Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemustila ja enteraalinen absorptiokyky aivokuoleman jälkeen (HRSA Nutrition)

perjantai 13. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston

Kliiniset toimenpiteet elinten hankinnan ravitsemustilan ja enteraalisen absorptiokyvyn parantamiseksi aivokuoleman jälkeen (R38OT10585)

Tutkijat ehdottavat 36 luovuttajan ravitsemustilan arviointia hyväksyttyjen parametrien avulla (prealbumiini, lepoenergiankulutus); arvioida ravintoaineiden imeytymistä suolistosta 13 Curacil-hengitystestillä; ja arvioida seerumin IL-6:n ja TNFalfan pitoisuuksia sen määrittämiseksi, onko enteraalisen ruokinnan ja ravintolisän jatkaminen tai aloittaminen tehokasta ravitsemuksellisten parametrien palauttamisessa tai ylläpitämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviolta 98 ​​000 ihmistä tarvitsee elinsiirtoja Yhdysvalloissa (OPTN). Vain murto-osa tarpeesta tyydytetään käytettävissä olevilla elimillä. Siksi tarvitaan toimia, joilla maksimoidaan käytettävissä olevien elinten elinkelpoisuus ja parannetaan luovuttajien elinten hankintaa ja onnistuneita elinsiirtoja.

Mahdollisten luovuttajien ravitsemustilan parantaminen sen jälkeen, kun heidät on julistettu aivokuolleille, voi vaikuttaa myönteisesti myöhempään elinten hankintaan. Parempi ravitsemus voi parantaa elinten elinkykyä vähentämällä tulehduksellisten sytokiinien ja katekoliamiinien negatiivisia vaikutuksia ja vähentämällä bakteerien tai endotoksiinien siirtymistä suolistosta.

Alustavassa työssämme tutkijat osoittavat merkitsevästi kohonneita tulehduksellisia sytokiineja (IL-6 ja TNFalpha) syömättömillä luovuttajilla ja korrelaation parantuneen siirteen eloonjäämisen kanssa vastaanottajilla, joilla on alhaisemmat IL-6-pitoisuudet plasmassa.

Tutkijat ehdottavat 36 luovuttajan ravitsemustilan arviointia hyväksyttyjen parametrien avulla (prealbumiini, lepoenergiankulutus); arvioida ravintoaineiden imeytymistä suolistosta 13 Curacil-hengitystestillä; ja arvioida seerumin IL-6:n ja TNFalfan pitoisuuksia sen määrittämiseksi, onko enteraalisen ruokinnan ja ravintolisän jatkaminen tai aloittaminen tehokasta ravitsemuksellisten parametrien palauttamisessa tai ylläpitämisessä. Lisäksi puolet ryhmästä satunnaistetaan saamaan ravintolisää naso/suu-pohjukaissuolen syöttöletkun kautta kaupallisesti saatavilla olevalla kaavalla, joka sisältää omega-3- ja omega-6-rasvahappoja ja antioksidantteja sekä glutamiinia (Oxepa® plus Glutasolve). Interventiolla on anti-inflammatoristen ja antioksidanttisten toimintojensa kautta mahdollisuus parantaa elinten toimintaa (esim. parantunut sydänlihaksen toiminta (Wischmeyer 2003) ja parantunut hapetus (Pacht 2003; Pontes-Arruda 2006; Singer 2006)). Parantuneen elimen toiminnan ja/tai tulehduksellisen sytokiinituotannon (esim. IL-6 ja TNFalpha) suppression ansiosta useamman elimen odotetaan olevan sopivia hankintaa/siirtoa varten.

Jos enteraalinen ravitsemus vähentää aivokuoleman jälkeen yleisesti dokumentoitua tulehdusvastetta ja parantaa siten elinten hankintaa, enteraalista ruokintaa voitaisiin välittömästi käyttää luovuttajien hoitokäytäntöjen parantamiseen. Lisäksi tulehdusmolekyylien tason vähentäminen luovuttaja-elimissä voi vähentää hylkimisriskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 61 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hyväksytty kiinteän elimen luovuttaja
  2. Ikä >14,
  3. Luovuttajat ovat saaneet tai saavat parenteraalista tai enteraalista ravintoa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnetut mahalaukun tai ohutsuolen resektiot
  2. Tunnettu maha-suolikanavan imeytymishäiriö
  3. Bariatriset toimenpiteet, vagotomia tai pyloroplastia
  4. Tunnettu akuutti tai krooninen haimatulehdus
  5. Vaatii FiO2:n > 60 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 1 tavallinen hoito
elinten luovuttajat, jotka saavat tavallista hoitoa
Kokeellinen: 2 Enteraalinen ruokinta
enteraalinen ruokinta Oxepa®:lla ja RESOURCE® GLUTASOLVE®:lla
enteraalinen ruokinta Oxepa®:lla ja RESOURCE® GLUTASOLVE®:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmittaus on IL-6-taso
Aikaikkuna: 12+/-2 tuntia
Plasman IL-6-taso mitattuna ELISA:lla. 12+/-2 tunnin aikakehys on ennen elinten eksplantaatiota.
12+/-2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Georgene Hergenroeder, MHA, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa