Ecocardiografía miocárdica de contraste en tiempo real e imágenes de resonancia magnética de perfusión de estrés con dobutamina (ECHOBIKE)
Cuantificación de la mecánica ventricular/reserva de flujo sanguíneo miocárdico en adolescentes y adultos de 12 a 50 años de edad con cardiopatía congénita o adquirida mediante estrés en bicicleta con eco de contraste miocárdico en tiempo real y resonancia magnética de esfuerzo con dobutamina
El presente estudio está diseñado para:
- investigar la seguridad y eficacia de la ecocardiografía miocárdica en tiempo real (RT-MCE) en adolescentes y adultos de 12 a 50 años con cardiopatías congénitas y adquiridas
- compare la RT-MCE con la RM de perfusión de estrés con dobutamina para determinar la reserva de flujo coronario y el movimiento de la pared ventricular
- evalúe la mecánica miocárdica regional mediante el seguimiento de manchas miocárdicas y el etiquetado de RM.
- evaluar el volumen y la función del VD para un subconjunto de sujetos utilizando un software de reconstrucción novedoso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se identificará a las personas a partir de la base de datos de cardiología y se les dará su consentimiento durante sus visitas de seguimiento de rutina. El estrés por ejercicio, la ecocardiografía transtorácica y la RM cardíaca son parte de la atención médica estándar en la evaluación de seguimiento de adolescentes y adultos con cardiopatía congénita reparada. El uso de contraste (con ecocardiografía transtorácica) y la prueba de esfuerzo con dobutamina (con RM cardíaca) se realizarán como parte del estudio de investigación. Después de firmar el consentimiento/asentimiento, el sujeto del estudio tendrá el historial médico pertinente (p. paliación anterior y fechas y tipos de reparaciones quirúrgicas, medicamentos actuales, revisión de sistemas) y hallazgos del examen físico extraídos del registro médico, especialmente el registro de la visita clínica más reciente. Si el sujeto es una mujer en edad fértil, se realizará una prueba de embarazo en suero en este momento. Estos datos se registrarán utilizando formularios estandarizados de informes de casos para la historia clínica y el examen físico. Los pacientes del estudio completarán una entrevista estandarizada para determinar su tolerancia al ejercicio según la clasificación de la New York Heart Association (NYHA). Todos los pacientes que den su consentimiento para las pruebas adicionales requerirán 1 hora adicional de tiempo para las pruebas regulares de eco y CMR.
A cada paciente se le realizará el protocolo de estrés en bicicleta supino con ecocardiograma de contraste realizado en el laboratorio UNMC Echo.. Luego, el sujeto del estudio tendrá el estudio de CMR clínicamente indicado (imán Philips Achieva 1.5T), programado y realizado por un tecnólogo de CMR calificado, que trabajará con un cardiólogo pediátrico o de adultos. Se intentará que la CMR y la ecocardiografía se realicen el mismo día para minimizar la variabilidad fisiológica, pero al menos se realizarán dentro de una semana cada una. Los investigadores principales llevarán a cabo el posprocesamiento (análisis de movimiento de la pared, seguimiento de manchas y etiquetado de miocardio) y análisis de imágenes en estaciones de trabajo estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: • Edad entre 12 años y 50 años.
- Masculino o femenino.
- Antecedentes de cardiopatía congénita reparada, incluidos los defectos del tabique interauricular, la enfermedad de la válvula aórtica, la tetralogía de Fallot, la transposición de las grandes arterias y la arteria coronaria izquierda anómala de la arteria pulmonar.
- Antecedentes de secuelas de enfermedades cardíacas adquiridas en la infancia o la niñez, incluida la enfermedad de Kawasaki y la ectasia coronaria, y los pacientes después de la quimioterapia con antraciclinas.
- Capacidad para realizar estrés en bicicleta supina con ecocardiografía de contraste según lo determine el cardiólogo principal y/o la Dra. Shelby Kutty.
- Capacidad para realizar RMC con estrés de dobutamina según lo determine el cardiólogo principal del paciente y/o la Dra. Shelby Kutty
- Consentimiento informado firmado y asentimiento según corresponda.
Criterios de exclusión: • Arritmias auriculares o ventriculares que no pueden controlarse a frecuencias cardíacas < 70/min
- Derivaciones intracardíacas
- Hipersensibilidad conocida al perflutren
- Hipersensibilidad conocida a la dobutamina
- Insuficiencia cardiaca congestiva en NYHA clase II, III o IV
- Claustrofobia o cualquier otra razón por la que el paciente no pueda realizar la RMC (es decir, implantes ferromagnéticos que causan un artefacto significativo que altera la calidad de la imagen, presencia de marcapasos, AICD, etc.)
- Embarazada o posiblemente embarazada (según la historia/información obtenida del paciente) o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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12-50 con enfermedad cardíaca
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12-50 controles normales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El presente estudio está diseñado para: (1) investigar la seguridad y eficacia de la ecocardiografía miocárdica en tiempo real (RT-MCE) en adolescentes y adultos de 13 a 40 años con cardiopatías congénitas y adquiridas.
Periodo de tiempo: 2 años
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El presente estudio está diseñado para: (1) investigar la seguridad y eficacia de la ecocardiografía miocárdica en tiempo real (RT-MCE) en adolescentes y adultos de 13 a 40 años con cardiopatías congénitas y adquiridas.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare la RT-MCE con la RM de perfusión de estrés con dobutamina para determinar la reserva de flujo coronario y el movimiento de la pared ventricular (3) evalúe la mecánica miocárdica regional mediante el seguimiento de manchas miocárdicas y el etiquetado de RM.
Periodo de tiempo: 2 años
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Compare la RT-MCE con la RM de perfusión de estrés con dobutamina para determinar la reserva de flujo coronario y el movimiento de la pared ventricular (3) evalúe la mecánica miocárdica regional mediante el seguimiento de manchas miocárdicas y el etiquetado de RM.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shelby Kutty, MD, UNMC
- Investigador principal: Thomas Porter, MD, UNMC
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0599-08-FB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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