläkemedlet eller den sista dosen av kemoterapi, beroende på vilken som var senare); median (intervall) behandlingslängden var 10 (1 till 106) veckor i båda grupperna.
Alla röda blodkroppar (RBC) transfusion (packade RBCs eller helblod) som ges eller ett hemoglobinvärde ≤ 8,0 g/dL på eller efter studiedag 1 fram till EOETP, inklusive.
Vecka 1 till slutet av effektbehandlingsperioden (EOETP; definieras som 21 dagar efter antingen den sista dosen av studieläkemedlet eller den sista dosen av kemoterapi, beroende på vilken som var senare); median (intervall) behandlingslängden var 10 (1 till 106) veckor i båda grupperna.
Ändring från baslinje i hemoglobin till slutet av effektbehandlingsperioden
Tidsram: Baslinje och slutet av effektbehandlingsperioden (EOETP; definieras som 21 dagar efter antingen den sista dosen av studieläkemedlet eller den sista dosen av kemoterapi, beroende på vilket som kom senare); median (intervall) behandlingslängden var 10 (1 till 106) veckor i båda grupperna.
Post-baseline hemoglobinvärden inom 28 dagar efter en RBC-transfusion användes inte vid beräkningen av förändring.
Baslinje och slutet av effektbehandlingsperioden (EOETP; definieras som 21 dagar efter antingen den sista dosen av studieläkemedlet eller den sista dosen av kemoterapi, beroende på vilket som kom senare); median (intervall) behandlingslängden var 10 (1 till 106) veckor i båda grupperna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amgen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 juli 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

7 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2009

Första postat (UPPSKATTA)

9 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20070782
  • 2007-005792-34 (EUDRACT_NUMBER)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera