Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av metoprololsuccinat depottablett hos patienter med lätt till måttlig hypertoni

12 mars 2009 uppdaterad av: AstraZeneca

En öppen, icke-jämförande, multicenterstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av metoprololsuccinat depottablett (Betaloc Zok) hos patienter med mild till måttlig essentiell hypertoni

Detta är en öppen, icke-jämförande, multicenter klinisk studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Metoprolol Succinate depottablett (Betaloc Zok) hos patienter med mild till måttlig essentiell hypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

310

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke
  • Nydiagnostiserad essentiell hypertoni som inte fått antihypertensiv behandling, eller patienter utan blodtryckssänkande medicin under två veckor före screening, 90mmHg<SiDBP <110mmHg och SiSBP <180mmHg.

Exklusions kriterier:

  • Känd eller misstänkt sekundär hypertoni
  • HR i vila är < 55 bpm.
  • Sick sinus syndrom
  • Atrioventrikulärt block av första graden (med P-R>0,24 sekunder), eller andra eller tredje graden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Patienter med mild till måttlig essentiell hypertoni
Läkemedel: metoprololsuccinat depottablett och felodipin
en regim som börjar med metoprololsuccinat depottablett 47,5 mg en gång dagligen, oralt och möjliggör dosökning till 95 mg en gång dagligen, oralt efter 4 veckor om den inte kontrolleras; vid vecka 8 tillåter tillägg av felodipin tablett med fördröjd frisättning 5 mg en gång dagligen, oralt
Andra namn:
  • Betaloc ZOK och Plendil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procent av försökspersoner som når blodtrycksmålet vid vecka 8 efter behandling med metoprololsuccinat depottabletter, och storleken på systoliskt och diastoliskt blodtryckssänkning från baslinjen bland försökspersoner som nådde målet (under 140/90 mmHg).
Tidsram: Dag -7- -1, Dag 1, Dag 28, Dag 56, Dag 84
Dag -7- -1, Dag 1, Dag 28, Dag 56, Dag 84

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Omfattningen av systolisk och diastolisk blodtryckssänkning från baslinjen bland alla försökspersoner vid vecka 8 efter behandling med metoprololsuccinat depottabletter.
Tidsram: Dag -7- -1, Dag 1, Dag 28, Dag 56, Dag 84
Dag -7- -1, Dag 1, Dag 28, Dag 56, Dag 84
Procentandelen av försökspersoner som nådde blodtrycksmålet vid vecka 4, och storleken på systolisk och diastolisk blodtryckssänkning från baslinjen bland alla försökspersoner och de försökspersoner som nådde målet
Tidsram: Dag -7- -1, Dag 1, Dag 28, Dag 56, Dag 84
Dag -7- -1, Dag 1, Dag 28, Dag 56, Dag 84
Procentandelen av försökspersoner som nådde blodtrycksmålet vid vecka 12, och storleken på systolisk och diastolisk blodtryckssänkning från baslinjen bland alla försökspersoner och de försökspersoner som nådde målet
Tidsram: Dag -7- -1, Dag 1, Dag 28, Dag 56, Dag 84
Dag -7- -1, Dag 1, Dag 28, Dag 56, Dag 84

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Huvudutredare: Lisheng Liu, BeiJing Hypertension League

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D4025L00006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera