경추; 경추 추간판 보철물의 유무에 관계없이 전방 경추 추간판 절제술 전후의 움직임
2016년 3월 20일 업데이트: Toon Boselie, Maastricht University Medical Center
경추; Activ-C 경추 추간판 보철물의 유무에 따른 전방 경추 추간판 절제술 전후의 움직임.
본 연구의 목적은 경추 추간판 탈출증 치료에 경추 추간판 보철물의 사용이 경추의 정상적인 이동성과 움직임을 유지 또는 회복시키는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
경추 추간판 탈출증으로 인한 팔의 난치성 신경통은 일반적으로 수술을 통해 돌출된 추간판을 제거함으로써 치료됩니다. 약 70%의 경우에서 추간판 융합이 뒤따릅니다.
인접 추간판 질환(adjacent disc disease, ADD), 수술 부위와 인접한 부위에 증상이 있는 퇴행성 변화는 후기 합병증으로 간주됩니다. 작동 수준에서의 융합은 인접 세그먼트에 대한 보상 증가 이동성 및 스트레스로 인해 이 프로세스에 기여하는 것으로 생각됩니다.
경추 디스크 보철물을 사용하여 수술 부위를 움직이게 하면 ADD를 방지할 수 있습니다.
우리는 경추 추간판 보철물의 사용이 경추에 대한 정상적인 이동성을 유지하거나 회복시킨다는 가설을 세웁니다. 이 가설을 테스트하기 위해 대상자는 표준 전방 경추 추간판 절제술을 받는 그룹과 경추 추간판 보철물을 배치한 표준 추간판 절제술을 받는 그룹으로 무작위 배정됩니다. 디지털 X-ray 영상은 굴곡/신장 운동으로 이루어집니다. 비디오는 수동 및 새로 설계된 자동화 프로그램을 통해 분석되어 이동성 및 이동 순서를 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전방 자궁 경부 절제술에 대한 적응증
- C5-6 또는 C6-7 압박으로 인한 단근 증후군
- MRI상의 단분절 질환
- 굴곡/신전 운동을 능동적으로 수행할 수 있음
- 고통받는 수준의 분절 이동성> 2도 회전
- 동의
제외 기준:
- 경추에 대한 이전 수술 개입
- 고통받는 여러 세그먼트
- 긍정적인 L'Hermittes 노래
- 활성 감염
- 미성숙 뼈
- 자궁 경부의 종양 과정
- 자궁 경부의 이전 방사선 요법
- 임신
- 경추 척수병증
- 네덜란드어를 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
전방 경추 추간판 절제술, 디스크 보철물 없음
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전방 접근을 통한 돌출된 경추 디스크 제거
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실험적: 2
전방 경추 추간판 절제술, 디스크 보철물 포함
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전방 접근을 통한 돌출된 경추 디스크 제거
자궁 경부 디스크 보철물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이동 순서
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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기준선, 3개월, 12개월
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분절 이동성
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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기준선, 3개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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증상 치료(통증, 신경학적 평가)
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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기준선, 3개월, 12개월
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과목 기능에 대한 영향(사회, 업무)
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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기준선, 3개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: H van Santbrink, MD, PhD, Department of Neurosurgery, Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CWK-Tracking01
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