Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metoprololisukkinaatti-depottabletin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen verenpainetauti

torstai 12. maaliskuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca

Avoin, ei-vertaileva, monikeskustutkimus metoprololisukkinaattidepottabletin (Betaloc Zok) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen essentiaalinen hypertensio

Tämä on avoin, ei-vertaileva, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan Metoprolol Succinate -depottabletin (Betaloc Zok) tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen essentiaalinen hypertensio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

310

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
  • Äskettäin diagnosoitu essentiaalinen hypertensio, joka ei ole saanut verenpainelääkitystä tai potilaat, jotka eivät ole saaneet verenpainelääkitystä kahden viikon aikana ennen seulontaa, 90mmHg<SiDBP <110mmHg ja SiSBP <180mmHg.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty sekundaarinen verenpainetauti
  • Lepo HR on < 55 bpm.
  • Sairas sinus-oireyhtymä
  • Ensimmäisen asteen (P-R > 0,24 sekuntia) tai toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen essentiaalinen hypertensio
Lääke: metoprololisukkinaattidepottabletti ja felodipiini
hoito-ohjelma, joka alkaa metoprololisukkinaatti-depottabletilla 47,5 mg kerran vuorokaudessa suun kautta ja mahdollistaa annoksen nostamisen 95 mg:aan kerran vuorokaudessa, suun kautta 4 viikon kuluttua, jos hoitoa ei hallita; viikolla 8 sallii 5 mg:n depottablettia sisältävän felodipiinin lisäämisen kerran vuorokaudessa suun kautta
Muut nimet:
  • Betaloc ZOK ja Plendil

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka saavuttivat verenpainetavoitteen viikolla 8 depottablettihoidon jälkeen, ja systolisen ja diastolisen verenpaineen laskun suuruus lähtötasosta potilailla, jotka saavuttivat tavoitteen (alle 140/90 mmHg).
Aikaikkuna: Päivä -7- -1, päivä 1, päivä 28, päivä 56, päivä 84
Päivä -7- -1, päivä 1, päivä 28, päivä 56, päivä 84

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systolisen ja diastolisen verenpaineen laskun suuruus lähtötasosta kaikilla koehenkilöillä viikolla 8 metoprololisukkinaattidepottablettihoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä -7- -1, päivä 1, päivä 28, päivä 56, päivä 84
Päivä -7- -1, päivä 1, päivä 28, päivä 56, päivä 84
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat verenpainetavoitteen viikolla 4, ja systolisen ja diastolisen verenpaineen laskun suuruus lähtötasosta kaikkien koehenkilöiden ja tavoitteen saavuttaneiden koehenkilöiden kesken
Aikaikkuna: Päivä -7- -1, päivä 1, päivä 28, päivä 56, päivä 84
Päivä -7- -1, päivä 1, päivä 28, päivä 56, päivä 84
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat verenpainetavoitteen viikolla 12, ja systolisen ja diastolisen verenpaineen laskun suuruus lähtötasosta kaikkien koehenkilöiden ja tavoitteen saavuttaneiden koehenkilöiden kesken
Aikaikkuna: Päivä -7- -1, päivä 1, päivä 28, päivä 56, päivä 84
Päivä -7- -1, päivä 1, päivä 28, päivä 56, päivä 84

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisheng Liu, BeiJing Hypertension League

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D4025L00006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa