Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Findede proksimale humerale frakturer. En randomiseret undersøgelse af kirurgisk versus konservativ behandling

22. april 2015 opdateret af: Tore Fjalestad, University Hospital, Aker

Sundheds- og omkostningskonsekvenser af kirurgisk versus konservativ behandling for et findelt humerusfraktur. Gavner interlocking plate-kirurgi forskudte proksimale humerusfrakturer? Et randomiseret klinisk forsøg

  1. Får en standardiseret kirurgisk behandling af ustabil forskudt proksimal humerusfraktur hos patienter over 60 år sammenlignet med en standardiseret konservativ behandling et bedre funktionelt resultat efter et år?
  2. Får kirurgisk behandling mere QALY end konservativ behandling efter et år?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, N-0514
        • Tore Fjalestad, Ortopeadic Dept, Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • proksimal humerusfraktur af AO gruppe B2 eller C2 (forskudt fraktur af ekstraartikulær eller artikulær, bifokal type) indlagt på hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • under 60 år
  • patienter af ikke-skandinavisk etnicitet
  • tidligere skade eller sygdom i den skadede eller kontralaterale skulder
  • skade på anden del af humerus eller den kontralaterale øvre ekstremitet,
  • alkohol- eller stofmisbrug
  • demens eller neurologiske sygdomme
  • alvorlig hjerte-kar-sygdom, der ville kontraindicere operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konservativ/fysioterapi
Aktiv træningsprotokol med instrueret fysioterapi og selvøvelser
Aktiv komparator: Kirurgi med LCP T-plade
Kirurgisk behandling med låseplade
Procedure: Kirurgisk behandling med LCP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel skulderscore efter Konstant (Original beskrevet Forskelle mellem skadet og uskadet skulder samt Justeret efter alder og køn).
Tidsramme: 12 og 24 måneder
12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
QALY (HRQoL-score ifølge Harri Sintonen 15D og omkostninger)
Tidsramme: 12 og 24 måneder
12 og 24 måneder
ASES score (modificeret selvvurdering) C) Radiografisk score
Tidsramme: 12 og 24 måneder
12 og 24 måneder
Radiografisk score
Tidsramme: 12 og 24 måneder
12 og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Aker

Samarbejdspartnere

University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2009

Først opslået (Skøn)

18. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AkerU_s422

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proksimal Humeral Fraktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner