뇌사 후 영양 상태 및 장관 흡수 능력 (HRSA Nutrition)
뇌사(R38OT10585) 후 장기 조달 영양 상태 및 장관 흡수 능력을 증가시키기 위한 임상 개입
연구 개요
상세 설명
미국에는 약 98,000명의 사람들이 장기 이식이 필요합니다(OPTN). 필요의 일부만이 이용 가능한 장기로 충족됩니다. 따라서 이용 가능한 장기의 생존 가능성을 최대화하고 기증자 장기 조달 및 성공적인 이식을 개선하기 위한 개입이 필요합니다.
잠재적인 기증자가 뇌사 판정을 받은 후 영양 상태를 개선하면 후속 장기 조달에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 개선된 영양은 염증성 사이토카인과 카테콜라민의 부정적인 영향을 줄이고 장에서 세균이나 내독소의 전위를 줄임으로써 장기 생존력을 향상시킬 수 있습니다.
우리의 예비 연구에서 조사자들은 영양을 공급받지 못한 기증자에서 상당히 증가된 염증성 사이토카인(IL-6 및 TNFalpha)과 혈장 IL-6 농도가 낮은 수용자의 개선된 이식편 생존과의 상관관계를 보여줍니다.
조사관은 허용된 매개변수(프리알부민, 휴식 에너지 소비)를 사용하여 36명의 기증자의 영양 상태를 평가할 것을 제안합니다. 13Curacil 호흡 검사를 통해 영양소 장내 흡수를 평가하기 위해; IL-6 및 TNFalpha의 혈청 농도를 평가하여 경장 영양 공급 및 영양 보충을 계속하거나 시작하는 것이 영양 매개변수를 복원하거나 유지하는 데 효과적인지 결정합니다. 또한, 그룹의 절반은 오메가-3 및 오메가-6 지방산, 항산화제 및 글루타민(Oxepa® 및 Glutasolve)을 포함하는 상업적으로 이용 가능한 포뮬러와 함께 코/구강-십이지장 영양 공급관을 통해 영양 보충제를 받도록 무작위 배정됩니다. 항염증 및 항산화 기능을 통한 개입은 장기 기능을 개선할 가능성이 있습니다(예: 심근 기능 개선(Wischmeyer 2003) 및 산소화 개선(Pacht 2003; Pontes-Arruda 2006; Singer 2006)). 개선된 기관 기능 및/또는 염증성 사이토카인 생산(예: IL-6 및 TNFalpha)의 억제를 통해 더 많은 기관이 조달/이식에 적합할 것으로 예상됩니다.
경장영양이 뇌사 후 일반적으로 기록되는 염증 반응을 감소시키고 그렇게 함으로써 장기 조달을 개선한다면 경장영양은 기증자 관리 관행을 개선하기 위해 즉시 사용될 수 있습니다. 또한 기증 기관의 염증 분자 수준을 낮추면 거부 위험을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Memorial Hermann Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의한 고형 장기 기증자
- 연령 >14,
- 기증자는 비경구 또는 경장 영양을 받았거나 받고 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 알려진 위 또는 소장 절제술
- 위장관의 알려진 흡수 장애 질환
- 비만 수술, 미주신경절단술 또는 유문 성형술
- 알려진 급성 또는 만성 췌장염
- FiO2 > 60% 필요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1 표준 치료
표준 치료를 받는 장기 기증자
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실험적: 2 경장영양
Oxepa® 및 RESOURCE® GLUTASOLVE®를 사용한 경장 영양
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Oxepa® 및 RESOURCE® GLUTASOLVE®를 사용한 경장 영양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과 측정은 IL-6 수준입니다.
기간: 12+/-2시간
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ELISA로 측정한 혈장 IL-6 수준.
12+/-2시간은 장기 이식 전입니다.
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12+/-2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Georgene Hergenroeder, MHA, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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