Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning og sikkerhed af Metoprolol Succinat depottabletter hos patienter med let til moderat hypertension

12. marts 2009 opdateret af: AstraZeneca

En åben-label, ikke-komparativ, multicenter-undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​metoprololsuccinat-depottablet (Betaloc Zok) hos patienter med let til moderat essentiel hypertension

Dette er et åbent, ikke-sammenlignende, multicenter klinisk studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Metoprolol Succinat depottablet (Betaloc Zok) hos patienter med mild til moderat essentiel hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

310

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afgivelse af skriftligt informeret samtykke
  • Nydiagnosticeret essentiel hypertension, som ikke har modtaget antihypertensiv behandling, eller patienter uden antihypertensiv medicin i to uger før screening, 90mmHg<SiDBP <110mmHg og SiSBP <180mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller mistænkt sekundær hypertension
  • Hvilepuls er < 55 bpm.
  • Syg sinus syndrom
  • Atrioventrikulær blokering af første grad (med P-R>0,24 sekunder) eller anden eller tredje grad

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Patienter med mild til moderat essentiel hypertension
Medicin: metoprololsuccinat depottablet og felodipin
et regime, der starter med metoprololsuccinat depottablet 47,5 mg én gang dagligt oralt og giver mulighed for dosiseskalering til 95 mg én gang dagligt, oralt efter 4 uger, hvis det ikke kontrolleres; i uge 8 giver mulighed for tilsætning af felodipin tablet med langvarig frigivelse 5 mg én gang dagligt, oralt
Andre navne:
  • Betaloc ZOK og Plendil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner, der når blodtryksmålet ved uge 8 efter behandling med metoprololsuccinat depottablet, og størrelsen af ​​systolisk og diastolisk blodtryksreduktion fra baseline blandt forsøgspersoner, der nåede målet (under 140/90 mmHg).
Tidsramme: Dag -7- -1, Dag 1, Dag 28, Dag 56, Dag 84
Dag -7- -1, Dag 1, Dag 28, Dag 56, Dag 84

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Størrelsen af ​​systolisk og diastolisk blodtryksreduktion fra baseline blandt alle forsøgspersonerne i uge 8 efter behandling med metoprololsuccinat depottablet.
Tidsramme: Dag -7- -1, Dag 1, Dag 28, Dag 56, Dag 84
Dag -7- -1, Dag 1, Dag 28, Dag 56, Dag 84
Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der når blodtryksmålet i uge 4, og størrelsen af ​​systolisk og diastolisk blodtryksreduktion fra baseline blandt alle forsøgspersonerne og de forsøgspersoner, der nåede målet
Tidsramme: Dag -7- -1, Dag 1, Dag 28, Dag 56, Dag 84
Dag -7- -1, Dag 1, Dag 28, Dag 56, Dag 84
Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der når blodtryksmålet i uge 12, og størrelsen af ​​systolisk og diastolisk blodtryksreduktion fra baseline blandt alle forsøgspersonerne og de forsøgspersoner, der nåede målet
Tidsramme: Dag -7- -1, Dag 1, Dag 28, Dag 56, Dag 84
Dag -7- -1, Dag 1, Dag 28, Dag 56, Dag 84

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisheng Liu, BeiJing Hypertension League

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2009

Først opslået (Skøn)

13. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D4025L00006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner