실시간 심근조영초음파 및 도부타민 스트레스 관류 자기공명영상 (ECHOBIKE)
실시간 심근 조영 에코 및 도부타민 스트레스 MRI와 함께 자전거 스트레스를 사용한 선천성 또는 후천성 심장 질환이 있는 12-50세 청소년 및 성인의 심실 역학/심근 혈류 예비량의 정량화
본 연구는 다음과 같이 설계되었습니다.
- 선천성 및 후천성 선천성 심장병이 있는 12~50세의 청소년 및 성인을 대상으로 실시간 심근초음파(RT-MCE)의 안전성과 효능을 조사합니다.
- 관상 동맥 혈류 예비 및 심실 벽 운동의 결정을 위해 RT-MCE를 도부타민 스트레스 관류 MR과 비교
- 심근 반점 추적 및 MR 태깅을 사용하여 지역 심근 역학을 평가합니다.
- 새로운 재구성 소프트웨어를 사용하여 피험자 하위 집합에 대한 RV 볼륨 및 기능 평가
연구 개요
상세 설명
개인은 심장학 데이터베이스에서 식별되고 일상적인 후속 방문 중에 동의됩니다. 운동 스트레스, 경흉부 심초음파 및 심장 MR은 선천성 심장병이 회복된 청소년 및 성인의 후속 평가에서 표준 의료의 일부입니다. 조영제(경흉부 심초음파와 함께) 및 도부타민 스트레스 테스트(심장 MR과 함께)가 연구 연구의 일부로 수행될 것입니다. 동의/승인에 서명한 후, 연구 피험자는 관련 병력(예: 과거 완화 및 수술 수리 날짜 및 유형, 현재 약물, 시스템 검토) 및 의료 기록에서 추출한 신체 검사 소견, 특히 가장 최근 클리닉 방문 기록. 피험자가 가임기 여성인 경우 이때 혈청 임신 검사를 실시합니다. 이 데이터는 병력 및 신체 검사를 위한 표준화된 사례 보고서 양식을 사용하여 기록됩니다. 연구 환자는 뉴욕 심장 협회(NYHA) 분류에 따라 운동 내성을 결정하기 위해 표준화된 인터뷰를 완료합니다. 추가 검사에 동의한 모든 환자는 일반 Echo 및 CMR 검사에 추가로 1시간의 시간이 필요합니다.
각 환자는 UNMC Echo 실험실에서 수행되는 콘트라스트 심장초음파와 함께 앙와위 자전거 스트레스 프로토콜을 갖게 됩니다. 연구 피험자는 임상적으로 지정된 CMR 연구(Philips Achieva 1.5T 자석)를 갖게 되며 자격을 갖춘 CMR 기술자가 일정을 잡고 수행하며 소아 또는 성인 심장 전문의와 협력합니다. 생리적 변동성을 최소화하기 위해 CMR과 Echo를 같은 날에 수행하려고 시도하지만 적어도 서로 1주일 이내에 수행할 것입니다. 추가 후처리(벽 움직임 분석, 반점 추적 및 심근 태깅) 및 이미지 분석은 표준 워크스테이션에서 수석 조사관이 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:• 12세에서 50세 사이의 연령.
- 남성 또는 여성.
- 심방 중격 결손, 대동맥 판막 질환, 폴롯 4징후, 대동맥 전위 및 폐동맥의 변칙적인 좌관상동맥을 포함한 복구된 선천성 심장 질환의 병력.
- 가와사키병 및 관상동맥확장증을 포함하여 영유아기에 얻은 심장병 후유증 병력 및 안트라사이클린 화학요법 후 환자.
- 1차 심장 전문의 및/또는 Dr. Shelby Kutty가 결정한 조영 심초음파로 앙와위 자전거 스트레스를 수행할 수 있는 능력.
- 환자의 일차 심장 전문의 및/또는 Dr. Shelby Kutty가 결정한 도부타민 스트레스로 CMR을 수행할 수 있는 능력
- 해당되는 경우 정보에 입각한 동의 및 승인에 서명했습니다.
제외 기준:• 심박수 < 70/분으로 조절할 수 없는 심방 또는 심실 부정맥
- 심장 내 션트
- perflutren에 알려진 과민증
- 도부타민에 알려진 과민증
- NYHA 클래스 II, III 또는 IV의 울혈성 심부전
- 밀실공포증 또는 환자가 CMR을 수행할 수 없는 다른 이유(예: 이미지 품질, 심박 조율기의 존재, AICD 등을 변경하는 중대한 아티팩트를 유발하는 강자성 임플란트)
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 경우(환자로부터 얻은 병력/정보에 근거) 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심장병이 있는 12-50세
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12-50 일반 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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본 연구는 (1) 선천성 및 후천성 선천성 심장병이 있는 청소년 및 13-40세 성인에서 실시간 심근초음파(RT-MCE)의 안전성과 효능을 조사하기 위해 고안되었습니다.
기간: 2 년
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본 연구는 (1) 선천성 및 후천성 선천성 심장병이 있는 청소년 및 13-40세 성인에서 실시간 심근초음파(RT-MCE)의 안전성과 효능을 조사하기 위해 고안되었습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RT-MCE를 도부타민 스트레스 관류 MR과 비교하여 관상 동맥 혈류 보유량 및 심실 벽 운동을 결정합니다(3) 심근 반점 추적 및 MR 태깅을 사용하여 국소 심근 역학을 평가합니다.
기간: 2 년
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RT-MCE를 도부타민 스트레스 관류 MR과 비교하여 관상 동맥 혈류 보유량 및 심실 벽 운동을 결정합니다(3) 심근 반점 추적 및 MR 태깅을 사용하여 국소 심근 역학을 평가합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shelby Kutty, MD, UNMC
- 수석 연구원: Thomas Porter, MD, UNMC
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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