계절성 알레르기 비염에서 Ze 339의 MOA 연구 (PETRA)

포함 기준:

• 최소 2년 이상 알레르기성 비염
• 연령: = > 18세
• AMG(=독일 마약법)에 따른 동의
• 양성 피부 시험, 피부 단자 시험 또는 풀에 대한 양성 RAST 피부 단자 시험은 팽진이 대조군보다 >= 3mm 크면 양성입니다. 팽진이 대조군보다 >= 7 mm 크면 피부 시험은 양성입니다.
• 가임 여성은 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임 방법(CPMP/ICH/286/95 참고 3에 따름)을 사용해야 합니다. 매우 효과적인 피임 방법은 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 일부 IUD, 성 금욕 또는 정관 수술 파트너와 같이 일관되고 올바르게 사용될 때 실패율이 낮은(즉, 연간 1% 미만) 결과로 정의됩니다. .

제외 기준:

• 연구 요구 사항을 이해하는 연구 참가자의 능력을 손상시킬 수 있는 과거 또는 현재의 심리적 질병 또는 장애, 연구에 참여하거나 브리핑 후 동의를 제공합니다.
• 과거 또는 현재 알코올 또는 약물 의존 또는 남용
• 기관지 천식(FEV < 80%)
• 녹내장, 백내장 또는 안구 단순 포진
• 정상적인 실험실 매개변수와 임상적으로 관련된 편차(알려진 경우)
• 장기간 효과가 있는 항히스타민제
• 환자의 병력을 포함한 악성 질환
• 기생충
• 다른 연구에 참여 중이거나 치료 시작 전 마지막 4주 동안 연구 제품을 복용한 연구 참여자
• 결핵, 백혈병, 콜라겐증, 다발성 경화증, 에이즈, HIV 감염 및 기타 자가면역 질환과 같은 진행성 전신 질환
• 원인이 다른 다른 유형의 비염, 급성 또는 만성 부비동염
• 임신 또는 수유
• 심각한 내부 질병, 예. 심장, 간, 신장 또는 진성 당뇨병의 심각한 보상되지 않은 질병
• 드물게 발생하는 유전적 문제인 갈락토오스 불내성, Lapp-락타아제 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 환자
• 기존 간 손상
• 비스테로이드성 항류마티스제(NSAR) 사용
• 연구 제품의 성분 중 하나에 대한 과민성
• 비강 자극 검사 전 다음 금주 기간을 준수하지 않음: DNCG, 네도크로밀, 비강 및 경구용 항히스타민제, 삼환계 향정신성 약물의 경우 3일, 글루코코르티코이드를 사용한 전신 치료 1개월, 비강 및 국소 코르티코스테로이드의 경우 14일, 항히스타민제의 경우 1주 , α-아드레날린성 약물의 경우 1일. ACE 억제제 또는 ß-차단제 사용
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