경증에서 중등도 고혈압 환자에 대한 메토프롤롤 숙시네이트 서방정의 효능 및 안전성
2009년 3월 12일 업데이트: AstraZeneca
경증 내지 중등도 본태성 고혈압 환자에서 메토프롤롤 석시네이트 연장 방출 정제(Betaloc Zok)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 비비교, 다기관 연구
이것은 경증에서 중등도의 본태성 고혈압 환자를 대상으로 Metoprolol Succinate 서방형 정제(Betaloc Zok)의 효능과 안전성을 평가하기 위한 공개, 비비교, 다기관 임상 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
310
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의 제공
- 본태성고혈압으로 새로 진단되어 항고혈압제 치료를 받지 않았거나, 스크리닝 전 2주 이내에 항고혈압제를 복용하지 않은 환자는 90mmHg<SiDBP<110mmHg, SiSBP<180mmHg이다.
제외 기준:
- 알려져 있거나 의심되는 이차성 고혈압
- 휴식 HR은 < 55bpm입니다.
- 아픈 부비동 증후군
- 1도 방실 차단(P-R>0.24초) 또는 2도 또는 3도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
경증에서 중등도의 본태성 고혈압 환자
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메토프롤롤 숙시네이트 연장 방출 정제 47.5mg 1일 1회 경구 투여로 시작하여 조절되지 않는 경우 4주째 경구 투여 1일 1회 95mg까지 증량할 수 있는 요법; 8주차에 펠로디핀 서방정 5mg을 1일 1회 경구로 추가할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Metoprolol succinate 서방형 정제 치료 후 8주차에 혈압 목표에 도달한 피험자의 비율 및 목표에 도달한 피험자(140/90mmHg 미만) 중에서 기준선에서 수축기 및 확장기 혈압 감소의 크기.
기간: -7- -1일, 1일, 28일, 56일, 84일
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-7- -1일, 1일, 28일, 56일, 84일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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메토프롤롤 석시네이트 연장 방출 정제 치료 후 8주차에 모든 피험자 중에서 기준선으로부터의 수축기 및 이완기 혈압 감소의 크기.
기간: -7- -1일, 1일, 28일, 56일, 84일
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-7- -1일, 1일, 28일, 56일, 84일
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4주차에 혈압 목표에 도달한 피험자의 비율, 모든 피험자 및 목표에 도달한 피험자 중에서 기준선에서 수축기 및 이완기 혈압 감소의 크기
기간: -7- -1일, 1일, 28일, 56일, 84일
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-7- -1일, 1일, 28일, 56일, 84일
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12주차에 혈압 목표에 도달한 피험자의 비율, 모든 피험자 및 목표에 도달한 피험자 중에서 기준선에서 수축기 및 이완기 혈압 감소의 크기
기간: -7- -1일, 1일, 28일, 56일, 84일
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-7- -1일, 1일, 28일, 56일, 84일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lisheng Liu, BeiJing Hypertension League
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D4025L00006
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