분쇄 근위 상완골 골절. 외과적 치료와 보존적 치료의 무작위 연구
2015년 4월 22일 업데이트: Tore Fjalestad, University Hospital, Aker
분쇄 상완골 골절에 대한 외과적 치료 대 보존적 치료의 건강 및 비용 결과. 연동 판 수술이 변위된 상완골 근위부 골절에 도움이 됩니까? 무작위 임상 시험
- 60세 이상의 환자에서 불안정 전위된 상완골 근위부 골절의 표준화된 외과적 치료가 표준화된 보존적 치료에 비해 1년 후 더 나은 기능적 결과를 얻습니까?
- 1년 후 외과적 치료가 보존적 치료보다 더 QALY를 얻습니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, N-0514
- Tore Fjalestad, Ortopeadic Dept, Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병원에 입원한 AO 그룹 B2 또는 C2의 상완골 근위 골절(관절 외 또는 관절, 이중 초점 유형의 전위 골절)
제외 기준:
- 만 60세 미만
- 비스칸디나비아 민족 환자
- 부상 또는 반대쪽 어깨의 부상 또는 질병의 이전 병력
- 상완골의 다른 부분 또는 반대쪽 상지의 손상,
- 알코올 또는 약물 남용
- 치매나 신경질환
- 수술을 금하는 심각한 심혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 보수/물리치료
지시된 물리 치료 및 자가 운동이 포함된 능동적 훈련 프로토콜
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활성 비교기: LCP T 플레이트를 이용한 수술
연동판을 이용한 수술적 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상수에 따른 기능적 어깨 점수(부상 어깨와 손상되지 않은 어깨의 차이에 대한 원본 설명 및 연령과 성별에 따라 조정됨).
기간: 12개월 및 24개월
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12개월 및 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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QALY(Harri Sintonen 15D 및 비용에 따른 HRQoL 점수)
기간: 12개월 및 24개월
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12개월 및 24개월
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ASES 점수(수정된 자기 평가) 다) 방사선학적 점수
기간: 12개월 및 24개월
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12개월 및 24개월
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방사선 점수
기간: 12개월 및 24개월
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12개월 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fjalestad T, Hole MO, Hovden IA, Blucher J, Stromsoe K. Surgical treatment with an angular stable plate for complex displaced proximal humeral fractures in elderly patients: a randomized controlled trial. J Orthop Trauma. 2012 Feb;26(2):98-106. doi: 10.1097/BOT.0b013e31821c2e15.
- Fjalestad T, Hole MO, Jorgensen JJ, Stromsoe K, Kristiansen IS. Health and cost consequences of surgical versus conservative treatment for a comminuted proximal humeral fracture in elderly patients. Injury. 2010 Jun;41(6):599-605. doi: 10.1016/j.injury.2009.10.056. Epub 2009 Nov 27.
- Fjalestad T, Hole MO. Displaced proximal humeral fractures: operative versus non-operative treatment--a 2-year extension of a randomized controlled trial. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 Oct;24(7):1067-73. doi: 10.1007/s00590-013-1403-y. Epub 2014 Jan 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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